血液検査による肺がんの早期発見

肺癌は深刻な健康問題で、しばしば遅い段階で診断されることが多い。そうなると、多くの患者が生き残れなくて、5年生存率は90％を超える。患者のチャンスを改善するためには、肺癌の早期発見が重要で、治療が効果的になりやすい時期だから。

早期発見に向けた大きなステップは、全国肺スクリーニング試験から来たもので、低用量CTスキャンが肺癌を早く見つけられることを示し、それによって死亡率を約20-25％減らせることがわかった。アメリカでは、健康当局が50〜80歳の喫煙歴が多い大人に毎年低用量CTスキャンを勧めている。でも、多くの人が保険がない、低所得、仕事を休むのが大変、リスクがあると思っていないなどの理由でスクリーニングを受けていない。

低用量CTスクリーニングプログラムの普及は、リソースの制限、高い偽陽性率、過剰診断への懸念によってさらに障害を受けている。その結果、2023年には、アメリカで適格な人の5％未満しかスクリーニングを受けていないと報告された。もし、バイオマーカーの血液検査のように、より具体的で手ごろでリソースをあまり必要としない方法が画像診断と併用できれば、もっと多くの人が肺癌のスクリーニングを受けられるかもしれない。

最近の研究は、タンパク質バイオマーカーを評価するためのより良い方法が必要だと強調している。現在、バイオマーカーのための血液検査は初期評価段階を越えたものは少ない。その一つがEarlyCDT-Lungテストで、肺癌に関連する7つの自己抗体をチェックする。このテストは過去の研究で特異度91％を示し、病気のない人を正確に特定できる一方で、感度41％で、特に初期段階で病気のある人を検出できることが分かっている。

このテストがどの程度有効かを理解するために、EarlyCDT-Lungテストが高リスクの人を特定し、CTスキャンと併用することで遅い段階での肺癌診断を減らせるかを調べるECLS試験が行われた。2年後の結果は、遅い段階での発表が大幅に減少したことを示したが、肺癌や全体の死亡率に顕著な差は見られなかった。

#研究のデザインと参加者

ECLS試験は、スコットランドからの高リスクの参加者12,000人以上を対象にしたランダム化研究だった。参加者は2013年8月から2016年6月まで募集され、ランダムにテストグループまたはコントロールグループに割り当てられた後、5年間フォローアップが行われた。

参加者は50〜75歳の成人で、喫煙歴が多いか、家族に肺癌の病歴がある人たち。潜在的な参加者は、かかりつけ医の記録や広告を見て自己紹介することで特定された。

全参加者が血液サンプルを提供し、禁煙に関するアドバイスを受けた。テストグループに割り当てられた人たちはEarlyCDT-Lungテストを受けた。もしテストの結果が陽性だったら、さらに画像検査を受けた。コントロールグループは、症状の監視を受ける通常のケアを受けた。

#ランダム化とデータ収集

参加者は、テストグループまたはコントロールグループにランダムに割り当てられ、研究手続きが偏りのないものになるようにした。EarlyCDT-Lungテストは参加者の血液サンプルで実施され、癌の発生や死亡に関するデータが国の健康データベースから収集された。病理報告書も使用され、肺癌の症例を分類し、正確にステージを評価するために活用された。

研究では、2つのグループ間で全体の死亡率と肺癌特異的死亡率を比較した。年齢、性別、喫煙歴などの異なる要因が分析に含まれ、公平性が確保された。

#主な発見

12,000人以上の参加者の大半は60歳前後で、かなりの喫煙歴があった。5年後、いかなる原因による死亡者数はテストグループでコントロールグループと比べてわずかに低かったが、その違いは統計的には有意ではなかった。

しかし、2年以内に肺癌と診断された人たちを特に見ると、テストを受けた人たちの死亡率は顕著に減少していた。これは、EarlyCDT-Lungテストが肺癌を早期に特定する助けになるかもしれ、より良い治療結果につながる可能性があることを示している。

#発見の意味

EarlyCDT-Lungテストは全体の死亡率に大きな違いを示さなかったけど、結果は肺癌を早期に検出するのにまだ有用かもしれない、治療の選択肢がより効果的な時期に。テスト自体は、低用量CTスキャンなどの他の方法と比べると比較的コスト効果が高い。

EarlyCDT-Lungテストとスキャンのコストはかなり似ているが、血液検査はリソースを少なくて済むので、特にCTスキャンがすぐには利用できない場所で広く実施しやすくなるかもしれない。

この研究では、テストグループで肺癌のケースが通常よりも早い段階で診断されることが多かった。初期の血液検査コストは少し高いかもしれないけど、早期発見が将来的な治療費を減らすことにつながる。

#地域ベースの研究

このような地域ベースの試験は、病院で行われたものと比べて一般の人々により広く適用できる結果を提供することができる。この試験では、スクリーニングに参加する可能性が低い低所得地域から多数の参加者を成功裏に募集した。

高いデータ収集とフォローアップのレベルは、結果と成果の正確性を保証し、研究から得られた結論に自信を持たせるものだった。

#課題と今後の方向性

有望な発見にもかかわらず、肺癌診断の全体的な率は予想よりも低かった。これは、参加者がすでに健康的な「健康なボランティア」効果によるものかもしれない。これは、ボランティアに頼る研究ではよくある問題。

この試験で使われたコントロール方法は、主に症状が出るのを待つもので、もはや標準的な実践ではない。現在のガイドラインでは、高リスクの人は積極的にスクリーニングを受けるべきだと示唆されている。そのため、これらの結果は、EarlyCDT-Lungテストを現代のスクリーニング実践に統合することの潜在的な影響を反映していないかもしれない。

今後のフォローアップとコスト効果分析が計画されていて、EarlyCDT-Lungテストを使用することの長期的な影響をよりよく理解し、これらの結果が肺癌スクリーニングプログラムにどのように貢献できるかを探る予定だ。

#結論

EarlyCDT-Lungテストは、肺癌の早期段階を見つけるのに有望で、治療結果を改善できる可能性がある。このテストを既存のスクリーニング方法に統合することで、特に高リスクの人口における早期発見の取り組みが強化されるかもしれない。さらなる研究と地域の関与が、将来の効果的な肺癌スクリーニング戦略を形成するのに役立つ。