Ein Verzeichnis zur Bekämpfung von Tuberkulose-Impfstoffen

Tuberkulose (TB) ist ein ernstes Gesundheitsproblem weltweit. 2020 führte sie zu etwa 1,3 Millionen Todesfällen. Ein Weg, um gegen TB zu kämpfen, sind Impfstoffe. Im Moment haben wir nur den Bacillus Calmette-Guerin-Impfstoff, oder BCG. Dieser Impfstoff schützt kleine Kinder vor einigen Arten von TB, besonders schweren Formen wie Meningitis. Aber er schützt nicht immer gegen die häufigste Form von TB, die die Lunge betrifft. Deshalb wird der BCG-Impfstoff hauptsächlich Neugeborenen verabreicht und nicht für Menschen mit HIV empfohlen.

Da TB immer noch eine grosse Bedrohung darstellt, gibt es Bestrebungen, bessere Impfstoffe zu entwickeln, um die Krankheit zu beseitigen. Forscher arbeiten derzeit an mehreren neuen Impfstoffkandidaten. Dazu gehören Impfstoffe, die verschiedene Methoden nutzen, wie virale Vektoren, abgeschwächte Formen des TB-Bakteriums und verbesserte Versionen von BCG. Momentan gibt es fünf Impfstoffe in der Endphase der Tests, und zwei weitere werden bald erwartet.

#Die Bedeutung klinischer Studien

Klinische Studien sind Untersuchungen, die neue Impfstoffe testen, um zu sehen, ob sie sicher und wirksam sind. TB-Impfstoffstudien unterscheiden sich von Studien für Medikamente oder Tests auf TB, weil sie sich auf gesunde Menschen oder Menschen, die gefährdet sind, TB zu bekommen, konzentrieren. Studien für Behandlungen oder Diagnoseverfahren beinhalten normalerweise Menschen, die bereits TB haben.

Die Dauer dieser Studien kann variieren. TB-Impfstoffstudien können mehrere Monate oder sogar Jahre dauern. Im Vergleich dazu dauert es bei Studien zu diagnostischen Tests nur ein paar Wochen bis Monate. Es ist auch wichtig, eine grosse Anzahl an Teilnehmern für Impfstoffstudien zu haben, um die Ergebnisse zu verlässlich zu machen. Das bedeutet, dass diese Studien oft an vielen verschiedenen Standorten stattfinden, besonders in Ländern, in denen TB verbreitet ist, um vielfältige Daten zu erhalten.

#Erstellung eines Verzeichnisses von Studienzentren

Um bei der Entwicklung von TB-Impfstoffen voranzukommen, müssen Forscher Studien in Gebieten durchführen, in denen TB häufig ist. Dazu sind klinische Studienzentren mit den richtigen Ressourcen und Erfahrungen nötig. Um dabei zu helfen, wurde ein Verzeichnis klinischer Studienzentren in Subsahara-Afrika erstellt. Dieses Verzeichnis soll dabei helfen, geeignete Orte für TB-Impfstudien zu finden.

Die Informationssammlung für dieses Verzeichnis erforderte mehrere Schritte. Zuerst wurden wichtige Details über die Studienzentren identifiziert. Dann wurde eine Überprüfung der bestehenden Literatur zu TB-Impfstoffstudien durchgeführt. Vier Experten im Bereich des Designs von TB-Impfstudien wurden um Hilfe gebeten, um das Datensammlungstool zu verfeinern.

Die endgültige Umfrage beinhaltete Fragen zu den Eigenschaften der Zentren, den Krankheiten, auf die sie sich konzentrieren, und deren Expertise und Kapazität. Die Daten wurden über ein Online-Umfragetool gesammelt, das 40 Fragen in Englisch enthielt.

#Suche nach geeigneten Studienzentren

Um die richtigen Studienzentren zu finden, wurde eine umfassende Überprüfung von Standorten in Subsahara-Afrika durchgeführt, die verschiedene Websites nutzte. Jedes Zentrum wurde auf seine Eignung für TB-Impfstudien bewertet. Zentren mit Erfahrung in TB-bezogenen Studien wurden bevorzugt. Zentren, die der Meinung waren, dass sie TB-Impfstudien durchführen könnten, wurden ebenfalls einbezogen.

Insgesamt wurden 134 Studienzentren ausgewählt, und 43 % von ihnen antworteten auf die Umfrage. Die erste Version des Verzeichnisses wurde auf Grundlage der Antworten von 45 Zentren erstellt. Bis Mitte 2022 wurde das Verzeichnis aktualisiert und umfasst nun insgesamt 56 Zentren.

