ヘルスケアにおけるデジタルバイオマーカーの台頭
デジタルバイオマーカーが健康のモニタリングや理解の仕方を変えてるんだ。
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目次
バイオマーカーは、科学者や医者が私たちの体が正常な状態や病気のときにどう機能しているかを理解するために使う特定のサインや測定値だよ。病気の進行状況や治療の効果を示すのに役立つことがあるんだ。バイオマーカーには、心拍数みたいな生理的測定値、血液中の化学物質のレベル、X線みたいな画像結果などいろんなデータが含まれることがあるよ。
バイオマーカーの種類
バイオマーカーにはいろんな種類があって、専門家はその役割に基づいて分類することが多い。いくつかのカテゴリーを紹介するね:
- リスクバイオマーカー:病気にかかる可能性を示す。
- 診断バイオマーカー:病気の存在を特定するのに役立つ。
- モニタリングバイオマーカー:病気の進行状況や治療の効果を追跡するために使う。
- 予後バイオマーカー:病気の可能性のある結果についての情報を提供する。
- 予測バイオマーカー:患者が治療にどう反応するかを予測する。
- 安全バイオマーカー:治療の安全性を評価するために使う。
それぞれの種類には、異なる医療シチュエーションで役立つ特定の特徴があるんだ。
バイオマーカーに対するデジタル技術の影響
最近、私たちの生活はデジタル技術によって変わってきていて、医療にも影響が出てる。スマートフォン、フィットネストラッカー、スマートホーム機器などのデジタルデバイスが健康に関するデータを集められるようになったんだ。この新しい情報は「デジタルバイオマーカー」と呼ばれることが多いよ。
デジタルバイオマーカーは医療でますます一般的になってきてる。たとえば、研究者たちはスマートフォンで録音した咳の音を使って、喘息のような呼吸器の問題を特定することができるようになった。また、スマートウォッチなどのウェアラブルデバイスは、私たちの動きを追跡したり、睡眠パターンを予測したりすることができるよ。
デジタルバイオマーカーの利点
デジタルバイオマーカーにはいくつかの利点があるよ。個人の健康について頻繁に更新を提供できて、従来の方法よりリアルタイムのデータが得られるんだ。これらのデータは、クリニックの外、たとえば自宅で集められることが多いから、より自然な環境での健康状態を反映できるかもしれない。これにより、健康状態のモニタリングが良くなり、変化への迅速な対応が可能になるかも。
もう一つのポイントは、デジタルバイオマーカーは通常客観的で、異なる人の解釈に影響されない明確なデータを提供すること。これによって、一貫して信頼できる結果を得やすくなるんだ。
日常の技術と健康情報
私たちが使う楽しみのためのデバイス、たとえばフィットネストラッカーやスマートウォッチは、二つの目的を果たし始めてる。歩数やカロリーを追跡するだけじゃなく、貴重な健康情報も提供してくれるんだ。これらのデバイスが進化すれば、重要なデジタルバイオマーカーの源になる可能性もあるよ。
デジタルバイオマーカーのさまざまな使い方やその背後にあるテクノロジーにもかかわらず、まだ明確さが必要なんだ。異なる人や組織がこれらの概念をいろんな方法で説明することがあるから、研究や実践で混乱を招くこともある。みんなが同じ理解を持つためには、明確な定義が重要だね。
デジタルバイオマーカーの定義
「デジタルバイオマーカー」という言葉は2017年に初めて明確に定義された。これは、客観的な健康データを集めるデバイスを通じて取られた測定値を指すんだ。このデータは血圧や身体活動、その他の健康指標に関連することがあるよ。デジタルバイオマーカーのキーポイントは、テクノロジーを使ってこの情報を集めることだね。
2020年には、ヨーロッパの規制機関も定義を示し、これらのデジタル測定が実行可能な健康情報を提供する能力に焦点を当てていた。デジタルバイオマーカーは、デジタルツールを通じて収集されたデータに基づいて、生物学的または健康関連のプロセスを示すべきと強調しているんだ。
でも、異なる情報源は異なる定義を提供することがある。あるものは特定のデバイスから収集されたデータとしてデジタルバイオマーカーを説明する一方で、別のものは健康成果に関連する目的に焦点を当てている。これらのバリエーションは、この分野での標準化された定義の必要性を浮き彫りにしているよ。
研究結果
最近の研究では、研究者たちがデジタルバイオマーカーについて議論している多数の論文を調べたんだ。「デジタルバイオマーカー」という用語を使った論文が400以上見つかった。これらの論文のほとんどは、デジタルバイオマーカーの開発や検証に焦点を当てた一次研究に基づいていたよ。
これらの論文の中には、デジタルバイオマーカーが何であるかを定義しているものがたくさんあった。研究者たちは広範な定義があることに気づいたけど、重要な要素をいくつか含む徹底的な説明をしているものは少なかった。どのようなデータが収集され、どのように収集され、なぜそれが重要かをカバーしている定義はほんの一部だった。
この不一致は、研究と実践におけるコミュニケーションの課題を引き起こす。デジタルバイオマーカーが何であるか、どう効果的に使えるかについて誤解を生じる可能性があるんだ。
研究記事の種類
研究では、デジタルバイオマーカーに関する出版された記事の種類に特定の傾向があることがわかったよ。多くは神経学に焦点を当てていて、認知症、パーキンソン病、糖尿病のような状態を扱っている。これは、デジタルバイオマーカーがさまざまな医療分野にどのように関連しているか、特に重要なニーズがあるところでの関心の集中を示しているんだ。
この分野の著者たちは、お互いの研究を引用し合って定義を支持することが多かった。最も引用された作品は、デジタルバイオマーカーの理解の進化とその臨床的重要性に関する洞察を提供していたよ。
明確さと一貫性の必要性
研究が増えてきても、デジタルバイオマーカーの定義や使い方は非常に多様だ。この均一性の欠如は、研究者、医療提供者、規制当局間の効果的なコミュニケーションの障害を生んでいる。誤解は進捗を遅らせ、効果的な健康技術の開発を妨げることがあるから、注意が必要だね。
この問題を解決するために、一部の専門家は、異なる分野の専門家で構成されたパネルを集めて、デジタルバイオマーカーの定義と目的についての合意を得る提案をしている。このアプローチは、さまざまな医療分野、技術開発者、さらには患者の声が反映されることを保証するだろう。
今後の方向性
デジタルバイオマーカーの分野で効果的に前進するためには、明確なコミュニケーションが重要だね。一貫した定義と共有理解があれば、研究者と臨床医がより効率的に協力できる。これによって、医療におけるデジタル技術の実装も良くなるかもしれない。
最終的に、デジタルバイオマーカーは、以前には不可能だった方法で貴重な健康データを集める可能性を秘めているんだ。共通の理解があれば、これらのツールが患者ケアや研究にもっと信頼性を持って統合されて、健康成果を改善するための革新が進む道を開くことができるよ。
