高齢者の転倒を減らすための共有意思決定
プロジェクトは、新しいツールを使って高齢者の薬に関連する転倒を減らすことを目指してるんだ。
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目次
高齢者、特に65歳以上の人たちにとって、転倒は大きな問題だよね。毎年、約30%のこの年齢層の人が転倒してるんだ。転倒は死亡や入院につながるけがの主な原因で、転倒の5件に1件は重大な傷害を引き起こすんだって。特に西ヨーロッパでは、840万人の高齢者が転倒に関連するけがで病院に行ってて、2017年には54,500人以上の高齢者が転倒関連で亡くなったんだ。年齢が上がるほど、転倒によるけがのリスクも高くなる。
頭のけがや骨折といった身体的な傷害だけじゃなく、転倒は高齢者に他の問題も引き起こすんだ。多くの人が転倒への恐怖感を抱くようになって、それが生活の質を下げたり、身体活動を減らしてしまうんだ。この恐怖感が社交性を低下させたり、医療機関の訪問が増えたり、さらには介護施設に入ることにもつながることがあるよ。転倒は経済的な負担も生み出していて、西洋の国々では医療費の0.85%から1.5%もかかってるんだ。
なぜ転倒が起こるの?
転倒が起こる理由は色々あるんだ。一部のリスク要因には、過去に転倒したこと、移動の困難さ、虚弱、持病があること、転倒への恐怖、うつ症状、記憶の問題、高齢、女性であることが含まれるよ。研究によれば、いくつかの薬が転倒のリスクを高めることもわかってるんだ。これを転倒リスク増加薬(FRIDs)って呼ぶんだけど、抗精神病薬、抗うつ薬、利尿剤、オピオイドなんかが含まれるんだ。病院に転倒によるけがで行く高齢者の65%から93%が、少なくとも1つはこれらの薬を服用しているというデータもあるよ。抗うつ薬は最も一般的で、転倒時に15%から40%の高齢者が服用しているんだ。
薬が転倒のリスクを高めることがわかっているのに、医者は高齢者の患者に対して薬を減らすことが難しいと感じてるんだ。薬や健康問題を考慮しなきゃいけないから、どの患者が特にリスクが高いか、どの薬をやめたらいいかを見極めるのが大変なんだよね。さらに、一部の患者は自分の薬が健康維持に欠かせないと思っていて、薬の変更が必要とは思ってないことが多い。大抵の患者は自分の薬に関連するリスクについて心配してないし、薬を調整することで転倒を防げる可能性があることも知らないんだ。医者と患者のコミュニケーションを良くすることが、認識を高めて薬の変更を促す助けになるかもしれないね。
共同意思決定って何?
共同意思決定(SDM)は、役立つアプローチの一つなんだ。SDMでは、医者と患者が一緒に最良の情報を話し合って、情報に基づいた選択をするんだ。特に高齢者とその薬に関する複雑なケースでは、SDMが意思決定を改善し、患者の関与を促し、自信を高め、知識を増やし、不確実性を減らすことが示されてるんだ。SDMを改善することで、薬に関連する転倒を減らす助けになると考えられているよ。
臨床意思決定支援システム(CDSS)みたいなツールがこのプロセスを助けてくれるんだ。CDSSは患者の情報に基づいて推奨を出すコンピューターツールなんだ。これらのシステムは、潜在的な薬の問題をチェックしたり、臨床ガイドラインに従ったり、処方のミスを防いだりするのに役立つんだ。CDSSが転倒を予防する助けになることを示す研究もあるけど、多くの研究は問題のほんの一部しか見ていなくて、患者を意思決定プロセスにどう関与させるかには触れてないんだよね。
患者ポータルは、患者が自分の健康情報にオンラインでアクセスできるようにして、SDMに参加することを促すことができるんだ。研究によれば、これらのポータルを使うことで健康習慣や薬の遵守が改善されることが示されてるよ。患者は健康情報にアクセスすることで、医者とのアポイントメントの合間にアドバイスを求めやすくなるって考えていて、これが医者とのオープンなコミュニケーションを促すことになるんだ。
ADFICE_ITプロジェクト
ADFICE_ITプロジェクトは、高齢者の薬に関連する転倒を減らすための介入を開発・テストするために始まったんだ。この介入には、CDSSと患者ポータルの両方が含まれているよ。CDSSは患者の転倒リスクを個別に評価して、どの薬がそのリスクに寄与するかを明らかにしてくれるんだ。また、安全な薬の代替や、ガイドラインに基づくアドバイスも提供するし、患者ポータルでは転倒、FRIDs、医療アポイントメントでの期待事項に関する教育情報を提供するんだ。
ADFICE_IT研究の主な目的は、標準的なケアと比較して、この複合的アプローチが高齢者の転倒をどれだけ減らせるかをテストすることなんだ。研究者たちは、このアプローチにかかるコストや、実践に移すことがどれだけ現実的かも調べる予定だよ。
研究デザイン
介入の効果を評価するために、研究者たちはオランダの10の病院にある転倒クリニックを訪れる高齢患者を対象に、多施設クラスター無作為化対照試験を行うんだ。この患者たちは、転倒歴や転倒リスクが高いことから転倒クリニックに紹介されてるんだ。
倫理的考慮
ADFICE_ITプロジェクトのプロトコルは倫理委員会によってレビューされ、承認されているよ。データ収集前に、全参加者には研究に参加することに同意してもらうことになるんだ。
誰が研究に参加できるの?
