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Une étude examine les effets à long terme du COVID-19 sur les personnes enceintes

Des recherches étudient les problèmes de santé persistants pour les mamans et les bébés après une infection à COVID-19.

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COVID-19 est causé par un virus nommé SARS-CoV-2. Beaucoup de gens qui attrapent COVID-19 ont des problèmes de santé même après avoir l'air de se remettre. Ces problèmes persistants peuvent durer un certain temps après la première infection. C'est important de rassembler des infos sur ces effets à long terme, souvent appelés "long COVID", pour aider les médecins et façonner les politiques de santé.

Les femmes Enceintes pourraient avoir des effets à long terme différents de ceux des personnes non enceintes à cause de la façon dont la grossesse change les réactions du corps. Une Étude menée en 2020 a trouvé qu’environ une femme enceinte sur quatre ayant eu COVID-19 a signalé des symptômes persistants huit semaines après l'infection. Cependant, on ne sait pas encore grand-chose sur les effets à long terme sur les femmes enceintes comparées aux adultes non enceintes.

De plus, les Bébés nés de personnes ayant eu COVID-19 pendant la grossesse pourraient rencontrer des problèmes de santé. Ces problèmes pourraient être liés à l'effet de COVID-19 sur le placenta, l'organe qui relie la mère au bébé pendant la grossesse. Le virus peut provoquer des changements qui affectent la santé de la mère et celle du bébé. Les conséquences peuvent varier en fonction de la variante spécifique du virus, du moment de l'infection pendant la grossesse, et si la mère a reçu un vaccin.

Les National Institutes of Health (NIH) mènent une étude appelée RECOVER pour comprendre ces effets à long terme lorsque COVID-19 se produit pendant la grossesse. Cette étude suivra à la fois les mères et leurs enfants exposés au virus dans l'utérus.

Objectifs de l'étude

Le but principal de l'étude RECOVER-Pregnancy est de comprendre les effets à long terme de COVID-19 chez les femmes enceintes et leurs bébés. Les chercheurs pensent que l'impact de COVID-19 sur les femmes enceintes peut être différent à cause des changements liés à la grossesse dans le corps. Ils croient aussi que les bébés exposés à COVID-19 dans l'utérus pourraient avoir des défis de développement par rapport à ceux qui n'ont pas été exposés.

Pour rassembler ces informations, l'étude va inclure à la fois des femmes enceintes et leurs bébés, en observant comment chaque groupe est affecté.

Conception de l'étude

RECOVER-Pregnancy va examiner ceux qui ont eu COVID-19 pendant la grossesse et ceux qui ne l'ont pas eu. Les femmes enceintes participeront à l'étude pour adultes, tandis que leurs bébés seront observés dans un groupe pédiatrique. L'étude va collecter des informations pendant un maximum de quatre ans.

Les chercheurs vont classer les femmes enceintes en fonction de la date à laquelle elles ont eu COVID-19, récemment ou il y a un certain temps. L'étude se déroulera dans divers centres hospitaliers et inclura aussi des participants recrutés à travers le pays.

L'objectif est de rassembler un groupe diversifié de femmes enceintes, y compris des personnes de différents milieux. Ça va permettre de mieux comprendre comment COVID-19 affecte différentes populations.

Critères d'éligibilité

Pour rejoindre l'étude, les individus doivent avoir eu COVID-19 pendant la grossesse ou ne montrer aucune preuve d'exposition au virus. Cela s'applique que la grossesse ait abouti à un bébé vivant ou se soit terminée par une fausse couche ou une interruption. Tous les participants éligibles seront suivis pour voir comment eux et leurs bébés évoluent au fil du temps.

Ceux qui n'ont pas eu COVID-19 pendant la grossesse serviront de groupe témoin, permettant aux chercheurs de comparer les résultats entre les deux groupes. C'est essentiel pour cette étude d'avoir à la fois des individus infectés et non infectés afin de mieux comprendre l'impact du virus.

Taille de l'échantillon

L'étude RECOVER-Pregnancy vise à recruter environ 2 300 femmes enceintes avec leurs enfants. Parmi elles, environ 1 867 auront eu COVID-19 pendant la grossesse, tandis qu'environ 433 ne seront pas infectées. Les chercheurs espèrent recruter un nombre similaire d'enfants exposés au virus dans l'utérus et ceux qui ne l'ont pas été.

Pour garantir une bonne analyse statistique, l'étude va calculer les tailles d'échantillon nécessaires pour détecter des différences significatives entre les deux groupes, en se concentrant sur les problèmes de santé à long terme.

Collecte de données

Les données seront collectées à travers des plateformes sécurisées où les participants peuvent fournir leurs informations de santé. L'étude impliquera des évaluations régulières à la fois pour les mères et leurs enfants, en se concentrant sur divers résultats, y compris la santé physique, le développement, et tous les symptômes persistants de COVID-19.

Pour les mères, l'étude va commencer par des enquêtes demandant leur expérience avec COVID-19, leur santé, et tous les symptômes qu'elles pourraient encore avoir. Des évaluations en personne et à distance aideront les chercheurs à rassembler le maximum d'infos possible.

