外反母趾手術の革新的な技術
ハローックスバルガス手術からの回復を改善する新しい方法を探ってる。
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目次
ハルクス・バルグス(HV)は、親指が他の指に向かって内側に傾く一般的な足の状態だよ。この症状は多くの人に影響を与えていて、いくつかの研究によれば、人口の最大36%がこれを持っているかもしれないんだ。足の中でこの状態に影響を与える主な部分は最初のレイで、歩くことや他の動きに重要な役割を果たしてる。特に最初の足根中足関節で不安定になると、HVに関連することが多いんだ。
手術治療:ラピダス関節固定術
ハルクス・バルグスを治療するための一般的な手術がラピダス関節固定術だよ。この手術は問題を引き起こしている足の部分を安定させることを目的としている。でも、この手術の主な課題の一つは、骨が期待通りに癒合しないことが多くて、非癒合の率が高いってこと。そうなると、骨がうまく癒合するのを助けるために骨移植などの追加手術が必要になることがあるんだ。
手術の精度の重要性
手術を成功させるためには、骨を正確に切って、正しく整列させる必要があるんだ。これが重要なのは、骨がうまく合わないと、癒合が遅れたり、インプラントの安定性が損なわれたりするから。手術中に正しいアライメントを達成することは、患者の回復にとって重要なんだけど、従来の2次元のX線を使った方法では、これを正確に計画するのが難しいんだ。ハルクス・バルグスは複雑な問題で、単一の平面にうまく収まらないからね。
3Dイメージングとプリンティングの役割
最近、3Dイメージングとプリンティング技術が整形外科手術の実施方法を変え始めてるんだ。3D CTスキャンを使うことで、特に難しいケースの手術計画がより良くなるんだ。この技術は脊椎や膝の手術に成功裏に応用されてきたけど、足や足首の手術では、骨が小さくて関節が多いため、まだ広く使われていないんだ。
3Dプリンティングによって、カスタム手術ガイドを作成できるようになって、手術をより正確に行うのに役立つんだ。このガイドは、それぞれの患者の独自の解剖に基づいて設計されていて、手術中に正確な切り方をするための外科医の能力を向上させることができるんだ。
3Dプリントガイドを使うメリット
他の種類の手術で3Dプリントガイドを使用することで、精度が向上し、手術時間が短縮され、手術中の放射線被ばくが減少することが研究で示されているよ。足首の手術に3Dプリントガイドを使用する初期研究がいくつかあったけど、ハルクス・バルグスの特定の治療における効果を検証した研究はまだ不足しているんだ。
研究の目的と方法
今回の研究は、カスタム3Dプリントジグをラピダス関節固定術に使用することで、手術の成功率が向上し、ハルクス・バルグスの患者の回復結果が良くなるかを調べることを目的としているよ。研究者たちは、このジグを使用することで非癒合の率を下げ、全体的な臨床結果を向上させることができると考えているんだ。
研究は無作為化対照試験として設計されていて、参加者はカスタムジグを受けるグループか、標準治療を受ける対照グループにランダムに割り当てられるんだ。研究に参加するすべての患者には手順について説明され、参加の同意を求められるよ。
参加者の選定
研究に参加するためには、患者は特定の基準を満たす必要があるんだ。ハルクス・バルグスを持つ成人で、初めてのラピダス関節固定術の予定がある人が対象だよ。他の医療条件が手術に影響を与える場合や、最近特定の薬を使用している場合、あるいは回復を妨げる精神的・身体的な問題がある場合は、参加を除外されることがあるんだ。
手術の流れ
カスタムジグを受けるグループでは、手術は以下のステップで行われるよ:
手術計画:最初のステップはCTスキャンを使って患者の足の3Dモデルを作成すること。このモデルを使って、外科医は除去する必要がある骨の部分を特定して手術を計画するんだ。
ジグの作成:モデルができたら、コンピュータ支援設計技術を使ってカスタマイズされたジグがデザインされる。このジグは外科医が手術中に骨の適切な整列を確保するためのガイドになるんだ。
手術の実施:手術中、外科医はガイドとしてジグを使いながら骨に必要な切り込みを入れるんだ。骨の部分を取り除いた後、外科医はそれを正しく整列させ、ネジで固定するよ。
対照グループでは、カスタムジグなしで標準の手術手順が適用されるんだ。
回復と評価
両グループが手術を受けた後、同じリハビリプログラムに従うことになるよ。これには、制限された体重負荷の期間の後に、通常の活動を徐々に再導入することが含まれるんだ。
患者は手術後、複数のポイントで回復を評価される。評価の重点は骨の癒合の成功、手術の質、どれだけ歩けるか、足に圧力をかけることができるかに置かれるよ。
成功の測定
手術がどれだけうまくいったかを判断するために、いくつかのデータが集められるよ:
患者報告の成果測定:患者は足の健康、痛みのレベル、日常活動を行う能力についてのアンケートに回答するんだ。
放射線画像評価:X線を撮って、骨がうまく癒合しているかどうか、合併症があるかを確認するんだ。
骨の質測定:高解像度の画像を使って、骨が手術部位でどのように成長し癒合しているかを調べるんだ。
足の圧力分布:足の圧力がどのように分散されているかを測定して、手術が歩行や全体の足の機能にどう影響するかを理解するんだ。
倫理的考慮事項
参加する前に、患者には研究の目的、手順、可能なリスクや利益について情報が提供されるよ。参加にはインフォームドコンセントが必要で、患者が参加が何を含むかを理解していることを確認するんだ。
