Évaluation de la photobiomodulation pour soulager la douleur lors de la chirurgie endodontique
Évaluer le rôle de la thérapie au laser pour réduire la douleur après une chirurgie dentaire.
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Table des matières
La chirurgie endodontique vise à régler les problèmes à l'intérieur d'une dent. Ça implique d'entrer chirurgicalement pour enlever les tissus abîmés, traiter l'extrémité de la racine, nettoyer la zone et bien la sceller pour éviter les infections. Au fil des ans, les taux de réussite pour ce type de chirurgie ont augmenté, passant de 60% à 90%. Cependant, la Récupération peut être douloureuse. La Douleur dépend de la taille de l'opération, des germes présents, et si les patients suivent les conseils après l'opération. Malheureusement, il n'y a pas beaucoup d'infos sur cette chirurgie en ce qui concerne la gestion de la douleur.
Généralement, on prescrit des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'Ibuprofène pour aider avec la douleur après la chirurgie. Mais il y a des inquiétudes par rapport à l'utilisation de ces médicaments, surtout pour les patients ayant des problèmes cardiaques. Si jamais ils doivent être utilisés, c'est mieux de les prendre en plus petites quantités et pour des périodes plus courtes. Récemment, une pratique appelée Photobiomodulation a été introduite dans les Chirurgies buccales pour aider à réduire le gonflement et la douleur, mais peu d'études ont analysé son efficacité après une chirurgie endodontique.
La photobiomodulation consiste à utiliser des lasers de faible puissance pour favoriser la guérison. Ça a montré de bons résultats pour traiter la douleur et l'inflammation. Bien qu'il y ait quelques études sur l'aide des traitements au laser pour guérir les tissus après une chirurgie endodontique, il faut plus de recherche.
Objectif de l'étude
Cette étude va examiner si la photobiomodulation peut aider à réduire la douleur après une chirurgie endodontique comparée au traitement habituel avec l'ibuprofène. On mesurera les niveaux de douleur avant la chirurgie, 24 heures après, et encore 7 jours après la chirurgie en utilisant une échelle simple.
Conception de l'étude
L'étude sera un essai clinique. Les patients qui ont besoin d'une chirurgie endodontique et qui acceptent de participer seront inclus. Ils signeront un formulaire de consentement après avoir compris l'étude. Les opérations se dérouleront dans une clinique dentaire en Uruguay entre octobre 2023 et août 2024.
Les patients peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans conséquences. Les informations personnelles resteront confidentielles. L'étude suivra des directives éthiques strictes.
Participants
On inclura des hommes et des femmes âgés de 18 à 70 ans qui ont été diagnostiqués avec un certain type de maladie dentaire. Ils doivent être en bonne santé sans problèmes de santé en cours et devraient avoir une bonne hygiène dentaire. Les femmes enceintes, les fumeurs, ou ceux qui ont pris certains médicaments peu avant la chirurgie ne seront pas inclus.
Pendant l'essai, si des complications surviennent, les patients seront traités en conséquence. Si un patient ne peut pas assister à des rendez-vous prévus ou décide de ne pas participer, il sera automatiquement retiré de l'étude.
Calcul de la taille de l'échantillon
On aura besoin de 34 patients au total, avec 17 dans chaque groupe pour que l'étude soit valide. Les chiffres ont été calculés pour garantir des résultats précis. Les niveaux de douleur de chaque groupe seront comparés sur la base de recherches antérieures.
Formation et randomisation
Un examinateur formé sera en charge d'évaluer les niveaux de douleur en utilisant une échelle spécifique. Les traitements seront attribués au hasard ; certains patients recevront la photobiomodulation, tandis que d'autres ne le recevront pas, assurant que l'étude soit juste.
Le processus de randomisation impliquerait d'utiliser des enveloppes opaques contenant les attributions de traitement. Les enveloppes ne seront ouvertes qu'après que la chirurgie soit faite, garantissant que le chercheur administrant le traitement ne sache pas à l'avance quel traitement le patient recevra.
Attributions de groupe
Groupe 1 : Groupe témoin
Ce groupe recevra le traitement chirurgical standard et une version simulée de la photobiomodulation. La procédure sera la même, mais aucun vrai traitement au laser n'aura lieu.
Groupe 2 : Groupe de traitement
Ce groupe recevra le traitement chirurgical standard ainsi que de la photobiomodulation réelle. Les deux groupes subiront le même processus chirurgical.
