Schnelltests für COVID-19: Eine Studie zur Leistung über die Zeit

Seit 2020 hat die Welt die COVID-19-Pandemie durchgemacht, die viele Herausforderungen mit sich brachte. Als Reaktion darauf wurden schnell neue Behandlungen, Möglichkeiten zur Infektionsverhütung und Testmethoden entwickelt und angepasst, während sich die Situation weiterentwickelte. Wenn wir vorangehen, ist COVID-19 nicht mehr nur ein Notfall; es ist wie andere saisonale Krankheiten, wie die Grippe, geworden.

Während des Höhepunkts der Pandemie war eine wichtige Strategie, COVID-19 schnell und zuverlässig zu diagnostizieren. Dies war entscheidend, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern. Die Standardmethode für Tests war die reversen Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR), bekannt für ihre Genauigkeit. Um das Testen schneller und einfacher zu machen, wurden einige Monate nach Beginn der Pandemie Schnelltests (RDTs) eingeführt. Diese Tests waren günstiger, konnten ohne spezielle Ausrüstung verwendet werden und lieferten schnelle Ergebnisse.

Studien zeigten jedoch, dass die Genauigkeit dieser Schnelltests oft nicht den Behauptungen der Hersteller entsprach und im Vergleich zu RT-qPCR hinterherhing. Ein Grossteil der vorhandenen Forschung deckte nicht die gesamte Pandemie ab oder beinhaltete nur kleine Gruppen von Personen. Schlüsselfaktoren, die die Testgenauigkeit beeinflussten, waren, ob die Patienten typische COVID-19-Symptome zeigten und wie viel Virus sie in ihrem Körper hatten.

Im Laufe der Zeit änderte sich die Situation. Immer mehr Menschen wurden geimpft, und es tauchten neue Virusvarianten auf. Diese Änderungen machten es wichtig, zu überprüfen, wie gut diese Schnelltests unter den aktuellen Bedingungen funktionierten. Es gab Hinweise darauf, dass die Omikron-Variante, die später in der Pandemie verbreitet wurde, die Leistung der Schnelltests beeinflussen könnte.

Während einige Studien untersucht haben, wie sich die Impfung auf Schnelltests auswirkt, waren die Ergebnisse gemischt. Eine spezifische Studie aus 2022 schlug vor, dass die geringere Leistung von Schnelltests auf die erhöhte Immunität bei geimpften Personen und Personen mit früheren Infektionen zurückzuführen sein könnte. Andere Studien fanden jedoch keinen signifikanten Einfluss der Impfung auf die Testgenauigkeit. Diese Forschung zielt darauf ab, die Leistung von Schnelltests in einer grossen Gruppe von Patienten zu analysieren, unter Berücksichtigung des Impfstatus und der Virusvarianten, während die Welt von einer Pandemie zu einer Endemie überging.

#Testaufnahme

In einem grossen deutschen Krankenhaus wurden ab dem 12. November 2020 Schnelltests und RT-qPCR gemeinsam eingesetzt, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern. Während der meisten Pandemie musste jeder, der ins Krankenhaus kam, bei der Aufnahme einen Schnelltest machen. Dieses Screening war in kritischen Bereichen wie Notaufnahmen und Entbindungsräumen verpflichtend. Als die COVID-19-Fälle zunahmen, wurde das Testen auf alle Krankenhausbereiche ausgeweitet.

Gesundheitsarbeiter, die COVID-19-Symptome hatten oder Kontakt mit infizierten Personen hatten, wurden ebenfalls sowohl mit Schnelltests als auch mit RT-qPCR getestet.

Am 25. November 2022 wurde das verpflichtende Testen eingestellt, als sich die Situation besserte, und RT-qPCR wurde zur Hauptmethode des Testens. Vom 19. Mai 2023 an wurde das Testen bis zum 30. Juni 2023 freiwillig.

#Datensammlung

Die Forschung definierte bestimmte Kriterien, um Schnelltestergebnisse in die Analyse einzubeziehen. Nur Tests mit gültigen Ergebnissen wurden berücksichtigt, und die Personen mussten mindestens sechs Monate alt sein. Einige Tests wurden ausgeschlossen, wie solche, die am selben Tag oder bei kürzlich infizierten Personen durchgeführt wurden.

Die Tests wurden von geschultem Personal durchgeführt, das Rachenabstriche für RDTs und RT-qPCR nahm. Verschiedene Quellen wurden genutzt, um den Gesamtdatensatz zu erstellen, einschliesslich Krankenhausaufzeichnungen, COVID-19-Detektionsdaten und Impfinformationen.

Personen wurden basierend auf ihren Symptomen klassifiziert; diejenigen mit typischen COVID-19-Symptomen wie Fieber und Husten, während atypische Symptome weniger häufige Probleme wie Durchfall umfassten. Der Impfstatus der Patienten wurde ebenfalls erfasst und für die Analyse berücksichtigt.

#Rapid Detection Tests (RDT)

Um eine stetige Versorgung mit Schnelltests sicherzustellen, wurden drei spezifische Produkte ausgewählt. Alle waren als von den zuständigen Gesundheitsbehörden genehmigt aufgeführt. Die verwendeten Schnelltests waren zum Nachweis spezifischer COVID-19-Proteine konzipiert und wurden von geschultem medizinischen Personal gemäss den Anweisungen durchgeführt.

