STH検出技術の進歩
新しいAIデバイスが土壌伝播性線虫の診断と治療を改善することを目指してる。
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目次
土壌媒介性線虫(STH)は、感染した人の腸内に住む線虫のグループなんだ。土や食べ物にいる卵や幼虫を人が摂取することで広がる。一般的なSTHには、回虫(アスカリス・ルンブリコイデス)、鞭虫(トリヒュリス・トリキウラ)、フックワーム(ネカトール・アメリカヌスとアンキロストマ・デュオデナレ)が含まれる。この線虫たちは主に貧しい地域、特に熱帯地域に影響を与えてるんだ。
世界中で約24%の人が少なくとも1種類のSTHに感染していると推定されていて、健康や生産性に大きな損失をもたらしてるんだ。2019年だけでも、これらの感染によって約200万年の健康的な生活が失われたんだ。これを解決するために、これらの虫が多く見られる国々では学校での駆虫プログラムが始まってる。これらのプログラムでは、子供たちに虫を体から取り除くための薬を提供してるんだ。
製薬業界も、この問題に対処するために動き出していて、2016年以降に65億以上の駆虫薬を寄付してきた。これにより、さまざまな国での感染の影響が減少してる。
STH制御に関するWHOのロードマップ
STHによる課題が続いている中、世界保健機関(WHO)は2020年から2030年にかけてのSTH制御のためのロードマップを作成した。この計画には、STHの蔓延を管理し減少させるための6つの主要な目標が含まれている。その中の1つは、STHに感染している人の数を監視すること、これにより駆虫治療の頻度と効果を導くことができるんだ。
STHを公衆衛生上の問題として排除するためには、中等度から重度の感染の割合を2%未満に抑えなければならない。だから、感染者数を定期的に測定することが大切なんだ。
現在の診断方法
STH感染を診断する標準的な方法は、カトー・カッツ法(KK法)を使った便サンプルの顕微鏡検査なんだ。これは、便の厚い塗抹標本を作成して、顕微鏡で虫の卵を数えるという方法。この方法は広く使われているけど、いくつかの重大な欠点もあるんだ。人為的な誤りで結果が変わることがあるし、感染レベルが低いときには効果が薄いし、卵はすぐに分析しないと劣化しちゃう。
ここ数年で、子供たちのSTH検出を改善するための新しい診断ツールがいろいろ開発されてきた。これらのツールのいくつかは感度が良いんだけど、複雑な使用法や高いリソース需要のため、国家プログラムでの実施が難しいんだ。STHとの闘いが進む中で、これらのツールの正確性を確保することがますます重要になってくるよ。
新しい診断ツールの現在の要件は、病気がない人を正しく特定する高い特異性を強調していて、これはSTHを制御し排除する方向に進んでいるときに特に重要なんだ。
新技術の約束
期待される進展の一つは、卵のカウントを自動化することで、これはSTH検査の中で最も時間がかかる部分であり、人為的な誤りも生じやすいんだ。デジタル病理学のための人工知能を使った検査装置(AI-DP)が開発された。この装置は、便サンプル中のSTH卵のスキャンと検出を自動化するように設計されているんだ。
このAI-DP技術には多くの特徴があるよ:データを電子的にキャプチャし、全スライド画像を作成し、AIアルゴリズムで分析し、結果を確認し、報告のためのクラウドベースのダッシュボードを提供するんだ。初期のテストで良い結果が出ているので、次の重要なステップは、実際の環境で徹底的な評価を行い、この技術が大規模な駆虫努力を効果的にサポートできるか確認することだね。
研究概要
この研究の目的は、このAI-DP装置のパフォーマンスと使いやすさを評価することだよ。評価は以下の5つの重要な分野に焦点を当てている:
- 診断性能:AI-DPがSTHを標準的な方法と比べてどれだけ検出できるか。
- 再現性と再現性:AI-DPが異なるオペレーターや同じオペレーターが何度も使用しても一貫した結果を提供できるか。
- 結果までの時間:AI-DPを使用した場合の結果が伝統的な方法と比較してどれだけ早く得られるか。
- コスト効率:大規模な駆虫におけるAI-DPの使用にかかる全体的なコスト分析。
- 使いやすさ:実験室とフィールドの両方の環境でAI-DPをどれだけ簡単に使えるか。
研究デザイン
この研究は、STHが一般的な2つの国、エチオピアとウガンダで行われるよ。両国にはすでに国の駆虫プログラムがあって、5〜14歳の子供たちに焦点を当てるんだ。この年齢層が最もリスクが高いからね。
倫理的考慮
研究を始める前に、研究者は関連する倫理委員会の承認を得る必要がある。親または保護者の同意が必要で、6歳以上の子どもも参加に同意しなければならない。STH感染が見つかった子供には適切な治療が受けられる。
収集したデータはすべて機密扱いされ、この研究の目的のみに使用され、参加者のプライバシーと倫理基準を守ることが保証されるよ。
研究対象
研究対象には、駆虫プログラムの主要な焦点である学齢期の子供たちが含まれるよ。サンプルが対象人口を代表するように、特定の選定基準が適用されるんだ。
研究は、エチオピアの設備の整った実験室とウガンダのフィールド環境の2つの異なる環境で行われる。この二重アプローチにより、異なる条件下でのAI-DPの包括的な評価が可能になるんだ。
AI-DP装置の使用
AI-DP装置は、便サンプルを以下の一連のステップで処理するよ:
- 参加者登録:参加者に関するデータを収集。
- スライド準備:カトー・カッツ法の厚い塗抹標本を作成。
- スキャン:塗抹標本をスキャンし、自動画像キャプチャを行う。
- 分析:AIが画像を分析してSTHの卵の存在を確認。
- 結果確認:訓練を受けた技術者がAIの結果を確認して正確性を確保する。
このプロセスは、人為的な誤りを最小限に抑え、診断のタイムラインを短縮するように設計されているんだ。
診断性能の評価
