ミスルトー療法が肺がん治療において期待できる結果を示してるよ。
標準治療にヤドリギを組み合わせると、肺がん患者の生存率が上がるよ。
Friedemann Schad, A. Thronicke, R.-D. Hofheinz, R. Klein, P. Grabowski, S. L. Oei, H. Wuestefeld, C. Grah
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目次
肺がんは深刻な病気で、世界中のがんによる死亡の主な原因なんだ。残念ながら、進行した非小細胞肺がん(NSCLC)の患者のうち、診断から5年後も生存しているのは約10%しかいないんだよ。最近の医療の進歩によって、特にPD-1やPD-L1という特定のタンパク質をターゲットにした治療法が出てきて、これが免疫系を活性化してがんと戦うのに役立ってるんだ。
免疫チェックポイント阻害(ICB)
PD-1やPD-L1のタンパク質をターゲットにした治療は免疫チェックポイント阻害剤って呼ばれてる。一般的に使われる薬は、PD-1阻害剤のペンブロリズマブとニボルマブ、PD-L1阻害剤のダーヴァルマブとアテゾリズマブだよ。医者たちは、これらの薬をどのように組み合わせたり、タイミングや期間を調整したりして、生存率を改善できるかを常に試しているんだ。
ヤドリギ抽出物のがん治療への応用
がん治療における別の注目分野は、ヨーロッパのヤドリギからの抽出物、つまりViscum album L.(VA)の使用なんだ。研究によると、進行した肺がんの患者にPD-1/PD-L1治療にVAを加えることで、全体的な生存率が向上する可能性があるって示唆されてるんだ。VAと免疫チェックポイント阻害剤を組み合わせても特に安全性の問題は見られなかったし、国のガイドラインでもこのがん治療とVAを一緒に使っても重篤な副作用のリスクは増えないとされているよ。
研究の目的
進行したり転移したNSCLCの患者が、標準的なICB治療を受けた場合、ヤドリギ療法の有無にかかわらずどうなるのかを調べる研究が行われたんだ。研究者たちは、ドイツのがん登録データを使って、実際の治療法と患者の結果についての情報を得たよ。
研究方法
この研究には、2015年7月から2023年5月までに登録された患者が含まれているよ。患者は医者の勧めに基づいてVA療法を受けることができた。主な目的は、PD-1/PD-L1阻害剤だけを受けたグループ(CTRLグループ)と、VA療法と一緒にこれらの阻害剤を受けたグループ(COMBグループ)との間で全体的な生存率を比較することだったんだ。
患者の選定
患者は18歳以上で、同意を提供した場合に含まれたよ。収集されたデータには、人口統計情報、腫瘍情報、受けた治療、そして生存結果が含まれている。患者の進行状況をモニターするために定期的なフォローアップがスケジュールされていたんだ。
チーム構成
この研究には、さまざまな分野の専門家からなる多職種チームが関与していて、すべての側面が十分に考慮されるようにしていたんだ。この多様性が、研究を成功させる鍵となったんだよ。
倫理的考慮
すべての手続きはヘルシンキ宣言で定められた倫理ガイドラインに従って行われたよ。すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントが必要だったし、研究は倫理委員会によって承認されたんだ。
グループの分類
患者は治療の種類に基づいて2つのグループに分けられた。CTRLグループはPD-1/PD-L1阻害剤だけを受けて、COMBグループはこれらの阻害剤とヤドリギ療法を受けていた。治療グループの割り当ては、医者が患者と相談した後に決定されたよ。
サンプルサイズと統計分析
研究が意味のある差を見つけられるように、特定の人数の患者が分析用に選ばれたんだ。統計手法を使って、2つのグループ間での結果を比較し、年齢や性別、腫瘍のステージ、治療方法などの要因を見ているよ。
患者の特徴
この研究には合計300人の患者が参加したんだ。そのうち、222人がCTRLグループ、78人がCOMBグループにいた。参加者全体の中央値年齢は68歳。腫瘍の種類やステージなどの他の特徴も両グループで似ていて、比較を公平にするのに役立ってるんだ。
分子マーカーの違い
この研究では、患者の状態をよりよく理解するために様々なマーカーが調査されたよ。特に、CTRLグループの患者の中でPD-L1の陽性率が高かったんだ。この違いは重要で、治療結果に影響を与える可能性がある患者間の異質性を示しているんだ。
治療アプローチ
研究に参加した患者のほぼ60%が、PD-1/PD-L1阻害剤を用いた一次治療を受けたよ。大多数がPD-1阻害剤で治療されていて、2つのグループ間で初期治療に大きな違いはなかったんだ。
ヤドリギ療法の詳細
COMBグループでは、ヤドリギ療法の方がPD-1/PD-L1治療よりも平均して長く続いたんだ。VA療法の最も一般的な形態には、静脈内、皮下、腫瘍内の投与が含まれていたよ。
生存分析
生存分析の結果、組み合わせ治療を受けた患者はPD-1/PD-L1阻害剤だけを受けた患者よりも有意に生存優位性があったんだ。COMBグループの患者は平均して13.8ヶ月生存し、CTRLグループの6.8ヶ月よりも長かったよ。
3年生存率
3年生存率もCOMBグループが16.5%で、CTRLグループの8%よりも有意に良かったんだ。これは、ヤドリギ療法を追加することで利益を得る患者がより良い長期的な結果を得ていることを示しているよ。
PD-L1陽性患者への影響
PD-L1陽性の患者の中で、ヤドリギ療法を受けた患者は、他の要因を調整した後でも死亡リスクが75%低かったんだ。これは、特に特定の患者群に対して治療の組み合わせが特に効果的であることを示唆しているよ。
発見の要約
この研究は、進行した非小細胞肺がん患者におけるヤドリギ療法と標準的ながん治療を組み合わせることの潜在的な利点を強調しているんだ。結果は期待できるけど、これらの発見を確認して、基礎的なメカニズムをよりよく理解するためには、さらなる研究が必要だよ。
研究の限界
この研究の非ランダム化デザインには限界があることは指摘すべきだよ。しかし、研究者たちはグループをバランスさせて、変動性や潜在的なバイアスを減らそうとしているんだ。
将来の研究の方向性
これらの発見を強化するためには、より大きな患者集団を対象にした研究やランダム化比較試験が必要だよ。研究結果は、肺がんのより良い治療法の開発や患者ケアの改善に貢献することになるだろうね。
結論
全体として、ヤドリギ療法の追加は、進行したり転移した非小細胞肺がんに対する標準的なPD-1/PD-L1阻害剤を受ける患者にとって、重要な利益をもたらすようだ。生存率の改善は、将来的な治療結果の向上への希望の道を示しているんだ。
タイトル: PD-1/PD-L1 Blockade Combined with AbnobaViscum Therapy is Linked to Improved Survival in Advanced or Metastatic NSCLC Patients, an ESMO-GROW Related Real-World Data Registry Study
