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# 健康科学# 内分泌学

経口テストステロン療法の安全性と効果

低いテストステロン値の男性に対する経口テストステロン療法のリスクとメリットを評価する。

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経口テストステロン療法のイ経口テストステロン療法のインサイトの見解。経口テストステロンの安全性と影響について
目次

低テストステロン症は、男性の健康に重要なホルモンであるテストステロンのレベルが低い状態を指す医療的な状態だよ。この状態は多くの男性に影響を与えていて、特に年を取るにつれて増えていくんだ。低テストステロン症の治療には、医者はテストステロン補充療法(TRT)をよく使うよ。テストステロンを投与する方法はいくつかあって、注射、皮膚パッチ、そして錠剤があるんだ。注射やパッチについては多くの研究がされているけど、特にテストステロンウデカノエート(TU)のような錠剤を使うことへの関心が高まっているよ。錠剤は簡単に飲めて、針も必要ないからね。

この記事では、低テストステロンの男性に対する経口テストステロン療法の安全性と効果を見ているんだ。心臓、肝臓、前立腺へのリスクに焦点を当ててるよ。また、経口テストステロンが骨の健康、心臓の健康、認知能力、そして全体的な死亡率にどんな影響を与えるかも調べてる。

検索方法

関係する研究を見つけるために、研究者たちはPubMed、Embase、Cochrane Libraryなどのデータベースを使って、経口テストステロンとその安全性・効果に関連するキーワードを検索したんだ。2024年8月までに発表された研究を対象に、主にランダム化比較試験、コホート研究、その他の大規模な研究を中心にしているよ。

研究の選定と選考基準

研究者たちは以下の基準に基づいて研究を選んだんだ:

  1. 低テストステロン症と診断された男性が経口テストステロンで治療されている必要があった。
  2. 心臓の問題、肝臓の問題、前立腺の健康に関連する安全性の問題を報告していること。
  3. 骨密度、認知能力、死亡率のような他の結果を評価していること。
  4. 参加者が50人以上の研究を優先して、強い結果を確保するようにした。

データ収集と分析

2人のレビューアーが独立して研究からデータを抽出して、意見の不一致があった場合は一緒に話し合って解決したんだ。収集したデータには、研究の種類、参加者数、治療の詳細、測定された結果、参加者が追跡された期間などが含まれているよ。研究者たちはその後、全体的な傾向や潜在的なリスクを見つけるためにデータを分析した。

含まれた研究の概要

合計で21の研究が分析に含まれていて、3,183人の低テストステロン症の男性が対象だった。この研究は、ランダム化比較試験とコホート研究の両方が含まれていて、参加者は主に40歳から70歳の間で、平均年齢は約55歳だった。研究開始時のテストステロンレベルは低く、低テストステロン症とも一致していたよ。

主な結果:経口テストステロン療法の安全性

心臓のリスク

21の研究のうち、5つの研究は収縮期血圧(血圧の上の数値)の小さな増加を報告していて、平均で2.8 mmHgの増加が見られたんだ。この増加は統計的に有意だったけど、主要な心臓イベントに関するさらなる分析では、リスクの重大な増加は見られなかったから、経口テストステロンは心臓の健康に大きなリスクを伴わないことを示しているよ。

深刻な心臓イベント

主要な心臓関連の問題の発生率は、経口テストステロンを摂取している男性の方が他のTRT形式に比べて少し低かった。このことは、経口テストステロンは他の治療と同じくらい心臓の健康に安全かもしれないことを示唆しているよ。しかし、数値が明確な主張をするほど強くはないんだ。

肝臓の問題

研究では肝臓の健康を示す肝酵素のレベルが監視されていた。分析では顕著な問題はなかったよ。その上、3つの研究の1年以上のフォローアップで、重度の肝臓の副作用は報告されていなかったから、経口テストステロンは肝機能に安全だと考えられるね。

前立腺の健康

経口テストステロンを摂取している男性では、前立腺特異抗原(PSA)レベルのわずかな増加が見られたけど、経口テストステロンを使用しているグループと使用していないグループの間で前立腺がんの発生率に顕著な差はなかった。これから、経口テストステロン療法は前立腺の健康に対して高いリスクを持たないことが示唆されるね。

副次的な結果:経口テストステロン療法の効果

骨の健康

骨密度は治療1年間で平均3.1%改善されていて、60歳以上の男性ではさらに大きな改善が見られた。このことは、経口テストステロン療法が骨の健康にとって有益であることを示しているよ。

心臓の健康への利益

経口テストステロンは体脂肪を減少させたり、コレステロールレベルを改善したりするのに役立つようだった。この発見は、心臓の健康に利益をもたらすかもしれないことを示唆しているけど、これらの潜在的な長期的影響を確認するにはさらなる研究が必要なんだ。

