妊娠糖尿病を克服するためのライフスタイルの変化
この研究は、ライフスタイルの調整が妊娠糖尿病の管理にどう役立つかを見てるよ。
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目次
妊娠糖尿病(GDM)は、妊娠中に血糖値が高くなる状態だよ。最近、これが増えてきていて、いろんな要因がGDMの発症につながるんだって。生まれる赤ちゃんの約14%が何らかの形でこの状態に影響されてるみたい。GDMは通常、膵臓がうまく働かなくて、体がインスリンに適切に反応しないときに起こる。このせいで、母親が後に2型糖尿病や心臓の問題を抱えるリスクが高まるんだ。
母親の肥満や高血糖も、赤ちゃんに影響を与えることがあるよ。これらの問題は卵子の質や子宮内の環境、赤ちゃんの臓器の発育に影響を与える可能性があるんだ。こうした状態の母親から生まれた赤ちゃんは、出生時に心臓の問題や後の肥満、糖尿病のリスクにさらされることがあるよ。
血糖値が少し高いだけでも、GDMと診断されるほどではない場合でも、赤ちゃんが大きかったり、脂肪組織が多くなったり、子供のころに高血圧になることがあるんだ。遺伝的な要因や、妊娠中の遺伝子発現、炎症、腸内細菌の変化も赤ちゃんの健康に影響を与えることがあるよ。
管理のためのライフスタイルの改善
GDMを管理するために、医者はライフスタイルの改善を勧めることが多いんだ。これには、食生活の改善や運動量の増加、血糖値のモニタリングが含まれるけど、多くの妊婦さんはこれに従うのが難しいみたい。研究によって、食事や運動が母親と子供の結果にどれだけ効果があるかは意見が分かれてるよ。
最近の研究や試験では、妊娠前にライフスタイルを改善することが妊娠中の健康を良くするために必要かもしれないことが示唆されてるんだ。時間制限のある食事(TRE)や高強度インターバルトレーニング(HIIT)などの新しい方法が、妊娠可能な年齢の女性の代謝の健康を改善するのに効果的だとされてるよ。
TREは、通常、1日の特定の時間枠内で食べることで、通常10時間以内なんだ。研究によると、この方法は肥満や糖尿病の人々の体重管理や血糖値改善に役立つみたい。ただ、妊娠中のTREに関する研究はあまりないけど、一部の初期の結果では、夜間の断食時間を長くすることで空腹時の血糖値が下がるかもしれないって言われてるよ。
HIITは、短時間の激しい運動の後に、休憩や低強度の時間が続く形式だよ。妊娠中の安全性は完全には確立されてないけど、初期の報告によると安全で、母親と赤ちゃんの健康結果を改善するかもしれないって。
妊娠前の健康の重要性
女性が妊娠前にどれだけアクティブかは、妊娠中の健康にとても重要だよ。妊娠前に健康的な食習慣を取り入れている人は、GDMを発症するリスクが少ないみたい。妊娠前の食事と運動を合わせることの効果を支持する証拠はまだあまりないけど。
妊娠前にライフスタイルの選択を改善するための効果的な方法を見つけることが、母親と赤ちゃんのリスクを減らすためには重要なんだ。
研究の概要
「始まりの前に(BTB)」試験は、妊娠前から妊娠中にかけて続くライフスタイルプログラムが、女性の血糖管理に役立つかどうかを調べることを目的にしてるよ。参加者は、ライフスタイルプログラム(TREと運動)を実施するグループと、標準ケアを受けるコントロールグループに分けられるんだ。
研究の目的
主な目的は、妊娠28週目頃の女性の血糖値がライフスタイルプログラムによって改善されるかを見ることだよ。他にも、インスリンの使用効率や、体脂肪、心臓の健康、炎症など、母親と新生児の健康に関する要因も調べるんだ。
追加の目標には、参加者がどれだけプログラムに従っているか、睡眠、食欲、身体活動、食習慣にどんな影響があるかのモニタリングが含まれるよ。
研究デザイン
この試験はノルウェーの一つの場所で行われていて、地元の大学と病院が関わってるんだ。20~35歳の妊娠を計画している女性が対象で、いろんな方法で募集されてるよ。
研究は2020年9月に始まり、特定の基準を満たす女性が参加することになるんだ。例えば、肥満であるか、糖尿病の家族歴があること。現在妊娠中だったり、糖尿病の既往がある人は参加できないよ。
参加者の選定方法
スクリーニングの後、参加者はライフスタイルプログラムか標準ケアにランダムに割り当てられるんだ。ライフスタイルプログラムはTREと運動の推奨から成り立っていて、参加者は食事の時間枠を約10時間に絞ることになってる。運動では、週に最低100の個人活動インテリジェンス(PAI)ポイントを目指すんだ。
標準ケアグループの参加者は、通常の活動や食習慣を維持しながら、サポートのために定期的にチェックインを受けるよ。
結果の測定
この研究では、妊娠前から出産後の6~8週間まで、参加者の健康を追跡するんだ。もし女性が6ヶ月以内に妊娠しなければ、研究から除外されることになるよ。血糖値、体重、体脂肪、血圧、体力など、さまざまな健康指標が異なる時期に測定されるんだ。
出産後は、新生児の健康もモニタリングされるよ。健康記録やサンプルも収集して、さらに分析するんだ。
健康指標のモニタリング
血液検査で血糖値や全体的な健康状態を追跡するよ。持続的なグルコースモニターを使って、血糖値が1日を通して変化するのを見るんだ。参加者は自分の活動、食事、睡眠について報告することで、プログラムにどれだけ従えているかを評価するのに役立つよ。
新生児は体重と体組成を測定されるし、心臓の健康は専門家によって評価されて、母親と赤ちゃんが健康であることを確認するよ。
参加者がプログラムを維持できるようにする方法
ライフスタイルの変更を続けられるように、参加者には定期的なリマインダーやサポートがあるんだ。モチベーションを上げるための友好的な競争の機会も設けられるよ。
他の人からのサポートとデジタルツールを組み合わせることで、ライフスタイルの変更を続ける可能性が高まるって研究で示されてるから、個別の運動計画や継続的な励ましが提供されるよ。
研究の変更と改善
試験が始まって以来、結果を改善するためのいくつかの調整が行われてるんだ。これには、出産後に追加の健康データを収集するためのフォローアップ研究への参加を招待することが含まれてるよ。妊娠の確認にかかる時間も短縮されて、必要な参加者数も新しい計算に基づいて調整されてるんだ。
サンプルサイズ計算
適切な計算をもとに、主要な目標である血糖値を理解するために必要な参加者数が決まってるよ。意味のある結果が得られるように、ターゲット週に妊娠している参加者が十分にいるように変更が加えられたんだ。
データ分析
データ分析には、プログラムに従ったかどうかに関わらず、すべての参加者が含まれるよ。さまざまな統計的方法を使って、二つのグループ間の健康結果を比較するんだ。厳密なプロセスで、すべてのデータが正確に記録されて保護されるようにするよ。
安全性へのコミットメント
研究には、参加者の予期しない健康問題を監視するための安全対策が含まれてるんだ。訓練を受けたスタッフが運動セッション中に母親と赤ちゃんの安全を確保するために待機してるよ。
コミュニティの関与
コミュニティからのフィードバックは重要で、研究を形作る役割を果たしてるんだ。ユーザーが自分の経験について話し合うことで、プログラムをより関連性が高く、取り組みやすくするための戦略が洗練されてるよ。
倫理とデータ保護
この研究は倫理的な承認を受けていて、高いデータ保護基準を維持するよ。参加者の権利とプライバシーが尊重されていて、いつでも辞める自由があるんだ。
