Digitale App zeigt vielversprechende Ansätze zur Behandlung von Bluthochdruck
Eine neue App hilft Patienten, ihren Blutdruck effektiv zu senken.
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Inhaltsverzeichnis
Hypertonie, oder Bluthochdruck, ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das viele Menschen weltweit betrifft. Es erhöht das Risiko für Herzkrankheiten und andere ernsthafte Gesundheitsprobleme erheblich. In Japan wird geschätzt, dass etwa 43 Millionen Menschen an Hypertonie leiden. Die meisten Fälle werden als essentielle Hypertonie bezeichnet, was bedeutet, dass es keine spezifische Ursache gibt, aber Lebensstilfaktoren wie eine hohe Salzaufnahme, Übergewicht und Bewegungsmangel zu diesem Zustand beitragen.
Um Hypertonie zu begegnen, empfehlen Gesundheitsrichtlinien, dass Patienten zuerst versuchen, ihren Lebensstil zu ändern. Viele Menschen haben jedoch Schwierigkeiten, diese Veränderungen über längere Zeit aufrechtzuerhalten. Oft finden sie es schwer, den Ratschlägen zu Ernährung und Bewegung zu folgen. Das schafft einen Bedarf an besseren Möglichkeiten, um Menschen zu helfen, ihre Lebensstilmodifikationen beizubehalten.
Digitale Therapeutika für Hypertonie
Um dieses Problem anzugehen, wurde eine neue digitale App für Hypertonie entwickelt. Diese App bietet laufende Ratschläge zu Lebensstiländerungen, einschliesslich Ernährung und körperlicher Aktivität. Das Ziel ist es, den Menschen zu helfen, ihre Hypertonie effektiver zu managen, auch wenn sie nur begrenzt Zeit haben, um einen Arzt aufzusuchen.
Eine klinische Studie namens HERB-DH1 hat diese App bei Patienten mit unbehandelter essentieller Hypertonie getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass diejenigen, die die App nutzten, sowohl zu Hause als auch bei Arztbesuchen einen signifikanten Rückgang des Blutdrucks hatten. Seit die App im September 2022 in Japan genehmigt wurde, haben über tausend Patienten begonnen, sie zu nutzen. Allerdings sind weitere Forschungen nötig, um zu verstehen, wie effektiv die App in realen Umgebungen ist, besonders bei älteren Patienten und solchen, die bereits Medikamente einnehmen.
Studienübersicht
In dieser Studie haben wir die Blutdruckveränderungen bei den ersten 1.000 Patienten untersucht, die die App verschrieben bekamen. Wir wollten sehen, wie gut die App für eine breitere Palette von Patienten funktioniert, einschliesslich älteren Erwachsenen ab 65 Jahren und solchen, die bereits Medikamente einnehmen.
Wir haben Informationen aus den Patientenakten gesammelt und dabei den Schutz der Privatsphäre berücksichtigt. Die Daten wurden von einem Ethikkomitee genehmigt und bei einem klinischen Prüfungsboard registriert.
Wer wurde in die Studie einbezogen
Von September 2022 bis November 2023 haben wir Patienten ab 18 Jahren in die Studie aufgenommen. Um einbezogen zu werden, mussten die Patienten ihren Blutdruck mindestens einmal in der ersten Woche der Nutzung der App dokumentieren. Patienten, die die App nach der Verschreibung nicht nutzten, wurden nicht in unsere Analyse einbezogen.
Das Hauptziel war es, zu untersuchen, wie sich der Blutdruck vom Beginn der Nutzung der App bis 12 Wochen später veränderte. Wir haben auch Veränderungen nach 24 Wochen verfolgt und andere Arten von Blutdruckmessungen betrachtet.
Datensammlung
Wir haben anonymisierte Blutdruckmessungen von den ersten 1.000 Patienten gesammelt. Der erste Tag der App-Nutzung wurde als erster Tag gezählt. Wir haben die Patienten bis zu 24 Wochen lang verfolgt und ihren wöchentlichen Durchschnittsblutdruck dokumentiert. Ungewöhnliche Werte wurden aus den Daten entfernt.
Die Medikamenteneinnahme wurde basierend auf den Berichten der Patienten in der App verfolgt. Die Analyse zielte darauf ab, zu beurteilen, wie gut die Patienten ihren Blutdruck mit Hilfe der App verwalteten.
Ergebnisse analysieren
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Patienten sowohl nach 12 Wochen als auch nach 24 Wochen einen messbaren Rückgang ihrer morgendlichen Blutdruckmessungen hatten. Dieser Rückgang des Blutdrucks war im Vergleich zu den Patienten aus der früheren HERB-DH1-Studie signifikanter.
Wir fanden auch unterschiedliche Erfolgsraten für die Blutdruckkontrolle, abhängig von den Richtlinien respektierter Gesundheitsorganisationen. Die App war über verschiedene Patientengruppen hinweg effektiv, insbesondere bei älteren Patienten oder solchen, die bereits Medikamente einnahmen.
Tiefere Analyse: Patienteneigenschaften
Unter den 1.000 Patienten betrug der durchschnittliche Nachbeobachtungszeitraum etwa 161 Tage. Frauen machten etwa die Hälfte der Gruppe aus, und das Durchschnittsalter lag bei etwa 55 Jahren. Die meisten Patienten hatten zu Beginn erhöhte Blutdruckwerte. Diese Zahlen lagen niedriger als die, die in der vorherigen HERB-DH1-Studie beobachtet wurden, was zeigt, dass die neue Kohorte Patienten mit unterschiedlichen gesundheitlichen Hintergründen umfasste.
