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# Scienze della salute # Sistemi sanitari e miglioramento della qualità

Migliorare la gestione del diabete attraverso il test dell'HbA1c

Un nuovo programma migliora la qualità del test HbA1c nelle cure primarie.

Pan Liping, Yang Jun, Luo Kun, Yun Hao, Wei Shen, Tan Jin, Lin Ming

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Il diabete mellito è un problema di salute che colpisce molte persone in tutto il mondo. È una condizione che può portare a seri problemi di salute e, purtroppo, a molte morti ogni anno. Secondo i rapporti, il numero di persone che muoiono per diabete è in aumento costante. In quasi due decenni, il numero di decessi attribuiti a questa condizione è aumentato del 3%. Solo nel 2019, il diabete è stato responsabile di 1,5 milioni di morti.

Cos'è l'HbA1c?

Uno dei test chiave usati per monitorare il diabete si chiama test HbA1c. Questo test misura i livelli medi di zucchero nel sangue di una persona negli ultimi due o tre mesi. Maggiore è la percentuale di HbA1c, peggiore è il controllo della glicemia. Dal 2011, un risultato del 6,5% o superiore è stato utilizzato come indicatore per diagnosticare il diabete. Questo rende l'HbA1c uno strumento essenziale per i dottori nella gestione e nel monitoraggio del diabete.

La necessità di Standardizzazione

È interessante notare che ci sono molti dispositivi e metodi diversi per misurare l'HbA1c, portando a risultati variabili tra i diversi laboratori medici. Questa incoerenza può creare confusione per i pazienti e per i medici. Affinché i dottori possano prendere le migliori decisioni per i loro pazienti, è cruciale che i risultati dei test siano coerenti e confrontabili tra i diversi laboratori. Inoltre, avere un test HbA1c di alta qualità e standardizzato è fondamentale per garantire che gli ospedali possano riconoscere i risultati di test reciproci.

Il ruolo della medicina di base nella gestione del diabete

In molte regioni, i medici di base e le strutture mediche locali sono in prima linea nel trattare le malattie croniche, incluso il diabete. Questi fornitori di assistenza primaria spesso gestiscono molti pazienti e affrontano vari problemi di salute. Per utilizzare con successo il test HbA1c nel tempo, è necessaria una rigorosa qualità di controllo. Questo include garantire che i laboratori siano accreditati, avere controlli interni robusti e partecipare a valutazioni di qualità esterne.

Tuttavia, uno studio ha dimostrato che le variazioni nei risultati del test HbA1c tra diversi ospedali potevano arrivare fino al 20%. Con alcune strutture mediche primarie non attrezzate o pronte per tali test, la qualità di questi test nelle aree meno abbienti potrebbe essere anche peggiore.

Avviare un programma di confronto

Per affrontare questo problema, un team di ricerca ha avviato un programma di confronto per i test HbA1c tra vari laboratori a Wuhan, in Cina. Il loro obiettivo era valutare la coerenza dei risultati tra le diverse strutture e migliorare la qualità dei test per il diabete nelle cliniche locali.

Come ha funzionato

Ottanta laboratori di 51 istituzioni sanitarie primarie e 29 istituzioni mediche terziarie hanno partecipato al programma. Ogni tre mesi, i laboratori partecipanti ricevevano 10 campioni gratuitamente e inviavano i loro risultati a una piattaforma di valutazione centrale.

I campioni utilizzati erano campioni di sangue avanzati da normali test clinici. Sono stati preparati con cura, assicurandosi che fossero adatti per il test. Campioni anomali sono stati rimossi per garantire risultati accurati. Questi campioni sono stati conservati correttamente e inviati a diversi laboratori per il test.

I risultati del programma

Il programma si è svolto per due anni, permettendo ai ricercatori di monitorare i progressi. Ogni trimestre, i laboratori confrontavano i loro risultati con i valori obiettivo stabiliti da un laboratorio certificato. Sono stati misurati contro uno standard rigoroso, che richiedeva risultati entro il 6% del valore target.

Sorprendentemente, il tasso iniziale di passaggio per le istituzioni sanitarie primarie era solo del 39,2%, ma alla fine del programma è migliorato al 64,6%. È come passare da un voto insufficiente a un solido C!

Diversi metodi di test

Diversi laboratori utilizzavano vari metodi per testare l'HbA1c, comprese tecniche avanzate come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e metodi più semplici come gli immunoassay. Negli ospedali più grandi, l'HPLC era il metodo più comune, mentre le strutture sanitarie primarie usavano un mix di metodi, alcuni dei quali non erano così affidabili.