結論
デジタルバイオマーカーは、医療とテクノロジーのエキサイティングな進展を代表している。健康や病気に関する重要な洞察を提供して、よりパーソナライズされたケアや病気管理を可能にするんだ。研究者、医療専門家、規制当局がこの分野を探求し続ける中で、明確で一貫した定義の発展が、患者や医療システムにとってデジタルバイオマーカーの利点を最大化するための鍵になるだろう。
タイトル: Definitions of digital biomarkers: a systematic mapping of the biomedical literature
概要: BackgroundTechnological devices such as smartphones, wearables, sensors, or virtual assistants allow to collect data on health and disease processes and are thus increasingly considered a useful digital alternative to conventional biomarkers. We aimed to provide a systematic overview of the emerging literature on "digital biomarkers" with their definitions, features, and citations in biomedical research. MethodsWe analyzed all articles in PubMed that used the term "digital biomarker(s)" in title or abstract, considering any study involving humans and any review, editorial, perspective, or other opinion-based article up to 8 March 2023. We systematically extracted characteristics of publications and research studies, and any definitions and features of "digital biomarkers" mentioned. We described the most influential literature on digital biomarkers and their definitions using thematic categorizations of definitions considering the FDA BEST framework (i.e., data type, data collection method, purpose of biomarker), analysing the structural similarity of definitions by performing text analyses (hierarchical clustering on the distance-matrix) and citation analyses (based on citation metrics obtained from OpenAlex via Local Citation Network; last search 26 June 2023). FindingsWe identified 415 articles prominently using the term "digital biomarker". They were published between 2014 and 2023 (median 2021), mostly describing primary research (283 articles; 68%). Most articles did not provide a definition of a digital biomarker (n=287; 69%). The 128 articles providing a definition of a digital biomarker reported 127 different definitions. Of these 127 definitions, 78 considered data collection, 56 data type, 50 the purpose, and 23 were based on all three key components. The 128 articles with a definition were cited a median of 6 times (interquartile range 2-20) with up to 517 citations. Of the ten most frequently cited articles using a definition, all used a different one. InterpretationThe most frequently used definitions for digital biomarkers are highly different and there is no consensus about what this emerging term means. Our overview highlights key defining characteristics of digital biomarkers which can inform the development of a harmonized and more widely accepted definition. FundingNo specific funding.
著者: Lars G Hemkens, A. K. Macias Alonso, J. Hirt, T. Woelfle, P. Janiaud
最終更新: 2023-09-12 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.01.23294897
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.01.23294897.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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