デングワクチンの信頼できるテスト方法

デング熱は、デングウイルスによって引き起こされる深刻な病気で、蚊によって広がるんだ。世界中でデングの脅威が増しているよ。地球上のほぼ半分の人がデングにかかる可能性のある場所に住んでて、毎年約4億人が感染してるんだって。ウイルスには4つの異なる型があって、それをセロタイプって呼ぶの。デングにかかると、約25%の確率で症状が出るんだ。

デングの症状は色々あって、軽い症状の人もいれば、かなり重症になって入院が必要な人もいる。場合によっては、デングが死に至ることもあるよ。デングウイルスの一つのセロタイプに感染した場合、その特定のセロタイプには一生免疫ができることが多いんだけど、数ヶ月後にはそのセロタイプと戦う抗体が減ってしまうから、他の3つのセロタイプに遭遇すると重症化しやすくなるんだ。

デングを予防するために、デングワクチンのDengvaxia®が開発されたんだ。でも、ワクチンを接種する前に、過去にデングにかかった証明が必要なの。2019年には、FDAがDengvaxia®を、確認済みの過去のデング感染がある9〜16歳の子供向けに承認したんだ。2021年にはCDCの委員会が、アメリカでのワクチン接種の実施方法について推奨したよ。ワクチン接種前には、過去のデング感染を確認するためのテストが必要で、そのテストは非常に正確でないといけない。

#テストの課題

過去のデング感染をテストする際の問題の一つは、多くのケースが症状を示さないことなんだ。だから、多くの人が過去にデングのテストを受けていないかもしれないし、異なるウイルスが似たような症状を引き起こすこともあって、テストが複雑になるんだ。例えば、ジカウイルスも蚊が媒介するウイルスで、デングと混同されることがあるよ。

現在、デング抗体を血液中にチェックするためのいくつかのテストがあるけど、ほとんどは過去にデングにかかったかどうかを特定するために特別に作られたものじゃなくて、感染があった直後の抗体がまだ高い時に感染を診断するために設計されたものなんだ。

デングとジカウイルスの重複のために、これらのテストは時々誤解を招く結果を出すことがあるんだ。利用可能なテストのレビューでは、過去のデング感染を長期間後に特定する能力について充分に評価されていないものが多いことが分かったから、この研究は過去のデング感染を確認するための最も信頼できるテストを評価することを目的としているよ。

#研究の目標

この研究の主な目標は、過去のデング感染がある人を正確に特定できる商業テストを見つけることなんだ。これにより、ワクチン接種を受ける人が安全に接種できることが重要なんだ。

それを達成するために、デングが大きな懸念となっているプエルトリコから血清サンプルを取ったんだ。サンプルには、デングやジカの感染が確認された人たちのものと、健康な9〜16歳の子供たちのサンプルが含まれているよ。

#参加者の募集

この研究に使われた血清サンプルは、異なるソースから集められたんだ。確認されたデングやジカ感染がある人からのサンプルもあったし、デングやその他の蚊が媒介する病気を監視するための長期研究からのサンプルもあった。全参加者は、サンプルを研究に使用することへの同意を提供したんだ。

この研究には健康な子供たちの無作為なサンプルも含まれていて、過去のデング感染を特定するためにテストのパフォーマンスがどれだけ良いかを見るためなんだ。また、確認されたジカ感染のある子供たちからのサンプルも集めて、デングとジカ間で結果が混同されるクロスリアクティビティをチェックしたよ。

#テスト選定プロセス

研究者たちは、抗デングIgGを検出できる商業テストを探したんだ。様々な製造元から合計60のテストが見つかったよ。これを絞り込むために、パフォーマンスデータを提供していないか、感度が低いテストをフィルタしたんだ。残りのテストの中から、初期テストで良いパフォーマンスを示した7つを選んで、さらに評価することにしたんだ。

