Estudo do Mundo Real sobre a Eficácia da Vacina contra a COVID-19

As vacinas contra a COVID-19 chegaram aos Estados Unidos com uso emergencial ou aprovação total. Este estudo analisou as três primeiras vacinas autorizadas nos EUA: Pfizer-BioNTech (BNT162b2), Moderna (mRNA-1273) e Janssen (JNJ-7836735). Essas vacinas mostraram ser eficazes em prevenir sintomas de COVID-19, doenças graves e mortes durante os testes clínicos.

Estudos iniciais mostraram que as vacinas funcionavam bem na vida real, mas alguns indicaram que a eficácia foi diminuindo com o tempo. Outras pesquisas descobriram que a queda na eficácia foi mínima para casos graves ou internações. As mudanças contínuas no vírus e o surgimento de novas Variantes, como Delta e Omicron, complicaram ainda mais a compreensão de quanto tempo dura a eficácia da vacina.

A FDA está monitorando continuamente a segurança e a eficácia das vacinas. Este estudo pretende ver como a eficácia dessas vacinas originais muda ao longo do tempo usando dados da vida real.

#Coleta de Dados

Esse estudo envolveu adultos entre 18 e 64 anos, usando dados de duas fontes de reclamações de seguros de saúde dos EUA. Essas fontes incluíam registros de reclamações de seguro para serviços médicos e vacinas. O estudo começou quando as vacinas contra a COVID-19 foram oferecidas pela primeira vez nos EUA e continuou até o início de 2022.

Indivíduos Vacinados foram identificados durante sua primeira vacinação registrada, enquanto indivíduos não vacinados foram pareados com base em vários fatores, como idade, sexo, estado de saúde e onde moravam. Ambos os grupos precisavam cumprir certos critérios para garantir que eram semelhantes e que estavam continuamente inscritos no seguro por um ano antes do início do estudo.

#Analisando Doses da Vacina

As doses da vacina foram monitoradas através de reclamações de seguros e registros de imunização. Os pesquisadores verificaram se os indivíduos receberam o número correto de doses dentro do período recomendado. Para aqueles que deveriam receber duas doses, ambas tinham que ser aplicadas dentro de um certo período.

O estudo também acompanhou os indivíduos para qualquer nova vacinação após a série inicial para verificar a adesão ao cronograma de vacinação.

#Resultados Medidos

Os participantes foram acompanhados ao longo do tempo para ver se desenvolviam COVID-19. Eles foram observados até seu primeiro diagnóstico ou até que atendesse a certas condições, como deixar seu plano de saúde ou falecer. Dois tipos específicos de resultados da COVID-19 foram medidos: casos diagnosticados clinicamente e casos diagnosticados em Hospitais ou prontos-socorros.

Vários fatores demográficos e relacionados à saúde foram registrados antes desse acompanhamento para entender melhor os participantes.

#Análise Estatística

O estudo analisou os dados separadamente para cada fonte de seguro e tipo de vacina. Os pesquisadores observaram as características dos grupos vacinados e não vacinados. Eles garantiram que ambos os grupos eram bem comparáveis usando métodos estatísticos para minimizar biases.

A análise tinha como objetivo estimar a eficácia das vacinas comparando as taxas de COVID-19 entre os grupos vacinados e não vacinados. Eles calcularam a probabilidade de contrair COVID-19 com base no status de vacinação e compararam isso ao longo do tempo.

Análises de subgrupos foram realizadas com base em fatores como idade, estado de saúde e diagnósticos prévios de COVID-19. Eles também observaram como a eficácia variava dependendo de quando as vacinas foram administradas e quais variantes do vírus estavam circulando.

#Resultados do Estudo

No grupo inicial do estudo, um número significativo de indivíduos recebeu pelo menos uma dose da vacina contra a COVID-19. Após o emparelhamento de indivíduos vacinados e não vacinados, grupos foram formados para cada tipo de vacina.

Os pesquisadores descobriram que as pessoas que receberam a série completa de vacinação tinham taxas mais baixas de COVID-19 em comparação com aqueles que não foram vacinados. As estimativas de eficácia geral indicaram que as vacinas reduziram significativamente as chances de contrair COVID-19.

A eficácia das vacinas foi maior para casos diagnosticados em hospitais em comparação com casos diagnosticados clinicamente. Por exemplo, a eficácia de uma das vacinas foi em torno de 50% a 60% contra COVID-19 diagnosticada clinicamente e até maior para casos diagnosticados em hospitais.

#Eficácia da Vacina ao Longo do Tempo

O estudo acompanhou como a eficácia da vacina mudou com o passar do tempo após a vacinação. Inicialmente, a eficácia era alta, mas começou a diminuir vários meses após a segunda dose. No entanto, mesmo com a diminuição da eficácia, indivíduos vacinados ainda tinham melhor proteção contra doenças graves.

Os pesquisadores também examinaram como a eficácia mudou com diferentes variantes do vírus ao longo do tempo. Os resultados mostraram que a eficácia diminuiu durante a onda Delta e Omicron em comparação com épocas anteriores, mas o impacto exato variou conforme o tipo de vacina.

#Eficácia Relativa das Vacinas

Ao comparar as diferentes vacinas, a vacina da Moderna geralmente mostrou maior eficácia do que a vacina da Pfizer-BioNTech tanto para casos diagnosticados clinicamente quanto para casos diagnosticados em hospitais. A vacina Janssen teve uma eficácia mais baixa em comparação com ambas as vacinas de mRNA.

O estudo também analisou indivíduos que receberam apenas uma dose de uma série de duas doses. Nesses casos, a eficácia foi menor do que para pessoas que completaram ambas as doses.

#Resumo das Descobertas

No geral, receber uma série completa de vacinas contra a COVID-19 foi eficaz em reduzir a incidência de COVID-19 entre adultos de 18 a 64 anos. A eficácia foi mais significativa contra casos graves diagnosticados em hospitais em comparação com casos mais leves diagnosticados em outros lugares.

O estudo reforçou que, embora a eficácia da vacina possa diminuir com o tempo, a vacinação continua sendo uma ferramenta crucial na prevenção da COVID-19, especialmente de desfechos graves. Doses de reforço também foram recomendadas para manter níveis mais altos de proteção.

#Limitações do Estudo

Este estudo tinha várias limitações típicas de estudos observacionais. Problemas potenciais incluíam registros de vacinação ausentes, o que poderia levar a classificações incorretas de indivíduos vacinados como não vacinados. Esses fatores poderiam afetar as estimativas gerais de eficácia.

Além disso, as mudanças no acesso e uso de serviços de saúde durante a pandemia podem ter impactado a precisão das medições de resultados do estudo. Variações nos testes e diagnósticos ao longo da pandemia complicaram ainda mais a avaliação da gravidade da COVID-19.

A análise foi baseada em reclamações de seguros de saúde e pode não representar totalmente todas as populações, especialmente aquelas sem acesso a seguros comerciais. Apesar dessas limitações, os achados deste estudo oferecem insights valiosos sobre como as vacinas contra a COVID-19 funcionam em situações da vida real.

#Conclusão

Este estudo do mundo real destaca a importância da vacinação contra a COVID-19 na prevenção de doenças em adultos. As vacinas ajudam a reduzir o risco de casos sintomáticos e graves. O monitoramento contínuo e a pesquisa permanecerão vitais à medida que o vírus continuar a evoluir, e dados adicionais informarão estratégias de saúde pública e esforços de vacinação no futuro.