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# 健康科学# 眼科

新しいインプラントがAMDによる視力損失に希望をもたらす

PRIMAシステムは、GAの人たちが視力を取り戻す新しい方法を提供してるよ。

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PRIMAインプラントで視PRIMAインプラントで視力を復活させる視力を助ける。革新的なデバイスが進行したAMDの患者の
目次

加齢黄斑変性AMD)は、多くの高齢者に影響を与える一般的な目の病気だよ。これは、治癒できない視力喪失の主な原因なんだ。2020年までに、全世界で約2億人がAMDを持つと推定されてた。この病気の最も重度な形態、網膜血管新生(MNV)や地理的萎縮(GA)は、視力に大きな影響を与える可能性があるんだ。アメリカでは、40歳以上の約1.5%がこれらの進行した形態を持ってる。

GAは、約800万人に影響を与えてる。これは、視細胞がゆっくりと失われていく状態で、網膜の中心部である黄斑が重要なんだ。GAの人は、読書や顔認識などのタスクに苦労することが多いけど、周辺視野にはまだいくらかの視力が残ってることが多い。つまり、視野の中心がブロックされていても、横の物は見えるってわけ。だから、治療は周囲の健康な網膜を傷つけずに中心視力を改善することを目指す必要があるんだ。

GAでは視細胞が失われるけど、網膜内の他の神経細胞は生き残ることができるんだ。革新的な解決策の一つがPRIMAシステムで、これは網膜インプラントの一種なんだ。このデバイスは、小さなピクセルを使って光を電気信号に変換するんだ。これらの信号は、網膜の第2層にある神経細胞、いわゆる双極細胞を刺激して、脳が視覚情報を再び処理できるようにするんだよ。

PRIMAシステムの仕組み

動物実験では、このインプラントが正常な視力と似た反応を引き起こせることが示されてる。例えば、点滅する光を検出したり、光の強度の変化に反応したりできるんだ。PRIMAインプラント自体は小さくて、幅は約2 mmで、100ミクロン幅の小さなピクセルがたくさんあるんだ。このデバイスは特別なカメラ付きのメガネと一緒に使われる。カメラが画像をキャッチして、特別な光でインプラントに投影するんだ。

光がPRIMAインプラントに当たると、近くの神経細胞を活性化する電気信号が発生するんだ。これらの細胞は視覚メッセージを脳に送るんだよ。刺激中の損傷を防ぐために、デバイスは安全を確保するためにタイミングとバランスを慎重に調整するんだ。

臨床試験と結果

最初にPRIMAインプラントを受けた患者は、その安全性と有効性をテストする研究に参加したんだ。参加者は全員GAに苦しむ高齢者だったよ。手術の前に、医者は詳細な画像技術を使って、インプラントの最適な位置を見つけるために目を評価したんだ。

インプラント後、患者は視覚を改善する特別な拡張現実メガネを着用したんだ。48ヶ月のフォローアップ期間中、研究者たちは患者がメガネありとなしでどれだけよく見えるかをチェックした。彼らは標準化された視力表を使って、患者がどれだけの文字を読めるかを測定したんだ。

全体として、研究結果は、患者がPRIMAシステムを使うことで、自然な視力と比べてかなり多くの文字を読めるようになったことを示しているんだ。この改善は重要で、デバイスが視力をいくらか復元するだけでなく、日常生活において重要な文字を読むことを可能にしたってわけ。

安全性プロファイル

研究の間、研究者たちは手術やデバイスに関連する副作用や合併症を監視してた。いくつかの深刻なイベントが発生したけど、どれもインプラントによるものではなかったんだ。例えば、一人の患者が無関係な健康問題を経験したんだけど、インプラント自体は安定していて大きな問題はなかったよ。

観察された軽微な問題のほとんどは、小さな嚢胞の形成などで、患者の視力には影響を与えず、自分で解決したんだ。いくつかの患者には眼圧の軽微な上昇があったけど、それは薬で管理されたんだ。

視力の改善

患者は、研究中に明確に見る能力や文字を認識する力が改善したと報告してる。PRIMAシステムを使うことでより効果的に読めるようになっただけでなく、他の目でも自然な視力のレベルを維持できたんだ。この人工的な視力と自然な視力のバランスが、PRIMAシステムを視力喪失治療の他のアプローチから際立たせるんだよ。

データによると、被験者はPRIMAインプラントを用いた場合、視力表で約25文字多く読めることができたんだ。これは、視力表で数行分の重要な改善に相当するんだ。

結論

PRIMAインプラントは、GAの患者が視力を回復するのに有望な結果を示してるんだ。患者たちは、自然な視力だけでなく、より多くの文字を読むことができたんだ。このズーム機能が、視覚認識のさらなる改善をもたらしたんだ。重要なのは、デバイスの安全性プロファイルが強固で、研究を通じて重要な長期リスクが確認されていないことだよ。

要するに、PRIMAシステムは進行したAMDに苦しむ人々に解決策を提供するんだ。インプラントと拡張現実メガネの組み合わせが、ユーザーに周辺視力と新しい中心視力を活用させるんだ。これは、加齢黄斑変性による深刻な視力喪失に対して機能的な視力選択肢を提供する大きな一歩なんだ。

オリジナルソース

タイトル: Prosthetic Visual Acuity with the PRIMA System in Patients with Atrophic Age-related Macular Degeneration at 4 years follow-up

概要: ObjectiveTo assess the efficacy and safety of the PRIMA subretinal neurostimulation system 48-months post-implantation for improving visual acuity (VA) in patients with geographic atrophy (GA) due to age-related macular degeneration (AMD) at 48-months post-implantation. DesignFirst-in-human clinical trial of the PRIMA subretinal prosthesis in patients with atrophic AMD, measuring best-corrected ETDRS VA (Clinicaltrials.gov NCT03333954). SubjectsFive patients with GA, no foveal light perception and VA of logMAR 1.3 to 1.7 in their worse-seeing "study" eye. MethodsIn patients implanted with a subretinal photovoltaic neurostimulation array containing 378 pixels of 100 m in size, the VA was measured with and without the PRIMA system using ETDRS charts at 1 meter. The systems external components: augmented reality glasses and pocket computer, provide image processing capabilities, including zoom. Main Outcome MeasuresVA using ETDRS charts with and without the system. Light sensitivity in the central visual field, as measured by Octopus perimetry. Anatomical outcomes demonstrated by fundus photography and optical coherence tomography up to 48-months post- implantation. ResultsAll five subjects met the primary endpoint of light perception elicited by the implant in the scotoma area. In one patient the implant was incorrectly inserted into the choroid. One subject died 18-months post-implantation due to study-unrelated reason. ETDRS VA results for the remaining three subjects are reported herein. Without zoom, VA closely matched the pixel size of the implant: 1.17 {+/-} 0.13 pixels, corresponding to mean logMAR 1.39, or Snellen 20/500, ranging from 20/438 to 20/565. Using zoom at 48 months, subjects improved their VA by 32 ETDRS letters versus baseline (SE 5.1) 95% CI[13.4,49.9], p

著者: MAHIUL MK MUQIT, Y. LE MER, L. C. OLMOS DE KOO, F. G. HOLZ, J. A. SAHEL, D. Palanker

最終更新: 2023-11-13 00:00:00

言語: English

ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.12.23298227

ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.12.23298227.full.pdf

ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。

オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。

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