COVID-19の間の子供におけるワクチンの効果
研究によると、ファイザー・バイオエヌテックのワクチンは子供たちをCOVID-19から守るのに役立つって。
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COVID-19が子供たちに与えた影響は一般的に軽微だったけど、新しい変異株が出てきてからウイルスによる病院訪問が増えてる。研究の始まりの時点で、ファイザー・バイオンテックのmRNAワクチンが5歳から17歳の子供向けに承認された。この承認前の試験では、ワクチンが子供やティーンエイジャーに免疫反応を効果的に生み出し、COVID-19を防ぐことが示された。でも、アメリカの子供たちにワクチンがどれほど効果があるのかについて、実際の状況ではまだ限られた情報しかないんだ。
研究の概要
いろんな研究がアメリカの異なる地域や時間にわたるCOVID-19ワクチンの効果を評価してきた。FDAのBESTイニシアティブでは、ファイザー・バイオンテックワクチンが子供にどれだけ効果的かをワクチン接種記録と結びつけた全国的な保険請求データを使って調査した。主な目標は、完全なワクチン接種を受けた子供と接種しなかった子供の結果を比較することだった。この研究では、年齢や異なるCOVID-19変異株が存在していた時期に基づいてワクチンの効果を分析することも目指していた。
研究対象とデータソース
この研究では、2つの保険請求データソース(オプタムとCVSヘルス)を使って子供たちを調べた。ワクチン接種記録を正確に把握するために、ワクチンデータベースからのデータも含まれていた。研究期間は2020年12月11日から始まって、最も最近のワクチン接種データが利用可能になるまで続いた。この間に5歳から17歳の子供に承認された唯一のCOVID-19ワクチンはファイザー・バイオンテックワクチンだった。
研究中にファイザー・バイオンテックワクチンの初回接種を受けた子供は接種済みとカウントされた。ほかのワクチンの記録があったり、明確なワクチン接種履歴がない子供は除外された。未接種の子供は、年齢、性別、住んでいる場所、健康状態などの要因を基に接種済みの子供とマッチングされて、公平な比較が行われた。
方法論
ワクチン接種状況は、ワクチン投与の特定のコードやワクチンデータベースからの記録を使って追跡された。接種済みの子供たちは、初回接種のタイミングのみが考慮された。子供たちは初回接種を受けた時から、COVID-19に感染するか、研究の期間が終了するまで追跡された。
2つの主要な結果が評価された:(1)医療で診断されたCOVID-19、これはCOVID-19のための病院訪問や医者の診察を含む、(2)病院または緊急部門で診断されたCOVID-19。これは保険請求の中の特定の診断コードを探すことで判断された。
データ分析
分析では、接種済みグループと未接種グループの特徴を調べた。グループ間の違いを重み付けするために統計的方法を使って、バランスの取れた比較が行われた。ワクチンの効果は、接種済みの子供と未接種の子供のCOVID-19の症例数を比較することで推定された。
研究結果
合計で95,161人のオプタムの子供と365,312人のCVSヘルスの子供がこの研究に含まれた。ほとんどの子供は12歳前後で、半分は女の子だった。大多数はアメリカの異なる地域に住んでいた。
研究中のフォローアップ期間はバラバラだったけど、接種済みの子供の方が中央値のフォローアップ期間は長かった。COVID-19による病院や緊急訪問の率は全体的に低かった。研究では、接種済みの子供が未接種グループよりもCOVID-19の診断率が低いことがわかり、ワクチンの効果を示唆していた。
ワクチンは、全体的なCOVID-19の診断を防ぐよりも、病院訪問を防ぐのにもっと効果的だった。ワクチンを受けた人の医療で診断されたCOVID-19のケースに対する効果はおおよそ38%だった。病院のケースに対しては、効果は約61%だった。
異なる年齢層では、高年齢の子供(16-17歳)が低年齢の子供(5-11歳)に比べてワクチンの効果が強かった。低年齢の子供に関しては、医療で診断されたCOVID-19に対する効果は異なる健康データソースによって異なった。
変異株時代ごとのワクチン効果
研究では、COVID-19の変異株の異なる波の間でワクチンがどれだけ効果的だったかも調べた。最も強い効果が観察されたのはデルタ変異株の波の時だった。しかし、オミクロン波の時には効果が大幅に低下した。
この変化は、いくつかの要因によるかもしれない。一つは、若い子供たちがCOVID-19に多く曝露された後にワクチンを受けていて、自然免疫が得られている可能性があることだ。研究では、ワクチンが一般的にオミクロン変異株に対しては以前の株に比べて効果が低いことが明らかになった。
研究の課題
この研究には、大きな規模と多様な地理的カバレッジなどの顕著な強みがあった。研究者たちはワクチン接種記録と健康保険請求を含めることで、ワクチン暴露データの正確さを向上させることを目指していた。しかし、いくつかのワクチンはまだ考慮されていない可能性があるし、特定のCOVID-19ケースは正式に診断されていないかもしれない。
様々なマッチングや統計的な戦略にもかかわらず、結果に影響を与える特定できない要因が存在する可能性がある。研究は診断コードに頼っていて、特にパンデミックの間にテストや診断が変わる中で、すべてのCOVID-19ケースをカバーできないかもしれない。
さらに、個々のワクチン接種のタイミングが効果の評価に挑戦をもたらした。若い子供たちが高年齢のグループよりも遅くワクチン接種を受けたため、このタイミングにより年齢層やその時循環していた特定の変異株に基づいて結果が混ざることになった。
結論
全体的に、ファイザー・バイオンテックのワクチンを受けることで、5歳から17歳の子供がCOVID-19にかかる可能性が減る。ワクチンの効果は、一般的なCOVID-19の診断よりも病院訪問を防ぐのに強い。若い年齢層は高年齢の子供に比べて効果が薄かったし、新しい変異株が出てくることで効果も苦戦した。
パンデミックが進化し続ける中で、ワクチンがどのように効果を維持しているか再評価し、子供向けの新たなワクチンの開発を監視するために継続的な研究が重要だね。
タイトル: Effectiveness of BNT162b2 COVID-19 Vaccination in Children Aged 5-17 Years in the United States
概要: ImportanceCOVID-19 vaccines are authorized for use in children in the United States; real-world assessment of vaccine effectiveness in children is needed. ObjectiveTo estimate the effectiveness of receiving a complete primary series of monovalent BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19 vaccine in US children. DesignA cohort study of children aged 5-17 years vaccinated with BNT162b2 matched with unvaccinated children. SettingParticipants identified in Optum and CVS Health insurance administrative claims databases were linked