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Transformando a Gestão de Dados Médicos para Medicina de Precisão

Melhorando o atendimento ao paciente com sistemas avançados de gestão de dados na medicina de precisão.

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Padronizar práticas médicas ajudou a melhorar como tratamos as pessoas, mas ainda temos um problema significativo: o número de novos medicamentos que chegam ao mercado para cada bilhão de dólares investidos em pesquisa vem caindo desde 1950. Essa queda significa que, apesar do progresso, a eficácia dos novos medicamentos não é mais a mesma. Um grande motivo para isso é que os testes em animais nem sempre preveem como os humanos vão responder aos tratamentos.

A Promessa da Medicina de Precisão

A medicina de precisão, às vezes chamada de medicina personalizada, traz esperança para opções de tratamento melhores. Ela foca em adaptar os tratamentos para cada paciente com base nas condições de saúde únicas deles. Essa abordagem depende de reunir informações detalhadas sobre várias causas de doenças e como elas diferem entre as pessoas, algo que os métodos tradicionais têm dificuldade em fazer de forma eficaz.

A Necessidade de Melhor Gestão de Dados

Para fazer a medicina de precisão funcionar, precisamos de maneiras melhores de gerenciar dados médicos. Muitos estudos dependem de descobertas significativas, o que muitas vezes leva a menos estudos realizados no geral. As técnicas de pesquisa atuais podem incluir muitos marcadores biológicos diferentes, o que aumenta a complexidade de gerenciar dados médicos. Ensaios médicos tradicionais muitas vezes excluem pacientes com outras condições de saúde, enquanto a medicina de precisão tenta levar em conta as informações reais dos pacientes.

Para apoiar isso, precisamos de sistemas avançados de gestão de dados médicos (MedDMS). Esses sistemas são vitais para lidar e analisar as informações que coletamos, especialmente quando se trata de usar inteligência artificial (IA) para criar melhores modelos de tratamento.

Requisitos para Sistemas Avançados de Gestão de Dados Médicos

A medicina de precisão exige que os MedDMS evoluam. Sistemas tradicionais podem rastrear dezenas de detalhes de pacientes a partir de um único local. Em contraste, sistemas projetados para a medicina de precisão precisam lidar com centenas ou até milhares de detalhes para diferenciar entre várias doenças e estratégias de tratamento. Como nenhum centro médico pode coletar todos os dados necessários, esses sistemas devem integrar informações de vários locais enquanto respeitam leis de privacidade de pacientes como o GDPR.

Essa necessidade aponta para o desenvolvimento de soluções baseadas em nuvem que podem consolidar dados de várias fontes enquanto mantêm a segurança e a privacidade.

Importância da Privacidade de Dados

Leis como o GDPR enfatizam a importância da privacidade e como os dados pessoais devem ser tratados em ambientes médicos. Diferentes condições médicas exigem tipos específicos de gestão de dados, que devem ser adaptáveis para permitir insights significativos e armazenamento a longo prazo. Dados médicos são complexos e podem incluir informações estáticas (como gênero), informações que mudam ao longo do tempo (como datas de diagnóstico) e dados de testes repetidos (como exames de sangue).

Estamos prestes a implementar a medicina de precisão, mas para que ela seja bem-sucedida, precisamos de sistemas de gestão de dados robustos. Dados do mundo real são essenciais para construir modelos e obter feedback para melhorias contínuas. Muitos medicamentos não têm dados do mundo real suficientes além de ensaios controlados, dificultando a integração das descobertas no atendimento regular aos pacientes.

O Papel do Compartilhamento de Dados

À medida que a complexidade dos dados aumenta, mais informações são necessárias para a análise estatística, tornando o compartilhamento de dados vital para a medicina de precisão. O GDPR permite o uso de dados anônimos na pesquisa, assim como dados pseudônimos com o consentimento do paciente. É crucial que os dados possam ser compartilhados e acessados facilmente, significando que devem ser organizados de uma maneira que permita fácil uso em diferentes estudos.

A qualidade dos dados é fundamental na ciência de dados. A qualidade de um modelo preditivo é tão boa quanto as informações inseridas nele. Gerenciar grandes quantidades de dados médicos complexos é um desafio para os MedDMS e representa um grande obstáculo para a implementação da medicina de precisão. Garantir que os dados sejam precisos desde o início é essencial.

Criando um MedDMS Amigável ao Usuário

LogiqSuite é um novo tipo de MedDMS criado para apoiar a medicina de precisão. Ele é projetado para funcionar em várias áreas médicas, como tratamento de câncer, saúde do coração, doenças pulmonares e atendimento de emergência. O sistema visa facilitar a colaboração entre prestadores de cuidados de saúde e pesquisadores, enquanto gerencia efetivamente os dados do mundo real.

LogiqSuite combina dois componentes principais: LogiqCare para lidar com dados de pacientes e LogiqScience para gerenciar Dados de Pesquisa. Essas partes funcionam juntas de forma tranquila, permitindo que tanto o atendimento clínico quanto os esforços de pesquisa se beneficiem dos mesmos conjuntos de dados. O sistema se atualiza constantemente em tempo real, significando que, à medida que novos dados entram, eles podem ser usados para análises contínuas sem atraso.

