Tests rapides pour la COVID-19 : Une étude sur la performance dans le temps

Depuis 2020, le monde a fait face à la pandémie de COVID-19, qui a créé plein de défis. En réponse, de nouveaux traitements, des moyens de prévenir les infections et des méthodes de test ont été vite développés et adaptés au fur et à mesure que la situation évoluait. En avançant, le COVID-19 n'est plus juste une urgence ; c'est devenu comme d'autres maladies saisonnières, comme la grippe.

Durant le pic de la pandémie, une stratégie importante était de diagnostiquer le COVID-19 rapidement et de manière fiable. C'était essentiel pour empêcher la propagation du virus. La méthode standard de test était la réaction de transcription inverse en chaîne par polymérase (RT-qPCR), connue pour sa précision. Pour rendre les tests plus rapides et plus simples, des tests rapides (RDT) ont été introduits quelques mois après le début de la pandémie. Ces tests étaient moins chers, pouvaient être utilisés sans équipement spécial et fournissaient des résultats rapides.

Cependant, des études ont montré que la précision de ces tests rapides ne correspondait souvent pas aux revendications des fabricants et était inférieure à celle du RT-qPCR. Beaucoup des recherches existantes ne couvraient pas toute la pandémie ou impliquaient seulement de petits groupes de personnes. Les facteurs clés qui affectaient la précision des tests comprenaient si les patients montraient des Symptômes typiques de COVID-19 et combien de virus ils avaient dans leur corps.

Au fil du temps, la situation a changé. Plus de gens ont été vaccinés, et de nouveaux variants de virus ont émergé. Ces changements signifiaient qu'il était important de réévaluer l'efficacité de ces tests rapides dans les circonstances actuelles. Des preuves ont suggéré que le variant Omicron, qui est devenu prédominant plus tard dans la pandémie, pourrait affecter la performance des tests rapides.

Bien que certaines études aient examiné comment la Vaccination impacte les tests rapides, les résultats ont été mitigés. Une étude spécifique de 2022 a proposé que la performance inférieure des tests rapides pourrait être due à une immunité accrue chez les personnes vaccinées et celles ayant eu des infections précédentes. Cependant, d'autres études n'ont trouvé aucun effet significatif de la vaccination sur la précision des tests. Cette recherche vise à analyser la performance des tests rapides dans un grand groupe de patients, en tenant compte du statut vaccinal et des variants du virus, alors que le monde passait de la pandémie à l'endémie.

#Inscription aux Tests

Dans un grand hôpital allemand, les tests rapides et le RT-qPCR ont été utilisés ensemble à partir du 12 novembre 2020, pour prévenir la propagation du COVID-19. Pendant la plupart de la pandémie, toute personne entrant à l'hôpital devait passer un test rapide à son admission. Ce dépistage était obligatoire dans des zones critiques, comme les services d'urgence et les salles d'accouchement. Alors que les cas de COVID-19 augmentaient, le dépistage a été étendu à toutes les zones de l'hôpital.

Les travailleurs de la santé présentant des symptômes de COVID-19 ou ayant eu contact avec des personnes infectées étaient également testés avec des tests rapides et le RT-qPCR.

Le 25 novembre 2022, le dépistage obligatoire a été arrêté alors que la situation s'améliorait, et le RT-qPCR est devenu la méthode principale de test. À partir du 19 mai 2023, le dépistage est devenu volontaire jusqu'au 30 juin 2023.

#Collecte de Données

La recherche a défini certains critères pour inclure les résultats des tests rapides dans l'analyse. Seuls les tests avec des résultats valides ont été inclus, et les individus devaient avoir au moins six mois. Certains tests ont été exclus, comme ceux effectués le même jour ou sur des personnes récemment infectées.

Les tests étaient réalisés par du personnel formé, qui prélevait des échantillons de gorge pour les RDT et le RT-qPCR. Diverses sources ont été utilisées pour créer l'ensemble de données global, y compris les dossiers hospitaliers, les données de détection du COVID-19 et les informations sur les vaccins.

Les individus ont été classés en fonction de leurs symptômes ; ceux avec des symptômes typiques de COVID-19 incluaient de la fièvre et de la toux, tandis que des symptômes atypiques comprenaient des problèmes moins courants comme la diarrhée. Le statut vaccinal des patients a également été enregistré et pris en compte pour l'analyse.

#Tests de Détection Rapide (RDT)

Pour garantir un approvisionnement constant de tests rapides, trois produits spécifiques ont été sélectionnés pour une utilisation. Tous ont été listés comme approuvés par les autorités de santé concernées. Les tests rapides utilisés étaient conçus pour détecter des protéines spécifiques du COVID-19 et étaient administrés par du personnel médical formé conformément aux instructions.

