新しいアプリが耳鳴りに悩む人を助けることを目指してるよ

耳鳴りは、実際には存在しない音を聞くことを指すんだ。この状態は、思っているよりも一般的なんだよ。イギリスやヨーロッパでは、約15%の人が長期間耳鳴りに悩まされてる。そのうち5〜6%の人は、音がうるさくて日常生活に影響が出ることもあるんだ。耳鳴りの発生率は年齢と共に上がって、若い成人の約10%、中年層の14%、高齢者の24%が経験するんだ。

耳鳴りは社会にも大きな問題を引き起こすよ。イギリスでは、毎年100万人以上がこの問題で医者を訪れてるし、国民保健サービス（NHS）は耳鳴りに毎年約7億5000万ポンドも使ってるんだ。生産性の損失や他のコストも加えると、イギリスでは年間約27億ポンドの経済的損失があるんだよ。

#現在の耳鳴り治療法

今のところ、耳鳴りの治療法はあまり良くないんだ。最も信頼できる方法は認知行動療法（CBT）だよ。研究によると、ガイド付きCBTは耳鳴りに苦しむ人の生活の質を大きく改善することができるんだって。

イギリスでは、耳鼻咽喉科の専門医やオーディオロジスト、聴覚治療士が主に耳鳴りに関連する深刻な健康問題を排除することに重点を置いてる。深刻な問題がないと確認した後、国立保健医療技術評価機構（NICE）は、安心感を与えたり、潜在的な原因を管理したり、聴覚に問題があれば補聴器を提供したり、セルフケアのアドバイスをしたりして、場合によっては心理療法に紹介することを提案してる。

ほとんどのNHSの耳鳴り治療は耳鳴り再訓練療法（TRT）に基づいていて、CBTやリラクゼーション技術も取り入れてる。一般的に、これらの治療は1対1のセッションが1回から10回続くことが多いんだけど、資格を持ったCBT治療師の数はイギリス全体で大きく異なるんだ。

最近では、インターネットを使ったCBTも耳鳴り治療の代替手段として注目されてる。研究によると、対面のセッションと同じくらい効果的な場合があるんだって。スマートフォン技術の進化で、さまざまな医療条件の治療を目的としたアプリを作るのが簡単になったんだ。この流れはCOVID-19のパンデミックの間にさらに加速したよ。

メンタルヘルスの障害に関する多くのアプリがあるけど、耳鳴りに特化したアプリもいくつか開発されてて、主にCBTや音響療法に焦点を当ててるんだ。

#Otoアプリの紹介

Otoは耳鳴りを持つ人のためにデザインされたスマートフォンアプリなんだ。耳鳴りに関する教育、CBT、リラクゼーション技術、マインドフルネス、音のライブラリへのアクセスを組み合わせてるよ。このアプリは、利用者が自分のペースで進められるようにしてるんだ。だから、利用者は仕事を休んだりクリニックに行く必要がないんだ。従来の治療法と違って、多くの人が同時にアプリを使えるから、治療までの待ち時間が減るかもしれないね。

多くの耳鳴りの人が必要なサポートを受けてないし、個人や社会にとって大きなコストがかかってるから、このグループの治療オプションを改善することが大切なんだ。Otoアプリは、耳鳴りケアへのアクセスを改善し、よりスムーズなアプローチを提供することを目指してるんだ。

#DEFINE試験：新しい研究

DEFINE試験は、Otoアプリが訓練された治療者による従来の耳鳴り治療と同じくらい効果的かどうかを調べるために設計されてる。研究では、アプリがどのくらい効果があるか、NHSや社会全体にとっての価値を見ていくよ。

#研究デザインと目標

DEFINEは、Otoスマートフォンプログラムと従来の耳鳴り治療を比較するための臨床試験なんだ。この研究では、耳鳴りに悩む大人が対象になるよ。主な焦点は、どのくらい耳鳴りの重症度が6ヶ月後に変わるかってことなんだ。

試験は完全にオンラインで行われて、ビデオ通話や電子的な方法を使って参加者を募集したり、治療をパーソナライズしたり、データを集めたりするよ。このアプローチは、イギリス全体で広い範囲にリーチできることを目指してるんだ。

#誰が参加できる？

DEFINE試験に参加するには、大人は少なくとも3ヶ月間耳鳴りを経験してる必要があるんだ。耳鳴りが自分の生活の質に悪影響を与えていると感じなきゃいけないし、以前に耳鳴りの治療を受けたことがない人であることも条件なんだ。

参加条件:

