Soutien numérique pour le sevrage aux opioïdes chez les patients atteints de douleurs chroniques

La douleur chronique est une cause majeure de handicap partout dans le monde. Beaucoup de gens souffrant de douleur chronique non cancéreuse (DCNPC) prennent des médicaments opioïdes pour gérer leur inconfort. Cependant, des directives récentes suggèrent que l'utilisation à long terme de ces médicaments ne fournirait pas de bénéfices significatifs et pourrait entraîner des effets secondaires nocifs. Du coup, les médecins commencent à recommander aux patients de réduire progressivement leurs doses d'opioïdes ou d'arrêter complètement, ce qu'on appelle le sevrage.

Les recherches montrent que pour la plupart des patients, le sevrage des opioïdes ne conduit pas à une augmentation des douleurs sur le long terme et peut même améliorer leur capacité à fonctionner et leur qualité de vie. Malgré ça, les expériences pendant le processus de sevrage peuvent varier énormément d'un patient à l'autre. Certains peuvent faire face à des symptômes de sevrage ou avoir des problèmes d'humeur et de douleur durant cette période. Des études ont aussi trouvé des risques associés au sevrage, comme la possibilité de surdose.

Il semble que la façon dont un patient gère le sevrage dépend beaucoup du soutien auquel il a accès, y compris l'éducation sur la douleur, des suivis réguliers avec son médecin, une bonne relation avec son professionnel de santé, et des stratégies pour gérer la douleur et le sevrage. Malheureusement, obtenir ce soutien n'est pas toujours facile.

Les Technologies de santé numériques, surtout celles utilisant des téléphones mobiles (souvent appelées santé mobile ou mHealth), deviennent une solution potentielle pour aider les patients à gérer les changements de santé. Ces outils peuvent fournir des services de santé de manière rentable et peuvent être adaptés aux besoins divers de différents groupes de population. Des revues récentes ont montré que les interventions de santé numérique pouvaient aider à améliorer les niveaux de douleur, le bien-être mental et la qualité de vie globale des personnes vivant avec de la douleur chronique.

Bien qu'il y ait encore peu de preuves sur l'efficacité des outils numériques pour soutenir les patients avec DCNPC pendant le sevrage, il y a du potentiel dans ce domaine. Des travaux précédents ont montré que beaucoup de patients avec DCNPC seraient ouverts à l'utilisation de messages texte mobiles pour aider au sevrage des opioïdes. Des Vidéos éducatives se sont aussi révélées efficaces pour informer les patients sur la gestion de la douleur chronique et le sevrage des opioïdes.

En se basant sur les résultats de recherches antérieures, un programme numérique composé de vidéos informatives et de messages texte mobiles a été créé pour soutenir les patients avec DCNPC qui se sevrent des opioïdes prescrits. Les retours des patients et des cliniciens ont indiqué que ce programme était approprié et susceptible d'aider durant le processus de sevrage. Un petit essai pilote a montré que cette intervention était faisable et acceptable pour les patients fréquentant des cliniques de gestion de la douleur.

Dans cette étude, nous prévoyons d'évaluer l'efficacité du programme de messages texte dans des groupes de patients plus larges et diversifiés en Australie. Au lieu de limiter notre recrutement à des cliniques spécialisées dans la douleur, nous inclurons un échantillon communautaire plus large, ce qui nous aidera à identifier les obstacles et les facilitateurs pour l'utilisation d'un soutien numérique de manière plus générale. Nous allons aussi réévaluer la faisabilité et la sécurité de l'intervention, puisque nous avons apporté quelques modifications au programme depuis l'essai pilote.

Notre objectif principal est de voir si l'intervention par messages texte peut aider à réduire les niveaux de douleur chez les patients avec DCNPC durant le sevrage. Nous examinerons aussi comment l'intervention affecte les symptômes d'anxiété et de dépression, l'auto-efficacité dans la gestion de la douleur et le sevrage des opioïdes, ainsi que les symptômes de sevrage ressentis. Nous voulons explorer l'expérience globale des participants pour informer l'utilisation future de ce soutien numérique à plus grande échelle.

#Méthodes et Analyse

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en double aveugle (ECR) avec deux groupes. Le but principal est de comparer les effets d'un programme quotidien de messages texte combiné avec une vidéo éducative à une vidéo éducative seule en plus des soins habituels.

Les participants seront recrutés à travers l'Australie par divers moyens comme les réseaux sociaux, les journaux et les événements communautaires. Les personnes intéressées trouveront un lien vers notre page d'étude où elles pourront en apprendre davantage et vérifier leur éligibilité.

