新しいツールが出産時の怪我の検出を改善!
ONIRYシステムは、産科肛門括約筋損傷の診断を向上させて、より良い結果をもたらす。
Katarzyna Borycka, S. Salvatore, A. Ruffolo, M. Mlynczak, M. Rosol, K. Korzeniewski, P. Iwanowski, A. Spinelli, R. de Tayrac, C. Ratto, S. Athanasiou, D. E. A. Rizk, A. Stuart, J. Baekelandt, H. Herman, P. Janku, P. Rosenblat, R. Franco, M. Grzesiak, A. Dziki, R. Fernando
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分娩中に起こる肛門括約筋の外傷、いわゆるOASIsは、出産時に起こるけど、腸のコントロールに問題を引き起こしたり、女性の生活の質に大きな影響を与えることがあるんだ。OASIsの診断は、出産の速いペースや医療スタッフの経験の違いから難しいことがあるよ。研究によると、OASIsはケースによって0.1%から26%の間で発生する可能性があるんだ。正確な診断とタイムリーな修復が、より良い結果のためには重要なんだ。
現在の診断方法
今のところ、OASIsを検出するためのゴールドスタンダードは、内肛門超音波検査(EAUS)と呼ばれる超音波の一種なんだ。この方法は非常に正確だけど、すべての病院でいつでも使えるわけじゃない。もっと一般的な方法はデジタル直腸検査(DRE)で、こっちの方が簡単に行えるけど、限界もあるよ。DREの成功は、検査する人の技術にかなり依存するんだ。研究では、DREだけに頼ると内部の怪我を見逃すことがあるって言われてる。実際、DREでは80%のOASIsが見逃されるかもしれないんだ。
そこで、新しいツール「ONIRYシステム」が開発されたんだ。このシステムは機械学習とインピーダンス分光法を使ってOASIsの検出を手助けして、分娩室で直接使えるんだ。
ONIRYシステム
ONIRYシステムは、インピーダンス分光計とプローブで構成された装置だよ。これにより、組織の特性を約1分で素早く、侵襲的でない方法で測定できるんだ。この装置は組織の電気インピーダンスを評価して、OASIが存在する可能性があるかどうかを示すことができるよ。怪我が検出されなければ「PASS」と表示され、怪我の疑いがあれば「REFER」とその場所を示すんだ。
研究
最近の研究では、ONIRYシステムと従来のDRE方法のOASIs検出における性能を比較したんだ。研究には、出産後8週間以内の152人の女性が参加したよ。参加者は最初にEAUSを受けて、会陰裂傷を重傷と軽傷の2つのグループに分類したんだ。分類が終わったら、各参加者はDREとONIRYシステムの両方で評価されたよ。
研究では盲検技術は使われなかったけど、ONIRYテストをEAUSの結果が分かった後に実施するための措置が取られて、バイアスを最小限に抑えたよ。収集したデータは、高度な機械学習技術を使って正確な比較ができるように分析されたんだ。
結果
結果は、DREとONIRY方法の効果に大きな差があることを示したよ。DREの正確さは67.8%だったから、怪我の有無を正しく判断できたのは約3分の2の確率ってことだね。感度、つまり実際の怪我を正しく特定する能力は、44.3%と低かったんだ。
それに対して、ONIRYシステムはずっと良い結果を出したよ。正確さは87.0%で、ほとんどの診断が正しかったんだ。感度も90.6%と高く、本当のOASIのケースを特定する能力が強いことを示してる。両方の方法は、怪我がない患者を正しく特定する能力は似たようなものだったよ。
正確な診断の重要性
OASIsが未診断のままだと、その影響は大きいから、検出方法の違いを理解することはめっちゃ重要なんだ。怪我が見逃されると、女性はもっと深刻な腸のコントロール問題や追加の医療相談が必要になることがあるよ。だから、出産後すぐにOASIsを診断するための信頼できる方法があれば、新しい母親の長期的な健康に大きく影響することができるんだ。
研究では、OASIsの適切かつタイムリーな修復がより良い結果につながることが示されているよ。たとえば、怪我が早期に発見されて適切に治療されると、女性は肛門失禁などの長期的な合併症を避ける可能性が高くなるんだ。OASIsを見逃すと、後にもっと複雑な手術が必要になって、その結果が良くないこともあるんだ。
経済的考慮
OASIsを早期に診断して修復するコスト効果も重要なポイントだよ。研究によると、OASIsの一次修復は、生活の質が向上するだけでなく、後回しにする治療と比べて長期的に見て経済的なんだ。ONIRYシステムのような信頼できる迅速な診断ツールを導入することで、病院はお金と資源を節約しつつ、患者ケアを向上させることができるかもしれないね。
制限事項
ONIRYシステムの研究結果は期待が持てるけど、いくつかの制限があるんだ。たとえば、既にOASIに関連する手術を受けた女性の場合、ONIRYの読み取りの正確さに影響を与える可能性があるんだ。異なる病院環境でこれらの結果を確認するためのさらなる研究が必要なんだ。
それに、DREを行う人の技術レベルが管理されていなかったから、その方法の成功度に影響を与えたかもしれないんだ。すべてのオペレーターが一貫したトレーニングを受けることが大事だね。
結論
結論として、ONIRYシステムは従来のDREと比較して、OASIsを検出するためのより効果的な方法のようだよ。正確さと感度が高いから、これを使うことで新しい母親への診断と治療オプションが良くなるかもしれないね。OASIsの早期発見は、長期的な合併症を防ぐために重要で、出産中やその後に女性が最良のケアを受けるために必要なんだ。
