義肢ソケットデザインの進化: 快適さに関する研究
研究は、患者の快適さに焦点を当てた義肢ソケットの設計に関する新しい方法を探求している。
― 1 分で読む
1980年代以来、義肢を扱う人たちは、新しいコンピューターツールを使って、より良い義肢ソケットを作ろうと頑張ってきたんだ。これらのツールはCAD/CAM(コンピュータ支援設計・製造)と呼ばれていて、医者が義肢の設計や制作の際により良い選択ができるよう手助けするのが目的なんだ。特に「コンピュータ支援ソケット設計(CASD)」という方法は、昔の石膏を使った方法に比べてかなり役立つことがわかってきたんだ。CASDは時間を節約できて、医者が石膏の粉塵から安全になれるから、患者のケアにもっと時間を使えるようになるんだ。最初は、CAD/CAMを使うのに時間がかかり、調整も多かったけれど、時間が経つにつれて、専門家たちはこのツールを使って似たような結果をもっと早く得る方法を見つけて、患者の生活の質を向上させているんだ。
デジタルツールを使うもう一つの利点は、設計の永久的な記録を作れること。石膏のモデルはソケットを作るときに壊れちゃうから、その記録は複雑なケースについてのトレーニングやアイデアを共有するのに貴重なんだ。残念ながら、1980年代以来CASDを改善する方法が提案されてきたけど、これらのツールのフルな利点はまだ活かされてないんだ。
より良いソケットデザインのためのデータ活用
研究者たちは、データを使って義肢ソケットを作るためのアドバイスを良くする方法を考えてきたんだ。1980年代中頃から、過去のデザインを使って新しいソケットを作る方法を見つけたいと考える発明家たちもいたんだ。例えば、過去のデザインの平均を使って新しいソケットを作ったり、異なるソケット形状やサイズのライブラリから選んだりすることができるんだ。このアイデアは下肢(膝下)や大腿(膝上)のソケット、さらには側弯症の人たちのブレース作成にも試されたんだ。
最近では、データに基づいた異なるアプローチを用いたソケットデザインを助ける新しい方法が示されているんだ。これにより、ソケットデザインを説明する言葉を患者の特性と合わせた技術で、よりフィットする解決策を作ることが可能になってきているんだ。一部の新しい研究では、これらの技術をラボで試しているけど、患者が治療を受ける病院ではまだだって。
現在の実践と制限
今日のクリニックで使われているソフトウェアのほとんどは、ソケット設計のためにユーザーが従うべき特定のステップを設定しているんだ。このソフトウェアの方法をどう使うのがベストかについてのさらなる研究が必要なんだけど、ソケットデザインに関する情報は限られているんだ。最近、研究者たちは高解像度の3Dスキャンを使ってより良いデザインを作ろうとし始めたり、さまざまなソケットの特徴がどのように連携するかを理解するための賢い方法を使い始めたりしているんだ。
新しい研究は、デバイス会社と大学の共同作業を通じて証拠に基づいたソケットデザインのアプローチを試すことを目的としていたんだ。この研究では、新しいソケットデザインの方法と伝統的な方法を比較して、快適さのレベルと患者の体験を調べたんだ。
研究への患者の参加
研究の質問は、患者や提供者のグループとの話し合いから形作られたんだ。彼らは快適さが大きな懸念だけど達成するのが難しいことを強調していたんだ。また、義肢を手に入れるのが遅れると、正しくフィットさせるのが難しくなるとも言っていたんだ。患者と提供者は、研究が始まる前にデザイン、研究資料、同意プロセスを改善するためにずっと協力していたんだ。
研究デザイン
この研究では、証拠に基づいた新しいソケットと、義肢装具士が伝統的なソフトウェアを使って作った制御ソケットを比較したんだ。研究はシングルブラインドのデザインを使い、参加者はどのソケットを最初に受け取るか知らなかったんだ。両方のタイプのソケットがフィッティングされ、参加者は快適さのレベルと体験を理解するためにインタビューされたんだ。
適切なサンプルサイズを確保するために、研究者たちは少なくとも19人の参加者が必要だと計算したんだ。彼らは、両方のソケットの快適さをスコアシステムで比較したんだ。研究者たちは、フィッティングの1ヶ月後にインタビューを行い、彼らの体験を把握したんだ。
参加者からの結果
19人の参加者が研究を完了したんだ。彼らは証拠に基づいたソケットと、伝統的な義肢装具士によってデザインされたソケットの両方を試したんだ。両方のソケットの快適さスコアは非常に似ていて、どちらのタイプも快適さにおいて大きな違いはなかったんだ。参加者はインタビューでソケットについて異なる感情を共有し、それが彼らの体験についてのより深い理解につながったんだ。
インタビューからの重要なテーマ
インタビュー中、ソケットの快適さとフィッティング体験に関するいくつかの主要なテーマが浮かび上がったんだ:
フィッティングセッションの体験: 多くの参加者はフィッティングプロセスに対してポジティブな感情を持っていたんだ。彼らはフィッティングがうまくいったと感じて、セッションの最後にすぐ使えそうなものがあったことを評価していたんだ。中には、どのソケットがどの設計方法に属しているのかわからなかったことに驚いた人もいたんだ。
快適さの類似性: 多くの参加者は両方のソケットの快適さに大きな違いを感じず、フィット感や安定性に関して同じように感じると述べていたんだ。中には、これらのソケットを以前のものと比較して改善点を挙げる人もいたんだ。
違いの特定: 一方の参加者が両方のソケットが似ていると感じる一方で、別の参加者は明確な違いに気づいたり、特定の部位に不快感を感じたり、歩行中の感覚に基づいて一方のソケットを好む意見もあったんだ。
残存肢への影響: 参加者は、自分の残存肢の敏感な部分が快適さにどのように影響するかについて話していたんだ。これはしばしば、ソケットが彼らの個別の肢の形にどのようにデザインされているかに関係しているんだ。
研究からの結論
この研究は、新しい証拠に基づいたソケットデザインが伝統的な方法に比べて良好に機能したことを示しているんだ。参加者は似たような快適さのレベルを報告しているけど、インタビューからはフィッティング体験への満足度についてのより深い洞察が得られたんだ。
結果は、ソケットデザインは技術を使って改善できるけど、経験豊富なクリニシャンが関与することが依然として非常に重要であることを確認したんだ。インタビューから得られた洞察は、個々のニーズに関する特定の詳細は設計プロセスの中で見落とされるべきではないことを強調しているんだ。この研究は、新しい技術が患者の体験を改善するのに役立つ可能性があるけれど、最良の結果を得るためには資格のある専門家からの個人的なタッチが必要だということを示唆しているんだ。
