Étudier le Long COVID chez les enfants : L'Initiative RECOVER
La recherche vise à comprendre les effets à long terme du COVID-19 chez les enfants.
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Table des matières
La pandémie de COVID-19 a changé plein de trucs dans nos vies, surtout pour les enfants. Près de 100 millions de personnes aux États-Unis ont eu le COVID-19, et parmi elles, environ 16 millions sont des enfants. Alors que beaucoup d'adultes ont signalé des symptômes persistants après avoir récupéré du virus, on sait moins combien d'enfants vivent des problèmes similaires. Cette condition est parfois appelée Long COVID ou séquelles post-aiguës du SARS-CoV-2 (PASC). Comme il n'y a pas de définitions claires de cette condition pour les enfants, ça rend l'étude de ses effets plus compliquée.
Les enfants font face à des défis particuliers pour reconnaître les symptômes post-COVID. Les jeunes enfants ne peuvent pas toujours expliquer comment ils se sentent, donc leurs parents doivent interpréter leurs symptômes. De plus, les symptômes de PASC peuvent changer au fur et à mesure que les enfants grandissent et se développent physiquement, émotionnellement, et mentalement. Alors que les pros de la santé examinent les effets immédiats du COVID-19, on a besoin de plus d'études à grande échelle pour comprendre comment le PASC affecte les enfants dans le temps et comment le traiter efficacement.
Au départ, beaucoup pensaient que les enfants étaient à l'abri du virus. Mais maintenant, on sait que les enfants et leurs familles ont affronté des défis sérieux pendant les phases immédiates et continues de la pandémie. Un problème spécifique identifié tôt est le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C), une condition grave qui a touché plus de 9 000 jeunes aux États-Unis. Ce problème est reconnaissable chez les médecins et constitue une forme distincte de syndrome post-COVID. Cependant, d'autres types de symptômes chez les enfants sont plus difficiles à identifier et à comprendre. Les enfants avec PASC peuvent avoir des symptômes différents et plus de problèmes de santé mentale par rapport aux adultes. De nouveaux rapports indiquent que le PASC chez les enfants peut se manifester de manière similaire à des conditions comme le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) et le syndrome de fatigue chronique.
À cause des défis importants que pose le PASC chez les enfants, il y a un besoin urgent d'étudier cette condition. Les Instituts nationaux de la santé (NIH) ont lancé l'initiative "Researching COVID to Enhance Recovery" (RECOVER) pour rassembler des chercheurs, des familles et des communautés afin d'étudier systématiquement le PASC chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Le projet RECOVER a mis en place une étude d'observation pédiatrique (RECOVER-Pédiatrie). Cette étude combine des archives passées et des données futures pour avoir une vue d'ensemble de la façon dont le PASC affecte les enfants et les jeunes adultes depuis la naissance jusqu'à 25 ans. L'objectif est d'en apprendre davantage sur les symptômes, les causes et les effets à long terme du PASC pour aider à créer de meilleures mesures préventives et traitements à l'avenir.
Objectifs de l'étude
Les principaux objectifs de RECOVER-Pédiatrie sont :
- Déterminer combien d'enfants développent de nouveaux symptômes ou voient leurs symptômes s'aggraver liés au PASC.
- Décrire les types de symptômes ressentis par les enfants et suivre leur rétablissement.
- Identifier les facteurs qui augmentent ou diminuent le risque de développer le PASC et de s'en remettre.
- Définir comment le PASC affecte le corps et identifier les processus biologiques impliqués.
Conception de l'étude
RECOVER-Pédiatrie est une étude longitudinale qui observe des enfants et des jeunes adultes de la naissance à 25 ans ainsi que leurs soignants. Les participants sont recrutés dans divers établissements de santé et communautaires à travers les États-Unis et Porto Rico. L'étude inclut à la fois ceux qui ont eu le COVID-19 et ceux qui ne l'ont pas eu. Pour les enfants de 17 ans et moins, les données sont collectées via les rapports des soignants et des évaluations directes avec les enfants. Pour ceux âgés de 18 à 25 ans, les données sont recueillies par auto-évaluation. L'étude se déroulera de mars 2022 à mars 2026.
L'étude comprend cinq groupes de participants, formant une plus grande "méta-cohorte". L'objectif est de caractériser le parcours clinique du PASC chez les enfants et les jeunes adultes pour informer les pratiques médicales futures.
Structure de l'étude
Le projet RECOVER-Pédiatrie est divisé en trois niveaux de collecte de données, ou "Niveaux".
- Niveau 1 : C'est la phase d'évaluation initiale, où les participants complètent une évaluation de base et partagent des informations sur leur santé.
- Niveau 2 : Cette phase implique des évaluations de suivi sur plusieurs mois, permettant aux chercheurs d'étudier les changements de santé au fil du temps.
- Niveau 3 : Dans cette phase la plus intense, un petit groupe de participants les plus touchés par le PASC subira des évaluations approfondies pour en apprendre davantage sur le syndrome.
Tous les participants, qu'ils aient eu une infection ou non, passeront par le Niveau 1, qui implique un large dépistage de santé. Certains seront sélectionnés pour continuer au Niveau 2 pour des évaluations plus détaillées, et un plus petit nombre participera au Niveau 3 pour des évaluations complètes.
Recrutement et participation
Les participants de RECOVER-Pédiatrie sont recrutés dans des hôpitaux, des organisations communautaires, des écoles, et plus encore. L'objectif est d'avoir un groupe diversifié qui reflète la population plus large des États-Unis. Les enfants et les jeunes adultes peuvent également rejoindre l'étude en contactant via le site web de RECOVER. Avant de participer à l'étude, tous les participants doivent passer par un processus de consentement, assurant que les familles comprennent ce qui est impliqué.