#テスト方法

各テストは、デング抗体を検出できる能力を評価するために設計されていて、デングやジカの感染を経験した人たちのサンプルを用いて横並びで評価されたよ。テストは、その感度（過去の感染をどれだけ正確に特定できるか）や特異性（未感染の人をどれだけ正確に特定できるか）に基づいて評価されたんだ。

テストの結果を確認するために、2つの確立された方法を基準として使用したよ。1つは中和テストで、血中の抗体レベルを測定するもので、もう1つはCDCが開発した特別なデング抗体テストだった。

#初期サンプルの結果

初期のテストには、最近デングやジカの感染から回復した人たちのサンプルが使われて、すべての7つのテストタイプのパフォーマンスが評価されたよ。すべてのテストは、デング抗体を検出するのに少なくとも中程度から高い感度を示したんだ。

ただ、いくつかの違いも見つかったよ。迅速テスト（RDT）は、ELISAテストと比べて一次デング感染に対する感度が低い傾向があったんだ。迅速テストの中では、CTK Biotechを使用したものが有望な結果を示して、更なる研究のために選ばれたんだ。

#過去のデング感染の評価

次のステップは、400の健康な子供からの大きなサンプルパネルに対して選ばれたテストを評価することだったよ。これは、ジカだけに感染した人、デングだけの人、どちらのウイルスにも感染していない人たちなど、さまざまな免疫状態を含んでいるんだ。

感度と特異性で最も良いパフォーマンスを示したテストを再評価したんだ。例えば、Euroimmunの抗DENV ELISAは強力な結果を示したけど、ジカとのクロスリアクティビティもあったよ。逆に、迅速テストは有望な感度を示したけど、視覚的に読むか機械で読むかによって変わるかもしれない。

#クロスリアクティビティテスト

ジカウイルスがデングが存在する多くの地域で広がっているから、テストのクロスリアクティビティをチェックするのが重要だったんだ。つまり、デングとジカ感染を区別する能力を調べる必要があったんだ。

確認されたジカのケースからいくつかのサンプルを使って、この評価が行われたんだ。テストでは、一部の偽陽性が出て、特に両方のウイルスが存在する地域での効果について懸念が raised されたよ。

#正確なテストの重要性

信頼性のあるテスト方法があることは、デングワクチンの安全な実施にとって必須なんだ。過去にデング感染があった人だけがワクチンを受けるべきで、そうしないとワクチン接種後に異なるセロタイプに遭遇した場合に重症になっちゃうかもしれないからね。

この研究の結果は、スクリーニングに頼れるテストがどれかの重要な情報を提供しているんだ。例えば、CTK OnSiteデングIgG迅速テストは、公的な健康当局が設定したパフォーマンス基準を満たす可能性があることがわかったんだ。また、2つのテストを組み合わせることで、効果的なスクリーニングを強化し、偽陽性を最小限にすることができるよ。

#研究の限界

この研究は貴重な見識を提供したけど、限界もあったんだ。特定のデング感染タイプに対するサンプルの数が少なかったため、特定のセロタイプに対するテストの感度を評価するのが難しかったんだ。

過去の感染に関するデータも誤分類されることがあって、結果の正確性に影響を与えることがあるよ。それに、公開されたパフォーマンスデータを持つテストだけが評価されたから、他に可能性のあるテストオプションが含まれていないかもしれない。

#結論

まとめると、CTK OnSiteデングIgG迅速テストR0065Cは、過去のデング感染を判断するための推奨されたパフォーマンス基準に達したんだ。でも、最良のアプローチは、これをEuroimmunの抗DENV NS1タイプ1-4 ELISAと組み合わせることのようだよ。

この戦略は、デングワクチン接種の安全性と効果を確保して、最終的には脆弱な人々におけるデングの影響を減らすのに役立つんだ。この研究は、ワクチン接種を受ける前に個人の免疫状態を正しく評価できる継続的で正確なテスト方法の必要性を強調しているよ。これらのテストを評価し精緻化するための継続的な努力が、より広範なデング予防戦略を支援することになるね。