Protegendo os Dados dos Pacientes

O design do LogiqSuite enfatiza a importância de proteger as informações dos pacientes. Ele segue as diretrizes do GDPR e inclui vários níveis de proteção à privacidade. Dependendo do papel do usuário, ele pode ver dados diretamente identificáveis, dados pseudônimos ou dados completamente anônimos. Isso permite que os usuários equilibrem a necessidade de informações com a obrigação de mantê-las seguras.

LogiqSuite emprega um processo estruturado para conceder acesso aos dados. Somente pessoal autorizado pode ver ou manipular tipos específicos de informações, garantindo que dados sensíveis estejam protegidos. O sistema também fornece uma maneira transparente de rastrear quem acessa quais dados, aumentando a responsabilidade e a segurança.

Gestão de Casos no LogiqSuite

LogiqCare e LogiqScience organizam dados em torno de casos específicos, permitindo que profissionais de saúde colaborem de forma eficaz em pacientes que podem ter múltiplas condições de saúde. Cada caso pode incluir diferentes departamentos, garantindo que todo o pessoal médico relevante possa contribuir e acessar as informações de que precisam.

Para pacientes que não falam inglês, o sistema pode ser ajustado para exibir informações em seu idioma preferido, facilitando uma melhor comunicação. O LogiqSuite visa agilizar o processo de entrada de dados para evitar perguntas repetitivas e melhorar a experiência geral do usuário.

Integração com Outros Sistemas

LogiqSuite é projetado para fácil integração com outros softwares médicos e ferramentas de suporte à decisão. Essa capacidade permite que ele puxe dados de várias fontes enquanto mantém a segurança e a privacidade. O sistema pode analisar dados e fornecer insights para ajudar os prestadores de saúde a tomarem decisões informadas sobre o tratamento.

A plataforma permite total personalização das interfaces do usuário e campos de dados, tornando-a adaptável a uma ampla gama de configurações médicas. Os usuários podem criar e ajustar modelos de dados de acordo com suas necessidades específicas, promovendo flexibilidade no processo de gestão de dados.

O Processo de Personalização

Configurar o LogiqSuite requer colaboração entre cientistas de dados médicos e pesquisadores. Os pesquisadores podem desenhar os modelos de entrada de dados que precisam, e os cientistas de dados médicos os guiarão para garantir que a estrutura seja sólida e gere dados precisos. Essa abordagem cooperativa leva a uma solução personalizada que atende às necessidades específicas de cada projeto.

Uma vez que um modelo é criado, ele pode ser testado em um ambiente piloto. Após validação e quaisquer alterações necessárias, ele avança para o ambiente ao vivo, permitindo uma aplicação rápida e eficiente. Mudanças podem ser implementadas em tão pouco quanto um dia, acompanhando as necessidades em evolução da pesquisa médica.

Avaliando Casos de Uso na Medicina de Precisão

O LogiqSuite foi testado em vários projetos biomédicos, demonstrando sua eficácia em diversas áreas. Isso inclui a integração de bancos de dados para pesquisa, monitoramento de estudos clínicos multicêntricos e vinculação de informações clínicas de pacientes com dados de produção para terapias avançadas.

Por exemplo, no tratamento de doenças do sangue, pesquisadores combinaram dados de vários bancos de dados para analisar a doença residual mínima, o que é essencial para um acompanhamento eficaz dos pacientes. Essa integração permite que os pesquisadores apliquem descobertas de forma mais rápida e eficiente no mundo real.

Monitoramento em Tempo Real de Estudos Clínicos

Outro uso significativo envolve o monitoramento de estudos clínicos em tempo real em várias localizações. O LogiqSuite permite uma supervisão central da entrada de dados dos pacientes, que é crucial para garantir completude e precisão. Essa capacidade de atualização em tempo real significa que os pesquisadores podem avaliar imediatamente o status dos estudos e tomar medidas corretivas se necessário.

Por exemplo, ao estudar a Long Covid, os dados inseridos por múltiplos centros podem ser sincronizados rapidamente, melhorando a qualidade geral do estudo. O sistema garante que os pesquisadores possam agir rapidamente em dados faltantes, mantendo a integridade de suas pesquisas.

Integração de Dados Clínicos e de Pesquisa

Projetos como o AIDPATH estão preparando o terreno para soluções avançadas de tratamento na Europa. Ao conectar dados de cuidados clínicos com boas práticas de fabricação, os pesquisadores podem garantir que terapias sejam adaptadas para pacientes individuais enquanto cumprem padrões regulatórios rigorosos. A colaboração permite um fluxo contínuo de informações entre o atendimento ao paciente e a produção de terapia avançada.

