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# 健康科学# 腫瘍学

膵胆道癌の非侵襲的検査の進展

新しい血液検査が早期の膵胆道癌を見つけるのに期待できるって。

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癌検出のための新しい血液検癌検出のための新しい血液検り安全な方法を提供してるよ。TruBloodは膵胆道がんを検出するよ
目次

早期の癌は後期に診断された癌に比べて生存率が高いんだ。特に、膵胆道癌(PBC)のような攻撃的なタイプの癌ではこの違いが顕著に現れる。でも、残念ながらPBCの初期段階は症状が出にくくて、進行した段階になって腹痛、食欲不振、体重減少みたいな曖昧なサインが見えることが多い。だから、PBCのほとんどのケースは進行した段階で見つかって、生存率は5年で5%未満まで下がっちゃう。

今のところ、高リスクじゃない人のためのPBCスクリーニングに関するグローバルなガイドラインはないんだ。膵臓癌のリスクが高い人には、医者が特定の画像検査を使って定期的にモニタリングを勧めることがある。しかし、PBCは比較的珍しいから、たくさんの人をスクリーニングするのはあまり得策じゃないんだよね。それに、現存するガイドラインによると、PBCを正確に検出するための検査はまだ利用できていないから、効果的な解決策が急務なんだ。

PBC診断の難しさ

PBCの診断は難しいことが多い。医者がPBCを疑うと、特定の血液マーカーをチェックして、超音波やCTスキャンみたいな画像技術を使って癌のサインを探す。でも、このプロセスにはかなりの課題があるんだ。時々、腫瘍がアクセスしにくい場所にあって十分な組織サンプルを取るのが難しい場合があるし、疑わしいPBCのケースの約11%では組織サンプルが明確な結果を出さないこともある。さらに、陰性の結果が出たケースの約31%は実際には偽陰性かもしれないんだ。

EUSガイド下生検という方法を使うと、良い組織サンプルを得る可能性が高まることが示されているけど、この方法は侵襲的でリスクがある。こういう課題があるから診断には時間がかかって、治療が遅れちゃうんだ。特定の血液マーカーだけを探す検査はPBCの症状を診断するにはあまり効果的じゃないから、単独ではあまり使われていないよ。

より良い検査の必要性

PBCを正確に検出できる非侵襲的な検査が求められているんだ。 promisingなアプローチの一つは、血液中の循環腫瘍細胞(CTC)をチェックすること。CTCは腫瘍から離れて血流に乗っている細胞で、癌に特有のもので、癌のない人には見られないんだ。以前の研究で、CTCは元の腫瘍の重要な特徴を持っていて、癌に関する重要な情報を提供することが分かっているんだ。

新しい非侵襲的な検査、TruBlood®について紹介するよ。これはPBCに関連するCTCを血液サンプルから検出する検査なんだ。この検査はCTCを集める特別なプロセスを使ってて、単体の細胞でもグループでもOK。CTCはその後、癌についての重要な情報を提供するために分析されるんだ。

研究参加者とサンプル収集

TruBlood®検査に使用された生物学的サンプルは、倫理委員会に承認された3つの進行中の研究に参加した人たちから取られたんだ。各参加者は血液サンプルを取る前にインフォームドコンセントを与えたよ。研究には診断済みまたは疑わしい癌を持つ患者、良性の状態の人、そして健康な人が含まれている。

血液サンプルは丁寧に収集されて、個人情報を守るためにユニークなコードでラベル付けされ、処理されるまで管理された条件で保存されたんだ。この研究は国際的に受け入れられた倫理ガイドラインに沿って設計されたんだよ。

CTC検出のための検査プロセス

血液サンプルからCTCを集めるプロセスは、赤血球を壊した後に白血球(WBC)を分離することから始まる。WBCは、CTCが生き残るために特別な成長培地で処理され、非癌性細胞は除去される。生き残った細胞はさらに分析のために処理されるんだ。

ラボでは、CTCを特別なプレートに置いて、細胞の特定のマーカーを識別するための抗体で処理する。これで研究者は顕微鏡で癌の指標となる特定のタンパク質をチェックできるんだ。このテストに基づいて、サンプルは癌の有無で陽性か陰性に分類されるよ。

