Melhorando o Controle do Diabetes Através do Teste de HbA1c
Um novo programa melhora a qualidade dos testes de HbA1c em cuidados primários.
Pan Liping, Yang Jun, Luo Kun, Yun Hao, Wei Shen, Tan Jin, Lin Ming
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Índice
- O que é HbA1c?
- A necessidade de Padronização
- O papel da atenção primária na gestão do diabetes
- Iniciando um programa de comparação
- Como funcionou
- Os resultados do programa
- Diferentes métodos de teste
- A importância do controle de qualidade
- Acompanhando os padrões
- Direções futuras
- Conclusão
- Fonte original
Diabetes Mellitus é um problema de saúde que afeta muita gente ao redor do mundo. É uma condição que pode causar sérios problemas de saúde e, infelizmente, muitas mortes todo ano. Segundo relatos, o número de pessoas que morrem por diabetes tem aumentado. Ao longo de quase duas décadas, o número de mortes atribuídas a essa condição subiu 3%. Só em 2019, o diabetes foi responsável por 1,5 milhão de mortes.
HbA1c?
O que éUm dos principais testes usados para monitorar o diabetes é o teste HbA1c. Esse teste mede a média dos níveis de açúcar no sangue de uma pessoa nos últimos dois a três meses. Quanto maior a porcentagem de HbA1c, pior o controle do açúcar no sangue. Desde 2011, um resultado de 6,5% ou mais é usado como um marcador para diagnosticar diabetes. Isso faz do HbA1c uma ferramenta essencial para os médicos no gerenciamento e acompanhamento do diabetes.
Padronização
A necessidade deCuriosamente, existem muitos dispositivos e métodos diferentes para medir HbA1c, levando a resultados variados entre diferentes laboratórios médicos. Essa inconsistência pode criar confusão para pacientes e médicos. Para que os médicos tomem as melhores decisões para seus pacientes, é crucial que os resultados dos testes sejam consistentes e comparáveis entre diferentes laboratórios. Além disso, ter um teste de HbA1c de alta qualidade e padronizado é vital para garantir que os hospitais reconheçam os resultados dos testes uns dos outros.
O papel da atenção primária na gestão do diabetes
Em muitas regiões, os médicos da atenção primária e as instalações médicas locais são a linha de frente no tratamento de doenças crônicas, incluindo o diabetes. Esses provedores de saúde primária lidam com muitos pacientes e várias questões de saúde. Para usar o teste HbA1c com sucesso ao longo do tempo, há uma necessidade de Controle de Qualidade rigoroso. Isso inclui garantir que os laboratórios sejam credenciados, terem checagens internas robustas e participarem de avaliações de qualidade externas.
No entanto, um estudo mostrou que as variações nos resultados dos testes de HbA1c entre diferentes hospitais poderiam ser de até 20%. Com algumas instalações médicas primárias não preparadas para esse tipo de teste, a qualidade desses testes em áreas menos favorecidas poderia ser ainda pior.
Iniciando um programa de comparação
Para resolver esse problema, uma equipe de pesquisa iniciou um programa de comparação para os testes de HbA1c entre vários laboratórios em Wuhan, na China. O objetivo deles era avaliar quão consistentes eram os resultados entre diferentes instalações e melhorar a qualidade do teste de diabetes nas clínicas locais.
Como funcionou
Oitenta laboratórios de 51 instituições de saúde primária e 29 instituições médicas terciárias participaram do programa. A cada três meses, os laboratórios participantes recebiam 10 amostras gratuitamente e enviavam seus resultados para uma plataforma de avaliação central.
As amostras usadas foram sobras de amostras de sangue de testes clínicos do dia a dia. Elas foram cuidadosamente preparadas para garantir que fossem adequadas para testes. Amostras anormais foram removidas para garantir resultados precisos. Essas amostras foram armazenadas adequadamente e enviadas para diferentes laboratórios para testes.
Os resultados do programa
O programa ocorreu ao longo de dois anos, permitindo que os pesquisadores acompanhassem o progresso. A cada trimestre, os laboratórios comparavam seus resultados com os valores-alvo estabelecidos por um laboratório credenciado. Eles eram medidos contra um padrão rigoroso, que exigia que tivessem resultados dentro de 6% do valor-alvo.
Surpreendentemente, a taxa de aprovação inicial para instituições de saúde primária era de apenas 39,2%, mas no final do programa, melhorou para 64,6%. É como sair de uma nota baixa para um C sólido!