AI-DPがどれだけ効果的に機能するかを評価するために、研究者はそれを伝統的なカトー・カッツ法と比較するよ。これは、子供たちの便サンプルを収集し、同時に両方の方法用に準備することを含む。この結果は、AI-DPが標準的方法と同じくらい効果的かどうかを判断するのに役立つんだ。
再現性と再現性の評価
再現性は、同じオペレーターが同じサンプルを何度も処理したときの結果の一貫性を指す。再現性は、異なるオペレーターが同じサンプルで同じ結果を得られるかどうかを見ている。この評価により、AI-DPが実際の結果を信頼性のあるものとすることが保証されるんだ。
結果までの時間の測定
研究では、AI-DPを使った場合に結果がどれだけ早く得られるかも測定する。これは、サンプル準備から結果報告までの各ステップにかかる時間を追跡することを含むよ。
コスト効率分析
AI-DPを従来の方法と比較した場合の運用コストを評価するためにコスト分析が行われる。これには、機器コストから労働コストまで、すべてが含まれていて、大規模な駆虫努力にとって最も経済的に実行可能な選択肢を判断するのに役立つんだ。
使いやすさのテスト
使いやすさのテストが行われて、さまざまな経験レベルのスタッフがどれだけ簡単にAI-DPを操作できるか評価されるよ。参加者はトレーニングを受け、その後、実験室とフィールドの両方の環境でAI-DPを使用してタスクを行うように求められる。
課題や改善点を特定するために、観察やインタビューを通じてフィードバックが集められるんだ。
サンプルサイズ計算
研究者は、仮説を十分にテストするためにどれだけのサンプルが必要かを判断し、結果が統計的に有効であることを確保するんだ。これには、感染の予想数や結果の変動性を考慮に入れることが含まれる。
結果の分析
データが収集されたら、AI-DPと伝統的なカトー・カッツ法のパフォーマンスを比較するために統計的方法を使って分析される。目標は、新しい技術が現行の方法の基準に達するか、それを上回るかを理解することだね。
限界への対処
この研究では、STH診断の「ゴールドスタンダード」が存在しない可能性を含む限界を認識している。カトー・カッツ法は広く使われているけど、完璧じゃない。だから、この研究はAI-DPがどれだけ効果的に機能するかを明確に示すことを目指しているんだ。
STH診断の未来
未来を見据えると、AI技術の取り入れはSTH診断を改善する大きな可能性を秘めているよ。現在の限界に対処し、テストの速度と正確性を向上させることで、公衆衛生の結果を改善できるんだ。
この研究から得られた知見は、STHの診断ツールや他の無視されがちな熱帯病のさらなる開発に役立つだろう。目指すのは、特にリソースが限られた環境で検出と治療をより効率的にすることだね。
結論
土壌媒介性線虫は、公衆衛生にとって大きな課題をもたらしていて、特に低所得国で深刻なんだ。新しい技術も含めた継続的な努力が、これらの感染症との闘いに希望をもたらしてる。徹底的な評価と研究を通じて、より効果的で効率的な診断方法に向けて進むことができ、影響を受けたコミュニティの健康結果を改善することができるよ。
将来の進展に向けて基盤を整えることで、脆弱な人々の生活の質を向上させ、STHを公衆衛生の問題として排除するための一歩を踏み出せるんだ。
タイトル: A comprehensive evaluation of an artificial intelligence based digital pathology to monitor large-scale deworming programs against soil-transmitted helminths: a study protocol
概要: BackgroundManual screening of a Kato-Katz (KK) thick stool smear remains the current standard to monitor the impact of large-scale deworming programs against soil-transmitted helminths (STHs). To improve this diagnostic standard, we recently designed an artificial intelligence based digital pathology system (AI-DP) for digital image capture and analysis of KK thick smears. Preliminary results of its diagnostic performance are encouraging, and a comprehensive evaluation of this technology as a cost-efficient end-to-end diagnostic to inform STH control programs against the target product profiles (TPP) of the World Health Organisation (WHO) is the next step for validation. MethodsHere, we describe the study protocol for a comprehensive evaluation of the AI-DP based on its (i) diagnostic performance, (ii) repeatability/reproducibility, (iii) time-to-result, (iv) cost-efficiency to inform large-scale deworming programs, and (v) usability in both