Une fois éligibles, les participants donneront leur consentement pour rejoindre l'étude. Les soins réguliers pour ces individus dépendront de leurs médecins, et ils seront supervisés durant le processus de sevrage. Chaque participant sera impliqué pendant un total de 12 semaines.

Après avoir donné leur consentement et rempli des questionnaires initiaux, les participants seront assignés aléatoirement à l'un des deux groupes. Ceux du groupe d'intervention recevront un message de bienvenue et un lien vers une vidéo éducative le Jour 1, suivis de messages texte quotidiens pendant 12 semaines. La vidéo couvre la douleur chronique, le sevrage des opioïdes et des stratégies pour gérer la douleur. Les messages texte servent de rappels et encouragent les participants durant la période de sevrage.

Les participants du groupe de contrôle regarderont la même vidéo éducative mais ne recevront pas de messages texte. Le contenu de la vidéo sera similaire, mais ils n'auront pas le soutien supplémentaire des messages quotidiens.

Le principal résultat que nous mesurerons est le niveau de douleur du patient après 12 semaines en utilisant une échelle spécifique. Nous suivrons également les symptômes liés à l'anxiété et à la dépression, les changements dans le dosage des opioïdes, et l'auto-efficacité dans la gestion de la douleur et le sevrage des opioïdes.

À la fin de l'étude, nous recueillerons des retours via des enquêtes pour comprendre à quel point le soutien numérique a bien fonctionné pour les participants et leur niveau d'acceptabilité. Des entretiens seront également réalisés pour obtenir des informations plus détaillées sur leurs expériences.

#Attribution des Interventions

Nous utiliserons un système pour gérer l'inscription des participants, la randomisation, et la collecte de données. Chaque participant sera placé aléatoirement dans un groupe après avoir rempli les questionnaires initiaux. Cette allocation sera cachée, assurant que ni les participants ni l'équipe de recherche ne sauront dans quel groupe un participant se trouve jusqu'après la randomisation.

Pour maintenir l'intégrité de l'étude, les participants, cliniciens, collecteurs de données et statisticiens ne seront pas au courant des attributions de groupe. Les participants sauront qu'ils reçoivent un soutien en santé numérique mais ne connaîtront pas les spécificités de l'autre groupe.

#Plan de Collecte de Données

Les participants rempliront des questionnaires en ligne à des moments définis durant l'étude. Ils recevront des rappels par messages texte pour s'assurer qu'ils complètent ces enquêtes. Les retours des participants seront collectés via des entretiens à la fin de l'étude pour obtenir des insights plus détaillés.

Des données sur le nombre de messages envoyés seront également suivies. Les informations sur les expériences des participants, y compris le recrutement et la rétention, seront analysées pour évaluer la faisabilité du soutien numérique.

#Analyse Statistique

Nous visons à impliquer environ 220 participants pour détecter des différences significatives entre les deux groupes. Les chercheurs analysant les données ne sauront pas dans quel groupe se trouvaient les participants jusqu'à ce que l'analyse soit terminée.

Le résultat principal sera mesuré en utilisant un système de notation spécifique, et un modèle statistique sera utilisé pour évaluer les différences entre les groupes à des points définis durant l'étude.

Nous analyserons les résultats secondaires de manière similaire, en utilisant des modèles qui examinent les mesures répétées dans le temps. Des analyses supplémentaires seront effectuées pour explorer les tendances et les facteurs potentiels pouvant influencer les résultats.

#Éthique et Diffusion

Nous avons obtenu l'approbation éthique pour cette étude. Les résultats seront partagés à travers des publications et des présentations pour s'assurer que les insights obtenus puissent contribuer aux pratiques futures dans la gestion de la douleur chronique.

Cette recherche met en lumière un essai conçu pour tester l'efficacité d'une intervention de santé numérique pour les patients avec DCNPC durant le sevrage des opioïdes. Si cela fonctionne, ce soutien numérique pourrait offrir une solution pratique qui soit rentable et adaptable pour une mise en œuvre plus large dans la gestion de la douleur chronique et la Réduction de la dépendance aux opioïdes.

Cependant, nous reconnaissons certaines limites dans la conception de notre essai, y compris la variabilité dans la manière dont les participants peuvent réduire leurs doses d'opioïdes et les différences potentielles dans les soins habituels. Nous travaillerons pour capturer ces variations afin d'informer de futures recherches. Les résultats de cette étude pourraient mener à des améliorations précieuses dans la manière dont nous soutenons les patients durant leurs processus de gestion de la douleur et de sevrage.