結論
BTB試験は、妊娠前と妊娠中のライフスタイルの変更が母親と赤ちゃんの健康結果にどんな影響があるかを理解するための重要なステップだよ。成功すれば、この結果はGDMに取り組むための革新的なアプローチにつながるかもしれない。妊娠前の健康に焦点を当てて、家族にしばしば影響を及ぼす代謝障害のサイクルを断ち切ることを目指してるんだ。この研究が、将来の世代の健康を向上させるための貴重な洞察を提供できることを願ってるよ。
タイトル: A randomised controlled trial of preconception lifestyle intervention on maternal and offspring health in people with increased risk of gestational diabetes: study protocol for the BEFORE THE BEGINNING trial
概要: IntroductionGestational diabetes mellitus (GDM) is associated with increased risk for type 2 diabetes in the mother and cardiometabolic diseases in the child. The preconception period is an optimal window to adapt the lifestyle for improved outcomes for both mother and child. Our aim is to determine the effect of a lifestyle intervention, initiated before and continued throughout pregnancy, on maternal glucose tolerance and other maternal and infant cardiometabolic outcomes. Methods and analysisThis ongoing randomised controlled trial has included 167 females aged 18-39 years old at increased risk for GDM who are contemplating pregnancy. The participants were randomly allocated 1:1 to an intervention or control group. The intervention consists of exercise (volume is set by a heart rate-based app and corresponds to [≥] 1 hour of weekly exercise at [≥] 80% of individual heart rate maximum), and time-restricted eating ([≤] 10 hours/day window of energy intake). The primary outcome measure is glucose tolerance in gestational week 28. Maternal and offspring outcomes are measured before and during pregnancy, at delivery, and at 6-8 weeks postpartum. Primary and secondary continuous outcome measures will be compared between groups based on the "intention to treat" principle using linear mixed models. Ethics and disseminationThe Regional Committees for Medical and Health Research Ethics in Norway has approved the study (REK 143756). The anonymised results will be submitted for publication and posted in a publicly accessible database of clinical study results. Strengths and limitations of this studyO_LIThe intervention starts before and continues throughout pregnancy to make it easier for the participants to adopt an active lifestyle before pregnancy. C_LIO_LIThis study includes individuals at high risk of GDM from multiple ethnic backgrounds, which improves the generalisability of the findings. C_LIO_LIThe effects of the intervention on the cardiac function and body composition of the offspring will be comprehensively evaluated. C_LIO_LIDue to the difficulty of blinding investigators and participants to behavioural interventions, investigators will not be blinded for outcome assessments. C_LIO_LIDue to the long duration of the intervention, adherence to lifestyle modifications may be difficult for some participants despite regular monitoring and motivational support. C_LI
著者: Trine Moholdt, M. A. J. Sujan, H. S. Skarstad, G. Rosvold, S. L. Fougner, S. A. Nyrnes, A.-C. Iversen, T. Follestad, K. A. Salvesen
最終更新: 2023-07-23 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.18.23292734
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.18.23292734.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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