laboratory and field settings. For each of these five attributes, we designed separate experiments with sufficient power to verify the non-inferiority of the AI-DP (KK2.0) over the manual screening of the KK stool thick smears (KK1.0). These experiments will be conducted in two STH endemic countries with national deworming programs (Ethiopia and Uganda), focussing on school-age children only. DiscussionThis comprehensive study will provide the necessary data to make an evidence-based decision on whether the technology is indeed performant and a cost-efficient end-to-end diagnostic to inform large-scale deworming programs against STHs. Following the protocolized collection of high-quality data we will seek approval by WHO. Through the dissemination of our methodology and statistics, we hope to support additional developments in AI-DP technologies for other neglected tropical diseases in resource-limited settings. Trial registrationThe trial was registered on Clinicaltrials.gov (ID: NCT06055530). Author summaryMillions of deworming tablets are annually administered to children to reduce the morbidity caused by intestinal worms. To monitor the progress of these large-scale deworming programs, periodic assessments are made regarding the occurrence and prevalence of intestinal worm infections. Manual examination of a stool smear through a compound microscope remains the current diagnostic standard. We recently developed a device that utilizes artificial intelligence (AI) to scan smears and recognize eggs of intestinal worms. Encouraging preliminary results of the diagnostic performance warrant additional and more research, essential for obtaining necessary approvals to support wide-scale adoption. Here, we describe the study protocols we will employ for a comprehensive evaluation of this AI-based device. The generated results will provide health decision-makers with evidence-based data to assess whether the tool can be recommended for informing large-scale deworming programs against intestinal worms. Additionally, we provide full access to our study documentation which may be relevant for evaluating other AI-based devices for intestinal worms.
著者: Sara Roose, P. K. Ward, M. Ayana, L. A. Broadfield, P. Dahlberg, N. Kabatereine, A. Kazienga, Z. Mekonnen, B. Nabatte, L. Stuyver, F. Vande Velde, S. Van Hoecke, B. Levecke
最終更新: 2023-09-28 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.28.23296266
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.28.23296266.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。