Avanços no cuidado do HIV com GBTsol ICA
GBTsol ICA melhora a contagem de CD4 e CD8 pra uma melhor gestão de pacientes com HIV.
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Índice
Cerca de 39 milhões de pessoas no mundo todo vivem com HIV, muitos em lugares com recursos limitados. Uma forma importante de tratar e monitorar pessoas com HIV é contando as células CD4 e checando a relação CD4/CD8. Essas contagens ajudam a entender quão fraco o sistema imunológico da pessoa está e quando começar o tratamento com Terapia Antirretroviral (TAR). Coletar esses dados na hora do diagnóstico é crucial para o cuidado contínuo do paciente.
Muitos pacientes não conseguem fazer os testes de CD4 por causa de problemas com acesso a centros de teste. O teste mais comum para essas contagens é a Citometria de fluxo, que é o padrão há mais de 40 anos. Mas a citometria de fluxo enfrenta vários desafios. Ela só consegue analisar uma célula de cada vez, precisa que as células estejam em forma líquida e requer pessoal altamente treinado para operar. Além disso, os testes precisam ser feitos sob rigoroso controle de qualidade, e as células devem permanecer vivas para resultados precisos. Essas dificuldades dificultam o acesso ao teste para pessoas em áreas rurais ou lugares com menos recursos.
Outro problema com a citometria de fluxo é que muitas vezes falta um padrão para preparar amostras de diferentes lugares. Também, em muitos países, os pacientes não têm números de identificação únicos, o que torna difícil rastrear os resultados dos testes em vários laboratórios. Longos tempos de espera para os resultados podem atrasar decisões importantes sobre tratamento, afetando o cuidado do paciente. Em alguns casos, metade dos resultados dos testes não chega às clínicas, levando à falta de acompanhamento para os pacientes.
Para melhorar essa situação, programas de saúde estão usando testes no ponto de atendimento (POCT) para contagens de CD4 e CD8. Esses testes podem ser feitos no local de atendimento do paciente, facilitando que eles recebam resultados rápido. O POCT pode ser realizado por técnicos que podem não ter treinamento especializado, então os testes precisam ser precisos, econômicos e rápidos. Um desses dispositivos é o GBTsol ICA, que mostrou um desempenho competitivo na contagem de células CD4 e CD8.
O Sistema GBTsol ICA
O dispositivo GBTsol ICA é composto por três partes principais: a máquina leitora, um cartucho e os reagentes necessários com anticorpos específicos para medir CD4 e CD8. Cada componente tem um papel fundamental para garantir resultados precisos.
Dentro da máquina leitora, várias partes trabalham juntas, incluindo uma câmera, um diodo emissor de luz (LED) e uma bomba de sucção. Um programa de software associado processa os dados, permitindo que o sistema mostre os resultados na tela em menos de cinco minutos, eliminando a necessidade de contagem manual e o risco de erro humano.
O cartucho usado nesse dispositivo é descartável e projetado para separar rapidamente os glóbulos brancos (WBC). Isso significa que não há necessidade de etapas que podem levar à perda de células, como lise celular ou centrifugação. Os anticorpos usados nos testes são altamente purificados e reagem rapidamente com o sangue total, economizando tempo e melhorando a precisão.
Metodologia de Teste
Quando um paciente com HIV/AIDS vai ao médico, geralmente se coleta sangue para o teste de CD4 e CD8. Os procedimentos tradicionais de teste podem levar de um dia a uma semana para os resultados, dependendo dos recursos do laboratório e da distância. O kit de detecção GBTsol ICA permite que os profissionais de saúde avaliem rapidamente as contagens de CD4 e CD8, melhorando a gestão do paciente.
Cada kit de teste contém ferramentas e reagentes específicos necessários para o teste, garantindo que o processo seja simples. O processo de teste envolve várias etapas, incluindo incubar a amostra com os anticorpos relevantes, lavar para remover substâncias não ligadas e processar a amostra para obter os resultados finais, que podem ser impressos ou armazenados eletronicamente.
Teste de Sensibilidade
Para garantir a eficácia do sistema GBTsol ICA, os cientistas o testaram usando esferas de diferentes concentrações. Os resultados mostraram contagens consistentes e confiáveis em uma variedade de diluições, provando que o GBTsol ICA pode medir com precisão níveis baixos de células.
