イギリスでの膵臓癌の早期発見を改善する
研究は、ENDPACモデルを使って膵臓癌の早期診断を向上させることを目指している。
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目次
膵臓癌は深刻な病気で、世界中でがんによる死因の一つだよ。残念ながら、多くの人は効果的な治療ができる時期を過ぎてから膵臓癌だとわかるんだ。早期に診断される患者はほんの10〜20%くらいで、がんが見つかる前に治療を受けるチャンスがある。早期に膵臓癌が見つかると、生存率がかなり高くなるんだ。例えば、早期に診断されると5年後の生存率は約37%だけど、病気が広がってから見つかると3%しかないんだ。
膵臓癌の早期診断が難しい理由はいくつかあるんだけど、初期段階では症状が曖昧で癌特有のものじゃないから、医者も何が問題かわかりにくい。さらに、この段階で病気を特定するための信頼できる検査やマーカーもあまりないけど、最近は改善が見られているんだ。
早期診断を助けるために、研究者たちは膵臓癌のリスクを予測するための統計や機械学習モデルを開発しているんだ。これらのツールは、特に最も一般的な膵管腺がんのリスクがある患者を特定するのに役立つんだ。一部の予測モデルはとてもシンプルで、数個の情報だけで使いやすいから、医者も定期検診のときに簡単に使えるんだ。
イギリスにおけるプライマリーケアの役割
イギリスでは、プライマリーケアが医療システムの重要な部分なんだ。ほとんどの人が一般開業医(GP)を通じて最初に医療に接触するんだ。GPは患者のがんリスクを評価する重要な役割を持っている。しかし、膵臓癌の診断はGPにとってかなり稀で、5年に1回新しい症例を見るかどうかって感じ。こういうまれなケースに、初期の曖昧な症状が重なると、診断が非常に難しくなるんだ。だから、がんリスクを予測するための使いやすいモデルがあると、忙しいGPにはすごく助かるんだ。
ENDPACモデル
ENDPACモデルは、最近糖尿病を発症した可能性のある膵臓癌リスクのある患者を医者が特定する手助けをするシンプルなシステムなんだ。このモデルは、患者の年齢や体重の変化、血糖値など、定期的なチェックの際に医者が通常確認する情報をいくつか必要とするんだ。膵臓癌と高齢者の関係や、体重減少に伴う異常な糖尿病のケースも考慮に入れてるんだ。
従来の糖尿病検査は糖尿病の存在を確認するのに時間がかかることがあるけど、ENDPACモデルは糖尿病を示す血糖値を使うから、潜在的な膵臓癌のケースを早く見つけるのを助けてくれるんだ。研究では、ENDPACモデルが通常の糖尿病と膵臓癌につながる可能性のあるケースをうまく見分けられることが示されているよ。
ENDPACスコアの計算
ENDPACモデルは、患者の情報に基づいて膵臓癌リスクをチェックするためのリスクスコアを生成するんだ。スコアが低いとがんリスクが低いし、高いとさらなるチェックが必要かもしれないってことを示すんだ。例えば、スコアが0またはそれ以下だと、患者は膵臓癌の可能性が低く、標準的な糖尿病の治療だけで大丈夫ってこと。逆に、スコアが3以上だと、膵臓癌のためにさらなる検査を受けるべきってなるんだ。
研究では、スコアが高い患者は3年以内に膵臓癌を発症するリスクが大きいことが示されているんだ。パフォーマンスは異なる集団によって違うかもしれないけど、これらの予測の正確性を向上させる努力がされているよ。
データ抽出ソフトウェア
ENDPACモデルをプライマリーケアで効果的に使うためには、患者記録から血糖値や体重の変化など、特定の健康情報を集める必要があるんだ。手動でこれらの記録を調べるのは時間がかかるし、混乱やミスが起こることもあるから、新しいソフトウェアが開発されて、医者がこのデータを簡単に抽出して分析できるようになるんだ。このソフトウェアは、イギリスで医者がよく使う患者記録システムと互換性があるから、必要な情報の迅速で正確な収集ができるようになるよ。
このソフトウェアは患者記録から必要なデータを自動で集めるから、実務スタッフの負担を減らしつつ、データの正確性も高められるんだ。これをスムーズにすることで、医者は患者にもっと集中できるし、書類仕事が少なくなるんだ。
この研究が重要な理由
ENDPACモデルはアメリカでの成果を示してるけど、イギリスでうまく機能するかどうかのテストはあまりされてないんだ。データ収集の方法は国ごとに異なるし、イギリス国内でも地域によって違うことがあるから、この研究はイギリスのプライマリーケアの患者データからENDPACスコアが正確に計算できるかどうかを評価することが目的なんだ。
イギリスでENDPACスコアを使う可能性を確認することは、このツールが膵臓癌の早期診断につながるかどうかを理解するために大事なんだ。もし成功すれば、遅い段階での診断数を減らして、結果的に命を救う手助けができるかもしれないよ。
研究の目的
この研究の主な目標は、イギリスのプライマリーケアで新たに診断された糖尿病患者のためにENDPACスコアを計算できるか試すことなんだ。具体的な目的は以下の通り:
- プライマリーケアの設定に向けたデータ抽出ソフトウェアの開発。
- 20のプライマリーケア実践からデータを収集し、その質と可用性を評価すること。
- ENDPACスコアを計算するためのソフトウェアを作成し、データを分析してどれだけの患者が膵臓癌のさらなる検査が必要かを調べること。
研究デザイン
この研究はイギリス全土の多くのプライマリーケア実践を含む予定だ。研究者たちは、過去3年内に新たに糖尿病と診断された患者の匿名データを集めるんだ。
参加するプライマリーケアの実践を募るために、会議に出席したり、ニュースレターを送ったり、ソーシャルメディアを利用したりする方法があるんだ。研究に参加する実践はデータ共有に関する契約を結ぶが、データ抽出のための時間に対して報酬が支払われるんだ。
対象となる参加者は、特定の血糖値検査結果によって定義される新たに診断された糖尿病を持つ50歳以上の人たちだ。このデータ抽出ソフトウェアは、医療データに特化したソフトウェア開発者と協力して開発される予定で、データ収集が効率的に、正確に行えるようになるのが目標なんだ。
データ分析
必要なデータが集まったら、研究者たちはそれを分析して、どれだけの患者がENDPACスコアの基準を満たすかを評価するんだ。膵臓癌のリスクカテゴリーにどれだけの患者が入るのか、そしてその人たちの人口統計的な詳細を探るんだ。
データを理解することで、研究者はどれだけの患者がさらなる膵臓癌の検査が必要かを把握できるようになって、医療システムへの影響を評価するのに役立つんだ。
ガバナンスと患者の関与
一般開業医のグループがこの研究を監督し、進捗を追跡したり、課題について話し合ったりするために定期的に会合を開くんだ。癌の意識を高める団体からフィードバックや指導を受けることもあるよ。
加えて、膵臓癌の生存者や関連するチャリティの意見も研究の設計や実施に取り入れられるんだ。これによって、病気の影響を受けた人々の視点が考慮されて、研究が患者のニーズにより合ったものになるんだ。
結論
この研究は、ENDPACスコアがイギリスのプライマリーケアで効果的に使えるかどうかを確認する初めての試みなんだ。必要なデータを抽出して分析するための使いやすいソフトウェアを開発することで、膵臓癌の早期発見を高めることを目指してるんだ。リスクのある患者を特定する能力を改善することで、遅い段階での診断を減らして、最終的にはこの難しい病気に影響を受けた人々の結果を良くすることが期待されているんだ。
タイトル: Determining the feasibility of calculating pancreatic cancer risk scores for people with new-onset diabetes in primary care (DEFEND PRIME): study protocol