概要: BackgroundRecent advancements in cancer treatment have shown the potential of PD-1/PD-L1 inhibitor (ICB) plus Viscum album L. (VA) therapy in improving survival rates for patients with advanced or metastasized non-small cell lung cancer (NSCLC). The objective of this study was to investigate factors associated with improved survival in NSCLC patients treated with a combination of ICB and VA. MethodsPatients with advanced or metastasized NSCLC from the accredited national Network Oncology registry were included in the real-world data study adhering to ESMO-GROW criteria. The study was conducted with ethics approval. Survival and the impact on hazard were compared between patients receiving PD-1/PD-L1 inhibitor therapy alone versus combinational PD-1/PD-L1 inhibitors and abnobaViscum(R) therapy. Adjusted multivariate Cox proportional hazard analysis was utilized to examine factors linked to survival. ResultsEnrolled patients (n = 300) had stage III or stage IV NSCLC, had a 1.19 male/female ratio and were 68 years old (median). Two hundred and twenty-two patients (74%) were in the control (CTRL, PD-1/PD-L1 inhibitor therapy) and seventy-eight patients (26%) in the combinational (COMB, PD-1/PD-L1 inhibitor plus abnobaViscum(R) therapy) group. The three-year survival was significantly prolonged by 7 months when abnobaViscum(R) therapy was added to the anti-PD-1/PD-L1 therapy (Comb: 13.8 months vs. Control: 6.8 months, p = 0.005). The three-year survival rate was 16.5% in the COMB group and two times higher than the three-year survival rate in the CTRL group (8.0%). Adjusted multivariable Cox regression analysis was performed for patients with PD-L1 positive ([≥]1%) NSCLC treated with a first-line PD-1 inhibitor and revealed that the addition of abnobaViscum(R) therapy to anti-PD-1 significantly lowered the hazard of death by 75% in (aHR: 0.25; 95%CI: 0.11-0.60, p=0.002). ConclusionsOur results indicate that addition of abnobaViscum(R) therapy is significantly linked to enhanced survival in patients with advanced or metastasized NSCLC who are undergoing treatment with standard PD-1/PD-L1 inhibitor therapy irrespective of their age, tumor stage, ECOG status, surgery or radiation. The mechanisms could involve a synergistic modulation of the immune response, reduced primary PD-1/PD-L1 inhibitor resistance via immunogenic cell death and/or modification of the tumor microenvironment by combinational PD-1/PD-L1 inhibitor and abnobaViscum(R) therapy. Our findings should be complemented with analyses of RCT or R-RCT. Trial registrationThe study was registered retrospectively (DRKS00013335).
著者: Friedemann Schad, A. Thronicke, R.-D. Hofheinz, R. Klein, P. Grabowski, S. L. Oei, H. Wuestefeld, C. Grah
最終更新: 2024-10-25 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.10.24.24316043
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.10.24.24316043.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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