Pour les enfants, des contrôles de développement réguliers seront effectués pour surveiller leur croissance et leur santé. Cela inclura des évaluations à différents âges pour s'assurer que les effets potentiels du virus puissent être observés et documentés au fil du temps.

Mesures de sécurité

L'étude a reçu l'approbation d'un comité d'éthique pour garantir que tous les participants soient traités en toute sécurité et respect. Les participants seront informés des objectifs et procédures de l'étude, et un consentement sera requis avant de rejoindre.

L'équipe de recherche surveillera de près à la fois les mères et les enfants pour tout problème de santé pendant l'étude. Si des problèmes surgissent, une assistance médicale appropriée sera fournie.

Résultats attendus

Les résultats de cette étude pourraient fournir des infos précieuses sur comment COVID-19 impacte les femmes enceintes et leurs bébés. Comprendre ces effets pourrait aider à gérer les problèmes de santé à long terme qui surviennent après l'infection.

Cette étude pourrait aussi mettre en lumière les différences entre ceux qui ont contracté le virus pendant la grossesse et ceux qui ne l'ont pas fait, éclairant ainsi pourquoi les femmes enceintes peuvent vivre des défis de santé uniques.

En plus, la recherche pourrait offrir des aperçus sur le développement des enfants exposés au virus in utero. Ces informations sont essentielles pour créer des interventions et des systèmes de soutien appropriés pour les familles affectées par COVID-19.

Conclusion

L'étude RECOVER-Pregnancy vise à répondre à des questions importantes sur les impacts à long terme de COVID-19 sur les femmes enceintes et leurs enfants. En étudiant cette population, les chercheurs espèrent mieux comprendre les conséquences du virus, ce qui conduira à de meilleures stratégies de santé pour les mères et leurs bébés.

Avec un groupe diversifié de participants et des méthodes de collecte de données rigoureuses, cette étude va contribuer à notre connaissance de COVID-19 et de ses effets dans différentes communautés. Les résultats pourraient guider les pratiques et politiques de santé pour soutenir les familles pendant et après la pandémie.

Source originale

Titre: Researching COVID to enhance recovery (RECOVER) pregnancy study protocol: Rationale, objectives, and design

Résumé: ImportancePregnancy induces unique physiologic changes to the immune response and hormonal changes leading to plausible differences in the risk of developing post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC), or Long COVID. Exposure to SARS-CoV-2 during pregnancy may also have long-term ramifications for exposed offspring, and it is critical to evaluate the health outcomes of exposed children. The National Institutes of Health (NIH) Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Multi-site Observational Study of PASC aims to evaluate the long-term sequelae of SARS-CoV-2 infection in various populations. RECOVER- Pregnancy was designed specifically to address long-term outcomes in maternal-child dyads. MethodsRECOVER-Pregnancy cohort is a combined prospective and retrospective cohort that proposes to enroll 2,300 individuals with a pregnancy during the COVID-19 pandemic and their offspring exposed and unexposed in utero, including single and multiple gestations. Enrollment will occur both in person at 27 sites through the Eunice Kennedy Shriver National Institutes of Health Maternal-Fetal Medicine Units Network and remotely through national recruitment by the study team at the University of California San Francisco (UCSF). Adults with and without SARS-CoV-2 infection during pregnancy are eligible for enrollment in the pregnancy cohort and will follow the protocol for RECOVER-Adult including validated screening tools, laboratory analyses and symptom questionnaires followed by more in-depth phenotyping of PASC on a subset of the overall cohort. Offspring exposed and unexposed in utero to SARS-CoV-2 maternal infection will undergo screening tests for neurodevelopment and other health outcomes at 12, 18, 24, 36 and 48 months of age. Blood specimens will be collected at 24 months of age for SARS-CoV-2 antibody testing, storage and anticipated later analyses proposed by RECOVER and other investigators. DiscussionRECOVER-Pregnancy will address whether having SARS-CoV-2 during pregnancy modifies the risk factors, prevalence, and phenotype of PASC. The pregnancy cohort will also establish whether there are increased risks of adverse long-term outcomes among children exposed in utero. RegistrationNCT05172024

Auteurs: Torri Metz, R. G. Clifton, R. Gallagher, R. S. Gross, L. I. Horwitz, V. L. Jacoby, S. P. Martin-Herz, M. Peralta-Carcelen, H. T. Reeder, C. J. Beamon, M.-A. Bind, J. Chan, A. A. Chang, L. B. Chibnik, M. M. Costantine, M. L. Fitzgerald, A. S. Foulkes, K. S. Gibson, N. Güthe, M. Habli, D. N. Hackney, M. K. Hoffman, M. C. Hoffman, B. L. Hughes, S. D. Katz, V. Laleau, G. Mallett, H. Mendez-Figueroa, V. Monzon, A. Palatnik, K. T. S. Palomares, S. Parry, C. M. Pettker, B. A. Plunkett, A. Poppas, U. M. Reddy, D. J. Rouse, G. R. Saade, G. J. Sandoval, S. Schlater

Dernière mise à jour: 2023-04-24 00:00:00

Langue: English

Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.24.23289025

Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.24.23289025.full.pdf

Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

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