Les critères d'éligibilité pour l'étude incluent les enfants et les jeunes adultes de la naissance à 25 ans, peu importe s'ils ont eu le COVID-19. Les participants seront classés comme "infectés" s'ils ont eu un cas confirmé ou suspect de COVID-19, et "non infectés" s'ils ne l'ont pas eu. Un soignant principal est encouragé à s'inscrire avec le participant, ce qui aide à fournir un contexte supplémentaire sur la santé de l'enfant.
Collecte de données
Les données sont collectées via des enquêtes qui posent des questions sur divers aspects de la santé, y compris les symptômes que les participants ont ressentis après avoir été infectés par le virus. Les professionnels de santé évalueront également les participants en personne, vérifiant leur croissance physique, leur santé mentale et leur bien-être général.
Des biospecimens, ou échantillons biologiques, seront collectés pour étudier la santé de manière plus approfondie. Cela peut inclure de la salive, du sang, de l'urine et des selles. Toutes les évaluations et échantillons sont conçus pour aider les chercheurs à mieux comprendre le PASC et comment il affecte les enfants et les jeunes adultes.
Analyse des résultats
L'étude analysera les données pour déterminer combien d'enfants développent des symptômes après une infection par le COVID-19 et comment ces symptômes évoluent au fil du temps. Les chercheurs compareront les enfants infectés avec ceux qui ne l'ont pas été, cherchant des différences et déterminant dans quelle mesure la maladie COVID-19 augmente le risque de développer des symptômes.
À l'aide de méthodes statistiques avancées, les chercheurs établiront une définition du PASC chez les enfants en fonction de leurs symptômes et des rapports de santé. Cela aidera à orienter la recherche future pour déterminer des traitements et des mesures préventives.
Résumé
L'étude RECOVER-Pédiatrie vise à nous donner plus d'infos sur les effets durables du COVID-19 sur les enfants et les jeunes adultes. En se concentrant sur la prévalence, les symptômes et les causes du PASC, les chercheurs espèrent améliorer notre façon de traiter et de prévenir ce genre de conditions à l'avenir. Les données collectées fourniront des aperçus précieux pour les professionnels de la santé, les familles et les communautés afin de mieux répondre aux impacts durables du COVID-19 et de se préparer à de potentielles futures crises de santé.
Titre: Researching COVID to enhance recovery (RECOVER) pediatric study protocol: Rationale, objectives and design
Résumé: ImportanceThe prevalence, pathophysiology, and long-term outcomes of COVID-19 (post-acute sequelae of SARS-CoV-2 [PASC] or "Long COVID") in children and young adults remain unknown. Studies must address the urgent need to define PASC, its mechanisms, and potential treatment targets in children and young adults. ObservationsWe describe the protocol for the Pediatric Observational Cohort Study of the NIHs REsearching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Initiative. RECOVER-Pediatrics is an observational meta-cohort study of caregiver-child pairs (birth through 17 years) and young adults (18 through 25 years), recruited from more than 100 sites across the US. This report focuses on two of five cohorts that comprise RECOVER-Pediatrics: 1) a de novo RECOVER prospective cohort of children and young adults with and without previous or current infection; and 2) an extant cohort derived from the Adolescent Brain Cognitive Development (ABCD) study (n=10,000). The de novo cohort incorporates three tiers of data collection: 1) remote baseline assessments (Tier 1, n=6000); 2) longitudinal follow-up for up to 4 years (Tier 2, n=6000); and 3) a subset of participants, primarily the most severely affected by PASC, who will undergo deep phenotyping to explore PASC pathophysiology (Tier 3, n=600). Youth enrolled in the ABCD study participate in Tier 1. The pediatric protocol was developed as a collaborative partnership of investigators, patients, researchers, clinicians, community partners, and federal partners, intentionally promoting inclusivity and diversity. The protocol is adaptive to facilitate responses to emerging science. Conclusions and RelevanceRECOVER-Pediatrics seeks to characterize the clinical course, underlying mechanisms, and long-term effects of PASC from birth through 25 years old. RECOVER-Pediatrics is designed to elucidate the epidemiology, four-year clinical course, and sociodemographic correlates of pediatric PASC. The data and biosamples will allow examination of mechanistic hypotheses and biomarkers, thus providing insights into potential therapeutic interventions. Clinical Trials.gov IdentifierClinical Trial Registration: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT05172011
Auteurs: Rachel Gross, T. Thaweethai, E. B. Rosenzweig, J. Chan, L. B. Chibnik, M. S. Cicek, A. J. Elliott, V. J. Flaherman, A. S. Foulkes, M. Gage Witvliet, R. Gallagher, M. L. Gennaro, T. L. Jernigan, E. W. Karlson, S. D. Katz, P. A. Kinser, L. C. Kleinman, M. F. Lamendola-Essel, J. D. Milner, S. Mohandas, P. C. Mudumbi, J. W. Newburger, K. E. Rhee, A. L. Salisbury, J. N. Snowden, C. R. Stein, M. S. Stockwell, K. G. Tantisira, M. E. Thomason, D. T. Truong, D. Warburton, J. C. Wood, S. Ahmed, A. Akerlundh, A. N. Alshawabkeh, B. R. Anderson, J. L. Aschner, A. M. Atz, A
Dernière mise à jour: 2023-05-12 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.27.23289228
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.27.23289228.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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