全国PReCePTプログラム：早産ケアの改善

2015年から、世界保健機関（WHO）とイギリスの国立医療技術評価機構（NICE）は、妊娠30週未満で早産のリスクがある妊婦にマグネシウム硫酸（MgSO4）の使用を推奨してきた。研究によると、出産前にこれらの女性にMgSO4を投与することで、赤ちゃんが脳性麻痺（CP）を発症するリスクが約30%低下することが分かっている。それにもかかわらず、治療率は不安定で、2017年にはイギリスで対象となる女性のうち64%しかMgSO4を受けていなかった。この不一致は地域ごとの母体ケアのレベルの違いを示している。

#脳性麻痺に対処する重要性

脳性麻痺は影響を受ける人々やその家族の生活に大きな影響を与える。CPに関連する社会的コストは、個人あたり約100万ポンドに達することもある。また、NHSはこの状態に関連する医療過誤のケースに毎年約18億ポンドを支出している。イギリスでは、CPの発生率は1000件の生まれた赤ちゃんにつき約1.5件で、早産が主な要因となっている。これにより、早産によるCPのリスクを減らすための効果的な戦略の必要性が強調される。30週未満で出産した37人の母親にMgSO4を治療すれば、1件のCPを予防できる可能性があると推定されている。分娩中にMgSO4を一貫して使用することで、毎年約200件のCPを防ぐことができるかもしれない。

#国民PReCePTプログラム

2018年、NHSイングランドはマタニティユニットでのMgSO4の使用を改善することを目的とした国民PReCePTプログラムを導入した。この品質改善イニシアチブは、マタニティスタッフの間でMgSO4の認知と使用を高めるための指導、トレーニング、リソース、サポートを提供した。目標は、イングランドのすべてのマタニティユニットで、対象となる母親の少なくとも85%が治療を受けることだった。このプログラムは地域の学術健康科学ネットワークを通じて実施された。

12ヶ月後、評価ではプログラムがMgSO4の使用を約6.3ポイント増加させ、早産児1人あたり約866ポンドのコスト削減が見込まれることが示された。しかし、これらの改善が時間の経過とともに持続するかどうかは不透明で、大規模プログラムの効果を維持することはしばしば課題となる。

#研究の目的

この研究の主な目的は、国民PReCePTプログラムの導入から最初の4年間にわたるその長期的な効果とコスト効果を評価することだった。さらに、NICEのガイドラインが30週までの出産を治療対象として推奨し、34週までの治療を考慮しているため、34週までの妊娠で生まれたすべての赤ちゃんへの影響も調べることに焦点を当てた。他の副次的な目的には、COVID-19パンデミックがMgSO4の使用にどのように影響したかを評価し、イングランドとスコットランド、ウェールズでの使用状況を比較することが含まれていた。

#方法論

この研究は、プログラムの効果とコスト効果を評価するために準実験的デザインを用いた。早産児とその母親に関するデータは、NHSの新生児ユニットに入院した乳児の患者情報を含む全国新生児研究データベースから収集された。主な測定項目は、時間経過に伴うMgSO4の取り込みで、各マタニティユニットで治療を受けた対象母親の割合として表現された。

#データ分析

主要な分析では、国民PReCePTプログラムの実施前後でのMgSO4の使用を比較した。多変量線形回帰モデルを使用して、母親の年齢や赤ちゃんの特性などの要因を調整しながら、MgSO4の取り込みの変化を推定した。

副次的な分析には、結果の堅牢性を評価するためのさまざまな感度チェックが含まれていた。たとえば、マタニティユニットの種類やプログラムの実施タイミングに対して調整が行われた。

#経済評価

経済分析では、MgSO4の治療効果とプログラムの影響を組み合わせた。MgSO4治療の費用対効果は過去の推定に基づいており、プログラムの実施コストはプログラムチームから提供されたデータから計算された。プログラムの総コストは936,747ポンドと推定されており、助産師のトレーニングやサポートをカバーしている。

さらに、MgSO4治療に関連する生涯社会的コストと利益も調査された。プログラムが費用対効果を持つかどうかを評価するための特定の閾値が使用された。

#ベースライン特性

プログラム開始前の2017年、イギリスでは4,091人の早産児が新生児ユニットに入院し、スコットランドでは296人、ウェールズでは182人だった。これらの出生の大多数は新生児集中治療室（NICU）を持つ病院で行われた。入院した赤ちゃんの総数は地域によって異なるものの、3つの国の特性は大きく似ていた。

#歴史的傾向

2014年の時点で、MgSO4の使用率はイギリスで約20%、スコットランドで40%、ウェールズで10%だった。時間が経つにつれて、これらの使用率は3つの国すべてで改善された。しかし、2022年にはイギリスでプログラムの開始後、MgSO4の使用率が急速に増加したという指標があった。

#プログラム前後の比較

プログラム実施後、イギリスでのMgSO4の使用率は2017年の65.8%から2022年には85.5%に上昇した。スコットランドとウェールズでも数字は改善したが、ペースは遅かった。MgSO4を投与しなかった理由（すぐに出産する必要があるなど）は年々減少しており、マタニティユニットでのプラクティスが改善されていることを示している。

#プログラムの効果

分析の結果、プログラム開始の4年後と前年を比較した場合、イギリスでのMgSO4の使用率は平均で5.8ポイント増加した。最初の効果は主に最初の2年間に見られ、さらに3年目と4年目にも改善が続いた。特に、MgSO4の使用が最も顕著に増加したのは、下位のマタニティユニットであった。

#COVID-19パンデミックの影響

2020年には、COVID-19パンデミックの開始と同時にMgSO4の使用がわずかに減少した。この傾向は2022年のデータセットの終了まで続いた。この期間中、他の保護療法である抗出生前ステロイドの使用も減少し、パンデミックが全体のケア提供に影響を与えたことを示唆している。

#プログラムの経済的影響

プログラムの経済的利益は、イニシアチブに関連するMgSO4の追加使用が治療を受けた赤ちゃんに対して約597,000ポンドの純利益をもたらすことを示していた。このプログラムが費用対効果がある確率は89%と推定された。32週および34週の妊娠までの赤ちゃんを含めた分析を拡大すると、さらに大きな利益が示された。結果は、このプログラムが非常に費用対効果が高い可能性が高いことを示唆していた。

#結論

国民PReCePTプログラムの評価は、イギリスでMgSO4の使用を効果的に増加させ、30週未満で生まれた赤ちゃんだけでなく34週までの赤ちゃんにも利益をもたらしたことを示した。このプログラムは、純利益を生み出し、母体および新生児ケアにプラスの貢献をしているようだ。

今後は、高いMgSO4の使用を維持し、対象となる母親がこの重要な治療を受けられるように集中する必要がある。このプログラムは、医療の実践を改善するための同様のイニシアチブのモデルとなり得るし、MgSO4の使用を監視し続けて最適なケア基準が維持されるようにすべきだ。MgSO4で治療された赤ちゃんの結果を調べることも、このプログラムが脳性麻痺のような状態を防ぐためにどれだけ効果的かを測るために重要だ。