Les résultats des tests rapides étaient disponibles rapidement, généralement avant que les résultats du RT-qPCR ne soient connus. Différentes méthodes de RT-qPCR étaient utilisées pour confirmer les résultats positifs des tests rapides.

#Population de l'Étude

Du 12 novembre 2020 au 30 juin 2023, plus de 113 000 tests rapides ont été réalisés, avec un nombre significatif de paires de tests valides inclus dans l'analyse finale. Ces tests ont montré que seulement 2,6 % des individus avaient un résultat positif au COVID-19, et l'âge médian des testés était de 54 ans.

La majorité des tests ont été réalisés sur des patients, tandis qu'un pourcentage plus petit concernait des accompagnants ou du personnel hospitalier. Parmi ceux qui ont testé positif, la présence de symptômes typiques a été observée dans environ un tiers des cas, tandis que beaucoup étaient asymptomatiques.

#Performance des RDT par Rapport au RT-qPCR

L'étude a révélé que la Sensibilité des tests rapides était d'environ 34,5 %, ce qui signifie que beaucoup de cas étaient manqués par rapport au RT-qPCR, qui est resté la norme pour les tests. La Spécificité, qui mesure la capacité à identifier correctement ceux sans la maladie, était plus élevée à 99,6 %.

Aucune différence significative n'a été trouvée dans la sensibilité des tests rapides en fonction du fabricant ou du variant du virus. Cependant, la sensibilité était beaucoup plus faible chez les individus asymptomatiques par rapport à ceux présentant des symptômes. Les individus vaccinés ont également montré une sensibilité inférieure dans les tests rapides par rapport aux non-vaccinés.

#Déterminants de la Performance des RDT

Dans l'analyse, seuls la Charge Virale et la présence de symptômes typiques de COVID-19 ont eu un impact significatif sur la performance des tests rapides. Une charge virale plus élevée et l'affichage de symptômes augmentaient la probabilité d'un résultat positif dans les tests rapides.

Dans l'ensemble, les résultats ont montré une tendance vers une sensibilité plus faible des tests rapides tout au long de la pandémie. Ce déclin de la précision était lié à des changements dans les symptômes et l'émergence de nouveaux variants. À mesure que les gens devenaient plus vaccinés, les symptômes typiques devenaient moins courants, ce qui contribuait à la sensibilité plus faible des tests rapides.

Les résultats soutenaient l'idée qu’à mesure que la pandémie progressait, les caractéristiques du COVID-19 devenaient en moyenne moins sévères. Cela rendait plus difficile l'identification des infections à l'aide de tests rapides, particulièrement dans les cas asymptomatiques.

#Limitations de l'Étude

Interpréter les résultats de l'étude nécessite de prendre en compte plusieurs limitations. Par exemple, l'utilisation de différents tests rapides variait entre les départements de l'hôpital et au fil du temps. Les différences dans la démographie des patients et l'attribution aléatoire des méthodes RT-qPCR pouvaient aussi influencer les résultats.

Les tests rapides ont été choisis en fonction de l'utilisation dans le monde réel, ce qui capture la complexité des situations médicales réelles. Les études en laboratoire pourraient donner une meilleure vue de la performance mais pourraient ne pas refléter fidèlement des scénarios de vie réelle.

L'étude a trouvé une faible prévalence du COVID-19 durant la période de test, indiquant que les résultats pourraient ne pas représenter totalement les temps de pic de la pandémie. De plus, les données de vaccination n'ont été enregistrées que pour une portion des individus. Cela signifie que certains aspects de l'immunité et son effet sur la performance des tests n'ont pas été entièrement capturés.

#Conclusion

Cette étude fournit des insights précieux sur la performance des tests rapides pour le COVID-19 tout au long de la pandémie, surtout alors que la situation évoluait vers une phase endémique. Des facteurs comme la charge virale et la présence de symptômes ont joué des rôles cruciaux dans la détermination de la précision des tests. À mesure que la pandémie progressait, les symptômes devenaient en moyenne moins sévères, et le statut vaccinal influençait aussi la sensibilité des tests rapides.

Malgré certaines limitations, la recherche souligne l'importance continue des tests rapides comme outil pour diagnostiquer le COVID-19, particulièrement chez les individus montrant des symptômes. Bien que le RT-qPCR reste la méthode de test privilégiée, les tests rapides peuvent encore jouer un rôle dans la gestion des épidémies et le contrôle des infections.

Globalement, comprendre comment divers facteurs ont influencé la performance des tests rapides contribue à améliorer les stratégies de test et les réponses de santé publique dans un monde vivant avec le COVID-19 et d'autres maladies infectieuses.