日本のCOVID-19ワクチン戦略と影響

日本は2020年1月15日に初めてのCOVID-19ケースを報告した。それ以来、国は3380万件以上の感染と約75,000件の関連死を見てきた。ワクチン接種は2021年2月17日に始まり、最初は医療従事者に焦点を当て、その後全員に拡大していった。

2023年5月8日、世界保健機関（WHO）はCOVID-19パンデミックが終了したと宣言。これを受けて日本はCOVID-19の分類を見直し、結核などの深刻なカテゴリーから季節性インフルエンザに似た軽度のカテゴリーに移行した。この変更は、検査や治療のための政府の資金にも影響を与えた。2023年春には高リスクグループのみが無料ワクチンを受けられ、2023年秋には6ヶ月以上の全員が対象となる接種キャンペーンが拡大した。

ワクチンは2024年3月まで日本政府によって資金提供され、2024年4月から通常の国家免疫プログラムに組み込まれる予定だ。

#ワクチン接種のタイムラインと戦略

最初のブースターショットは2021年12月に利用可能になり、主にmRNAワクチンが使われた。研究によると、ワクチンの効果はウイルスの変異株や使用されるワクチンのバージョンによって異なることが示されている。モデernaとファイザー・バイオンテックは、2022年秋に新しい変異株を対象としたワクチンを更新し、2023年秋にはXBB.1.5変異株に対する新しいバージョンが準備されている。

更新されたワクチンを考慮すると、2023年秋のワクチン接種キャンペーンの経済的および健康への影響を評価することが重要だ。この分析は、日本が来年の免疫プログラムを計画する上での意思決定をサポートする。政府は高リスクグループに対する2024年春のワクチン接種にも資金を提供しているため、この資金提供を続けることの影響を理解することが重要だ。

#分析の目的

このレビューの主な目標は、2024年4月から始まるワクチン接種プログラムの経済的および健康への影響を推定することだ。18歳以上の成人に対する更新されたモデernaとファイザー・バイオンテックワクチンを比較する。私たちの研究には、高リスク個人を対象とした2024年春のワクチン接種キャンペーンも含まれる。

1年間（2023年9月から2024年8月）にわたって2つの主要な比較を行った。まず、2023年秋のブースターを受けていない場合と比較して、更新されたモデernaワクチンの効果を見た。次に、モデernaワクチンと更新されたファイザー・バイオンテックワクチンを比較した。感染症の総数を推定するモデルおよび入院や死亡を含む健康関連の結果を評価するための意思決定ツリーを使用した。

分析は、健康利益の標準的な測定基準であるQALYあたりのコストを提供し、得られたQALYごとに支払うべき金額を推定する。

#モデリングアプローチ

COVID-19の症状がある場合とない場合の感染者数を推定するために、以前に開発されたモデルを使用した。このモデルは日本のために特に調整されており、感染率を予測するのに役立っている。

分析のインプットは過去の日本の研究に合わせて調整されているが、ワクチン効果の更新を除く。2023年秋のワクチン接種率は、過去のブースターキャンペーンと同様であると予想している。ワクチンの感染に対する効果は、モデルの期間中に症状のある感染と無症状の感染の両方のケース数を減少させる。

#ワクチン効果に関するインプット

VERSUSというリアルタイム研究が、日本の16歳以上の人々におけるCOVID-19ワクチンの効果を調べている。結果は、ウイルスの変異株やワクチン接種時期によって異なる効果を示している。

データは、XBB.1.5変異株を対象とした更新されたモデernaワクチンから強い免疫応答が得られることを示している。ただし、臨床結果の詳細は2024年まで利用できない。この分析では、2023年秋のモデernaとファイザー・バイオンテックワクチンの両方が現在のウイルス変異株に適していると仮定する。

以前のワクチンからの効果推定を新しいものに適用し、年齢や入院率に基づいて調整する。毎月の効果の低下も考慮に入れる。

#結果モデルの構造

私たちのモデルからの出力は、ワクチン接種済みと未接種の個人の症状のある感染の総数と入院リスクを含む。このデータを使用して、COVID-19感染の健康および経済的影響を計算できる。

COVID-19からの合併症（心筋炎など）のリスクもモデルに組み込まれている。一般病棟や集中治療室における入院数は、過去の分析に基づいている。また、死亡は入院患者のみが発生するという仮定も持っている。

#経済的インプット

ヘルスケアの観点から、日本の保険システムからの請求データに基づいて平均外来治療費を計算した。これらのコストはCOVID-19感染後の経済的負担を反映しており、年齢層によって異なる。COVID-19感染の合併症に関連するコストやQALYの損失も考慮した。

ワクチン接種に関連するコストには、管理費用とワクチン自体の価格が含まれるが、正確な商業価格はまだ決まっていない。

#ワクチンなしの予測

ワクチン接種キャンペーンがない場合の基本ケースシナリオでは、約3500万件のケースが予測され、その結果、69万件の入院と62,000件の死亡が見込まれる。更新されたモデerna COVID-19ワクチンを実施すれば、これらの数字は大幅に減少する可能性がある。

モデernaのワクチン接種キャンペーン導入により、症状のある感染が20％、入院が39％、死亡が41％減少する。これは、COVID-19に関連する死亡と病気を防ぐことで数千のQALYが得られることを意味する。

#費用対効果の結果

財政的コストの観点からは、モデernaワクチンの実施にかかるコストは約1.12兆円で、治療コストを約4860億円削減できるとの推定がある。これにより、得られるQALYあたりの増分コスト効果比（ICER）は約130万円、または約9,400ドルとなる。

社会的コストの観点から見ると、このICERは約80万円と、得られるQALYあたりのコストが低くなる。

#異なるシナリオの探求

最適なアプローチを見つけるために、さまざまなワクチン接種戦略を探った。60代の高リスク個人や65歳以上の人々にワクチン接種を制限することで、コストがさらに削減された。また、2回のブースター戦略を分析すると、感染症を防ぐ効果が高まり、得られるQALYも増えたが、コストも上がった。

#感度分析

私たちは、結果の不確実性を調べるためにいくつかの感度分析を実施した。ワクチンの効果を変更すると、ICERに大きな影響を与え、ワクチンの実際の性能の重要性が示された。

#ワクチンオプションの比較

分析では、更新されたモデernaワクチンとファイザー・バイオンテックバージョンを比較した。モデernaワクチンは、100万件以上の追加的な症状のある感染を防ぐことが期待されている。両方のワクチンが同じ価格であれば、モデernaワクチンが優先されるだろう。

#発見の要約

この分析は、更新されたモデerna COVID-19ワクチンが、日本におけるCOVID-19感染、入院、死亡を防ぐための費用対効果の高い手段であることを示唆している。得られるQALYあたりの予測コストは、現在のパンデミックの状況や将来の不確実性に鑑みて、ワクチンへの投資が価値あることを表している。

ワクチンの効果はまだ完全には確認されていないが、初期の兆候は、国がCOVID-19の管理の新しい段階に移行する中で、重要な健康への影響を防ぐ役割を果たすことを示している。