臨床研究におけるTruBloodテストの評価

TruBloodテストの有効性は、2つの主要な研究で評価された。最初の研究では、癌患者と健康な人の血液サンプルを比較したんだ。このテストがPBCのケースを癌のない人と比べてどれだけ正確に識別できるかを見ることが目標だった。結果は、このテストが高い割合で癌のケースを正しく識別でき、偽陽性が非常に少ないことを示したよ。

2つ目の研究では、症状と医療画像に基づいてPBCの疑いがある患者にこのテストが実施された。組織サンプルを取る前に彼らの血液をテストしたんだ。このテストも癌を検出するための高い感度と特異性を示して、効果的である可能性を強調したんだ。

TruBloodテストの利点

TruBloodテストには大きな利点があるよ:

  1. 非侵襲的:組織サンプルを取る必要がないから、血液を1回引くだけで済むんだ。これってずっと安全だよね。
  2. 便利:血液サンプルは一般的な医療施設で簡単に取れるから、アクセスが良いんだ。
  3. コスト効果的:特別な機器や手順が不要だから、伝統的な検査よりも手頃にできるんだ。
  4. リスクが低い:もしテストが思った通りに働かなかったとしても、患者は標準のケアや治療を遅れることなく受けられるんだ。
  5. 多様性:このテストは、異なる人口に一貫しているマーカーに基づいているから、世界中で使える可能性があるんだよ。

結論

TruBloodテストは膵胆道癌を検出するための有望な新しい方法を示している。初期の段階でこれらの攻撃的な癌を特定できる可能性があって、治療がより効果的で軽度なものになるかもしれない。これが生存率の向上や患者の生活の質の向上につながる可能性があるんだ。このテストは高リスク群の定期スクリーニングにも使える可能性を秘めている。今後の研究では、より大きな集団での使用を検証して、技術の進歩に伴って他の癌タイプも含めることを目指すんだ。

全体的に、このテストの開発は非侵襲的な癌診断において重要な一歩を示すものであり、膵胆道癌の分野でより良い検出方法の必要性に応えるものなんだ。

オリジナルソース

タイトル: Liquid Biopsy for Detection of Pancreaticobiliary Cancers in Suspected Patients by Functional Enrichment and Immunofluorescent Profiling of Circulating Tumor Cells and their Clusters.

概要: BackgroundCirculating tumor cells (CTCs) have historically been used for prognostication in oncology. We evaluate performance of liquid biopsy CTC assay as a diagnostic tool in suspected pancreaticobiliary cancers. The assay utilises functional enrichment of CTCs followed by immunofluorescent profiling of organ specific markers. MethodsMulticentric case control study was followed by a prospective observational study. Adult patients undergoing tissue sampling for suspected pancreaticobiliary cancer were included in the studies. Blood samples for TruBlood(R) CTC assay were drawn before tissue sampling. Patients with a prior cancer treatment or cancer history were excluded. CTCs and their clusters were harvested by a unique functional enrichment method which is label-free, size independent and non-mechanical. The CTCs then underwent immunofluorescent profiling for CA19.9, Maspin, EpCAM, CK and CD45, blinded to the tissue histopathological diagnosis. TruBlood(R) malignant or non-malignant predictions were compared with tissue diagnoses to establish the sensitivity and specificity. ResultsThe case-control study evaluated 360 participants including 188 cases diagnosed with pancreaticobiliary cancer and 172 healthy individuals. A subsequent prospective observational study included 88 individuals with suspicion of pancreaticobiliary malignancy. The test had 95.9% overall sensitivity (95% CI: 86.0% - 99.5%) and 92.3% specificity (95% CI: 79.13% to 98.38%) to differentiate pancreaticobiliary cancers (PBC) (n = 49) from benign PB conditions (n = 39). ConclusionsThe high accuracy of the CTC based TruBlood test demonstrates its potential clinical application as a diagnostic tool to assist effective detection of pancreaticobiliary cancers when tissue sampling is unviable or inconclusive. A confirmational prospective interventional studiy in patients with suspicion of pancreaticobiliary malignancy including those with unavailability of tissue diagnosis is warranted.

著者: Andrew Gaya, N. Rohatgi, S. Limaye, A. Shreenivas, R. Ajami, D. Akolkar, V. Datta, A. Srinivasan, D. Patil

最終更新: 2024-02-15 00:00:00

言語: English

ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.02.13.24302805

ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.02.13.24302805.full.pdf

ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。

オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。

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