A Verdade Sobre Testes de Microbioma em Casa
Analisando a precisão e confiabilidade dos testes de microbioma intestinal em casa.
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Índice
- Preocupações Sobre Recomendações
- Design de Experimento pra Testar Empresas
- Diferenças de Métodos Entre Empresas
- Variação nos Perfis Taxonômicos
- Análise dos Gêneros Identificados
- Variabilidade nos Indicadores de Saúde
- Conclusões sobre a Precisão dos Testes
- Abordando o Desempenho Analítico e a Validade Clínica
- Direções Futuras para o Teste de Microbioma
- Fonte original
- Ligações de referência
Nos últimos dez anos, pesquisas mostraram que o Microbioma intestinal, que é formado por milhões de microrganismos no nosso intestino, tá relacionado a várias questões de saúde. Isso inclui saúde mental, câncer e obesidade. Mas, mesmo com toda a pesquisa intensa, não existem testes clínicos oficialmente aprovados pra diagnosticar problemas no microbioma. Ao mesmo tempo, serviços de bem-estar pessoal que permitem que os consumidores testem seu microbioma em casa estão ficando mais comuns, mas surgem preocupações sobre a precisão e utilidade deles.
Muita gente tá curiosa sobre a saúde do intestino e busca esses testes pra ter mais informações. Enquanto alguns projetos de ciência cidadã oferecem uma visão básica dos microbiomas intestinais, ainda há uma demanda forte por insights mais práticos sobre o que os resultados desses testes significam pra saúde individual. Muitas empresas agora oferecem testes de microbioma em casa, dando aos consumidores vários resultados que incluem informações sobre que tipos de bactérias estão no intestino. Esses serviços geralmente vão além de apenas apresentar um perfil do microbioma; eles podem classificar bactérias como boas ou ruins, comparar o perfil do consumidor com outros, fornecer um índice de saúde ou sugerir mudanças na dieta e no estilo de vida.
Preocupações Sobre Recomendações
As recomendações desses serviços de teste focam principalmente na dieta, mas há preocupações sobre a segurança do consumidor e a validade dessas sugestões. Rolou uma mudança de testes diagnósticos tradicionais feitos por profissionais de saúde pra kits que permitem que os pacientes coletem amostras por conta própria e as enviem pra análise. O problema é que esses testes em casa geralmente não passam pelas mesmas verificações rigorosas de precisão que os testes tradicionais. Essa falta de supervisão pode gerar incerteza sobre a confiabilidade dos resultados.
No mundo digital de hoje, muitos cientistas cidadãos e pesquisadores enviaram suas amostras para várias empresas e compartilharam suas experiências. Embora esses estudos de caso possam ser interessantes, ainda faltam avaliações detalhadas sobre a confiabilidade dessas análises. Pra ajudar com essa questão, o Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST) desenvolveu um conjunto de materiais padrão que podem ser usados pra avaliar diferentes métodos de teste.
Design de Experimento pra Testar Empresas
Na tentativa de entender a situação dos testes de microbioma intestinal em casa, o NIST analisou o desempenho de sete serviços de teste diferentes usando uma amostra padrão de fezes. Cada serviço usou um método diferente pra analisar as amostras e forneceu resultados pro NIST. O estudo olhou pra quão consistentes eram os resultados, tanto dentro de cada serviço quanto entre serviços diferentes.
O NIST queria avaliar quão bem essas empresas se saíram na análise do microbioma intestinal. Eles pediram três kits de teste de cada empresa, usando material fecal humano padronizado pra garantir uma comparação justa. Depois de seguir as instruções fornecidas por cada empresa, as amostras foram enviadas de volta pra análise. Os resultados chegaram em um período de duas a oito semanas. Perfis taxonômicos, que detalham os tipos de bactérias presentes, foram coletados desses relatórios pra uma análise mais profunda. É importante notar que nenhuma das empresas sabia sobre a avaliação até que todas as amostras fossem analisadas.
