COVID-19患者における覚醒体位の評価

重度の肺疾患、特に急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を持つ患者に対して、うつ伏せに寝る「プラーニングポジション」が生存率を高めることが示されてるんだ。この方法は機械で呼吸補助を受けている患者には効果的だけど、機械を使ってない患者への効果はまだ研究中で、特にCOVID-19パンデミック中は注目されてる。多くの臨床試験が「覚醒時うつ伏せポジション（APP）」と呼ばれる新しい方法に焦点を当てていて、機械なしで呼吸補助を受けてない患者をこの体勢にして、呼吸が良くなるかを見る試みが行われている。

この研究の結果はさまざまだった。一部の分析ではAPPがCOVID-19患者にとって有益だと指摘されてるけど、他の研究ではそれほど効果がない可能性も示唆されている。アメリカでの大規模な試験では、追加の酸素を受けながらうつ伏せにされた患者の方が、そうでない患者よりも結果が悪かったんだ。プラーニングポジションの適用方法や、患者の協力、提供されるケアの種類などが結果に影響を与えていたみたい。これらの要因をより深く理解することが、リソースが限られた場所でのAPPの活用について正しい判断をするために大事だね。

#研究目的

私たちの研究の目的は、低中所得国（LMIC）でのAPPの評価だった。患者がうつ伏せの体勢をどれくらいの時間保てるか、専任チームがどのように助けられるかを見たかったんだ。この研究はベトナムで行われたんだけど、私たちが研究を始めた時にはCOVID-19のワクチン接種が広まってたよ。医療スタッフの負担を減らすために、患者を追跡するためのウェアラブルモニターを使って、どれくらいの時間うつ伏せの体勢にいるかを測ったんだ。

#研究デザイン

この研究は、ベトナムのホーチミン市にある熱帯病院でオープンラベルのランダム化比較試験として設定された。委員会が試験を監視し、独立した委員会が深刻な問題が発生した時にレビューを行った。もっと多くの参加者を申し込む予定だったけど、予想よりも症例数が少なかったため、早く研究を終えることにした。

参加者は18歳以上で、補助酸素が必要な中等度から重度のCOVID-19の確定または疑いのある症例が対象だった。機械を使っている人、妊婦、一部の健康上の問題を持つ人は対象外だった。参加者は研究に参加する前にインフォームドコンセントを出したよ。

#グループと手続き

標準ケアグループの参加者は地元のガイドラインに従った指示と監視を受け、一方APPグループは長時間うつ伏せでいるための追加サポートを受けた。両グループは退院または他の施設に移されたりするまで、毎日健康状態を監視された。28日後に、退院した参加者にフォローアップを行った。

参加者はコンピュータ生成リストを使ってAPPグループか標準ケアグループにランダムに割り当てられた。APPに割り当てられたグループは、食事時間や必要な看護ケアがない限り、できるだけ長くうつ伏せでいるようにサポートされた。昼間は支援があったけど、夜間はサポートはなかった。さらに、ウェアラブルデバイスを使って、患者のバイタルサインを継続的に監視し、どれくらいの間うつ伏せでいたかを追跡した。

#測定した結果

研究の主な目標は、ランダム化してから28日以内に患者がより高度な呼吸サポートを必要とするかどうかを見ることだった。二次的な測定には、参加者が気管挿管を必要としたか、全体の死亡率、入院期間、うつ伏せポジションセッションの前後のさまざまなバイタルサインが含まれた。

どれくらいの患者が治療失敗を経験する可能性があるかを計算し、それに応じてサンプルサイズを決定した。収集したデータを分析するために統計的方法が使われた。

#結果

2022年3月から2023年3月の間に、93人の患者が研究に参加した。その中で、46人がAPPグループに、47人が標準ケアに割り当てられた。後に転院したため、数人が最終分析から除外されたよ。

割り当てられた位置に費やした平均時間が記録された。APPグループでは、参加者が目標の1日8時間未満のうつ伏せの体勢で過ごしたのは、ルーチンケアの中断や患者の身体的制約が主な理由だった。

2つのグループの結果を比較したところ、主要な指標において有意な違いは見られなかった。呼吸ケアの増加の必要性、気管挿管率、死亡率、その他の健康指標に際して、APPを受けたグループと標準ケアのグループの間に著しい違いはなかった。

#有害事象

全体的に、参加者はうつ伏せポジションの介入に直接関係する重大な問題を経験しなかった。いくつかの有害事象が記録されたけど、研究と関連があるとは判断されなかった。深刻な事件は両グループで発生したが、その発生率は似たようなものだった。

#ウェアラブルテクノロジー

ウェアラブルデバイスからのデータによると、標準ケアグループの患者はAPPグループの患者よりも長いモニタリング時間を受けていた。日々のうつ伏せでの時間も異なり、APPグループの参加者は標準ケアを受けている人よりもその体勢で過ごす時間が長かった。

#患者のフィードバック

多くの患者がうつ伏せの体勢で快適に感じていると報告していた。でも、多くの参加者が昼間と夜間に仰向けになることを好むと示していて、治療を受けながらも快適さを求めていることがわかった。参加者はモニタリングに使われたウェアラブルデバイスにも高い快適さを感じていた。

#結論

私たちの研究は、リソースが限られた医療環境での覚醒時うつ伏せポジションの実施についていくつかの重要な洞察を明らかにした。目標サンプルサイズを満たせなかったり、有意な結果を見つけられなかったけど、収集したデータは今後の研究にとって貴重な情報だ。

長時間のうつ伏せポジションの維持における課題にもかかわらず、専任のスタッフやウェアラブルテクノロジーを使うことで、患者の体勢に関する正確なデータを集めることができた。この結果は、特にリソースが限られた環境でAPPをどのように最適に実施するかについて、さらなる探求が必要であることを示している。

全体として、私たちの研究はCOVID-19患者に対する治療法としての覚醒時うつ伏せポジションに関する知識の基盤を広げた。将来の研究はこの成果をもとに、呼吸器疾患に対処するための効果的な戦略を開発することができるかもしれない。これにより、世界中の患者により良いケアや結果を改善することが可能になるだろう。