Résultats mesurés
Résultat principal
Le principal point sera sur les niveaux de douleur mesurés à différents moments : avant la chirurgie, 24 heures après, et 7 jours après l'opération.
Résultats secondaires
D'autres facteurs seront également notés :
- Soulagement de la douleur : La quantité d'analgésiques pris sera enregistrée pour voir combien de médicaments supplémentaires les patients ont eu besoin.
- Gonflement : Une échelle sera utilisée pour évaluer tout gonflement observé chez les patients au fil du temps.
- Ecchymoses : L'étendue de toute ecchymose sera vérifiée.
- État de guérison : L'état du site chirurgical sera évalué pour une guérison correcte.
- Guérison osseuse : Des radiographies seront prises pour vérifier la récupération de l'os autour du site chirurgical.
- Mesure de la température : La température locale et corporelle sera surveillée pour détecter tout signe d'infection.
Analyse des données
Après avoir collecté toutes les données, des analyses préliminaires seront effectuées. Cela comprendra l'examen de toutes les différentes mesures prises pendant l'étude. Des tests statistiques seront ensuite réalisés en fonction de la nature des données collectées pour déterminer si les résultats sont significatifs.
On ne fera pas d'analyses intermédiaires, car des événements indésirables graves ne sont pas attendus. Cependant, tous les événements indésirables seront documentés tout au long de l'étude.
Conclusion
À travers cette étude, on espère découvrir si la photobiomodulation est une option adaptée pour réduire la douleur après une chirurgie endodontique comparée à la gestion de la douleur standard avec l'ibuprofène. Si ça marche, cette méthode pourrait offrir une alternative plus sûre pour les patients en gestion de la douleur lors des chirurgies dentaires. Des recherches supplémentaires seront essentielles pour valider l'efficacité de cette méthode de traitement.
Cette étude espère non seulement contribuer à la connaissance médicale, mais aussi améliorer l'expérience et la récupération des patients après des chirurgies dentaires. L'intégration de nouvelles méthodes dans les pratiques traditionnelles est cruciale pour faire avancer les soins dentaires et le confort des patients.
Titre: Photobiomodulation for postoperative pain relief in endodontic surgery: a randomized controlled study protocol
Résumé: Photobiomodulation (PBM) has shown favorable results in the postoperative period of endodontic surgery, however, up to now, the level of evidence in this procedure is low. The objective of this study will be to evaluate if photobiomodulation (PBM) can reduce postoperative pain in patients who will undergo endodontic surgery. For this randomized, controlled, and double-blind clinical study, 34 patients without comorbidities who need endodontic surgery in the upper jaw (15 to 25 teeth) will be recruited. They will be randomly divided into an experimental group (n = 17) photobiomodulation (808nm, 100 mW, and 4J/cm2 with 5 points per vestibular). Applications will be made in the immediate postoperative period and 24 hours after surgery. Control group (n = 17) PBM simulation will be performed in the same way as in the experimental group. In this group, the required analgesia will be administered within the standard with ibuprofen. Both groups will perform the necessary conventional procedures considered the gold standard in the literature. Both the patient and the evaluator will be blinded to the intervention performed. The primary outcome variable of the study will be postoperative pain, which will be assessed using the visual analogue scale at all postoperative control visits (baseline, 24 hours and 7 days). As for the secondary outcome variables, the amount of systemic medication received according to the patients need (will be provided by the investigator). Radiographic images will be obtained after 1 and 3 months for evaluation of the repair (dimensions of the lesion, radiopacity). These radiographs will be taken digitally with the positioners implemented. Edema, ecchymosis, and evaluation of soft tissues in the anterior portion of the intra and extraoral maxilla will also be evaluated. In addition, the temperature with a digital thermometer. These parameters will be evaluated 24 hours and 7 days after the intervention. The intervention and the X-rays will be taken in the 1st and 3rd month respectively. Once all the data have been collected, their normality will be tested, and the one-way ANOVA test and the complementary Tukey test will be carried out. Data will be presented as mean {+/-} standard deviation (SD) and the accepted p-value will be
Auteurs: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, R. W. C. Cirisola, L. E. P. Moya, M. V. G. Olazabal, D. A. A. Wagmann, G. P. Suarez, C. Wince, L. H. Bruno, D. R. Salaberry, M. C. Chavantes, P. L. Longo, L. J. Motta, S. K. Bussadori, C. C. G. Duran, K. P. S. Fernandes, R. A. Mesquita-Ferrari
Dernière mise à jour: 2023-10-24 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.18.23297226
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.18.23297226.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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