Eficácia da Vacina em Crianças Durante a COVID-19
Estudo revela que a vacina Pfizer-BioNTech ajuda a proteger as crianças da COVID-19.
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Índice
O impacto da COVID-19 nas crianças foi, de modo geral, leve, mas as visitas ao hospital por causa do vírus aumentaram com o surgimento de novas Variantes. No início do estudo, a vacina de mRNA Pfizer-BioNTech foi aprovada para crianças de 5 a 17 anos. Em testes antes dessa aprovação, a vacina mostrou que conseguia gerar uma resposta imunológica e prevenir a COVID-19 em crianças e adolescentes. No entanto, ainda tem pouca informação sobre como a vacina funciona na vida real para crianças nos Estados Unidos em comparação com adultos.
Visão Geral do Estudo
Vários estudos avaliaram a eficácia das vacinas contra a COVID-19 em diferentes regiões e períodos de tempo nos EUA. A Iniciativa BEST da FDA analisou como a vacina Pfizer-BioNTech funcionava para crianças usando dados de reivindicações de seguros de saúde atrelados a registros de vacinação. O principal objetivo foi comparar os resultados de crianças que receberam a série completa de vacinação com aquelas que não foram vacinadas. O estudo também quis analisar a eficácia da vacina conforme a idade e o período em que diferentes variantes da COVID-19 estavam circulando.
População do Estudo e Fontes de Dados
Este estudo analisou crianças usando duas fontes de dados de reivindicações de seguros de saúde: Optum e CVS Health. Para captar os registros de vacinação com precisão, dados de bancos de dados de vacinação também foram incluídos. O período do estudo começou em 11 de dezembro de 2020 e terminou quando os dados de vacinação mais recentes estavam disponíveis. A única vacina contra a COVID-19 aprovada para crianças de 5 a 17 anos nesse período foi a Pfizer-BioNTech.
As crianças foram consideradas vacinadas se receberam a primeira dose da vacina Pfizer-BioNTech durante o estudo. Se as crianças tinham registros de outras vacinas ou não tinham um histórico de vacinação claro, foram excluídas do estudo. Crianças não vacinadas foram emparelhadas com crianças vacinadas com base em idade, sexo, onde moravam, estado de saúde e outros fatores para garantir uma comparação justa.
Metodologia
O estado de vacinação foi acompanhado usando códigos específicos para administração de vacinas ou registros de bancos de dados de vacinação. Apenas a primeira dose foi considerada para o tempo em crianças vacinadas. As crianças foram acompanhadas desde que receberam a primeira dose até que adoecessem com COVID-19 ou até o fim do seu tempo no estudo.
Dois resultados principais foram avaliados: (1) COVID-19 diagnosticada medicamente, que incluía visitas ao hospital ou ao médico por COVID-19, e (2) COVID-19 diagnosticada em hospital ou pronto-socorro. Isso foi determinado analisando códigos de diagnóstico específicos nas reivindicações de seguros.
Análise de Dados
A análise olhou para as características dos grupos vacinados e não vacinados. Usou métodos estatísticos para pesar as diferenças entre os grupos e garantir uma comparação equilibrada. A eficácia da vacina foi estimada comparando o número de casos de COVID-19 em crianças vacinadas versus não vacinadas.
Descobertas do Estudo
No total, 95.161 crianças da Optum e 365.312 crianças da CVS Health foram incluídas no estudo. A maioria dessas crianças tinha cerca de 12 anos, e metade delas eram meninas. A maioria morava em várias regiões dos EUA.
O tempo de acompanhamento durante o estudo variou. No entanto, o tempo médio de acompanhamento foi maior para aqueles que foram vacinados. As taxas de visitas a Hospitais ou prontas para atendimento devido à COVID-19 foram baixas em geral. O estudo revelou que crianças vacinadas tinham taxas menores de diagnóstico de COVID-19 em comparação com o grupo não vacinado, sugerindo que a vacina é eficaz.
A vacina se mostrou mais eficaz em prevenir visitas ao hospital do que em prevenir diagnósticos gerais de COVID-19. Para aqueles que receberam a vacina, a eficácia foi de cerca de 38% em geral para casos de COVID-19 diagnosticados medicamente. Para casos hospitalares, a eficácia foi em torno de 61%.
Em diferentes grupos etários, crianças mais velhas (idades de 16 a 17 anos) mostraram eficácia da vacina mais forte em comparação com crianças mais novas (idades de 5 a 11 anos). Para crianças mais novas, a eficácia contra COVID-19 diagnosticada medicamente variou entre as diferentes fontes de dados de saúde.
Eficácia da Vacina por Era de Variante
O estudo também examinou quão eficaz a vacina foi durante diferentes ondas de variantes da COVID-19. A eficácia mais forte foi observada durante a onda da variante delta. No entanto, durante a onda ômicron, a eficácia caiu significativamente.
Essa mudança pode ser devido a alguns fatores. Por um lado, crianças mais novas foram vacinadas depois que muitas já foram expostas à COVID-19, resultando possivelmente em alguma imunidade natural. O estudo revelou que a vacina era geralmente menos eficaz contra a variante ômicron em comparação com cepas anteriores.
