HIVケアの迅速化:新しいアプローチ
研究がHIV患者の早期ケアを調査して健康結果を改善する。
Serena P Koenig, J. B. Marc, S. Pierre, O. Ducatel, F. Homeus, A. Zion, V. R. Rivera, N. Dorvil, P. Severe, C. Guiteau, V. Rouzier, I. T. Katz, C. F. Duchatelier, G. P. L. Forestal, J. Jean, G. Bernadin, E. D. Dumont, R. C. B. Riche, J. W. Pape
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差別化サービス提供(DSD)は、HIVに感染している人たちにより良いフォローアップケアを提供する方法だよ。このアプローチはうまくいってるみたいで、患者がクリニックに行く回数が減ったり、薬を長い間もらえたり、家の近くで薬を受け取れたりするんだ。通常、DSDサービスは、安定した治療を受けている患者だけが利用できるけど、まだDSDサービスの早期に資格が得られる患者についての研究はあまりないんだ。
ドゥルテグラビル(DTG)の導入で、多くの患者が8〜12週間以内にウイルスコントロールを達成できるようになったから、これらの患者はフォローアップサービスへのアクセスが早くなる可能性があるんだ、特に患者を見失うリスクが高いときにはね。
この研究では、治療開始から8〜12週間後に早期ファストトラックケアを提供することが、通常のケアと比べて結果が良くなるかどうかを調べたんだ。目標は、早期ファストトラックケアが患者がケアを続けたり、48週間後にウイルスコントロールを維持する可能性を高めるかどうかを確認することだった。
研究の設定とデザイン
研究はハイチで行われて、特にGHESKIOというクリニックで、HIVの新たに診断された人たちにサービスを提供している。ハイチの成人のHIV率は約1.7%だよ。この研究はCOVID-19パンデミックの間に行われて、ハイチは大きな政治的不安やギャングの暴力に直面していて、医療にはチャレンジがあった。
倫理委員会の承認を受けて、全参加者が書面で参加の同意をしたんだ。
誰が研究に参加したの?
患者はGHESKIOの外来クリニックから募集されたよ。研究に参加するには、18歳以上で初期のHIVを持っている必要があった。治療を受けていた人、妊娠中の人、特定の健康問題を持っている人は除外されたんだ。
参加者の割り当て方法
参加者はランダムに2つのグループに分けられたんだ。一方のグループは早期ファストトラックケアを受けることになり、もう一方は通常のケアアプローチを受けることに。ランダム化することで、結果が公平で偏りのないものになるようにしたんだ。
研究中に何が起こったの?
すべての参加者はHIVと診断された同じ日に治療を始めた。医者は参加者が資格があるか確認するためにいろいろな健康テストを集めたんだ。2つのグループの違いは、ファストトラックケアを受け始めるタイミングだけだったよ。
通常のケアグループでは、参加者は最初の6ヶ月間は毎月クリニックに通わなきゃいけなくて、その後は四半期ごとの訪問になったけど、2021年中頃からはすべての患者が最初の1年は3ヶ月ごとにクリニックに行くことに変更された。
早期ファストトラックグループでは、最初の8週間は似たようなスケジュールだったんだ。8週間後、ウイルスレベルをチェックするテストが行われて、要件を満たしていればファストトラックケアを受けられた。8週間で基準を満たさなければ、12週間で再度チャンスがあったんだ。
ファストトラックケアを受けるためには、患者は時間通りに予約に来て、深刻な健康問題がない必要があった。ファストトラックケアは短い訪問、早い薬の受け取り、クリニックへの訪問回数が少なかったんだ。さらに患者がケアを続けられるようにサポートもあったよ。
結果の測定
研究の主な目的は、48週間後にウイルスレベルが低い(200コピー/mL未満)参加者がどれくらいかを見ることだった。二次的な目標は、患者のウイルスレベルがさらに低いか、薬の服用をどれだけ守っているかを確認することだったよ。
研究者は、有意義な結論を得るために少なくとも242人の参加者を含めることを目指したけど、参加者の一部が除外された結果、分析には245人が含まれたんだ。
誰がケアを続けたの?
