COVID-19ワクチンの子供や思春期の影響
研究が若い人たちのCOVID-19ワクチンの利点とリスクを明らかにした。
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イギリスのCOVID-19ワクチン接種プログラムは、2021年9月20日から12-15歳の若者も対象に含めるようになった。このプログラムでは、この年齢層向けに承認された特定の量のファイザー・バイオンテックワクチンが使用された。5-11歳の子供たちは、2022年4月4日からワクチン接種の対象になり、同じワクチンの少ない量を受けた。一部の高リスクと見なされるグループは、早めに接種を受けることが許可された。
ワクチン接種の背景
研究によると、ワクチンは試験中に若者に対して強い感染予防効果を示した。しかし、重症化の予防や安全性についての十分な焦点は当てられなかった。いくつかの国からの報告では、mRNA COVID-19ワクチン接種後に心臓に関連する稀な問題、特に心筋炎や心膜炎が見られた。これらの可能性のある副作用は、ワクチンの製品情報に記載されている。
データ収集方法
子供たちにおけるCOVID-19ワクチン接種の効果を研究するために、研究者たちはOpenSAFELY-TPPデータベースを使用した。このデータベースは、イギリスのプライマリケア実践のかなりの部分をカバーしていて、COVID-19の症例、入院、死亡に関する全国データにリンクしている。すべてのデータは安全にリンクされて分析され、重要な健康情報に焦点を当てながら、個人情報は安全に守られている。
研究参加者
研究の参加者は、2021年8月31日時点で特定の基準を満たした12-15歳の若者と5-11歳の子供たちで構成されていた。その基準では、臨床的に脆弱でないこと、少なくとも42日間GPの実践に登録されていること、最近のCOVID-19感染がないこと、性別、地域、民族などの特定の人口統計情報が完全に提供されていることが求められた。
研究デザイン
研究者たちは、COVID-19ワクチンを接種した人と接種していない人を比較することを目指した。それぞれのワクチン接種者は、似た特徴を持つ未接種者とマッチングされ、これによりワクチンの効果を公平に分析することが可能になった。研究では、COVID-19陽性検査、COVID-19による病院訪問、入院などのさまざまな結果に着目した。
効果の結果
ワクチンの効果を測るために、COVID-19陽性者数、COVID-19による緊急治療室訪問、入院、死因としてのウイルスなどが考慮された。この研究は、ワクチンの保護効果とそれに関連する潜在的なリスクの両方を評価することを目指した。
若者グループでは、最初の接種後に多くの陽性検査が見られたが、ワクチン接種後数週間でその数は大幅に減少した。約15週間後には、陽性検査率は未接種者とほぼ同じになった。
若者の結果
最初の接種を受けた若者の中では、多くの陽性検査があったが、全体の病院訪問数は少なかった。最初の接種は、接種しない人と比べて、緊急サービスやCOVID-19による入院の可能性を減少させるように見えた。トレンドとしては、ワクチン接種が重症化のリスクを大幅に減少させるのに貢献していた。
2回目の接種については、研究者たちはその効果も時間と共に減少することを発見した。しかし、それでも一定の保護効果はあった。COVID-19関連の入院の減少は、心臓の炎症の稀な事例よりも大きかった。
幼い子供たちの観察結果
5-11歳の子供たちに関しては、最初のワクチン接種後、COVID-19に関連する緊急治療室訪問や入院は非常に少なかった。データは、ワクチンの安全性と効果に関する若者と同様の傾向を示した。
これらの幼い子供には、COVID-19による重症な結果は見られなかった。研究は、ワクチン接種が重大な入院や集中治療の必要性を引き起こさなかったことを示している。
心臓関連の問題
研究では、ワクチン接種者の心筋炎や心膜炎などの心臓関連の出来事にも詳しく注目した。若者の中では心筋炎の事例がいくつかあったが、一般的に軽度であり、長期入院には至らなかった。子供たちの中には心筋炎の事例は見られず、心膜炎のケースも限られていた。子供たちの心膜炎の全ケースは、最初の接種後に発生し、重度の医療介入を必要としなかった。
得られた洞察
全体として、研究は、ワクチン接種によるCOVID-19感染に対する初期の保護が数ヶ月後には減少し始めるが、ワクチン接種が重症化の予防において重要な役割を果たしていることを示唆している。若者と子供の両方で、COVID-19による病院訪問が減り、心筋炎や心膜炎などの深刻な副作用のリスクが稀であることが確認された。
研究者たちは、ワクチン接種の利点と副作用のリスクとのバランスが重要であることを強調した。若者においては、ワクチン接種によるCOVID-19入院の減少が心臓関連の出来事の増加を上回っていた。しかし、幼い子供たちの場合は、COVID-19に関連する入院率がはるかに低く、心臓関連の問題は稀だった。
研究の限界
この研究にはいくつかの限界があった。一つは、潜在的な混乱要因のすべてが測定されていないため、バイアスが存在する可能性があること。ワクチン接種率や健康結果に影響を及ぼすライフスタイル要因に対するコントロールも限られていた。陽性のCOVID-19検査は、実際の感染率を過小評価する可能性があることにも注意が必要で、症状のあるケースの多くは検査を受けない場合がある。
さらに、研究は脆弱な事前健康状態を持つ子供たちを除外しているため、結果はこのグループに適用できないかもしれない。結果は主に、健康な子供や若者の体験を反映している。
結論
この研究のデータは、子供や若者におけるCOVID-19ワクチン接種の効果に関する貴重な洞察を提供する。ワクチンがCOVID-19による深刻な健康結果を効果的に減少させることができるという強い証拠がある。心筋炎や心膜炎のような副作用を監視することは重要だが、これらの出来事はワクチン接種者の中では稀である。
今後は、パンデミックやワクチン接種の取り組みの進行に伴い、子供や若者におけるCOVID-19ワクチンの長期的な影響と安全性を引き続き評価するための研究が必要である。これらの結果は、将来の若い世代のワクチン接種に関する公衆衛生の決定やガイドラインを情報提供する助けとなるだろう。
タイトル: OpenSAFELY: Effectiveness of COVID-19 vaccination in children and adolescents.
