Évaluation de la thérapie nasale à haut débit en chirurgie cardiaque
Une étude sur l'efficacité et les coûts du HFNT après une chirurgie cardiaque.
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Table des matières
- Thérapie Nasale à Débit Élevé (HFNT)
- Comprendre l'Essai NOTACS
- Conception de l'Étude
- Comment fonctionne l'Étude
- Collecte de Données
- Coûts et Ressources
- Mesurer les Résultats
- Gestion des Données Manquantes
- Analyse des Différences entre les Traitements
- Prise en Compte de l'Incertitude
- Forces de l'Étude
- Limites de l'Étude
- Considérations Éthiques et Diffusion
- Conclusion
- Source originale
En 2022-23, le Royaume-Uni, l'Australie et la Nouvelle-Zélande ont réalisé plus de 42 000 chirurgies cardiaques. Ces opérations peuvent entraîner des complications, surtout au niveau des poumons, après la chirurgie. Ces complications peuvent prolonger le temps d'hospitalisation des patients et augmenter les coûts de santé. Les patients ayant des problèmes pulmonaires préexistants, de l'obésité ou des habitudes de tabagisme courent un plus grand risque. Les premières heures après le retrait du ventilateur sont particulièrement critiques pour ces patients à haut risque. Ils peuvent nécessiter une aide supplémentaire pour respirer ou devoir retourner à l'hôpital pendant leur convalescence.
Thérapie Nasale à Débit Élevé (HFNT)
La Thérapie Nasale à Débit Élevé est une méthode plus récente de soutien respiratoire qui est moins invasive que certaines autres techniques. Elle a gagné en popularité comme option intermédiaire entre le traitement d'oxygène de base et des méthodes plus complexes comme le CPAP. Beaucoup de patients trouvent la HFNT plus tolérable. Des études récentes ont montré qu'elle peut aider les patients à se rétablir plus rapidement et réduire leur durée d'hospitalisation. Cependant, on débat encore de son efficacité pour les patients à haut risque de problèmes pulmonaires après une chirurgie cardiaque.
Comprendre l'Essai NOTACS
L'essai NOTACS est une étude majeure conçue pour tester la HFNT par rapport à la thérapie d'oxygène standard (SOT) pour les patients à haut risque de développer des problèmes pulmonaires après une chirurgie cardiaque. Cette étude a deux objectifs principaux. D'abord, elle veut voir si l'utilisation de la HFNT pendant au moins 16 heures après la chirurgie améliore le nombre de jours que les patients passent chez eux dans les 90 jours suivant la chirurgie. Ensuite, elle vise à évaluer les coûts et les avantages de la HFNT par rapport à la SOT dans le même délai.
Actuellement, il y a très peu d'informations sur l'efficacité économique de la HFNT. Certaines études d'Angleterre et des États-Unis ont suggéré que la HFNT pourrait économiser de l'argent dans certaines situations, mais ces études avaient des limites et peuvent ne pas s'appliquer directement aux patients en chirurgie cardiaque. En raison de ce manque de preuves solides, l'efficacité économique réelle de la HFNT chez ces patients reste floue.
L'essai NOTACS espère combler cette lacune en évaluant les implications économiques de l'utilisation de la HFNT pour les patients subissant une chirurgie cardiaque. Cela aidera les décideurs au Royaume-Uni, en Australie et en Nouvelle-Zélande à prendre des décisions éclairées concernant l'utilisation de cette thérapie.
Conception de l'Étude
L'essai NOTACS est une grande étude multicentrique impliquant plusieurs pays. L'essai comparera la HFNT à la SOT pour voir quelle méthode fonctionne mieux pour les patients à haut risque de complications pulmonaires. Les chercheurs attribueront aléatoirement les patients à l'une des deux méthodes après leur chirurgie. L'essai vise à inclure 1 280 patients de différents hôpitaux répartis au Royaume-Uni, en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Les patients seront suivis pendant 90 jours après leur chirurgie. Ils peuvent être des cas électifs (préparés) ou urgents et doivent avoir un ou plusieurs facteurs qui augmentent leur risque de problèmes pulmonaires.