Die Ergebnisse der Schnelltests waren schnell verfügbar, typischerweise bevor die RT-qPCR-Ergebnisse bekannt wurden. Verschiedene RT-qPCR-Methoden wurden verwendet, um positive Ergebnisse von Schnelltests zu bestätigen.

#Studienpopulation

Vom 12. November 2020 bis zum 30. Juni 2023 wurden über 113.000 Schnelltests durchgeführt, wobei eine beträchtliche Anzahl gültiger Testpaare in die endgültige Analyse einfloss. Diese Tests zeigten, dass nur 2,6 % der Personen ein positives COVID-19-Ergebnis hatten und das Medianalter der getesteten Personen 54 Jahre betrug.

Die Mehrheit der Tests wurde an Patienten durchgeführt, während ein kleinerer Prozentsatz begleitende Personen oder Krankenhausmitarbeiter einbezog. Unter denjenigen, die positiv getestet wurden, zeigten etwa ein Drittel der Fälle typische Symptome, während viele asymptomatisch waren.

#RDT-Leistung im Vergleich zu RT-qPCR

Die Studie stellte fest, dass die Sensitivität der Schnelltests bei etwa 34,5 % lag, was bedeutet, dass viele Fälle im Vergleich zu RT-qPCR übersehen wurden, das weiterhin der Standard für Tests war. Die Spezifität, die die Fähigkeit misst, diejenigen ohne die Krankheit korrekt zu identifizieren, war höher bei 99,6 %.

Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Sensitivität der Schnelltests basierend auf dem Hersteller oder der Virusvariante festgestellt. Die Sensitivität war jedoch bei asymptomatischen Personen deutlich geringer als bei Personen mit Symptomen. Geimpfte Personen zeigten auch eine niedrigere Sensitivität in den Schnelltests im Vergleich zu ungeimpften Personen.

#Bestimmungsfaktoren der RDT-Leistung

In der Analyse wurden nur Viruslast und das Vorhandensein typischer COVID-19-Symptome als signifikante Einflussfaktoren auf die Leistung der Schnelltests gefunden. Eine höhere Viruslast und das Vorhandensein von Symptomen erhöhten die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ergebnisses in den Schnelltests.

Insgesamt zeigten die Ergebnisse einen Trend zu einer geringeren Sensitivität der Schnelltests im Laufe der Pandemie. Dieser Rückgang der Genauigkeit war mit Veränderungen der Symptome und dem Auftreten neuer Varianten verbunden. Während immer mehr Menschen geimpft wurden, traten typische Symptome seltener auf, was zur geringeren Sensitivität der Schnelltests beitrug.

Die Erkenntnisse unterstützten die Idee, dass sich die Charakteristika von COVID-19 im Laufe der Pandemie im Durchschnitt weniger schwerwiegend entwickelten. Dies machte es schwieriger, Infektionen mit Schnelltests zu identifizieren, insbesondere in asymptomatischen Fällen.

#Einschränkungen der Studie

Die Interpretation der Ergebnisse der Studie erfordert die Berücksichtigung mehrerer Einschränkungen. Zum Beispiel variierte die Verwendung verschiedener Schnelltests zwischen den Krankenhausabteilungen und über die Zeit. Unterschiede in den Demografien der Patienten und die zufällige Zuordnung der RT-qPCR-Methoden könnten ebenfalls die Ergebnisse beeinflussen.

Die Schnelltests wurden basierend auf der realen Anwendung ausgewählt, was die Komplexität tatsächlicher Gesundheitssituationen erfasst. Laborstudien könnten einen besseren Blick auf die Leistung bieten, spiegeln aber möglicherweise nicht genau die realen Szenarien wider.

Die Studie fand eine niedrige Prävalenz von COVID-19 während des Testzeitraums, was darauf hindeutet, dass die Ergebnisse möglicherweise nicht vollständig die Spitzenzeiten der Pandemie darstellen. Zudem wurden die Impfdaten nur für einen Teil der Personen erfasst. Das bedeutet, dass einige Aspekte der Immunität und deren Einfluss auf die Testleistung nicht vollständig erfasst wurden.

#Fazit

Diese Studie bietet wertvolle Einblicke, wie Schnelltests für COVID-19 während der Pandemie abgeschnitten haben, insbesondere als sich die Situation in Richtung einer endemischen Phase entwickelte. Faktoren wie Viruslast und das Vorhandensein von Symptomen spielten entscheidende Rollen bei der Bestimmung der Testgenauigkeit. Mit dem Fortschreiten der Pandemie wurden die Symptome im Durchschnitt weniger schwerwiegend und der Impfstatus beeinflusste ebenfalls die Sensitivität der Schnelltests.

Trotz einiger Einschränkungen unterstreicht die Forschung die anhaltende Bedeutung von Schnelltests als Werkzeug zur Diagnostik von COVID-19, insbesondere bei Personen mit Symptomen. Während RT-qPCR nach wie vor die bevorzugte Methode für Tests bleibt, können Schnelltests dennoch eine Rolle im Ausbruchsmanagement und bei der Infektionskontrolle spielen.

Insgesamt trägt das Verständnis darüber, wie verschiedene Faktoren die Leistung von Schnelltests beeinflussten, dazu bei, Teststrategien und öffentliche Gesundheitsreaktionen in einer Welt, die mit COVID-19 und anderen Infektionskrankheiten lebt, zu verbessern.