すべての個人データは機密に保たれ、結果は個人を特定できないように集計形式でのみ共有されるよ。
結論
この研究は、先進的なイメージングとカスタム手術ツールを使ったハルクス・バルグスの治療における一歩前進を示しているんだ。手術の介入の精度を向上させることで、患者により良い結果を提供することを目指しているよ。研究者たちがこの一般的な足の状態の最適な治療方法を探求する中で、これらの革新がより安全な手術や迅速な回復、ハルクス・バルグスに悩む人々の生活の質を向上させることにつながるかもしれないね。
タイトル: Research Protocol for a Randomised Controlled Trial Comparing the Outcome of the 3D-Printed Patient-Specific-Instrument Assisted Lapidus Fusion vs Conventional Lapidus Fusion for Surgical Correction of Hallux Valgus Deformity
概要: IntroductionHallux valgus (HV) affects up to 30% of the population. Lapidus surgery with 1st tarsal-metatarsal joint arthrodesis is one of the most common surgical options for HV. Despite its popularity, the current procedure is not without complications. This investigation will be the worlds first Lapidus arthrodesis surgery utilising patient-specific instruments (PSI) as an assistive tool. We hypothesise that the PSI will enhance surgical precision, accelerate fusion rates, decrease non-unions, and reduce the need to use bone grafts. Methods and analysisThis is a single-blinded, parallel-group, randomised controlled trial comparing the outcome of the 3D-Printed PSI Assisted Lapidus Fusion (n=27) vs Conventional Lapidus Fusion (n=27) for HV deformity. Both groups will receive an identical postoperative rehabilitation of protected weight bearing and splinting. Outcomes will include foot function scores, radiological alignment and arthrodesis site assessment with X-ray and High-Resolution Peripheral Quantitative-Computed Tomography, and foot pressure analysis. Strengths and LimitationsO_ST_ABSStrengthsC_ST_ABSO_LIThis will be the worlds first randomised control trial utilising PSI for hallux valgus surgery. C_LIO_LISurgeries are done by a team of experienced foot and ankle surgeons. C_LI LimitationsO_LIA single-centre study with a follow-up of only 1 year. However, the authors believe that traditional Lapidus surgery has known term results, and the chief hypothetical benefit of PSI-assisted surgery is faster bony fusion and less surgical complications, which will be evident within 1 year. C_LI
著者: Samuel Ka-Kin Ling, R. X. Wei, E. C.-S. Chui, B. H. Chong, M. T.-Y. Ong, P. P.-Y. Lui, P. S.-H. Yung
最終更新: 2023-10-05 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.05.23296589
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.05.23296589.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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