アフリカにおけるTB診断の課題
アフリカの国々でのTB診断技術の普及の遅れについて探る。
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結核(TB)は世界中で重要な健康問題で、特にアフリカで深刻だよ。世界保健機関(WHO)には「エンドTB戦略」という計画があって、早期診断の必要性を強調してる。この計画の大きな部分は、ラボがTBの検査を効果的に行えるようにし、どの薬が病気に効くかを特定することなんだ。でも、TBにかかってる多くの人が診断されたり通知されたりしてなくて、必要な治療を受けられてないんだよね。
現状
2022年には、世界中で1,000万人以上がTBにかかっていて、そのうち250万人がアフリカにいたと推定されてる。驚くことに、約170万件のTBが診断されていて、ほぼ3分の1のケースが見逃されてるってことだ。この問題を解決するために、WHOは2007年からいくつかの診断技術をサポートしてきたんだけど、効果や信頼性に差があるから高いコストや専門的なトレーニング、インフラの必要性があって、完全には普及してない。
WHOが推奨する診断技術
2007年、WHOはMGIT液体培養という敏感なTB検査法を推奨したんだ。これは古い方法に代わったものだよ。その後、GenoType®MTBDRplusとGenoType®MTBDRslという分子検査を勧めて、薬剤耐性の迅速な特定を目指したんだけど、必要なラボ機器が高価だったから広がらなかったんだ。
2010年にはLED顕微鏡という技術が導入されて、以前のオプションよりも効果的だったけど、その運用に複雑な要件があったから普及は限られてた。Xpert®MTB/RIF検査が2010年に導入されて、特に薬剤耐性TBの検出において大きな改善とみなされた。さらに、Xpert®MTB/RIF Ultra版がリリースされて、パフォーマンスがさらに良かったんだ。
2015年には、特にHIV患者に対してTBを診断するためのポイントオブケアテストであるLateral Flow Lipoarabinomannan(LF-LAM)が導入されたけど、使いやすいのにラボが必要じゃなかったから、導入は遅れた。新しいテストも開発されて、Fujifilm SILVAMP TB LAMは感度が良かったけど、結果の一貫性に問題があった。
2016年にはTB LAMPという迅速なTB検出法が推奨されたけど、薬剤耐性のプロファイルを提供しなかったために普及は限定的だった。2020年にはTruenatという新しいテストが開発され、喀痰サンプルから迅速な結果が得られると約束されたけど、様々な技術があるのに実際の使用は多くの高負担国で低いままだ。
低い導入率の理由
私たちの研究は、47カ国のアフリカにおけるTB診断技術の低い導入率の理由を理解することを目指したんだ。国のラボポリシーの存在や資金の問題、医療システムの全体的な準備状況など、様々な要因を考慮したよ。
データを集めるために、フランス語と英語の両方でTB診断の現状を評価するためのアンケートを作成したんだ。このアンケートは関連する倫理委員会に承認され、2023年初めに保健当局に配布された。
データ収集プロセス
合計68件の回答を受け取ったけど、重複や不完全な回答を除外した後、47件の有効な回答を分析したよ。ほとんどの回答はラボの管理者や技術助手からで、情報の信頼性が確保された。
全体で53%の回答者が、国の安全問題が自国の保健サービスを妨げていると報告した。約72%の国には国のラボポリシーがあったけど、TBラボ戦略に特定の予算を割り当てているのはわずか45%だった。
TB診断の資金供給と実施のキープレイヤーも浮き彫りになった。保健省が新しい診断技術の導入のための主要な資金提供者であることが確認され、多くの回答者が診断サービスを改善するために政治的意志が重要だと述べた。
診断技術の実施状況
調査では、TB診断技術の実施には国ごとに大きな違いがあることが明らかになった。平均して、技術が推奨されてから通常のテストに完全に統合されるまでに2年から9年かかってる。
例えば、MGITやLPAのような技術は、高度なインフラや訓練を受けた人材が必要なため、かなりの遅れがあったんだ。でも、2017年までにはほとんどの国がLED顕微鏡を導入して、古い技術と比べてその効果が示された。
Xpert MTB/RIFは多くの国で好まれる方法になり、急速な導入率を達成した。2021年までに、かなりの数の国が改善されたXpert®Ultraアッセイを使用するようになった。
LF-LAMもある程度の導入が見られて、調査時にはほぼ半数の国が使用していた。一方で、TB-LAMP検査は薬剤耐性の情報を提供しなかったため、普及には苦労した。
導入に影響を与える要因
TB診断技術の導入に影響を与える要因を、予備要因、促進要因、ニーズ要因の3つの主要なタイプに分けたよ。
予備要因
最も重要な予備要因はスタッフの能力だった。医療従事者が訓練を受けてなかったり、必要なスキルがないと、新技術の導入は遅れちゃう。ラボの準備状態も重要で、設備の整った国ほど新しいテストを採用する成功率が高かった。
促進要因
資金の availabilityが重要な促進要因として浮上した。財政支援を確保できた国は、必要な技術やインフラの更新をより容易に行うことができた。政治的なコミットメントもラボサービスに対する支援とリソースを獲得するために重要だと強調された。
ニーズ要因
最後に、TBの発生率の増加と薬剤耐性TBの出現は、新技術の導入を促す重要なニーズ要因だった。TB危機の緊急性が高まることで、国々は病気と戦うための効果的な診断方法を求めるようになったんだ。
実施の障壁
TB診断技術の導入を支える要因がいくつかあったけど、回答者の間で一貫して報告された障壁もいくつかあった。多くの国が実施の主要な障壁として資金不足を挙げてた。調達の問題もプロセスを複雑にして、新技術を迅速に採用するのを難しくしていたんだ。
結論
要するに、アフリカにおけるTB診断技術の導入は遅れていて、多くの推奨されている方法があるにも関わらず、国々が直面している課題は資金不足、政治的不安定、ラボの準備の遅れなどなんだ。国家政府はラボシステムの促進を自ら担い、国際的なパートナーと密接に協力してTB診断サービスを強化することが重要なんだ。
効果的なTB診断へのアクセスを改善するためには、技術が十分な資金で支えられ、医療従事者が適切に訓練されることが不可欠だよ。これらの分野に焦点を当てることで、新しい技術の推奨から普及までのスピードアップが期待でき、TBに影響を受けた人々の健康結果が改善されるかもしれないね。
タイトル: Predisposing, enabling, and need factors influencing rapid uptake of the World Health Organization endorsed TB diagnostic technologies in Africa.
