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# 健康科学# HIV/エイズ

GBTsol ICAを使ったHIVケアの進展

GBTsol ICAは、HIV患者の管理を改善するためにCD4およびCD8の計数を向上させるよ。

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GBTsol ICA:GBTsol ICA:ゲームチェンジャーえる。迅速で正確な結果でHIV検査を革命的に変
目次

全世界で約3900万人がHIVに感染していて、その多くはリソースが限られた地域に住んでるんだ。HIVの治療やモニタリングを手助けする重要な方法の一つが、CD4細胞の数を数えたり、CD4/CD8比をチェックすること。これらのカウントは、個人の免疫システムがどれだけ弱いかを判断するのに役立ち、抗Retroウイルス療法(ART)を始めるタイミングを決めるのに使われる。患者が診断された時にこのデータを集めるのは、継続的なケアのためにめっちゃ重要なんだ。

でも、多くの患者は検査センターへのアクセスの問題でCD4検査の恩恵を受けられない。これらのカウントの一般的なテストはフローサイトメトリーで、40年以上もスタンダードとして使われてきた。しかし、フローサイトメトリーにはいくつかの課題があるんだ。1回に1つの細胞しか分析できないし、細胞は液体の状態でなければならないし、高度に訓練されたスタッフが操作する必要がある。それに、厳しい品質管理の下で検査を行う必要があって、正確な結果を得るためには細胞を生きたままにしておかなきゃいけない。このような困難があるから、リモートエリアやリソースが少ない場所では検査を受けるのが難しいんだ。

フローサイトメトリーを使うもう一つの問題は、場所によってサンプルの準備に標準的な方法が欠けていること。また、多くの国では患者にユニークな識別番号がないから、いろんなラボ間で検査結果を追跡するのが難しくなってる。検査結果の待ち時間が長いと、重要な治療決定が遅れちゃって患者のケアに影響を与えることもあるし、場合によっては半分の検査結果がクリニックに届かないこともあって、患者のフォローアップができないことがある。

この状況を改善するために、医療プログラムはCD4とCD8のカウント用にポイントオブケアテスト(POCT)を使ってる。これらの検査は患者のケアの場所で行うことができるから、患者がタイムリーな結果を得やすくなるんだ。POCTは専門的なトレーニングを受けていない技術者でも実施できるようにする必要があって、検査は正確でコスト効果があり、迅速でなければならない。そんなデバイスの一つがGBTsol ICAで、CD4とCD8細胞のカウントにおいて競争力のある性能を示している。

GBTsol ICAシステム

GBTsol ICAデバイスは、リーダーマシン、カートリッジ、CD4とCD8を測定するための特定の抗体を含む試薬から構成されている。それぞれのコンポーネントは正確な結果を保証するために重要な役割を果たしている。

リーダーマシンの中では、カメラ、LED、吸引ポンプなどのさまざまな部品が協力して動いている。関連するソフトウェアプログラムがデータを処理して、システムが5分以内に結果を画面に表示できるようになっているから、手動カウントの必要がなくなるし、人為的エラーのリスクも低くなる。

このデバイスで使われるカートリッジは使い捨てで、白血球(WBC)を素早く分離できるように設計されている。だから、細胞の損失を引き起こすような細胞溶解や遠心分離のようなステップが必要ないんだ。試験に使われる抗体は高度に精製されていて、全血と迅速に反応するから、時間を節約できて精度も向上する。

検査方法論

HIV/AIDSの患者が医者のところに行くと、通常はCD4とCD8のテスト用に血液が採取される。従来の検査手続きを行うと、結果が得られるまで1日から1週間かかることがあるんだ。GBTsol ICA検出キットを使うと、医療提供者がCD4とCD8のカウントをすぐに評価できて、患者管理が改善される。

各検査キットには、テストに必要な特定のツールや試薬が含まれていて、手続きが簡単になるように確保されている。検査プロセスはいくつかのステップを含んでいて、サンプルを関連する抗体とインキュベートしたり、未結合物質を除去するために洗浄したり、最終結果を得るためにサンプルを処理したりするんだ。この結果は印刷したり電子的に保存したりできる。

感度テスト

GBTsol ICAシステムの効果を確かめるために、科学者たちは異なる濃度のビーズを使ってテストした。結果は、希釈の範囲を通じて一貫して信頼できるカウントを示して、GBTsol ICAが低レベルの細胞を正確に測定できることを証明した。