#Eigenschaften der Studienzentren

Die meisten Zentren im Verzeichnis befinden sich in Südafrika, mit der nächstgrösseren Anzahl in Tansania und Kenia. Viele der Zentren sind gemeinnützige Organisationen und haben an zahlreichen klinischen Studien teilgenommen. Im Durchschnitt haben diese Zentren etwa 26 Studien abgeschlossen.

Eine gute Anzahl der Zentren berichtete, dass sie in der Lage sind, Patienten während der Studien zu unterstützen, mit der Community zu interagieren und Nebenwirkungen zu managen. Rund ein Drittel der Zentren verfügen über hochentwickelte Laborfähigkeiten. Die meisten von ihnen sind klinische Forschungszentren, während einige akademische Einrichtungen sind.

#Erfahrung mit TB-Impfstudien

Von denjenigen, die auf die Umfrage geantwortet haben, berichteten 27 Zentren von Erfahrungen mit TB-Impfstudien. Die meisten dieser Studien konzentrierten sich auf Erwachsene. Einige Zentren hatten auch die Fähigkeiten für verschiedene Arten von TB-Impfstudien.

An diesen Zentren sind verschiedene Testoptionen verfügbar, darunter Tuberkulin-Hauttests und HIV-Tests. Viele Zentren haben auch Erfahrung mit Studien, die sich auf die Verhinderung der Ausbreitung von TB oder das Stoppen der Krankheit, nachdem sie übertragen wurde, konzentrieren.

#Lücken in der Kapazität und zukünftiger Bedarf

Obwohl das Verzeichnis wichtige Informationen bietet, hebt es auch einige Lücken in der Kapazität hervor. Viele Zentren haben Erfahrung mit erwachsenen Populationen, aber es mangelt an Erfahrung mit Neugeborenen. Diese Einschränkung muss angegangen werden, um sicherzustellen, dass verschiedene Altersgruppen in den Impfstudien berücksichtigt werden.

Das Verzeichnis ist nicht vollständig, da nur die antwortenden Zentren enthalten sind. Einige Länder könnten zusätzliche Zentren haben, die nicht überprüft wurden. Zudem gibt es eine starke Vertretung aus Südafrika, was möglicherweise kein vollständiges Bild der verfügbaren Studienzentren in anderen Ländern vermittelt.

#Verzeichnis aktuell halten

Um sicherzustellen, dass das Verzeichnis nützlich bleibt, muss es regelmässig aktualisiert werden. Veränderungen in der Kapazität oder neue Daten zu TB-Infektionsraten sollten eingearbeitet werden. Auch Feedback von den Zentren sollte regelmässig eingeholt werden, um die Informationen aktuell und relevant zu halten.

#Die Rolle des Verzeichnisses bei der TB-Impfstoffentwicklung

Das Verzeichnis dient als nützliches Werkzeug für diejenigen, die an TB-Impfstudien beteiligt sind. Es kann helfen, Zentren mit spezifischen Fähigkeiten zu identifizieren, die für verschiedene Impfstudien benötigt werden. Zum Beispiel zeigte eine Fallstudie, dass Forscher geeignete Zentren basierend auf deren Expertise in bestimmten Studienarten und Altersgruppen finden können.

#Bedeutung der globalen Einbeziehung

Während das Verzeichnis den Fokus auf Subsahara-Afrika legt, gibt es einen Bedarf, auch Studienzentren aus anderen Regionen einzubeziehen, besonders dort, wo TB weit verbreitet ist. Verschiedene Bevölkerungsgruppen einzubeziehen, kann helfen, sicherzustellen, dass Impfstoffe in verschiedenen demografischen Gruppen wirksam sind. Forscher müssen dies in zukünftigen Studien berücksichtigen.

#Fazit

Ein Verzeichnis klinischer Studienzentren, die in Subsahara-Afrika TB-Impfstudien durchführen können, zu erstellen, ist ein wichtiger Schritt im Kampf gegen TB. Es hilft nicht nur, zukünftige Forschungen zu leiten, sondern hebt auch Bereiche hervor, die in der Kapazität verbessert werden müssen. Laufende Bemühungen sollten darauf abzielen, bestehende Zentren zu stärken und neue zu finden, um sicherzustellen, dass die Entwicklung von TB-Impfstoffen eine internationale Anstrengung ist. Dadurch können wir darauf hinarbeiten, TB zu beseitigen und Leben weltweit zu retten.