HIVを持つ人々へのAd5-nCoVワクチンの安全性と免疫反応

2020年3月、世界保健機関はSARS-CoV-2ウイルスが原因のCOVID-19が世界的なパンデミックだと発表した。2024年3月までに、世界中で773百万以上の感染が報告され、700万人以上が亡くなった。HIVに感染している人（PLWH）は、COVID-19にかかった場合、特に免疫システムが弱い場合や適切な治療を受けていない場合、深刻な健康問題を抱えるリスクが高い。

ワクチン接種はCOVID-19のパンデミック対策において非常に重要だった。パンデミックが始まってすぐに、いくつかのワクチンが急速に開発され、COVID-19の症状を予防するのに安全で効果的であることが示された。これらのワクチンは一部のウイルス変異株に対してはあまり効果がないかもしれないけど、COVID-19による重い病気からの強力な防御を提供する。

でも、PLWHはCOVID-19の重要なワクチン試験ではあまり代表されていなかった。試験参加者の約1％しかPLWHではなく、このグループに対するワクチンの有効性がどうなのか疑問が残る。PLWHのワクチン反応を特に調べた研究はほとんどなく、主に2種類のワクチンに焦点を当てていた。結果は期待できるもので、これらのワクチンは安全で効果的だったけど、参加者数が少なく、いくつかの国に限られていた。これがPLWH向けのワクチンに関するさらなる研究の必要性を強調している。

#研究の目的

この研究の目標は、PLWHにおけるAd5-nCoVと呼ばれる特定のCOVID-19ワクチンの安全性と免疫反応を評価することだった。

#研究デザイン

最初に、この研究は52週間の試験として計画されていて、参加者はワクチンの1回分を受け取る予定だった。しかし、アルゼンチンでのCOVIDワクチン接種プログラムの加速により、研究は調整された。代わりに、参加者は健康状態に基づく特定の制限なしでAd5-nCoVワクチンの2回分を受け取る二相試験に変わった。

この研究は、2021年5月から2023年1月まで、アルゼンチンのブエノスアイレスの4つの場所で行われ、厳格な倫理ガイドラインに従った。健康が安定していて深刻な感染症がない興味のある成人が参加できた。過去にCOVID-19に感染していたり、他の健康上の問題がある人は参加できなかった。妊娠中または授乳中の女性も除外された。

参加資格のある参加者は、8週間隔で2回のワクチン接種を受けた。研究スタッフは参加者を毎週モニタリングし、COVID-19の症状が出た場合は検査を行った。参加者はワクチン接種後に体験した副作用を記録するように求められた。

免疫反応を評価するために、さまざまな時点で血液検査が行われた。この研究の主な目的はワクチンの安全性と免疫反応を評価することで、参加者のHIV関連の健康マーカーの安定性を調べることも追加の目標だった。

#参加者

2021年5月から2022年1月までに、141人のPLWHがこの研究に参加した。そのうち140人が少なくとも1回のワクチン接種を受け、大多数が2回とも完了した。参加者の平均年齢は41歳で、大半が男性だった。ほとんどが適切なHIV治療を受けていて、HIVがよくコントロールされていた。

#安全性分析

1回目の接種後、参加者の69％が少なくとも1つの副作用を報告し、ほとんどが軽いものだった。一般的な副作用には注射部位の痛みや疲労感が含まれた。2回目の接種後、60％が副作用を報告したが、重篤な影響を経験する人の数は減った。

ワクチン接種から28日以内の予期しない副作用の全体的な発生率は低かった。研究中に報告された重篤な副作用の中で、ワクチンに関連するものはなかった。1年間にいくつかの重篤な健康事故があったが、それはワクチンではなく他の健康状態によるものだった。

#免疫反応分析

この研究では、ワクチンが参加者の免疫反応をどれだけ刺激するかも見た。血液サンプルを時間をかけて分析し、COVID-19と戦うのを助ける特定の抗体を測定した。

最初は、いくつかの参加者にはすでに抗体があったが、ワクチンは1回目と2回目の接種後に抗体レベルを大幅に増加させた。研究の終わりには、多くの参加者が高い抗体レベルで強い免疫反応を示した。

#COVID-19に対する効果

研究を通じて、参加者の中で確認されたCOVID-19の症例がいくつか報告された。しかし、これらの症例のいずれも重篤な病気には至らなかった。ほとんどのCOVIDケースは2回目の接種後数週間以内に発生したと記録された。

#議論

この研究の結果は、Ad5-nCoVワクチンがPLWHにとって安全で、COVID-19に対する免疫反応を高めることを示唆している。参加者は一般的に軽い副作用を経験し、ワクチンに関連する重篤な副作用は観察されなかった。さらに、免疫反応は多くの参加者がCOVID-19に対して強い防御を発展させたことを示している。

このグループの免疫反応はポジティブだったものの、同じワクチンを受けた一般集団の反応ほど強力ではないように見えた。これがPLWHが完全な防御を得るためには追加の接種が必要かもしれないことを示唆している。

結果は、PLWHをワクチン試験に含めることの重要性を強調しており、すべての人に対してワクチンが有効であることを確保するためには、さらなる研究が必要である。

#結論

要するに、Ad5-nCoVワクチンの2回の接種はPLWHにとって安全で、少なくとも1年間持続する強い免疫反応を生み出すことがわかった。今後の研究は、このワクチンが現実の状況でどれほど効果的か、特に重篤なCOVID-19ケースや新しいウイルス変異株による感染を防ぐ能力に焦点を当てる必要がある。

この研究は、HIVに感染している人々に対するAd5-nCoVワクチンの安全性と有効性に関する貴重な情報を追加した。PLWHが効果的なワクチンを受けられることを確保することは、COVID-19との戦いと彼らの全体的な健康を維持するために重要だ。