Comment fonctionne l'Étude
Après la chirurgie, les patients seront surveillés et recevront soit la HFNT, soit un traitement d'oxygène de base. Ceux qui recevront la HFNT l'auront pendant au moins 16 heures, tandis que ceux dans le groupe de contrôle recevront la thérapie d'oxygène standard. Les patients seront vérifiés régulièrement pour s'assurer qu'ils reçoivent le niveau de soins approprié.
L'Analyse économique sera menée en tenant compte des différents systèmes de santé des pays impliqués. Les chercheurs recueilleront des données sur les ressources et les coûts des prestataires de santé et des patients, afin d'avoir une compréhension complète des implications financières.
Collecte de Données
Des données seront collectées à cinq moments principaux pendant les 90 jours suivant la chirurgie. Cela inclut l'admission initiale du patient, la randomisation à l'une des deux thérapies, le jour de la sortie et des suivis à 30 et 90 jours. L'étude collectera également des informations continues sur l'expérience de récupération du patient.
Les données recueillies incluront les résultats des patients, les types de services utilisés et tous les coûts associés à leurs soins. L'objectif est d'analyser non seulement les coûts de santé, mais aussi l'impact financier sur les patients et leurs familles.
Coûts et Ressources
Pour comprendre les coûts associés à chaque thérapie, les chercheurs identifieront et mesureront les ressources utilisées pour la HFNT et la SOT. Cela inclut l'équipement, la consommation d'oxygène et toute formation nécessaire pour le personnel médical. Ils prendront également en compte les dépenses des soins ambulatoires et des services de soutien sur la période de 90 jours.
Tous les coûts seront évalués en utilisant les données nationales pour le prix lorsque cela est possible. Tous les coûts non listés seront estimés sur la base de sources locales ou d'études précédentes. Les chercheurs visent à fournir une image claire de ce que coûtent réellement la HFNT et la SOT pour les patients et les systèmes de santé.
Mesurer les Résultats
Le principal résultat de l'essai NOTACS est le nombre de jours que les patients passent chez eux après la chirurgie. Ce critère, connu sous le nom de Jours Vivants et à Domicile (DAH), est considéré comme un bon indicateur de récupération et de qualité de soins. Il est sensible aux risques associés à la chirurgie et fournit des informations plus significatives que de simplement compter les complications ou les décès.
Pour les évaluations économiques, une mesure standard de la qualité de vie appelée EQ-5D-5L sera utilisée. Cet outil capture comment les patients perçoivent leur santé à travers différentes dimensions telles que la mobilité, la douleur et le bien-être émotionnel.
Gestion des Données Manquantes
Les chercheurs sont conscients que certaines données peuvent être manquantes ou incomplètes. Ils adopteront plusieurs méthodes pour identifier et traiter ces informations manquantes. Si 5 % ou moins des réponses sont manquantes, ils utiliseront une analyse de cas complète. Lorsque les données sont manquantes de manière aléatoire, ils utiliseront des techniques plus avancées pour estimer les valeurs manquantes.
Analyse des Différences entre les Traitements
L'analyse se concentrera sur la comparaison des coûts et des résultats entre les deux groupes de thérapie. Les chercheurs utiliseront diverses méthodes statistiques pour voir s'il existe des différences significatives en matière de récupération et de coûts après l'utilisation de la HFNT par rapport à la SOT. Ils prendront en compte les caractéristiques des patients pour s'assurer que les résultats reflètent une comparaison équitable.
Prise en Compte de l'Incertitude
Étant donné la complexité des coûts et des résultats de santé, les chercheurs effectueront des analyses de sensibilité pour explorer comment des changements dans les hypothèses ou les mesures pourraient affecter leurs conclusions. Cela les aidera à comprendre la robustesse de leurs conclusions et à s'assurer que des recommandations fiables peuvent être faites.
Forces de l'Étude
L'un des principaux atouts de l'essai NOTACS est son approche multinationale, qui tient compte des différences dans les systèmes de santé. Les chercheurs visent à maximiser la pertinence de leurs résultats dans différents pays.