Desafios do Estudo
Esse estudo teve pontos fortes notáveis, como seu grande tamanho e cobertura geográfica diversificada. Ao incluir registros de vacinação com reivindicações de seguros de saúde, os pesquisadores buscaram melhorar a precisão dos dados de exposição à vacina. No entanto, algumas vacinas podem ainda não ter sido contabilizadas, e certos casos de COVID-19 podem não ter recebido diagnósticos formais.
Apesar de várias estratégias de emparelhamento e estatísticas, ainda poderiam haver fatores não identificados afetando os resultados. O estudo se apoiou em códigos de diagnóstico, que podem não cobrir todos os casos de COVID-19, especialmente à medida que testes e diagnósticos mudaram ao longo da pandemia.
Além disso, o momento em que os indivíduos foram vacinados criou desafios na avaliação da eficácia, já que crianças mais novas foram vacinadas mais tarde do que grupos etários mais velhos. Esse timing levou a uma mistura nos resultados com base no grupo etário e na variante específica que estava circulando naquele momento.
Conclusão
No geral, receber a vacina Pfizer-BioNTech ajuda a reduzir as chances de contrair COVID-19 para crianças de 5 a 17 anos. A eficácia da vacina foi mais forte em prevenir casos graves que resultam em visitas ao hospital do que para diagnósticos gerais de COVID-19. O grupo mais jovem mostrou menos eficácia em comparação com crianças mais velhas, e a eficácia também enfrentou dificuldades à medida que novas variantes surgiram.
À medida que a pandemia continua a evoluir, pesquisas contínuas são essenciais para reavaliar como as vacinas permanecem eficazes e monitorar novos desenvolvimentos nas vacinas disponíveis para crianças.
Título: Effectiveness of BNT162b2 COVID-19 Vaccination in Children Aged 5-17 Years in the United States
Resumo: ImportanceCOVID-19 vaccines are authorized for use in children in the United States; real-world assessment of vaccine effectiveness in children is needed. ObjectiveTo estimate the effectiveness of receiving a complete primary series of monovalent BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19 vaccine in US children. DesignA cohort study of children aged 5-17 years vaccinated with BNT162b2 matched with unvaccinated children. SettingParticipants identified in Optum and CVS Health insurance administrative claims databases were linked with Immunization Information System (IIS) COVID-19 vaccination records from 16 US jurisdictions between December 11, 2020, and May 31, 2022 (end date varied by database and IIS). ParticipantsVaccinated children were followed from their first BNT162b2 dose and matched to unvaccinated children on calendar date, US county of residence, and demographic and clinical factors. Censoring occurred if vaccinated children failed to receive a timely dose 2 or if unvaccinated children received any dose. ExposureBNT162b2 vaccinations were identified using IIS vaccination records and insurance claims. Main Outcomes and MeasuresTwo COVID-19 outcome definitions were evaluated: COVID-19 diagnosis in any medical setting and COVID-19 diagnosis in hospitals/emergency departments (EDs). Propensity score-weighted hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) were estimated with Cox proportional hazards models, and vaccine effectiveness (VE) was estimated as 1 minus HR. VE was estimated overall, within age subgroups, and within variant-specific eras. Sensitivity, negative control, and quantitative bias analyses evaluated various potential biases. ResultsThere were 453,655 eligible vaccinated children one-to-one matched to unvaccinated comparators (mean age 12 years; 50% female). COVID-19 hospitalizations/ED visits were rare in children, regardless of vaccination status (Optum, 41.2 per 10,000 person-years; CVS Health, 44.1 per 10,000 person-years). Overall, vaccination was associated with reduced incidence of any medically diagnosed COVID-19 (meta-analyzed VE = 38% [95% CI, 36%-40%]) and hospital/ED-diagnosed COVID-19 (meta-analyzed VE = 61% [95% CI, 56%-65%]). VE estimates were lowest among children 5-11 years and during the omicron variant era. Conclusions and RelevanceReceipt of a complete BNT162b2 vaccine primary series was associated with overall reduced medically diagnosed COVID-19 and hospital/ED-diagnosed COVID-19 in children; observed VE estimates differed by age group and variant era. KEY POINTSO_ST_ABSQuestionC_ST_ABSDoes receiving a complete primary series of monovalent BNT162b2 COVID-19 vaccine reduce COVID-19 diagnoses and ED visits/hospitalizations in children aged 5-17 years? FindingsIn this cohort study evaluating vaccination records and medical encounters from 827,149 children, recipients of a complete primary series of BNT162b2 generally had lower rates of COVID-19 diagnoses and ED visits/hospitalizations than unvaccinated children. Vaccine effectiveness was lower in children aged 5-11 years and during omicron variant predominance. MeaningReceiving a primary series of monovalent BNT162b2 COVID-19 vaccine is effective in preventing COVID-19 diagnoses; changing variants and younger age groups may require further evaluations.
Autores: J. Bradley Layton, R. P. Ogilvie, P. C. Lloyd, Y. Jiao, D. A. Djibo, H. L. Wong, J. F. Gruber, R. Parambi, J. Deng, M. Miller, J. Song, L. B. Weatherby, L. Peetluk, A.-C. Lo, K. Matuska, M. Wernecke, C. L. Bui, T. C. Clarke, S. Cho, E. J. Bell, G. Yang, K. L. Amend, R. A. Forshee, S. A. Anderson, C. N. McMahill-Walraven, Y. Chillarige, M. S. Anthony, J. D. Seeger, A. Shoaibi
Última atualização: 2023-09-08 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294426
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294426.full.pdf
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