Diferenças de Métodos Entre Empresas
O processo de transformar amostras de fezes em relatórios sobre o microbioma intestinal é complexo. Cada empresa usa seus próprios métodos, que podem variar bastante. Fatores como como as amostras são coletadas, armazenadas e enviadas impactam os resultados. Outras variáveis incluem como o DNA é extraído, como as bibliotecas para sequenciamento são preparadas, qual tecnologia de sequenciamento é usada e como os dados são analisados depois.
Como não existem práticas padrão na indústria, essa variabilidade gera preocupações sobre viés que podem afetar os resultados. No estudo, algumas empresas orientaram os usuários a coletar amostras de formas diferentes, com algumas usando fezes inteiras e outras usando papel higiênico usado. Além disso, as condições de envio muitas vezes não eram controladas quanto à temperatura, o que poderia impactar a qualidade da amostra.
Empresas diferentes também empregaram métodos de sequenciamento variados, como sequenciamento de amplicons de genes marcadores ou sequenciamento shotgun de metagenoma completo (WMS). Os detalhes, como quanto DNA foi sequenciado e quais verificações de qualidade foram feitas, variavam bastante. Essa variação pode levar a diferenças significativas no que é relatado.
Variação nos Perfis Taxonômicos
O estudo encontrou que os perfis taxonômicos, que categorizam os tipos de bactérias nas amostras, diferiam bastante entre as empresas. Isso ficou evidente ao comparar métricas de diversidade, que olham quantos tipos diferentes de bactérias estão presentes. Algumas empresas tiveram resultados consistentes, enquanto outras mostraram grandes diferenças. Curiosamente, o método usado pra sequenciamento nem sempre correlacionava com a similaridade dos resultados.
Além disso, ao comparar a diversidade de uma amostra analisada por várias empresas, a variabilidade era às vezes maior do que as diferenças observadas entre amostras de diferentes doadores. Isso indica que como uma amostra é manipulada pode ter um impacto maior nos resultados do que as diferenças biológicas reais entre indivíduos.
Análise dos Gêneros Identificados
A análise olhou de perto os tipos de bactérias identificadas entre diferentes empresas. Apesar dos métodos e profundidades de leitura diferentes, alguns gêneros comuns foram encontrados em todas. No entanto, apenas um número limitado de bactérias foi identificado consistentemente. Isso levanta mais perguntas sobre a confiabilidade dos resultados e destaca a importância de entender como diferentes empresas interpretam os dados.
Em termos de Indicadores de Saúde, muitos relatórios também incluíram comparações dos resultados de um cliente com um grupo de referência. Porém, esses grupos de referência não eram consistentes entre as empresas, levando a confusão sobre o que constitui um microbioma "saudável". Essa inconsistência significa que os resultados poderiam enganar os consumidores, levando-os a fazer mudanças desnecessárias em suas dietas ou hábitos de saúde.
Variabilidade nos Indicadores de Saúde
Os métricas de saúde fornecidas por essas empresas também variaram bastante. Por exemplo, cinco tipos importantes de gêneros frequentemente relacionados à saúde foram analisados, e os achados entre as empresas mostraram grandes discrepâncias. Cada empresa ofereceu seus valores de referência, levando a diferentes interpretações sobre como é um equilíbrio saudável de bactérias.
Em alguns casos, uma amostra de uma empresa poderia indicar um microbioma saudável, enquanto uma segunda amostra similar poderia sugerir o oposto. Essa inconsistência levanta preocupações sobre o potencial de indivíduos receberem informações conflitantes que podem levá-los a buscar tratamentos desnecessários ou fazer mudanças de estilo de vida não úteis.
Conclusões sobre a Precisão dos Testes
Os achados da análise dessas sete empresas de testes de microbioma revelam questões significativas sobre a confiabilidade dos resultados. A variabilidade metodológica influencia muito os resultados dos testes de microbioma. Usando uma amostra padrão de fezes, o estudo conseguiu destacar como as diferenças nos métodos podem ofuscar diferenças biológicas.