臨床メッセージ
この研究は、証拠に基づく下肢ソケットデザインと伝統的な方法を併用することを支持しているんだ。どちらも比較可能な快適さのレベルを提供したけれど、クリニシャンからの意見は、個々の患者のニーズに応じられるためには重要だということは明らかだよ。技術開発者と義肢装具士の間の協力が続けば、治療プロセスの改善と患者の信頼や満足度の向上が図れるといいな。
この研究は、患者の体験から学ぶことの重要性を強調していて、その情報が義肢デザインを洗練させて個々のニーズをより良く満たすためにどれほど価値があるかを示しているんだ。
タイトル: A Comparison between Evidence-Generated Transtibial Sockets and Conventional CADCAM Designs, from the Patient's Perspective
概要: ObjectivePersonalised prosthetic socket design depends upon skilled prosthetists who aim to balance functional human-prosthesis coupling with safe, comfortable load transmission to skin and soft tissues. This studys objective was to assess the comfort of sockets generated from past computer aided socket design records. DesignA crossover non-inferiority trial with embedded qualitative interview study. SettingThree United Kingdom National Health Service clinics. ParticipantsSeventeen people with nineteen transtibial amputations. InterventionEvidence-Generated sockets and conventional clinician-led computer aided (Control) designs Main MeasuresSocket Comfort Score and semi-structured interview. ResultsEvidence-Generated sockets had no statistically-significant difference in comfort compared to clinician-led Control sockets (p=0.38, effect size=0.08), but a lower socket comfort score variability across the group. Analysis of interviews revealed themes around fitting session experiences, similarities and differences between the Evidence-Generated and Control sockets, and residual limb factors impacting perceptions of socket comfort. These provided insights into the participants experience of the study and the value of expert prosthetist input in socket design. ConclusionsEvidence-Generated sockets demonstrated noninferiority to conventional clinical computer aided design practice in terms of socket comfort. Both quantitative and qualitative results indicated how clinician input remains essential and is valued by prosthesis users. Work is underway to incorporate the evidence-generated sockets into computer aided design software such that they can act as a digital starting point for modification by expert clinicians at fitting, potentially reducing time spent on basic design, enabling prosthetists to focus on more highly-skilled customisation and co-design with their patients.
著者: Alex Dickinson Prof, F. Mbithi, M. Donovan-Hall, J. Bramley, J. Steer, C. Rossides, P. Worsley, C. Ostler, C. Metcalf, D. Hannett, C. Ward, J. Kitchen, S. Steventon, K. McIntosh, S. Guo, H. Harvey, D. Henderson Slater, V. Kolli, A. Dickinson
最終更新: 2024-09-18 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.17.24312762
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.17.24312762.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。