Évaluation du choix dynamique de la prévention du VIH dans les communautés rurales
Une étude évalue un programme qui offre des choix de méthodes de prévention du VIH au Kenya et en Ouganda.
― 6 min lire
Table des matières
Dans cette étude, on s'intéresse à un programme appelé Dynamic Choice HIV Prevention (DCP) qui est proposé par des Travailleurs de la santé communautaire dans des zones rurales du Kenya et de l'Ouganda. L'objectif est de voir à quel point ce programme aide les gens à accéder aux méthodes de prévention du VIH par rapport aux soins standards. On a choisi 16 villages à haut risque de VIH, en les associant selon des critères comme la taille et la proximité des routes principales.
De mai à août 2021, on a invité des personnes à risque de VIH à participer. Au total, on a inscrit 429 personnes. Elles seront suivies pendant 48 semaines pour voir l'efficacité du programme. Le programme DCP donne aux gens le choix concernant les méthodes de prévention du VIH, y compris des pilules orales qui peuvent aider à prévenir le VIH avant (PrEP) ou après (PEP) l'exposition. Ça permet aussi aux participants de choisir où ils se font tester pour le VIH.
Population et Caractéristiques
On se concentre sur des personnes âgées de 15 ans et plus qui vivent dans les villages sélectionnés et qui sont VIH-négatives selon un test rapide. Ces personnes doivent avoir un certain risque pour le VIH, qu'on mesure à l'aide d'évaluations standards des autorités sanitaires ou d'auto-évaluations.
Pour mieux comprendre les gens impliqués dans l'étude, on montrera un schéma qui décrit comment les participants évoluent dans l'étude. On récoltera des infos de base sur eux, comme l'âge, le sexe, l'état civil, le boulot et l'historique de consommation d'alcool. On regardera aussi leur passé avec la PrEP ou la PEP au cours des six derniers mois. L'âge sera divisé en deux groupes : jeunes (15-24 ans) et plus âgés (25 ans et plus).
Mesurer les Résultats
À 24 et 48 semaines, on demandera aux participants leur risque de VIH, s'ils ont reçu des pilules de PrEP ou PEP, et s'ils les ont prises. On récoltera ces infos pendant les six derniers mois et on les présentera visuellement pour montrer comment l'utilisation des méthodes de prévention évolue selon le risque auto-déclaré.
Le principal résultat qu'on mesure est le temps que les participants rapportent avoir utilisé la PrEP ou la PEP pendant la période de suivi. Cette mesure peut aller de 0 % (aucune utilisation) à 100 % (utilisation régulière). Les participants contribueront à cette mesure selon leurs réponses au sondage. Si quelqu'un ne complète pas les deux sondages de suivi, il ne sera pas inclus dans l'analyse principale. Si un participant est infecté par le VIH pendant l'étude, il ne sera pas considéré comme ayant utilisé des méthodes de prévention avant son infection.
On regardera aussi plusieurs résultats secondaires, y compris :
- Temps d'utilisation des méthodes de prévention quand on est à risque
- Temps ayant ou recevant des pilules de PrEP ou PEP
- Temps ayant ces pilules quand à risque
- Le ratio d'utilisation par rapport à la possession, indiquant à quelle fréquence les pilules étaient prises par rapport à leur disponibilité
Évaluation de l'Effet de l'Intervention
Pour évaluer l'efficacité du programme DCP, on utilisera une méthode statistique qui aide à fournir des estimations précises tout en tenant compte de différents facteurs. On choisira la meilleure approche pour analyser les données, en prenant en compte diverses caractéristiques des participants et des contextes.
Notre principal objectif sera de voir si le programme DCP a entraîné une plus grande utilisation des méthodes de prévention du VIH par rapport aux soins standards. On testera s'il y a une différence significative dans l'utilisation des méthodes de prévention entre les deux groupes de participants.
On va aussi faire des analyses secondaires pour voir combien nos résultats sont solides et on fera d'autres comparaisons basées sur différents facteurs comme le sexe et l'âge. En faisant ça, on pourra comprendre comment le programme fonctionne pour différents groupes de personnes.
Validation des Auto-rapports
Comme l'étude repose sur les participants rapportant leur utilisation des méthodes de prévention, on vérifiera aussi leurs rapports avec des niveaux de drogue réels dans de petits échantillons de cheveux. Ça nous aidera à confirmer si les participants ont correctement reporté leur utilisation des pilules de PrEP ou PEP.
Analyses Supplémentaires
Tout au long de l'étude, on suivra les participants qui se retirent, décèdent ou deviennent VIH-positifs. On pourra analyser les raisons derrière ces cas et comparer les taux de nouvelles infections par le VIH entre les deux groupes.
Mise en Œuvre de l'Intervention
Pour ceux dans le groupe DCP, on mesurera combien le programme a été bien reçu. Ça inclut combien de personnes ont participé à l'étude, quels types de méthodes de prévention elles ont choisies (comme la PrEP, la PEP ou les préservatifs), et où elles préféraient faire leurs tests de VIH (auto-tests ou tests rapides).
On rapportera tous ces résultats en excluant les participants qui ont eu des événements significatifs, comme des décès ou de nouvelles infections par le VIH, à certains moments de l'étude. On discutera aussi de combien de personnes ont utilisé les différentes parties du programme DCP au fil du temps et des raisons derrière d'éventuels changements dans leurs choix.
Conclusion
Cette étude vise à découvrir si donner aux gens des options sur la façon d'accéder à la prévention du VIH peut aider à réduire le risque de VIH. En se concentrant sur les travailleurs de la santé communautaire et en incluant des personnes des zones à haut risque, on obtient des infos précieuses sur l'efficacité des méthodes de prévention adaptées. Les résultats pourraient informer les futures stratégies de prévention du VIH dans des communautés similaires.
Cette approche respecte non seulement les besoins des participants mais leur donne aussi l'opportunité de s'impliquer plus activement dans leurs décisions de santé. Au fur et à mesure que l'étude avance, on espère récolter des données importantes qui pourront contribuer à des discussions et stratégies de santé publique plus larges pour lutter contre la propagation du VIH.
Titre: Statistical Analysis Plan for Dynamic HIV Choice Prevention delivered with Community Health Workers in Phase A of SEARCH-Sapphire
Résumé: This document provides the statistical analytic plan (SAP) for a cluster randomized trial evaluating the effect of community-based Dynamic Choice HIV Prevention (DCP) intervention, delivered by community health workers in rural Uganda and Kenya (Clinicaltrials.gov: NCT04810650). The SAP was locked prior to unblinding and effect estimation.
Auteurs: Laura B. Balzer, E. R. Kakande, J. Ayieko, J. Kabami, G. Chamie, M. R. Kamya, D. V. V. Havlir, M. L. Petersen, SEARCH Collaboration
Dernière mise à jour: 2023-11-16 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.15.23298580
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.15.23298580.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
Changements: Ce résumé a été créé avec l'aide de l'IA et peut contenir des inexactitudes. Pour obtenir des informations précises, veuillez vous référer aux documents sources originaux dont les liens figurent ici.
Merci à medrxiv pour l'utilisation de son interopérabilité en libre accès.