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# 健康科学# 病理学

ロングCOVIDを調査中:RECOVER-病理学研究

新しい研究がSARS-CoV-2感染後の健康問題を調査してるよ。

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目次

新型コロナウイルス感染症(SARS-CoV-2)は、2019年末に現れた新しいコロナウイルスの株だよ。このウイルスは、病気の兆候があってもなくても、人々が呼吸したり、咳をしたり、くしゃみをしたりする時に放出される微細な飛沫を通じて主に広がるんだ。この結果、COVID-19という非常に感染力の強い病気が広まり、世界的な健康危機を引き起こしたんだ。2022年12月までに、約6億5300万人がCOVID-19に感染し、全世界で少なくとも670万人が死亡した。

一部の人々は、初期のSARS-CoV-2感染から回復した後も、新しい症状や持続的な症状、臓器の問題を経験し続けている。この状態は、SARS-CoV-2感染の急性後遺症(PASC)として知られ、一般的にはロングコビッドと呼ばれている。研究者たちは、これらの持続的な症状の原因を完全には理解していないんだ。ウイルスが体内に残っている、他のウイルスが再活性化される、血管の問題、神経の損傷、脳の炎症、免疫システムの問題、または初期感染時の強い免疫反応による損傷が理由かもしれない。社会的、臨床的、生物学的な要因の関係は複雑な可能性が高い。

この研究は、NIHのCOVIDを研究して回復を高める(RECOVER)イニシアティブの一部で、SARS-CoV-2感染後に発生する問題の治療と予防方法を学ぶことを目的としている。RECOVERの組織病理学研究、通称RECOVER-Pathologyは、PASCの有無にかかわらず、SARS-CoV-2感染によって死亡した人々を比較して、さまざまな健康問題を特定し、特徴づけることを目指している。この研究では、これらの健康問題の重症度を高める要因も調べる予定だ。この研究は、SARS-CoV-2感染の有害な影響を検討し、性別や人種・民族グループ間のこれらの影響の違いに特に焦点を当てるよ。この研究で集めたデータは、科学者がPASCのメカニズムをよりよく理解するのに役立つんだ。

死後の解剖は、知られている病気や理解が不十分な病気の原因を明らかにする手助けになるよ。研究者が体内のさまざまな組織を詳細に調べることを可能にするんだ。解剖によって、COVID-19が体に与える影響について科学者たちが学ぶ手助けもしてきた。例えば、研究者たちはCOVID-19で亡くなった患者の肺や他の臓器に重大な損傷があることを発見したんだ。また、小さな血栓やさまざまな臓器の損傷の兆候も見つけた。心臓では慢性的な炎症の兆候が見られ、脳では酸素不足に関連する変化が見つかった。PASCの患者の解剖結果は、COVID-19後に予期しない健康の低下に対処する手助けとなる持続的な問題を明らかにしている。

研究の理由

PASCは、何年も続く可能性のある重要な健康問題を表していて、成人と子供の両方で症状を悪化させ、死亡のリスクを高めることがあるよ。2022年12月時点で、アメリカではCOVID-19の報告ケースが1億1千万人以上あった。この数字は、特に子供の間での不十分な検査や報告のため、実際の数よりも少ないかもしれない。PASCを持つ個人が少しでもいると、何百万もの人に影響を与えることになりかねない。現在、PASCの発生頻度、症状の種類、リスク因子、原因はよく理解されていなくて、予防や治療の機会が制限されている。だから、解剖データを利用した研究が急務なんだ。

RECOVER-Pathology研究は、SARS-CoV-2感染が体に与える影響や、PASCに関連する健康問題の範囲についての知識を深めようとしている。目標は、これらの状態の根底にあるメカニズムを明らかにして、将来の予防や治療の取り組みをサポートすることだよ。

研究の目的

この進行中の研究には、いくつかの科学的目的があるんだ:

  • SARS-CoV-2感染の影響の知識を向上させること。
  • PASCに関連する健康問題の範囲を定義し、分類すること。
  • 将来の治療や予防戦略に役立つ可能性のあるメカニズムについての洞察を提供すること。

これらの目的を達成するために、研究には特定の目標があるよ:

  1. SARS-CoV-2感染後に死亡した人々の器官損傷や病気の発生と種類を特定すること、特に感染後すぐに死亡した人と後に死亡した人、PASCの有無にかかわらず調べること。

  2. 器官の所見が、SARS-CoV-2感染を経て後に死亡した個人の病気の重症度やリスク因子の臨床的指標とどのように関連するかを調べること、治療や既存の健康問題の影響も検討する。

  3. 見られる問題の背後にあるメカニズムを明らかにし、健康因子との関連を調べること、さまざまな器官でウイルスを系統的に探ることも含める。

  4. SARS-CoV-2感染後に死亡した人々の組織サンプルや脳画像を中央収集に寄付すること。

研究デザインの概要

RECOVER-Pathology研究は、異なるステージでSARS-CoV-2感染を有した亡くなった人々を対象にした横断研究なんだ。研究者は、データを集めるために亡くなった人の家族とさまざまな設定で交流するよ。これには、医療歴、ワクチン接種の詳細、COVID-19の症状についての情報が含まれる。

募集のソース

RECOVER-Pathologyは、アメリカの4つの州とコロンビア特別区で行われていて、多様な人種や民族的背景を持つ都市部と農村部に焦点を当てている。

研究参加者

この研究には、死亡の2年前以内にSARS-CoV-2感染が確認または疑われた18歳以上の個人が含まれる。さまざまな健康状態、治療歴、ワクチン接種状況は、参加者の参加を妨げない。