Identificação de Subconjuntos de Células Sanguíneas
As amostras de sangue são tratadas com anticorpos fluorescentes que se ligam a células específicas. Depois de uma curta incubação, as amostras são colocadas no cartucho GBTsol ICA para contagem. Este dispositivo automatiza o processo, entregando resultados de forma eficiente.
Comparação com Citometria de Fluxo
As contagens do GBTsol ICA são comparadas com aquelas da citometria de fluxo tradicional, que é considerada o padrão ouro. Testes foram feitos com amostras de vários pacientes para avaliar quão próximo os resultados estavam.
No geral, o GBTsol ICA mostrou um desempenho confiável. De 113 testes realizados, apenas um pequeno número falhou devido a erros de manuseio, sugerindo que o dispositivo é geralmente fácil de usar. A maioria dos erros estava ligada a como as amostras foram carregadas ou pipetadas, ressaltando a importância da técnica adequada.
Resultados e Discussão
A necessidade de testes rápidos e fáceis na saúde é essencial, especialmente para gerenciar HIV. O GBTsol ICA oferece vantagens claras sobre os métodos de teste tradicionais.
Em um estudo com 113 pacientes ao longo de quatro meses, o GBTsol ICA demonstrou excelente precisão. O dispositivo mostrou uma forte correlação com os resultados da citometria de fluxo, tornando-se uma ferramenta valiosa para os profissionais de saúde.
Os resultados indicaram alta reprodutibilidade, sugerindo que o GBTsol ICA pode ser confiável para medições consistentes das contagens de CD4 e CD8. Detectar essas células com precisão é importante para iniciar e gerenciar a terapia antirretroviral em pacientes.
Conclusão
Resumindo, o dispositivo GBTsol ICA oferece uma solução confiável, eficiente e acessível para contar células CD4 e CD8 em pacientes com HIV/AIDS. Sua rapidez e precisão fazem dele uma escolha prática, especialmente em locais onde o acesso a testes convencionais pode ser limitado. Ao possibilitar testes e resultados em tempo hábil, o GBTsol ICA pode ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e otimizar a gestão do cuidado para quem vive com HIV.
Título: New POCT instrument, GBTsol ICA system for HIV monitoring by CD4 and CD8 enumeration in resource-poor settings
Resumo: According to WHO report 39.0 million (33.1-45.7 million) people around the world were living with HIV infection till Dec of 2022. One method that we need for treatment and monitoring of HIV patients is CD4 counting and CD4/CD8 ratio. For this purpose, there are many different laboratory test with technical complexity and in other hand most of them are time consuming, expensive or cannot be used in resource limited places. This work demonstrates POCT microchip platform for enumerating leukocytes, CD4+ T- lymphocytes, and CD8+ T lymphocytes from whole blood, using fluorochrome-conjugated primary antibodies as a detection method. This device and its method omits all obstacles for WBC and CD4, CD8 T lymphocytes and it offers fast, cost effective and easy absolute WBC and CD4, CD8 T lymphocytes count for monitoring HIV patients immune situation with high accuracy which can be implemented insource limited stings or doctors office. We incubated Phycoerythrin (PE) conjugated primary antibodies specific to CD4 and CD8 antigens to enumerate CD4+ and CD8+ T cells, respectively. Comparison studies were performed with FACS count to evaluate total leukocytes, CD4+T cell number, and CD8+T cell number in whole blood samples for monitoring the immune systems of patients with human immunodeficiency virus (HIV)/AIDS. Statistical analyses for precision, correlation, and agreement were performed. Coefficients of variation (CV) ranging from 0.67% to 12.78%, 0.81 to 13.68%, and 0.29% to 8.33% were obtained for CD4, CD8 and leukocyte recovery respectively. A significant correlation was found between the two assays for CD4 count and CD8 count, with correlation coefficients of 0.90 and 0.91, respectively. Using Bland-Altman plots, a mean bias of 23, 38, and 490 cells/{micro}L (95% CI, n=113) was obtained for CD4, CD8, and total leukocyte count, respectively. These data show that the GBTsol ICA (Immune Cell Analyzer) is comparable to the FACS count platform method for measuring the amounts of CD4 T cells, CD8 T cells, and total leukocytes in blood samples for the purpose of monitoring HIV/AIDS patients with cheap, easy and fast way.
Autores: shabnam aghamoradi, S. Sung, H.-S. Kim, J. Song, J. Lee, S. Baek
Última atualização: 2023-10-13 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.12.23296940
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.12.23296940.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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