Desenvolvimento de Modelos Preditivos via Análise de Dados

O LogiqSuite também apoia o desenvolvimento de modelos preditivos usando dados em tempo real. Ao analisar grandes conjuntos de dados relacionados a várias condições de saúde, os pesquisadores podem criar modelos que preveem os resultados dos pacientes com mais precisão. Esses modelos podem ser usados em ferramentas de suporte à decisão clínica, oferecendo informações essenciais para os planos de tratamento dos prestadores de saúde.

Melhoria Contínua das Ferramentas de Suporte à Decisão Clínica

O fluxo contínuo de dados atualizados permite melhorias contínuas nas ferramentas de suporte à decisão clínica. À medida que mais dados se tornam disponíveis, essas ferramentas podem se adaptar para refletir as últimas descobertas médicas e pesquisas. Isso garante que os prestadores de saúde permaneçam informados e possam tomar as melhores decisões de tratamento para seus pacientes.

Superando Desafios na Gestão de Dados para Medicina de Precisão

A complexidade dos dados médicos traz desafios, mas o LogiqSuite aborda isso fornecendo uma estrutura confiável para a gestão de dados. O sistema permite que vários tipos de dados, incluindo histórico do paciente e resultados de tratamento, sejam facilmente rastreados e analisados para uma melhor tomada de decisão.

A gestão de dados garante que os dados coletados sejam sempre de alta qualidade e válidos para pesquisa e análise. A necessidade de medidas robustas de controle de qualidade significa que os pesquisadores podem confiar na precisão dos dados que usam para seu trabalho.

Conclusão

O LogiqSuite é uma abordagem inovadora para a gestão de dados médicos, combinando cuidados com pacientes e pesquisa em uma plataforma integrada. Ao enfatizar privacidade, adaptabilidade e análise de dados em tempo real, esse novo sistema promete facilitar a transição para a medicina de precisão.

Por meio de uma gestão eficiente de dados e parceria entre prestadores de cuidados de saúde e pesquisadores, podemos ampliar nosso entendimento sobre condições de saúde complexas e melhorar os resultados dos pacientes. Os recursos inovadores do LogiqSuite desempenharão um papel vital em superar os desafios atuais enfrentados na medicina moderna, potencialmente levando a avanços em tratamentos e atendimento ao paciente nos próximos anos.

Fonte original

Título: A data management system for precision medicine

Resumo: IntroductionPrecision, or personalised medicine has advanced requirements for medical data management systems (MedDMSs). MedDMS for precision medicine should be able to process hundreds of parameters from multiple sites, be adaptable while remaining in sync at multiple locations, real-time syncing to analytics and be compliant with international privacy legislation. This paper describes the LogiqSuite software solution, aimed to support a precision medicine solution at the patient care (LogiqCare), research (LogiqScience) and data science (LogiqAnalytics) level. LogiqSuite is certified and compliant with international medical data and privacy legislations. MethodThis paper evaluates a MedDMS in five types of use cases for precision medicine, ranging from data collection to algorithm development and from implementation to integration with real-world data. The MedDMS is evaluated in seven precision medicine data science projects in prehospital triage, cardiovascular disease, pulmonology, and oncology. ResultsThe P4O2 consortium uses the MedDMS as an electronic case report form (eCRF) that allows real-time data management and analytics in long covid and pulmonary diseases. In an acute myeloid leukaemia study data from different sources were integrated to facilitate easy descriptive analytics for various research questions. In the AIDPATH project, LogiqCare is used to process patient data, while LogiqScience is used for pseudonymous CAR-T cell production for cancer treatment. In both these oncological projects the data in LogiqAnalytics is also used to facilitate machine learning to develop new prediction models for clinical-decision support (CDS). The MedDMS is also evaluated for real-time recording of CDS data from U-Prevent for cardiovascular risk management and from the Stroke Triage App for prehospital triage. DiscussionThe MedDMS is discussed in relation to other solutions for privacy-by-design, integrated data stewardship and real-time data analytics in precision medicine. ConclusionLogiqSuite is used for multi-centre research study data registrations and monitoring, data analytics in interdisciplinary consortia, design of new machine learning / artificial intelligence (AI) algorithms, development of new or updated prediction models, integration of care with advanced therapy production, and real-world data monitoring in using CDS tools. The integrated MedDMS application supports data management for care and research in precision medicine.

Autores: John J. L. Jacobs, I. Beekers, I. Verkouter, L. B. Richards, A. Vegelien, L. D. Bloemsma, V. A. M. C. Bongaerts, J. Cloos, F. Erkens, P. Gradowska, S. Hort, M. Hudecek, M. Juan, A. H. Maitland-van der Zee, S. N. Velazquez, L. L. Ngai, Q. A. Rafiq, C. Sanges, J. Tettero, H. J. A. van Os, R. C. Vos, Y. de Wit, S. van Dijk

Última atualização: 2024-02-11 00:00:00

Idioma: English

Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.02.09.24302600

Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.02.09.24302600.full.pdf

Licença: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Alterações: Este resumo foi elaborado com a assistência da AI e pode conter imprecisões. Para obter informações exactas, consulte os documentos originais ligados aqui.

Obrigado ao medrxiv pela utilização da sua interoperabilidade de acesso aberto.

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