研究中、252人の患者が参加可能か評価された。合計247人が登録されて、2人はプロセスの後半で除外されたから、245人が分析に残ったよ。
通常のケアグループでは、ほとんどの人がケアを続けていて、多くの人がウイルス量テストを受けられたんだ。ファストトラックグループのほとんども、時間通りにテストを受けられた。両グループのテストを受けた大多数は、ウイルスレベルがコントロールされていたよ。
研究の結果
通常のケアグループでは、少数の参加者が亡くなったり、連絡が取れなくなったり、暴力から逃げたりしたけど、早期ファストトラックグループでも同じような状況が数人いたよ。全体的に見て、両グループとも高い定着率を持っていて、ケアを続けて治療をうまくやっていたんだ。
治療を守る面では、両グループのほとんどの参加者が副作用のために治療を止めることなく薬を守っていたよ。訪問の平均回数はグループ間で少し違ったけど、特に重要ではなかったんだ。
研究結果は、早期ファストトラックケアが48週間後のウイルスコントロールにおいて、通常のケアよりも大きく優れているわけではなかったけど、両方の方法で良い結果が出たことを示していたよ。
COVID-19パンデミックや市民の混乱にもかかわらず、両グループの患者は高い定着率を維持していて、効果的な治療でウイルスレベルをコントロールできたんだ。
発見の重要性
この研究は、HIVケアにおける差別化サービス提供の使用を支持する証拠を提供したんだ。GHESKIOのアプローチは、ケアへの即時アクセス、服薬の遵守に関するカウンセリング、社会的サポートを含んでいて、こういう多面的な戦略は他の試験でも効果を示しているんだ。
結果は、ファストトラックケアモデルがケアへのより早いアクセスを提供する利点があることを示しているけど、コミュニティの場所でのウイルス量テストへのアクセスは障害のままで、約1/3の患者が必要なテストを受けられなかったよ。
研究中の課題
この研究は重大な地域の課題の中で行われたけど、それでも強い結果が出たんだ。ケアの定着率は素晴らしくて、ほぼ90%の患者が治療に関わり続けていたよ。ウイルスコントロールの率も、即時治療を提供した他の研究と同じかそれ以上だったんだ。
研究の成功は、高品質な治療があったからで、効果的なDTG薬も含まれていたし、患者がケアの中で快適でサポートされていると感じられるような努力もあったからだと思うよ。
今後の方向性
この研究が終わった後、GHESKIOに関連するコミュニティの場所でウイルス量テストの能力が向上したんだ。ポイントオブケアテストの開発が進めば、こうした場所でのテストの可用性がさらに向上するかもしれないよ。
他のケアモデルも、紛争の影響を受けた地域で効果を示しているんだ。例えば、コンゴ民主共和国や南スーダンでは、素晴らしい定着率やウイルスコントロールを達成している方法があるんだ。
この研究は大都市のクリニックでの新しい治療患者に焦点を当てたけど、健康プログラムの支援を受けて、さまざまな場所で同様のモデルが適用されているよ。
結論
研究の結果、早期にファストトラックケアを始めることで、困難な状況でも高い定着率とウイルスコントロールが得られる可能性が示唆されたよ。異なる設定でこのアプローチがうまくいくかどうかを探るために、さらに研究が必要だね。ウイルス量テストへのアクセスを改善することで、もっと多くの患者が健康を効果的にトラッキングできるようになるかもしれないよ。
タイトル: Early Initiation of Fast-Track Care for Persons Living with HIV Initiating Dolutegravir-Based Regimens during a Period of Severe Civil Unrest in Port-au-Prince, Haiti
概要: IntroductionDifferentiated service delivery (DSD) models have been widely implemented for patients who are established in HIV care. However, DSD has rarely been offered to those newly diagnosed with HIV. We conducted a study to assess the effectiveness of early fast-track care during the COVID-19 pandemic and a period of severe civil unrest at GHESKIO, in Haiti. MethodsWe conducted a pilot randomized trial among adults presenting with World Health Organization Stage 1 or 2 disease at HIV diagnosis to determine whether early fast-track care (at eight to 12 weeks after same-day HIV testing and ART initiation) was associated with superior outcomes, compared with standard care (deferred eligibility for fast-track care). All participants received tenofovir disoproxil fumarate/lamivudine/dolutegravir (TLD), and HIV-1 RNA
著者: Serena P Koenig, J. B. Marc, S. Pierre, O. Ducatel, F. Homeus, A. Zion, V. R. Rivera, N. Dorvil, P. Severe, C. Guiteau, V. Rouzier, I. T. Katz, C. F. Duchatelier, G. P. L. Forestal, J. Jean, G. Bernadin, E. D. Dumont, R. C. B. Riche, J. W. Pape
最終更新: 2024-08-13 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.08.12.24311216
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.08.12.24311216.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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