認知機能

経口テストステロン療法を受けた人々の間では、記憶や認知能力の改善が見られたけど、研究間での違いがかなり大きかったから、結果は研究対象の集団によって異なるかもしれないことを示しているよ。

死亡率

死亡率に関するデータは、経口テストステロンを取っている人々で死亡数が減少する傾向を示しているけど、これらの発見は統計的に有意ではなかった。経口テストステロンが本当に死亡率に影響を与えるかどうかを明らかにするためには、もっと長期的な研究が必要だね。

結果のまとめ

全体として、経口テストステロン療法は低テストステロンレベルの男性にとって安全で効果的な治療オプションであるように見える。安全性のプロファイルは、他のテストステロン治療と比べても同程度のようだ。重大な肝臓の問題はなく、心臓の健康へのリスクも最小限に思えるね。

ただ、収縮期血圧の小さな上昇には注意が必要で、特に心臓の問題を抱えている人には監視が必要だよ。PSAレベルはわずかに上昇したけど、前立腺がんのリスクには顕著な進展はなかった。

臨床的な意味合い

医者は、特に注射やパッチを使いたくない男性に対して経口テストステロン療法を処方することを考えるべきだよ。好ましい安全性のプロファイルは、効果的でありながら侵襲性の少ない選択肢になるからね。定期的な監視が重要で、心血管や前立腺に関連する問題を見守る必要があるよ。これには血圧、PSAレベルのチェック、そして心臓イベントの観察が含まれるんだ。

制限と今後の方向性

このレビューにはいくつかの制限があるんだ。研究のデザインの違いや、一部の研究のフォローアップ期間が比較的短いため、確固たる結論を引き出すのが難しいんだ。経口テストステロンの安全性と効果を完全に理解するためには、特に死亡率や心臓の健康に関して長期的な研究が必要なんだ。

要するに、経口テストステロン療法は低テストステロンの男性にとって有望な治療法だよ。安全性と効果のプロファイルは良好で、骨や認知の健康に利益をもたらすかもしれない。ただ、リスク管理をしっかりするためには継続的な監視が必要だね。現在の証拠は、経口テストステロンが従来のテストステロン治療に対する安全な代替手段としての使用を支持しているけど、長期的な安全性と利益を確認するためにはさらなる研究が必要なんだ。

オリジナルソース

タイトル: Oral Testosterone Therapy in Hypogonadal Men: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis of Safety, Efficacy, and Secondary Health Outcomes

概要: ObjectiveTo conduct a systematic review and meta-analysis to evaluate the safety and efficacy of oral testosterone therapy in hypogonadal men. The primary outcome is the assessment of safety, focusing on cardiovascular risks, liver toxicity, and prostate safety. Secondary outcomes include evaluations of bone mass, cardiovascular benefits, cognitive function, and potential reductions in mortality. MethodsA systematic search was conducted using databases such as PubMed, Embase, and Cochrane Library, identifying peer-reviewed studies published until August 2024. The search included randomized controlled trials (RCTs), cohort studies, and large clinical trials. The studies involved a total of 3,183 hypogonadal men. Data were extracted and analyzed to assess primary and secondary outcomes. Statistical methods for meta-analysis included fixed-effects and random-effects models to calculate pooled estimates and assess heterogeneity. ResultsThe analysis included 21 studies, encompassing a total of 3,183 hypogonadal men. Oral testosterone therapy demonstrated a safety profile comparable to other testosterone replacement therapies (TRT). No significant increase in liver toxicity was observed, supported by studies showing no liver damage after long-term oral testosterone undecanoate (TU) administration. Cardiovascular safety results were mixed; some studies noted minor increases in systolic blood pressure, but there was no consistent evidence of a significant increase in major cardiovascular events compared to other TRT forms. The prostate safety profile was consistent with existing TRT modalities, with only minor increases in prostate-specific antigen (PSA) levels noted.Secondary outcomes were generally favorable: bone density improved, fat mass was reduced, and there were indications of cognitive benefits, although these findings varied across studies. However, the evidence for mortality reduction was inconclusive, with no strong data supporting a significant effect of oral testosterone on reducing mortality. ConclusionOral testosterone therapy appears to be a safe and effective treatment for hypogonadal men, with a risk profile comparable to other TRT forms. It offers potential benefits in bone health and cognitive function but requires careful monitoring of cardiovascular health and prostate safety during treatment. The findings suggest that oral testosterone therapy can be a valuable option for hypogonadal men, though long-term studies are needed to better understand its full range of effects, particularly concerning mortality and cardiovascular outcomes.

著者: Julian Y. V. Borges

最終更新: 2024-09-26 00:00:00

言語: English

ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.22.24314162

ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.22.24314162.full.pdf

ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。

オープンアクセスの相互運用性を利用させていただいた medrxiv に感謝します。

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