概要: BackgroundThe implementation of rapid tuberculosis (TB) diagnostics is essential for TB control. Factors influencing their uptake in Africa are unknown. We conducted a survey to collect the status and document Predisposing, Enabling, and Need (PEN) factors influencing so that we understand the associated barriers and inform interventions to improve the uptake. MethodsWe designed, piloted, and sent out a survey questionnaire in January 2023 to the National TB Programme (NTP), and National TB Reference Laboratory (NTRL) managers and key partners of the Ministry of Health in the 47 Member States of the World Health Organization African Region (WHO/AFR). Responses were accepted until July 2023. We performed qualitative and quantitative data analysis using STATA version 14.0. ResultsFrom the 47 eligible countries, 22 responses (47%) were received from the NTRL managers, 17 (36%) from Technical Assistants (TAs) for NTRL and NTP, and 8 (17%) from the NTP managers. Our findings showed that it took between two to nine years from the endorsement of a new technology and its full implementation and the years increased with increasing test complexity. Competence of staff and laboratory preparedness were the main predisposing factors; availability of funds was the main enabling factor whereas the increase in TB incidence and mortality as well as the emergency of MDR-TB were the key need factors. Good Governance and political commitment aligned with the existence of the Directorate of Laboratory Services and the NTRL were key facilitators to drive the adoption, adaptation, and implementation. ConclusionOur findings demonstrated that the uptake of TB diagnostics in Africa is slow. Taking into account the competence of staff, the availability of funds, and the burden of TB as the main PEN factors identified respectively could help in speeding up the uptake and rapid implementation of any new technology. Key questions What is already knownThe rapid implementation of TB diagnostic technologies is important for the TB control programme. Every year, millions of TB presumptive individuals go undiagnosed and therefore miss treatment and continue to spread the infection. What are the new findings?Despite the availability of TB diagnostic technologies and WHO guidelines for use, our study reveals that it takes several years before countries can fully implement and report the impact of the use of a diagnostic technology after its endorsement. Staff competence, the availability of funds, and the TB incidence, and mortality as well as the emergency of MDR-TB are strong predisposing, enabling, and need factors influencing the uptake of a newly WHO-endorsed TB diagnostic respectively. To embrace these factors, laboratory governance is a core facilitating factor in implementation. What do the new findings imply?Delays in the uptake of a new diagnostic technology may perhaps explain the rationale behind the million people missing TB diagnosis and thereby treatment every year. Country-led Laboratory Governance is an important solution to improve the implementation and allow a quick access to diagnostic while addressing PEN factors.
著者: Jean de Dieu IRAGENA, A. Katamba, A. Martin, M. Joloba, W. Ssengooba
最終更新: 2024-03-04 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.03.01.24303364
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.03.01.24303364.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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