De plus, l'étude inclut des contributions directes des patients et des familles, ce qui ajoute des perspectives précieuses au processus de collecte de données. L'essai fournira également un large éventail d'estimations et d'analyses pour évaluer la fiabilité des résultats.
Limites de l'Étude
Bien que l'étude ait des forces notables, il y a aussi des limitations. L'analyse économique adopte principalement une perspective du secteur de la santé, ce qui peut ne pas inclure tous les coûts du point de vue du patient. Cela pourrait limiter l'applicabilité des résultats dans des pays comme l'Australie et la Nouvelle-Zélande.
De plus, l'étude se concentre sur des patients dans un environnement d'essai contrôlé, ce qui peut ne pas refléter des scénarios réels. Comme le suivi ne dure que 90 jours, les implications à long terme de la HFNT par rapport à la SOT ne seront pas capturées.
Considérations Éthiques et Diffusion
L'essai a obtenu toutes les approbations éthiques nécessaires et veillera à ce que les participants donnent un consentement éclairé. Les résultats de l'étude seront largement partagés à travers des publications académiques, des présentations lors de conférences et des résumés pour les patients. Cela aidera à s'assurer que les résultats contribuent aux discussions en cours sur les meilleures pratiques en matière de soins de chirurgie cardiaque.
Conclusion
L'essai NOTACS représente une étape importante dans l'évaluation de l'efficacité et des implications économiques de l'utilisation de la Thérapie Nasale à Débit Élevé par rapport à la thérapie d'oxygène standard chez les patients à haut risque de développer des complications pulmonaires après une chirurgie cardiaque. En abordant à la fois les aspects cliniques et économiques, l'étude vise à fournir des informations précieuses qui peuvent guider les pratiques et les politiques de santé au Royaume-Uni, en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Cela a le potentiel d'apporter des bénéfices significatifs aux patients, non seulement en améliorant leurs expériences de récupération, mais aussi en offrant des informations précieuses sur les coûts associés à différents traitements. En fin de compte, cet effort a le potentiel de façonner les futures normes de soins en chirurgie cardiaque, améliorant la qualité globale de la prestation des soins de santé.
Titre: The international trial of nasal oxygen therapy after cardiac surgery (NOTACS) in patients at high risk of postoperative pulmonary complications: Economic evaluation protocol and analysis plan
Résumé: IntroductionHigh-Flow Nasal Therapy (HFNT) is an innovative non-invasive form of respiratory support. Compared to standard oxygen therapy (SOT), there is an equipoise regarding the effect of HFNT on patient-centred outcomes among those at high risk of developing postoperative pulmonary complications after undergoing cardiac surgery. The NOTACS trial aims to determine the clinical and cost-effectiveness of HFNT compared to SOT within 90 days of surgery in the United Kingdom, Australia, and New Zealand. This protocol describes the methods and analyses planned for economic evaluation embedded within the ongoing NOTACS trial. Methods and analysisThe economic evaluation will identify, measure and value resources and health outcomes in both trial arms and compare changes in costs with days alive and at home and EQ-5D-5L quality adjusted life years (QALYs) from the perspective most relevant to the decision-making country. Results from pooling data across the trial will use health and social care sector perspective. All patient-specific data including hospital/community care and health outcomes will be collected prospectively. Unit costs will be sourced interpreted using recommended national cost-effectiveness thresholds. Registration detailsThe study is registered with ISRCTN (ISRCTN14092678) on 13/05/2020. ISRCTN is a primary registry of the WHO ICTRP network and includes all items from the WHO Trial Registration data set.
Auteurs: Siddesh Shetty, Melissa Duckworth, Richard Norman, Jacquita Affandi, Sarah Dawson, Julia Fox-Rushby
Dernière mise à jour: 2024-09-30 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.29.24314569
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.29.24314569.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Changements: Ce résumé a été créé avec l'aide de l'IA et peut contenir des inexactitudes. Pour obtenir des informations précises, veuillez vous référer aux documents sources originaux dont les liens figurent ici.
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