• 18歳以上
• 少なくとも3ヶ月間耳鳴りの症状を経験している
• スマートフォンにアクセスできる
• 参加するために十分な英語を読む・話す能力がある
• 研究に同意できる

除外条件:

• 深刻な健康問題を示唆する重篤な症状がある
• 基本的なケア以上の精神的健康問題がある
• 精神的な問題で入院歴がある、または現在抗精神病薬を服用している
• 聴覚や耳鳴りに関連する他の臨床試験に参加している
• 妊娠中または授乳中

#参加者の募集

参加者は以下の方法で見つけられるよ：

• ソーシャルメディアや地域の広告を通じて試験を見つけることができる。
• 選ばれたイギリスの医療機関の臨床医が、少なくとも3ヶ月間耳鳴りを経験した患者に知らせる。
• もし参加者がもっと必要なら、研究者は電子健康記録を調べて適切な候補者を見つけるかもしれない。

#ランダム化と治療グループ

参加者の適格性が確認されると、Otoアプリグループか従来の治療グループにランダムに振り分けられるんだ。この分け方は、年齢、性別、聴力などの要素をバランスさせることを目的としてる。

#Otoアプリの提供内容

Otoアプリは、個別の耳鳴り治療を提供するんだ。CBT、マインドフルネス、教育資料、身体的なエクササイズを組み合わせてる。利用者は、耳鳴り治療のさまざまな側面に焦点を当てた録音コンテンツを使用して、一連のデイリーセッションに従っていくよ。プログラムは約6週間続くけど、利用者は追加モジュールやサウンドオプションにアクセスすることで、自分の体験をパーソナライズできるんだ。

#従来の1対1の療法

対照群の参加者は、ビデオ通話を通じて訓練された治療者との1対1のセッションで標準的なケアを受けることになるよ。これらのセッションは、患者の症状の詳細な履歴から始まり、各参加者のニーズに合わせた治療オプションをカバーするんだ。参加者は、自分の進捗を評価するための質問票にも答えることになるよ。

#成果の測定

#主な成果

この研究の主な目標は、6ヶ月後の耳鳴り機能指標（TFI）スコアを比較して、両方の治療法の効果を評価することなんだ。

#二次的成果

• 両グループで初めの3ヶ月間に副作用が記録されるよ。
• 経済的評価をサポートするために、健康関連の生活の質の指標が使用される。

これらの指標には、EuroQol 5Dや健康効用指数が含まれるよ。

#参加者のフォローアップ

試験を通じて、参加者はオンラインプラットフォームを使って質問票を通じてフィードバックを提供することになるよ。研究チームは、参加者がOtoアプリをどのくらい使っているか、どのくらいのセッションに参加しているかを監視するよ。

参加者には、必要に応じて補聴器を取得するためにかかりつけ医に相談することも勧められるんだ。

#安全性と管理

管理グループが試験の日常業務を監督するんだ。すべてがスムーズに進むようにし、参加者が安全であることを確認するよ。参加者から報告された副作用は調査され、適切に報告されるんだ。

#データの分析

分析は、参加者の回答に基づいて主な成果に焦点を当てるよ。治療グループ間の結果を比較するために、さまざまな方法が使われるんだ。

#コストの理解

研究の重要な部分は経済的評価で、NHS、参加者、社会全体の視点から両方の治療法に関連するコストを調べるんだ。医療リソースの使用、自己負担の費用、耳鳴りに関連する生産性の損失を追跡するよ。

#参加者からのインサイトの収集

一部の参加者は、試験前の耳鳴りケアの経験や試験治療とのやり取りについて話し合うフォーカスグループに招待されるよ。このディスカッションは、研究者が耳鳴りケアの改善方法を理解するのに役立つんだ。

#倫理的考慮

研究は、参加者の安全と機密性を確保するために倫理的ガイドラインに従って行われるよ。独立した委員会が研究を監視して、すべてが適切に実施されていることを保証するんだ。

#状況とタイムライン

試験は2023年7月に参加者の募集を開始し、2023年10月の終わりまでに終了する予定なんだ。一人の参加者は約1年関与することになるよ。

#結論

DEFINE試験は、耳鳴りの治療を改善するための重要なステップなんだ。スマートフォンアプリと従来の療法を比較することで、研究者はこの一般的な状態に苦しむ人々を助けるより効果的な方法を見つけたいと思ってる。試験の革新的でリモートなアプローチは、多くの人々がケアにアクセスしやすくするかもしれないね。最終的には、成果がより良い治療オプションや耳鳴りを持つ人たちの生活の質の向上につながることを期待してるんだ。