A Corrida da UCSF Health por Medicina Personalizada

A UCSF Health tá focando em medicina de precisão, que busca oferecer tratamentos personalizados com base na genética de cada paciente. Uma parte importante desse esquema é a Farmacogenômica (PGx), que ajuda a adaptar a medicação ao DNA da pessoa. Embora existam recomendações de várias organizações sobre como usar a PGx, ela ainda não é muito comum nas práticas clínicas do dia a dia.

#Desafios para Implementar a Farmacogenômica

Tem vários motivos pelos quais a PGx não é amplamente usada nas clínicas. Esses desafios podem ser divididos em duas categorias: os relacionados à tecnologia e os que não são.

#Desafios Relacionados à Tecnologia

Os desafios tecnológicos se concentram em como usar as informações da PGx nos Registros eletrônicos de saúde (EHRs). Um dos principais problemas é que os EHRs precisam fornecer informações da PGx de forma rápida e relevante para os profissionais de saúde. Atualmente, muitos EHRs não têm o suporte necessário para ajudar os médicos a tomar decisões informadas sobre testes de PGx.

Outro desafio é a forma como os resultados dos testes de PGx são relatados. Muitos relatórios chegam em formatos difíceis de usar, como PDFs, o que torna complicado para os profissionais de saúde acessarem as informações rápido. Para facilitar os testes de PGx, os resultados precisam ser apresentados de maneira clara e organizada, que os médicos consigam usar facilmente.

Mesmo quando uma unidade de saúde encontra uma forma de lidar com esses desafios internos, ainda enfrenta problemas externos, como a incapacidade dos diferentes sistemas de EHR de compartilhar informações entre si.

#Desafios Não Relacionados à Tecnologia

Além da tecnologia, há outros fatores que afetam o uso da PGx. Existe uma falta geral de dados mostrando quão útil a PGx é em situações do dia a dia. Além disso, geralmente leva muito tempo para retornar os resultados dos testes, e há preocupações sobre custos e resultados associados aos testes de PGx. As seguradoras têm suas próprias restrições em relação a esses testes, e não há uma orientação clara sobre como interpretar os resultados. Por último, muitos profissionais de saúde talvez não conheçam totalmente a PGx e seus benefícios.

Apesar desses desafios, algumas unidades de saúde conseguiram integrar a PGx em suas práticas clínicas. Esse artigo descreve como a UCSF Health implementou um sistema de PGx em seu EHR.

#Montando uma Equipe para Implementação

Uma equipe diversa de 23 membros foi montada para trabalhar na integração da PGx na UCSF Health. A equipe contou com especialistas em várias áreas, como bioinformática, operações hospitalares, PGx, engenharia de software, educação clínica e faturamento. Essa equipe teve a missão de descobrir como implementar a PGx de forma eficaz, criando processos de laboratório e treinando os clínicos para usá-la corretamente.

#Identificando Interações Chave entre Medicamentos e Genes

O próximo passo foi descobrir quais medicamentos e fatores genéticos deveriam ser incluídos no programa. A equipe usou recursos como o Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) e a FDA para criar uma lista de medicamentos onde a genética desempenha um papel significativo na eficácia do tratamento. Eles focaram nos medicamentos com a evidência mais forte para apoiar os testes de PGx. Após conversas com profissionais de saúde que prescreviam esses medicamentos, a equipe finalizou a lista.

#Engajando Líderes Clínicos

Conseguir apoio dos líderes clínicos foi crucial para o sucesso do programa de PGx. A participação inicial de líderes de várias departamentos ajudou a garantir que a PGx fosse integrada de forma eficaz. Esses líderes tiveram um papel vital em promover a PGx, garantindo os recursos necessários e oferecendo orientações sobre a implementação.

#Identificando Variedades Genéticas

A equipe revisou as Variantes Genéticas conhecidas que poderiam afetar a resposta aos medicamentos usando o banco de dados PharmGKB. Eles examinaram quais variantes eram clinicamente relevantes, priorizando aquelas que poderiam ter efeitos significativos nos planos de tratamento.

#Escolhendo uma Plataforma de Testes

A UCSF Health decidiu realizar os testes de PGx em seu laboratório acreditado. A equipe precisou encontrar a plataforma certa para Genotipagem - isso envolve descobrir vários fatores, como quantas amostras seriam testadas, custos e a precisão dos métodos de teste. A plataforma escolhida atendia às necessidades clínicas e era eficiente.

#Validando as Variantes Genéticas

Um processo minucioso foi realizado para garantir a precisão dos testes genéticos. A equipe selecionou variantes específicas para validar e buscou amostras de referência. Nem todas as variantes tinham referências disponíveis, então apenas aquelas que tinham passaram por uma validação rigorosa. Isso envolveu testes rigorosos para garantir que a metodologia fosse precisa e consistente.

#Criando Alertas no EHR

A equipe desenvolveu alertas dentro do EHR para notificar os profissionais de saúde sobre possíveis interações entre medicamentos e genes. Isso incluiu alertas para pacientes que não passaram pelo teste de PGx, oferecendo a opção de solicitar o teste. Os alertas foram feitos para garantir que fossem específicos e relevantes para as necessidades dos clínicos.

#Desenvolvendo Sistemas de Suporte à Decisão Clínica

Um sistema automatizado foi criado para ajudar os clínicos a tomarem decisões com base nos resultados da PGx. Isso envolveu a fusão do conhecimento clínico com análise de dados e TI. O módulo de Genômica foi integrado ao EHR para permitir que os profissionais de saúde tivessem fácil acesso às informações da PGx.

#Criando Relatórios de PGx para Pacientes

Embora os resultados da PGx estivessem disponíveis no EHR, um relatório em PDF também foi criado para os pacientes. Esse relatório resumia as descobertas genéticas em uma linguagem simples, facilitando a compreensão para pacientes e profissionais de saúde.

#Desenvolvendo Materiais Educacionais

Para melhorar a compreensão e a conscientização sobre a PGx, materiais educacionais foram criados para pacientes e clínicos. O objetivo era tornar a informação fácil de entender, utilizando uma linguagem acessível ao público em geral.

#Lançando o Programa

Depois de 21 meses de preparação, o programa de testes de PGx foi oficialmente lançado. Esse programa foi projetado para 56 medicamentos e 15 genes. O desenvolvimento de alertas e materiais educacionais foi crucial para integrar a PGx nas práticas clínicas do dia a dia.

#Medindo o Impacto e Planos Futuros

A eficácia da PGx vai variar dependendo dos serviços e medicamentos usados. Ao monitorar os primeiros adotantes e coletar diversos dados, a UCSF Health espera aprender mais sobre como implementar a PGx de forma eficaz e enfrentar questões de reembolso.

O sistema está desenhado para se adaptar e incluir variantes genéticas e medicamentos adicionais à medida que novas evidências e necessidades surgirem.

A UCSF Health estabeleceu uma estrutura para aproveitar os insights da PGx, oferecendo melhores recomendações para tratamento com base nas informações genéticas individuais dos pacientes. Esse esforço visa melhorar o cuidado ao paciente e aprimorar a experiência de saúde para os profissionais envolvidos no tratamento dos pacientes.