with Immunization Information System (IIS) COVID-19 vaccination records from 16 US jurisdictions between December 11, 2020, and May 31, 2022 (end date varied by database and IIS). ParticipantsVaccinated children were followed from their first BNT162b2 dose and matched to unvaccinated children on calendar date, US county of residence, and demographic and clinical factors. Censoring occurred if vaccinated children failed to receive a timely dose 2 or if unvaccinated children received any dose. ExposureBNT162b2 vaccinations were identified using IIS vaccination records and insurance claims. Main Outcomes and MeasuresTwo COVID-19 outcome definitions were evaluated: COVID-19 diagnosis in any medical setting and COVID-19 diagnosis in hospitals/emergency departments (EDs). Propensity score-weighted hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) were estimated with Cox proportional hazards models, and vaccine effectiveness (VE) was estimated as 1 minus HR. VE was estimated overall, within age subgroups, and within variant-specific eras. Sensitivity, negative control, and quantitative bias analyses evaluated various potential biases. ResultsThere were 453,655 eligible vaccinated children one-to-one matched to unvaccinated comparators (mean age 12 years; 50% female). COVID-19 hospitalizations/ED visits were rare in children, regardless of vaccination status (Optum, 41.2 per 10,000 person-years; CVS Health, 44.1 per 10,000 person-years). Overall, vaccination was associated with reduced incidence of any medically diagnosed COVID-19 (meta-analyzed VE = 38% [95% CI, 36%-40%]) and hospital/ED-diagnosed COVID-19 (meta-analyzed VE = 61% [95% CI, 56%-65%]). VE estimates were lowest among children 5-11 years and during the omicron variant era. Conclusions and RelevanceReceipt of a complete BNT162b2 vaccine primary series was associated with overall reduced medically diagnosed COVID-19 and hospital/ED-diagnosed COVID-19 in children; observed VE estimates differed by age group and variant era. KEY POINTSO_ST_ABSQuestionC_ST_ABSDoes receiving a complete primary series of monovalent BNT162b2 COVID-19 vaccine reduce COVID-19 diagnoses and ED visits/hospitalizations in children aged 5-17 years? FindingsIn this cohort study evaluating vaccination records and medical encounters from 827,149 children, recipients of a complete primary series of BNT162b2 generally had lower rates of COVID-19 diagnoses and ED visits/hospitalizations than unvaccinated children. Vaccine effectiveness was lower in children aged 5-11 years and during omicron variant predominance. MeaningReceiving a primary series of monovalent BNT162b2 COVID-19 vaccine is effective in preventing COVID-19 diagnoses; changing variants and younger age groups may require further evaluations.
著者: J. Bradley Layton, R. P. Ogilvie, P. C. Lloyd, Y. Jiao, D. A. Djibo, H. L. Wong, J. F. Gruber, R. Parambi, J. Deng, M. Miller, J. Song, L. B. Weatherby, L. Peetluk, A.-C. Lo, K. Matuska, M. Wernecke, C. L. Bui, T. C. Clarke, S. Cho, E. J. Bell, G. Yang, K. L. Amend, R. A. Forshee, S. A. Anderson, C. N. McMahill-Walraven, Y. Chillarige, M. S. Anthony, J. D. Seeger, A. Shoaibi
最終更新: 2023-09-08 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294426
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294426.full.pdf
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