参加資格があるのは、65歳以上で、過去1年以内に少なくとも1回転倒したことがある人だよ。また、少なくとも1つのFRIDを使っていて、ミニ・メンタル・ステート・エグザミネーションのスコアが21以上でなきゃいけない。短距離を歩けない人や、余命が1年未満の人は除外されるよ。
無作為化とブラインディング
病院は介入群と対照群に分けられるんだ。介入群では医者がCDSSと患者ポータルを使うけど、対照群は通常のケアを続けるだけで、追加のツールは使わない。その分け方により、重要な側面において両群が似たような条件になるようにすることで、結果を正確に比較できるようにするんだ。ただし、患者も医者もツールを使うからブラインディングはできないんだ。
多面的介入
この介入にはCDSSと患者ポータルの使用が含まれているよ。介入群の患者には、アポイントメントで重要なトピックを話し合うのを思い出させるための質問リストが渡されるんだ。医者はCDSSを効果的に使うためのトレーニングを受けるよ。
通常のケアを受ける患者も、転倒の評価は今まで通り受けるけど、CDSSや患者ポータルにはアクセスできないんだ。
データ収集と測定
介入の効果を評価するために、いくつかの方法でデータを集めるよ。研究者たちは、初めてけがを伴う転倒が起こるまでの時間や、全体的な生活の質、介入前後の医療関連費用など、いくつかの結果を見ていくんだ。
参加者は、1年間の間に転倒をカレンダーで記録し、研究の開始時と3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後にさまざまな質問票に答えることになるよ。生活の質は標準化されたツールを使って測定され、医療利用に関するデータが集められて費用を推定するんだ。
プロセス評価
研究では、介入の実現可能性やSDMを促進する効果も評価する予定だよ。研究者たちは、クリニックの利用状況や、トレーニングセッションへの参加、CDSSや患者ポータルに対する満足度を追跡することになるんだ。また、介入が患者と医者のコミュニケーションを改善するのかどうかも調べるよ。
共同意思決定(SDM)の評価
研究者たちは、質問票や訪問のビデオ録画を通じて、相談中のSDMを測定する予定なんだ。
データ管理
データは慎重に扱われて、プライバシーが守られるようにして、研究チームの限られたメンバーだけが完全なデータセットにアクセスできるようにするよ。情報は規則に従って安全に保存されるんだ。
統計解析
分析では、通常のケアと比較して介入の効果を見ていくことになるよ。転倒や生活の質への影響を評価するために、コックス回帰モデルや混合モデルなど異なる方法が使用される予定だ。
サンプルサイズ
介入の効果を適切に評価するには、約856人の参加者が必要で、研究中の脱落も考慮されているんだ。
予想される結果
研究は、CDSSと患者ポータルの組み合わせが高齢者の薬に関連する転倒を減らす助けになることを目指してるよ。成功すれば、この介入を日常の医療に取り入れることができるかもしれないんだ。
結論
高齢者の転倒は、重大な公衆衛生問題で、深刻なけがや医療費の増加につながるんだ。医者をサポートし、患者を関与させる技術を含む包括的な介入を開発することで、ADFICE_ITプロジェクトは転倒を効果的に減少させる道を切り開くことを望んでいるよ。成功すれば、このアプローチは薬の管理の仕方を変えて、高齢者を転倒の深刻な影響から守る助けになるかもしれない。
タイトル: Effects of a clinical decision support system and patient portal for preventing medication-related falls in older fallers: Protocol of a cluster randomized controlled trial with embedded process and economic evaluations (ADFICE_IT)
概要: BackgroundFalls are the leading cause of injury-related mortality and hospitalization among adults aged [≥] 65 years. An important modifiable fall-risk factor is use of fall-risk increasing drugs (FRIDs). However, deprescribing is not always attempted or performed successfully. The ADFICE_IT trial evaluates the combined use of a clinical decision support system (CDSS) and a patient portal for optimizing the deprescribing of FRIDs in older fallers. The intervention aims to optimize and enhance shared decision making (SDM) and consequently prevent injurious falls and reduce healthcare-related costs. MethodsA multicenter, cluster-randomized controlled trial with process evaluation will be conducted among hospitals in the Netherlands. We aim to include 856 individuals aged [≥] 65 years that visit the falls clinic due to a fall. The intervention comprises the combined use of a CDSS and a patient portal. The CDSS provides guideline-based advice with regard to deprescribing and an individual fall-risk estimation, as calculated by an embedded prediction model. The patient portal provides educational information and a summary of the patients consultation. Hospitals in the control arm will provide care-as-usual. Fall-calendars will be used for measuring the time to first injurious fall (primary outcome) and secondary fall outcomes during one year. Other measurements will be conducted at baseline, 3, 6, and 12 months and include quality of life, cost-effectiveness, feasibility, and shared decision-making measures. Data will be analyzed according to the intention-to-treat principle. Difference in time to injurious fall between the intervention and control group will be analyzed using multilevel Cox regression. DiscussionThe findings of this study will add valuable insights about how digital health informatics tools that target physicians and older adults can optimize deprescribing and support SDM. We expect the CDSS and patient portal to aid in deprescribing of FRIDs, resulting in a reduction in falls and related injuries. Trial registrationClinicalTrials.gov NCT05449470 (7-7-2022) Participant recruitment7 July 2022-ongoing * * Results of this study have not yet been published or submitted to any journal. Protocol version1 Trial sponsorAmsterdam UMC, Meibergdreef 9, 1105 AZ Amsterdam
著者: Nathalie van der Velde, K. K. de Wildt, B. van de Loo, A. J. Linn, S. Medlock, S. S. Groos, K. J. Ploegmakers, L. J. Seppala, J. E. Bosmans, A. Abu-Hanna, J. C. M. van Weert, N. M. van Schoor, ADFICE_IT study team
最終更新: 2023-07-23 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.19.23292866
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.19.23292866.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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