概要: BackgroundChildren and adolescents in England were offered BNT162b2 as part of the national COVID-19 vaccine roll out from September 2021. We assessed the safety and effectiveness of first and second dose BNT162b2 COVID-19 vaccination in children and adolescents in England. MethodsWith the approval of NHS England, we conducted an observational study in the OpenSAFELY-TPP database, including a) adolescents aged 12-15 years, and b) children aged 5-11 years and comparing individuals receiving i) first vaccination with unvaccinated controls and ii) second vaccination to single-vaccinated controls. We matched vaccinated individuals with controls on age, sex, region, and other important characteristics. Outcomes were positive SARS-CoV-2 test (adolescents only); COVID-19 A&E attendance; COVID-19 hospitalisation; COVID-19 critical care admission; COVID-19 death, with non-COVID-19 death and fractures as negative control outcomes and A&E attendance, unplanned hospitalisation, pericarditis, and myocarditis as safety outcomes. ResultsAmongst 820,926 previously unvaccinated adolescents, the incidence rate ratio (IRR) for positive SARS-CoV-2 test comparing vaccination with no vaccination was 0.74 (95% CI 0.72-0.75), although the 20-week risks were similar. The IRRs were 0.60 (0.37-0.97) for COVID-19 A&E attendance, 0.58 (0.38-0.89) for COVID-19 hospitalisation, 0.99 (0.93-1.06) for fractures, 0.89 (0.87-0.91) for A&E attendances and 0.88 (0.81-0.95) for unplanned hospitalisation. Amongst 441,858 adolescents who had received first vaccination IRRs comparing second dose with first dose only were 0.67 (0.65-0.69) for positive SARS-CoV-2 test, 1.00 (0.20-4.96) for COVID-19 A&E attendance, 0.60 (0.26-1.37) for COVID-19 hospitalisation, 0.94 (0.84-1.05) for fractures, 0.93 (0.89-0.98) for A&E attendance and 0.99 (0.86-1.13) for unplanned hospitalisation. Amongst 283,422 previously unvaccinated children and 132,462 children who had received a first vaccine dose, COVID-19-related outcomes were too rare to allow IRRs to be estimated precisely. A&E attendance and unplanned hospitalisation were slightly higher after first vaccination (IRRs versus no vaccination 1.05 (1.01-1.10) and 1.10 (0.95-1.26) respectively) but slightly lower after second vaccination (IRRs versus first dose 0.95 (0.86-1.05) and 0.78 (0.56-1.08) respectively). There were no COVID-19-related deaths in any group. Fewer than seven (exact number redacted) COVID-19-related critical care admissions occurred in the adolescent first dose vs unvaccinated cohort. Among both adolescents and children, myocarditis and pericarditis were documented only in the vaccinated groups, with rates of 27 and 10 cases/million after first and second doses respectively. ConclusionBNT162b2 vaccination in adolescents reduced COVID-19 A&E attendance and hospitalisation, although these outcomes were rare. Protection against positive SARS-CoV-2 tests was transient.
著者: Colm D Andrews, E. P. K. Parker, E. Horne, V. Walker, T. Palmer, A. L. Schaffer, A. C. Green, H. J. Curtis, A. J. Walker, L. Bridges, C. Wood, V. Speed, C. Bates, J. Cockburn, J. Parry, A. Mehrkar, B. MacKenna, S. C. Bacon, B. Goldacre, M. A. Hernan, J. A. Sterne, The OpenSAFELY Collaborative, W. J. Hulme
最終更新: 2024-05-20 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.05.20.24306810
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.05.20.24306810.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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