Embora esses testes em casa mostrem potencial em ajudar os consumidores a aprenderem mais sobre sua saúde intestinal, ainda há muito trabalho a ser feito pra garantir precisão. O estudo enfatiza a necessidade de os consumidores serem cautelosos ao interpretar resultados e destaca a importância de ter métodos de diagnóstico confiáveis e validados pra avaliação da saúde intestinal.
Além disso, ainda existem questões sobre como os serviços de teste determinam o estado de saúde do microbioma de um indivíduo e quais critérios são usados pra rotular uma bactéria como benéfica ou prejudicial. O potencial para resultados enganosos ou pouco claros poderia levar os consumidores a fazer escolhas que podem não ser benéficas ou até prejudiciais.
Abordando o Desempenho Analítico e a Validade Clínica
Pra melhorar a qualidade dos testes de microbioma em casa, duas áreas principais precisam de melhorias: validade clínica e desempenho analítico. Enquanto o campo da pesquisa sobre microbioma está crescendo rapidamente, muitos dos dados existentes ainda são incertos devido à falta de evidências concretas ligando composições bacterianas específicas a condições de saúde.
Uma solução proposta é incluir citações de estudos revisados por pares pra apoiar as alegações relacionadas a estados de saúde ou outras recomendações. Isso proporcionaria uma melhor compreensão da validade dos resultados tanto para os consumidores quanto pra provedores de saúde.
Quanto ao desempenho analítico, embora não exista um padrão perfeito único pra testes, usar material fecal padronizado poderia ajudar a determinar a profundidade mínima de leitura necessária pra resultados confiáveis. Além disso, comunidades simuladas menores de micróbios intestinais comuns poderiam ajudar as empresas de testes a avaliar sua precisão.
No geral, adotar padrões e fornecer mais transparência sobre o desempenho analítico ajudaria a melhorar a confiança nos serviços de testes de microbioma em casa. Criar um documento de consenso detalhando requisitos mínimos, semelhante aos desenvolvidos para outros testes médicos complexos, poderia aumentar bastante tanto a confiabilidade quanto a confiança do consumidor.
Direções Futuras para o Teste de Microbioma
Em conclusão, o cenário atual do teste de microbioma intestinal direto ao consumidor apresenta tanto oportunidades quanto desafios. Conforme a pesquisa sobre o microbioma intestinal continua a avançar, será crucial para as empresas estabelecerem práticas padronizadas que priorizem precisão e segurança do consumidor.
Ao trabalhar pra maior consistência nos métodos de teste e fornecer interpretações mais claras dos resultados, a indústria de testes de microbioma pode aumentar sua credibilidade e servir como um recurso valioso pros consumidores. Até lá, indivíduos que buscam entender sua saúde intestinal através desses testes devem fazer isso com cautela e sob a orientação de profissionais de saúde sempre que possível.
Título: Evaluating the Analytical Performance of Direct-to-Consumer Gut Microbiome Testing Services
Resumo: Consumer interest in personal microbiome health has given rise to numerous direct-to-consumer (DTC) microbiome testing services despite questions regarding their analytical and clinical validity, and consumer safety. These tests straddle the line between more strictly regulated medical devices and minimally regulated general health and wellness products; a distinction that may not be readily apparent to consumers. To assess the current state of the industry, we evaluated the performance of seven commercial DTC gut microbiome testing services using a standardized NIST - developed human fecal material. Our results reveal major discrepancies, both within and across the different service providers. Significantly, we found variability between providers was on the same scale as biological variability between different donors. We attribute the observed differences to methodological variability and lack of sufficient quality control. Additionally, we highlight that analytical performance is a prerequisite for making sound clinical recommendations. Our results demonstrate the need for standards to ensure analytical validity and regulatory oversight to ensure patient safety.
Autores: Stephanie L. Servetas, D. Hoffmann, J. Ravel, S. A. Jackson
Última atualização: 2024-06-28 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2024.06.05.596628
Fonte PDF: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2024.06.05.596628.full.pdf
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