血液細胞サブセットの特定

血液サンプルは特定の細胞に結合する蛍光抗体で処理される。短いインキュベーションの後、サンプルはGBTsol ICAカートリッジに入れられてカウントされる。このデバイスはプロセスを自動化して、効率的に結果を提供する。

フローサイトメトリーとの比較

GBTsol ICAのカウントは、従来のフローサイトメトリーの結果と比較される。結果がどれだけ一致するかを評価するために、さまざまな患者からのサンプルでテストが行われた。

全体的に、GBTsol ICAは信頼できるパフォーマンスを示した。113回のテストが行われた中で、取り扱いエラーによる失敗は少数だけだったから、デバイスは一般的に使いやすいってことがわかる。ほとんどのエラーは、サンプルのロードやピペットの使い方に関連していて、正しい技術の重要性を強調している。

結果と議論

医療において迅速で簡単なテストが必要なのは特にHIVの管理において重要なんだ。GBTsol ICAは従来の検査方法と比べて明確な利点がある。

113人の患者を対象とした4ヶ月の研究で、GBTsol ICAは非常に優れた精度を示した。このデバイスはフローサイトメトリーの結果と強い相関を示したから、医療提供者にとって貴重なツールとなる。

結果は高い再現性を示していて、GBTsol ICAがCD4とCD8のカウントを一貫して測定するために信頼できるものだってことを示唆している。これらの細胞を正確に検出することは、患者の抗Retroウイルス療法の開始や管理にとって重要なんだ。

結論

まとめると、GBTsol ICAデバイスはHIV/AIDS患者のCD4とCD8細胞をカウントするための信頼できて効率的、かつ手頃な解決策を提供している。その速さと精度は、特に従来の検査へのアクセスが限られている環境で実用的な選択肢になっている。迅速な検査と結果を可能にすることで、GBTsol ICAは患者の治療結果を改善し、HIV感染者のケア管理をスムーズに進める手助けをすることができるんだ。

オリジナルソース

タイトル: New POCT instrument, GBTsol ICA system for HIV monitoring by CD4 and CD8 enumeration in resource-poor settings

概要: According to WHO report 39.0 million (33.1-45.7 million) people around the world were living with HIV infection till Dec of 2022. One method that we need for treatment and monitoring of HIV patients is CD4 counting and CD4/CD8 ratio. For this purpose, there are many different laboratory test with technical complexity and in other hand most of them are time consuming, expensive or cannot be used in resource limited places. This work demonstrates POCT microchip platform for enumerating leukocytes, CD4+ T- lymphocytes, and CD8+ T lymphocytes from whole blood, using fluorochrome-conjugated primary antibodies as a detection method. This device and its method omits all obstacles for WBC and CD4, CD8 T lymphocytes and it offers fast, cost effective and easy absolute WBC and CD4, CD8 T lymphocytes count for monitoring HIV patients immune situation with high accuracy which can be implemented insource limited stings or doctors office. We incubated Phycoerythrin (PE) conjugated primary antibodies specific to CD4 and CD8 antigens to enumerate CD4+ and CD8+ T cells, respectively. Comparison studies were performed with FACS count to evaluate total leukocytes, CD4+T cell number, and CD8+T cell number in whole blood samples for monitoring the immune systems of patients with human immunodeficiency virus (HIV)/AIDS. Statistical analyses for precision, correlation, and agreement were performed. Coefficients of variation (CV) ranging from 0.67% to 12.78%, 0.81 to 13.68%, and 0.29% to 8.33% were obtained for CD4, CD8 and leukocyte recovery respectively. A significant correlation was found between the two assays for CD4 count and CD8 count, with correlation coefficients of 0.90 and 0.91, respectively. Using Bland-Altman plots, a mean bias of 23, 38, and 490 cells/{micro}L (95% CI, n=113) was obtained for CD4, CD8, and total leukocyte count, respectively. These data show that the GBTsol ICA (Immune Cell Analyzer) is comparable to the FACS count platform method for measuring the amounts of CD4 T cells, CD8 T cells, and total leukocytes in blood samples for the purpose of monitoring HIV/AIDS patients with cheap, easy and fast way.

著者: shabnam aghamoradi, S. Sung, H.-S. Kim, J. Song, J. Lee, S. Baek

最終更新: 2023-10-13 00:00:00

言語: English

ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.12.23296940

ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.12.23296940.full.pdf

ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。

オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。

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