コホートのサブグループ

この研究には主に2つのグループがあるよ:

  • 急性後コホート:18歳以上の人々で、SARS-CoV-2感染後少なくとも30日後に死亡した人たち、現在または過去にPASCのような症状があってもなくても含まれる。

  • 急性コホート:SARS-CoV-2に感染してから15日から30日後に亡くなった人々。

参加基準

参加者は、死亡時に18歳以上で、入会時の24ヶ月以内に確認または疑われるSARS-CoV-2感染を有している必要がある。性別、民族、健康状態、受けた治療、ワクチン接種歴に関係なく参加できるよ。

PASCの分類

初期感染から30日以上経って亡くなった人は、世界保健機関のガイドラインに基づいてPASCの症状があるかどうか評価される。症状には、疲労、呼吸困難、認知の問題、日常生活に影響を与える他の症状が含まれる。これらの症状は、初期の病気から回復した後に現れることもあれば、持続することもある。

除外基準

18歳未満の人、感染から14日以内に亡くなった人、死亡時に犯罪捜査の証拠がある人は研究の対象外になるよ。

登録目標

この研究は、多様な参加者を集めることを目指していて、年齢、性別、人種のバランスを取ることに重点を置いている。性別や民族に関して具体的な目標があるよ。

研究手順

この研究は、亡くなった人々に関する研究の倫理基準やガイドラインに従うよ。研究者は、研究を説明し、質問に答えるために家族と密接に協力する。

研究のフォローアップ

家族の方は、最終診断に関する詳細が記載された標準的な臨床解剖報告を要求できる。ただし、個別の研究結果は受け取ることはできず、集計データにアクセスできるようになる。

データのソースと測定

データは、家族、医療記録、健康保険データなど、さまざまなソースから収集されるよ。

研究規模

この研究は、合計で700人の亡くなった個人を登録することを目指していて、急性ケースと急性後ケースの具体的な目標がある。

統計的方法

この研究では、収集したデータを分析するためにさまざまな統計技術を使うよ。さまざまなグループ間のバランスをチェックして、結果が信頼できることを確認する。

研究デザインと解剖プロトコル

解剖プロトコルは、確立された手法に従い、すべての主要な臓器を調べ、さらなるテストのためのサンプルを収集する。サンプルの整合性が保たれるように細心の注意が払われるよ。

結論

RECOVER-Pathology研究は、SARS-CoV-2感染後に個人が直面する継続的な健康問題についての貴重な洞察を提供するよ。組織サンプルを調べてウイルスの影響を理解することで、研究者たちは将来のより良い治療や予防策の道を切り開くことを期待しているんだ。

オリジナルソース

タイトル: Researching COVID to enhance recovery (RECOVER) autopsy study protocol: Rationale, objectives, and design

概要: ImportanceSARS-CoV-2 infection can result in ongoing, relapsing, or new symptoms or organ dysfunction after the acute phase of infection, termed Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 (PASC), or long COVID. The characteristics, prevalence, trajectory and mechanisms of PASC are poorly understood. The objectives of the Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Tissue Pathology Study (RECOVER-Pathology) are to: (1) characterize prevalence and types of organ injury/disease and pathology occurring with PASC; (2) characterize the association of pathologic findings with clinical and other characteristics; (3) define the pathophysiology and mechanisms of PASC, and possible mediation via viral persistence; and (4) establish a post-mortem tissue biobank and post-mortem brain imaging biorepository. MethodsRECOVER-Pathology is a cross-sectional study of decedents dying at least 15 days following initial SARS-CoV-2 infection. Eligible decedents must meet WHO criteria for suspected, probable, or confirmed infection and must be aged 18 years or more at the time of death. Enrollment occurs at 7 sites in four U.S. states and Washington, DC. Comprehensive autopsies are conducted according to a standardized protocol within 24 hours of death; tissue samples are sent to the PASC Biorepository for later analyses. Data on clinical history are collected from the medical records and/or next of kin. The primary study outcomes include an array of pathologic features organized by organ system. Casual inference methods will be employed to investigate associations between risk factors and pathologic outcomes. DiscussionRECOVER-Pathology is the largest autopsy study addressing PASC among US adults. Results of this study are intended to elucidate mechanisms of organ injury and disease and enhance our understanding of the pathophysiology of PASC. Clinicaltrials.gov number: NCT05292274

著者: Andrea B. Troxel, M.-A. C. Bind, T. J. Flotte, C. Cordon-Cardo, L. A. Decker, A. V. Finn, R. F. Padera, R. R. Reichard, J. R. Stone, N. L. Adolphi, F. V. C. Casimero, J. F. Crary, J. Elifritz, A. Faustin, S. K. B. Ghosh, A. Krausert, M. Martinez-Lage, J. Melamed, R. A. Mitchell, B. A. Sampson, A. C. Seifert, A. Simsir, C. Adams, S. Haasnoot, S. Hafner, M. A. Siciliano, B. Vallejos, P. Del Boccio, M. F. Lamendola-Essel, C. E. Young, D. Kewlani, P. A. Akinbo, B. Parent, A. Chung, T. C. Cato, P. C. Mudumbi, S. Esquenazi-Karonika, M. J. Wood, J. Chan, J Monteiro

最終更新: 2023-05-04 00:00:00

言語: English

ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.27.23289234

ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.27.23289234.full.pdf

ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。

オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。

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