Tra i laboratori di assistenza primaria, i metodi differivano. Ad esempio, più di un terzo utilizzava metodi HPLC, mentre altri si affidavano a immunofluorescenza o test Point-of-Care (POCT). È interessante notare che i test eseguiti utilizzando immunoassay mostravano molta variazione, che è diminuita durante il periodo di studio grazie a una migliore formazione e linee guida.

L'importanza del controllo di qualità

Lo studio ha trovato che la chiave per risultati affidabili dell'HbA1c è il controllo di qualità. Molte strutture di assistenza primaria affrontano limiti finanziari, mancanza di personale formato e attrezzature obsolete. Per questo, i risultati dei test possono essere meno affidabili rispetto a quelli delle ospedali più grandi.

Anche se i dispositivi POCT sono comodi per test rapidi, la loro precisione spesso non è all'altezza delle attrezzature di laboratorio standard, portando i medici a considerarli più come strumenti di monitoraggio che test diagnostici.

Tenere il passo con gli standard

Un'iniziativa nazionale per standardizzare il test HbA1c è iniziata nel 2020, con l'obiettivo di garantire che le misurazioni siano coerenti tra diversi laboratori. Questo programma sottolinea l'importanza del miglioramento continuo nella qualità dei test per fornire una migliore assistenza ai pazienti diabetici.

Alla fine del programma di confronto, i test HbA1c nelle istituzioni sanitarie primarie mostrano un miglioramento evidente, con una notevole diminuzione della variabilità dei risultati. Nonostante ciò, lo studio ha concluso che molti metodi di test non soddisfano ancora gli standard clinici, indicando che c'è ancora molto da fare per migliorare l'affidabilità di questi test.

Direzioni future

Sebbene il programma abbia mostrato un successo iniziale, ci sono ancora limitazioni. Solo un laboratorio è stato coinvolto nella determinazione dei valori esemplari di confronto, e in futuro sarebbe utile collaborare con ulteriori partner qualificati. Inoltre, poiché solo una frazione delle strutture sanitarie primarie esegue regolarmente test HbA1c, espandere il loro utilizzo sotto rigoroso controllo di qualità potrebbe portare a una migliore gestione del diabete.

Conclusione

In sintesi, migliorare l'accuratezza e la coerenza del test HbA1c è fondamentale per una migliore gestione del diabete. La ricerca condotta a Wuhan offre speranza e un esempio pratico di come valutazioni continue possano portare a una migliore qualità dei test nelle impostazioni sanitarie primarie. Lavorando insieme e monitorando continuamente i dati, i fornitori di assistenza sanitaria possono contribuire a garantire che i pazienti diabetici ricevano la migliore assistenza possibile.

E chissà? Con un po' di perseveranza, magari un giorno i medici avranno la stessa fiducia nei risultati dei test della medicina primaria come nella capacità del loro caffè preferito di produrre una tazza perfetta ogni volta!

Fonte originale

Titolo: Inter-laboratory comparison of HbA1c can effectively improve test consistency of primary medical institutions

Estratto: BackgroundGlycated hemoglobin (HbA1c) represents a diagnostic index and an important long-term measure for monitoring Diabetes mellitus (DM). In this study, we investigated the quality of HBA1c test in primary medical institutions, and conducted a comparison project of HBA1c test for two years, analyzed and evaluated the test consistency of HBA1c. MethodsA cohort study was conducted by Wuhan Center for Clinical Laboratory, involving 51 primary medical institutions and 29 tier-three hospitals. Fresh frozen blood samples were prepared by a clinical laboratory certificated by the National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), and distributed to 80 participating institutions every three months. Microsoft Excel 2021 software was employed to analyze the mean, standard deviation and coefficient of variation of the test results. ResultsResults showed that 60.8% HBA1c test results cannot reach the quality requirements of HbA1c measurement (CV

Autori: Pan Liping, Yang Jun, Luo Kun, Yun Hao, Wei Shen, Tan Jin, Lin Ming

Ultimo aggiornamento: 2024-12-29 00:00:00

Lingua: English

URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.12.27.24319677

Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.12.27.24319677.full.pdf

Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Modifiche: Questa sintesi è stata creata con l'assistenza di AI e potrebbe presentare delle imprecisioni. Per informazioni accurate, consultare i documenti originali collegati qui.

Si ringrazia medrxiv per l'utilizzo della sua interoperabilità ad accesso aperto.

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