Diferentes métodos de teste
Os diferentes laboratórios usaram vários métodos para testar HbA1c, incluindo técnicas avançadas como Cromatografia Líquida de Alto Desempenho (HPLC) e métodos mais simples como imunodosagem. Em hospitais maiores, a HPLC era o método mais comum, enquanto as instalações de saúde primária usavam uma mistura de métodos, incluindo alguns nem tão confiáveis.
Entre os laboratórios da saúde primária, os métodos variavam. Por exemplo, mais de um terço usava métodos HPLC, enquanto outros contavam com imunofluorescência ou Testes na Hora (POCT). Curiosamente, os testes realizados com imunodosagens mostraram muita variação, que diminuiu ao longo do período do estudo devido à melhoria no treinamento e nas diretrizes.
A importância do controle de qualidade
O estudo descobriu que a chave para resultados confiáveis de HbA1c é o controle de qualidade. Muitas instalações de atenção primária enfrentam limites financeiros, falta de pessoal treinado e equipamentos ultrapassados. Por causa disso, os resultados dos testes podem ser menos confiáveis do que os de hospitais maiores.
Embora os dispositivos de POCT sejam convenientes para testes rápidos, sua precisão muitas vezes fica abaixo do equipamento de laboratório padrão, levando os médicos a tratá-los mais como ferramentas de monitoramento do que como testes diagnósticos.
Acompanhando os padrões
Um esforço nacional para padronizar os testes de HbA1c começou em 2020, visando garantir que as medições sejam consistentes entre diferentes laboratórios. Esse programa enfatiza a importância da melhoria contínua na qualidade dos testes para fornecer um atendimento melhor aos pacientes diabéticos.
No final do programa de comparação, os testes de HbA1c nas instituições de saúde primária mostraram uma melhora significativa, com uma queda notável na variabilidade dos resultados. Apesar disso, o estudo concluiu que muitos métodos de teste ainda não atendem aos padrões clínicos, indicando que ainda há trabalho a ser feito para aumentar a confiabilidade desses testes.
Direções futuras
Embora o programa tenha mostrado sucesso inicial, ainda existem limitações. Apenas um laboratório estava envolvido na determinação dos valores dos espécimes de comparação, e no futuro, seria benéfico colaborar com parceiros qualificados adicionais. Além disso, como apenas uma fração das instituições de saúde primária realizava testes de HbA1c rotineiramente, expandir seu uso sob controle de qualidade rigoroso poderia levar a um melhor gerenciamento do diabetes.
Conclusão
Resumindo, melhorar a precisão e a consistência dos testes de HbA1c é vital para uma melhor gestão do diabetes. A pesquisa realizada em Wuhan oferece esperança e um exemplo prático de como avaliações contínuas podem levar a uma melhor qualidade de teste nas configurações de saúde primária. Trabalhando juntos e monitorando continuamente os dados, os provedores de saúde podem ajudar a garantir que os pacientes diabéticos recebam o melhor atendimento possível.
E quem sabe? Com um pouco de persistência, talvez um dia os médicos tenham a mesma confiança nos resultados dos testes de saúde primária que têm na habilidade da cafeteria favorita de fazer um café perfeito toda vez!
Título: Inter-laboratory comparison of HbA1c can effectively improve test consistency of primary medical institutions
Resumo: BackgroundGlycated hemoglobin (HbA1c) represents a diagnostic index and an important long-term measure for monitoring Diabetes mellitus (DM). In this study, we investigated the quality of HBA1c test in primary medical institutions, and conducted a comparison project of HBA1c test for two years, analyzed and evaluated the test consistency of HBA1c. MethodsA cohort study was conducted by Wuhan Center for Clinical Laboratory, involving 51 primary medical institutions and 29 tier-three hospitals. Fresh frozen blood samples were prepared by a clinical laboratory certificated by the National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), and distributed to 80 participating institutions every three months. Microsoft Excel 2021 software was employed to analyze the mean, standard deviation and coefficient of variation of the test results. ResultsResults showed that 60.8% HBA1c test results cannot reach the quality requirements of HbA1c measurement (CV
Autores: Pan Liping, Yang Jun, Luo Kun, Yun Hao, Wei Shen, Tan Jin, Lin Ming
Última atualização: Dec 29, 2024
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.12.27.24319677
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.12.27.24319677.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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