概要: IntroductionWorldwide, pancreatic cancer has a poor prognosis. Early diagnosis may improve survival by enabling curative treatment. Statistical and machine learning diagnostic prediction models using risk factors such as patient demographics and blood tests are being developed for clinical use to improve early diagnosis. One example is the Enriching New-onset Diabetes for Pancreatic Cancer (ENDPAC) model, which employs patients age, blood glucose and weight changes to provide pancreatic cancer risk scores. These values are routinely collected in primary care in the United Kingdom (UK). Primary cares central role in cancer diagnosis makes it an ideal setting to implement ENDPAC but it has yet to be used in clinical settings. This study aims to determine the feasibility of applying ENDPAC to data held by UK primary care practices. Methods and analysisThis will be a multi-centre observational study with a cohort design, determining the feasibility of applying ENDPAC in UK primary care. We will develop software to search, extract and process anonymised data from 20 primary care providers electronic patient record management systems on participants aged 50+ years, with a glycated haemoglobin (HbA1c) test result of [≥] 48 mmol/mol (6.5 %) and no previous abnormal HbA1c results. Software to calculate ENDPAC scores will be developed, and descriptive statistics used to summarise the cohorts demographics and assess data quality. Findings will inform the development of a future UK clinical trial to test ENDPACs effectiveness for the early detection of pancreatic cancer. Ethics and disseminationThis project has been reviewed by the University of Surrey University Ethics Committee and received a favourable ethical opinion (FHMS 22-23 151 EGA). Study findings will be presented at scientific meetings and published in international peer-reviewed journals. Participating primary care practices, clinical leads and policy makers will be provided with summaries of the findings. Strengths and limitations of this studys methodsO_LIEarly computerisation of UK primary care, incorporating linkage to pathology systems combined with pay-for-performance for chronic disease management including diabetes, helps to ensure population-wide data. C_LIO_LIThe extraction software will permit validation of the extracted data by primary care staff prior to transfer to the research team. C_LIO_LIUsing HbA1c results only to define new-onset diabetes means this study is not impacted by the quality of diabetes diagnosis coding in primary care. C_LIO_LIThis study will raise awareness of new-onset diabetes association with pancreatic cancer within the primary care community. C_LIO_LIThe study period includes the COVID-19 pandemic, thus the data within this period may not reflect data obtained before or after the pandemic. C_LI
著者: Hugh Claridge, C. A. Price, R. Ali, E. A. Cooke, S. de Lusignan, A. Harvey-Sullivan, C. Hodges, N. Khalaf, D. O'Callaghan, A. Stunt, S. A. Thomas, J. Thomson, A. Lemanska
最終更新: 2024-01-05 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.12.23295372
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.12.23295372.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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