Uno studio mostra i benefici delle prescrizioni più lunghe di ART
La ricerca mette in evidenza i vantaggi di estendere le prescrizioni di ART per i pazienti con HIV.
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Indice
Molte persone che vivono con l'HIV hanno bisogno della Terapia Antiretrovirale (ART) per gestire la loro condizione. Per rendere l'accesso più facile, sono stati creati diversi modelli di erogazione dei servizi in tutto il mondo. Questi modelli mirano a fornire un approccio più personalizzato all'ART per chi già riceve trattamento. In questo modo, si possono concentrare risorse sanitarie extra su pazienti che necessitano di cure più urgenti.
Negli anni, le evidenze hanno dimostrato che questi modelli vengono generalmente visti in modo positivo dai clienti e non danneggiano i loro risultati di salute. Di conseguenza, i programmi di salute globale hanno lavorato per espandere la disponibilità di questi servizi. Recentemente, c'è stato interesse per capire se ridurre il numero di visite in clinica per chi è già stabile con l'ART possa essere sicuro e più efficiente. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) attualmente raccomanda che i pazienti in ART visitino le cliniche ogni sei mesi, ma sono in cerca di ulteriori evidenze riguardo visite meno frequenti.
Tipi di Modelli di Erogazione dei Servizi
I modelli di erogazione dei servizi possono essere classificati in quattro tipi principali:
- Modelli di gruppo guidati da operatori sanitari: Qui, i professionisti della salute gestiscono gruppi di pazienti che ricevono trattamento insieme.
- Modelli di gruppo guidati dai clienti: I pazienti prendono l’iniziativa nella gestione dei loro gruppi e nello scambio di informazioni.
- Modelli individuali basati su strutture: Ogni paziente visita la clinica singolarmente per il proprio trattamento.
- Modelli individuali basati sulla comunità: I pazienti ricevono il loro trattamento al di fuori della clinica, spesso nella loro comunità.
In Sudafrica, che ha il più grande programma di ART al mondo, la consegna basata sulla comunità è cresciuta rapidamente. Questo è dovuto in gran parte a un programma che consente ai pazienti di ritirare la loro medicazione da vari luoghi. Entro settembre 2022, oltre 1 milione di pazienti ha avuto accesso all'ART attraverso questo programma comunitario.
Durante la pandemia COVID-19, molti fornitori di servizi sanitari hanno esteso le prescrizioni da sei mesi a dodici mesi e hanno ridotto la frequenza delle visite. Questo cambiamento è stato fatto per limitare il numero di pazienti che visitano le cliniche durante i lockdown, assicurando che la consegna dell'ART continuasse. Tuttavia, entro settembre 2021, le misure di emergenza speciali non erano più in vigore.
Estendere le prescrizioni dell'ART a dodici mesi potrebbe semplificare le cose per i pazienti e potrebbe anche far risparmiare sui costi e sul carico di lavoro della clinica. Tuttavia, si sa poco su come questo cambiamento influisce sui risultati di salute per chi riceve trattamento. Così, è stato condotto uno studio per vedere se i risultati clinici per i pazienti con una prescrizione di dodici mesi differivano da quelli con una prescrizione di sei mesi.
Progettazione e Ambiente dello Studio
Lo studio ha utilizzato dati provenienti da 59 cliniche pubbliche nell'area di eThekwini di KwaZulu-Natal, Sudafrica. Questa regione ha il tasso più alto di HIV nel paese, con circa il 27% degli adulti tra i 15 e i 49 anni che vive con il virus. L'ART è fornito in tutte le cliniche pubbliche seguendo le linee guida nazionali, che includono test regolari della carica virale.
I pazienti che erano stabili nella loro cura potevano accedere all'ART attraverso vari programmi basati sulla comunità. Questi servizi comprendevano appuntamenti accelerati e opzioni di consegna dove i pazienti potevano ritirare la loro medicazione in luoghi convenienti. Prima della pandemia, i pazienti ricevevano prescrizioni di sei mesi e dovevano tornare in clinica ogni sei mesi. Tuttavia, durante la pandemia, sono diventati idonei per prescrizioni di dodici mesi.
Gli adulti indirizzati a programmi basati sulla comunità tra giugno e dicembre 2020 sono stati esaminati in questo studio. I pazienti con determinati problemi di salute, come tubercolosi o gravidanza, sono stati esclusi per garantire che fossero idonei per la consegna dell'ART basata sulla comunità. I pazienti sono stati monitorati per 15 mesi, con il follow-up finale a febbraio 2022.
Fonti di Dati e Gestione
I dati sono stati raccolti da un registro elettronico che tiene traccia delle informazioni demografiche e di trattamento per i pazienti in ART all'interno del sistema sanitario pubblico sudafricano. Questo registro include dettagli sulle visite in clinica, regimi di ART, lunghezze delle prescrizioni e misurazioni della carica virale.
Il focus principale dello studio era sulla ritenzione nella cura e sulla soppressione virale al termine dei dodici mesi. La ritenzione è stata definita come un paziente che non fosse in ritardo di oltre 90 giorni per qualsiasi visita programmata nell'anno successivo alla prescrizione iniziale. La soppressione virale è stata determinata in base al fatto che i pazienti avessero una carica virale al di sotto di una soglia specifica al loro appuntamento di follow-up.