Blutdruckveränderungen über die Zeit
Durch die Nutzung der App erlebten die Patienten durchschnittliche Rückgänge ihrer morgendlichen Blutdruckmessungen. Konkret betrug der Rückgang etwa 5 mmHg nach 12 Wochen und etwa 6 mmHg nach 24 Wochen. Die App-Nutzer zeigten grössere Verbesserungen als die in der historischen Kontrollgruppe.
Wir haben auch untersucht, wie sich der morgendliche Blutdruck basierend auf den Anfangswerten der Patienten veränderte. Je höher der anfängliche Blutdruck, desto grösser war der Rückgang. Ausserdem beobachteten wir eine Korrelation zwischen den Blutdruckmessungen zu Beginn und denen, die in den Wochen 12 und 24 gemessen wurden.
Subgruppenanalyse
Wir haben die Ergebnisse weiter analysiert, indem wir verschiedene Patientengruppen basierend auf Alter, Medikamenteneinnahme und Interaktionshäufigkeit mit der App betrachteten. Alle Gruppen erfuhren einen Rückgang des Blutdrucks, aber diejenigen, die weniger mit der App interagierten, sahen geringere Verbesserungen.
Diese Subgruppenanalyse hob die Wirksamkeit der App für ältere Patienten und solche hervor, die Medikamente einnahmen, was Gruppen waren, die in der vorherigen HERB-DH1-Studie ausgeschlossen wurden.
Schlüsselergebnisse
Insgesamt hat die Studie gezeigt, dass die Nutzung der App zu erheblichen Rückgängen des morgendlichen Blutdrucks nach 12 und 24 Wochen führt. Die Ergebnisse waren besser als die der HERB-DH1 Kontrollgruppe. Wichtig ist, dass die App für ältere Patienten und solche, die bereits in Behandlung sind, sehr vorteilhaft war.
Die Studie unterstrich die Rolle der App bei der Verbesserung der Patientenbeteiligung an ihrer Gesundheitsversorgung, insbesondere im Hinblick auf das Management von Hypertonie. Menschen, die aktiv mit der App interagierten, erzielten bessere Ergebnisse.
Zukünftige Implikationen
Obwohl die Ergebnisse vielversprechend sind, zeigen sie auch Verbesserungsbedarf. Obwohl die App Erfolge beim Senken des Blutdrucks zeigte, deuten die Raten, die empfohlenen Ziele zu erreichen, darauf hin, dass weiterhin Anstrengungen nötig sind. Nur etwa 57 % der Patienten schafften es, bestimmte Blutdruckziele zu erreichen, die von den Richtlinien festgelegt wurden.
In Zukunft ist es wichtig zu verstehen, wie die App weiterhin Patienten unterstützen kann, um auf lange Sicht einen gesunden Blutdruck aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus ist weitere Erforschung notwendig, um herauszufinden, wie die App am effektivsten für diejenigen sein kann, die nicht vollständig am Geschehen teilnehmen.
Fazit
Diese Studie hebt das Potenzial digitaler Werkzeuge im Management von Hypertonie hervor. Die DTx-App reduzierte den Blutdruck bei den Nutzern erheblich und bezog die Patienten effektiv in das Management ihrer Gesundheit ein. Diese Ergebnisse betonen die Bedeutung digitaler Gesundheitslösungen in traditionellen Behandlungsmethoden und helfen den Patienten, Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen und letztlich ihre Ergebnisse zu verbessern.
Titel: Blood pressure management in 1,000 patients with CureApp HT digital therapeutics for hypertension
Zusammenfassung: BackgroundEssential hypertension patients who utilized a new digital therapeutics (DTx) application for hypertension for up to 6 months achieved notable decreases in ambulatory, home, and office blood pressures, per the HERB-DH1 randomized controlled trial. Nevertheless, the extent of its effectiveness in clinical settings is not yet fully understood. This study seeks to evaluate blood pressure changes among the initial 1,000 hypertensive patients prescribed the DTx app in a practice-based real-world data (RWD) cohort. MethodsDeidentified data from the CureApp HT clinical information database was examined. The primary outcome measure evaluated the difference in morning systolic blood pressure (SBP) at home between week 12 and baseline. Variations in morning home SBP from week 24 (measured from baseline) and app engagement rates from weeks 12 and 24 (measured from baseline) were significant secondary outcomes. We also used analysis of covariance to compare home morning SBPs between the RWD cohort and the historical HERB-DH1 control group. FindingsThe practice-based RWD cohort had a mean age of 54{middle dot}8 {+/-} 11{middle dot}6 years, and 48{middle dot}9% of them were female. Their baseline morning home SBP was 132{middle dot}8 {+/-} 12{middle dot}9 mmHg, and 91{middle dot}7% of them used the app. At week 12, their morning home SBP decreased by -4{middle dot}9 mmHg (confidence interval (CI), -5{middle dot}6 to -4{middle dot}2), and at week 24, it dropped by -6{middle dot}1 mmHg (CI, -7{middle dot}3 to -5{middle dot}0). These declines were much greater than those seen in the HERB-DH1 control group. Subgroup analysis showed pragmatic SBP reductions with DTx in patients aged 265 years or on medication at baseline, a cohort previously excluded from the HERB-DH1 trial. InterpretationThe initial 1,000 hypertensive patients prescribed the DTx app showed significant decreases in morning home SBP. These results may suggest importance of the DTx apps engagement and effectiveness that could extend to older adult patients and those on medication. FundingCureApp, Inc.
Autoren: Akihiro Nomura, Y. Takagi, T. Tanigawa, M. Takamura, K. Node, K. Kario
Letzte Aktualisierung: 2024-03-04 00:00:00
Sprache: English
Quell-URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.03.03.24303639
Quell-PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.03.03.24303639.full.pdf
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