これから、ONIRYシステムを日常の産科実践に取り入れることで、母親たちへのケアの質が大きく向上する可能性があるよ。迅速で信頼できる結果を提供する能力が、従来の検査とより先進的な診断方法のギャップを埋めて、医療提供者が重要な瞬間に情報に基づいた決定を下すことを可能にするんだ。さらなる研究でその効果を確認できれば、ONIRYシステムはOASIsの診断と治療を変える潜在能力を持っていて、最終的には女性たちの結果を向上させるかもしれないよ。
タイトル: Obstetric anal sphincter injuries detection by digital rectal examination and impedance spectroscopy: post-hoc analysis of the results from a prospective, comparative, multicentre clinical study
概要: ObjectiveTo evaluate the clinical performance of digital rectal examination (DRE) and machine learning-assisted impedance spectroscopy (ONIRY) for detecting obstetric anal sphincter injuries (OASI) compared to three-dimensional endoanal ultrasound (EAUS). DesignA post-hoc analysis of data from a prospective, comparative, multicentre, international study (NCT04903977). SettingPoland, Czech Republic, Slovakia, and Spain. Population152 vaginally delivered women to 8 weeks post-partum. MethodsParticipants were divided into two groups based on EAUS results: Group I (no OASI, including 1st and 2nd degree perineal tears per OASIS classification) and Group II (OASI, including 3rd and 4th-degree tears per OASIS classification). DRE and impedance measurements using the ONIRY system were performed. The machine learning (ML) model for ONIRY was trained and validated. The diagnostic outcomes of ONIRY and DRE were compared to EAUS. Main Outcome MeasuresAccuracy, sensitivity, and specificity. ResultsDREs performance versus EAUS was 67.8% for accuracy, 44.3% for sensitivity, and 83.5% for specificity. After completion of ML model training, impedance spectroscopys accuracy, sensitivity, and specificity were 87.0%, 90.6%, and 84.6%, respectively, compared with EAUS. ConclusionDRE is insufficient for OASI detection. The ML-assisted impedance spectroscopy demonstrated higher accuracy and could facilitate rapid OASI detection post-delivery. FundingThe study was financed by the European Unions Fast Track program through the Polish National Centre for Research and Development (POIR.01.01.01-00-0726/18)
著者: Katarzyna Borycka, S. Salvatore, A. Ruffolo, M. Mlynczak, M. Rosol, K. Korzeniewski, P. Iwanowski, A. Spinelli, R. de Tayrac, C. Ratto, S. Athanasiou, D. E. A. Rizk, A. Stuart, J. Baekelandt, H. Herman, P. Janku, P. Rosenblat, R. Franco, M. Grzesiak, A. Dziki, R. Fernando
最終更新: 2024-09-19 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.18.24313868
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.18.24313868.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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