Risultati
Tra il 1° giugno e il 1° dicembre 2020, quasi 63.000 pazienti erano idonei a ricevere l'ART basata sulla comunità. Tuttavia, per garantire che i periodi di follow-up fossero coerenti, più di 35.000 sono stati esclusi dall'analisi. Alla fine, circa 27.000 pazienti sono stati inclusi nello studio finale, con la maggior parte che riceveva prescrizioni di dodici mesi.
L'età media dei pazienti nello studio era di 39 anni, con un numero significativo di donne. La maggior parte dei pazienti era in ART da circa cinque anni e stava usando farmaci di prima linea. Il gruppo che riceveva prescrizioni di dodici mesi aveva più pazienti su un regime di trattamento specifico rispetto a quelli con prescrizioni di sei mesi.
I pazienti nel gruppo dei dodici mesi avevano molte meno visite in clinica durante il follow-up, con una media di solo 1 visita rispetto a 2 nel gruppo dei sei mesi. Anche se i risultati clinici erano simili tra i due gruppi, circa il 28% dei pazienti inizialmente dati sei mesi di prescrizioni hanno cambiato a dodici mesi durante il periodo di follow-up.
Ritenzione nella Cura
Nel corso dello studio, circa il 93,4% dei pazienti è rimasto coinvolto nella cura dopo dodici mesi. Per quelli con prescrizioni di dodici mesi, il tasso di ritenzione era di circa il 94,6%. Al contrario, il 91,8% dei pazienti con prescrizioni di sei mesi è rimasto in cura. Questo suggerisce che avere una durata di prescrizione più lunga potrebbe essere collegato a una migliore ritenzione.
Fattori come età e anni in ART hanno influenzato positivamente i tassi di ritenzione. Anche dopo aver considerato i diversi regimi di trattamento, non c'erano differenze significative tra la ritenzione dei due gruppi di prescrizione.
Risultati della Carica Virale
Per quanto riguarda la soppressione virale, entrambi i gruppi hanno mostrato tassi simili di cariche virali di follow-up registrate. La soppressione virale nel gruppo dei dodici mesi era di circa il 91%, rispetto a circa l'89,7% nel gruppo dei sei mesi. Anche se questi tassi sembravano simili, quando sono stati considerati altri fattori, la differenza non era statisticamente significativa.
Questo significa che estendere la prescrizione da sei a dodici mesi non ha impattato negativamente la capacità dei pazienti di sopprimere il virus nei loro sistemi.
Conclusione
I risultati di questo studio sono incoraggianti poiché indicano che estendere le prescrizioni dell'ART da sei a dodici mesi potrebbe non danneggiare i risultati clinici. In effetti, i pazienti che ricevono prescrizioni più lunghe hanno avuto significativamente meno visite in clinica. Molte persone preferiscono fare meno viaggi in clinica a causa del tempo e dello sforzo richiesti. Questo aiuta anche a ridurre la congestione nelle strutture sanitarie, consentendo al personale di concentrarsi su chi ha bisogno di cure più immediate.
Anche se i risultati sono positivi, ci sono alcune limitazioni. Fattori che non sono stati misurati potrebbero influenzare i risultati. Lo studio è stato anche condotto nei primi giorni della pandemia COVID-19, il che potrebbe aver influito sui risultati. Inoltre, molti pazienti inizialmente prescritti con sei mesi hanno successivamente ricevuto prescrizioni di dodici mesi, rendendo più difficile trarre chiari confronti tra i due gruppi.
Nonostante queste limitazioni, lo studio evidenzia i potenziali benefici delle prescrizioni più lunghe dell'ART. È necessaria una ricerca futura per indagare come l'estensione della lunghezza della prescrizione influisca su varie popolazioni e se risultati simili possano essere replicati in diversi contesti sanitari.
Se queste prescrizioni più lunghe vengono ben accolte dai clienti, dovrebbero essere considerate come un'opzione standard nelle comunità di tutto il mondo per aiutare a gestire efficacemente il trattamento dell'HIV.
Titolo: Clinical outcomes after extended 12-month antiretroviral therapy prescriptions in a community-based differentiated HIV service delivery programme in South Africa: a retrospective cohort study
Estratto: IntroductionThere is an urgent need for more efficient models of differentiated antiretroviral therapy (ART) delivery for people living with HIV (PLHIV), with the World Health Organization calling for evidence to guide whether annual ART prescriptions and consultations (12M scripts) should be recommended in global guidelines. We assessed the association between 12M scripts (allowed temporarily during the COVID-19 pandemic) versus standard 6-month prescriptions and clinical review (6M scripts) and clinical outcomes. MethodsWe performed a retrospective cohort study using routine, de-identified data from 59 public clinics in KwaZulu-Natal, South Africa. We included PLHIV aged >18 years with a recent suppressed viral load (VL) who had been referred for community ART delivery with 6M or 12M scripts. We used modified Poisson regression to compare 12-month retention-in-care (not >90 days late for any visit) and viral suppression (
Autori: Lara Lewis, Y. Sookrajh, J. van der Molen, T. Khubone, P. Sosibo, M. Maraj, R. van Heerden, F. Little, R. Kassanjee, N. Garrett, J. Dorward
Ultimo aggiornamento: 2023-03-28 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.03.24.23287654
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.03.24.23287654.full.pdf
Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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