El papel de la blockchain en la transformación de ensayos clínicos

La tecnología blockchain se hizo popular después de que se introdujera Bitcoin en 2008. Ya ha cambiado cómo funciona el financiamiento y ahora se está mirando para otras áreas, como la salud. La razón principal por la que la gente está interesada en blockchain es porque utiliza un sistema compartido de registros. Esto significa que ninguna persona o grupo controla todo, lo que lo hace más justo y abierto.

Otra característica importante de blockchain son los Contratos Inteligentes. Estos son un conjunto de reglas escritas en código de computadora que realizan automáticamente acciones cuando se cumplen ciertas condiciones. Esto significa que las tareas se pueden hacer sin necesidad de que alguien las gestione todo el tiempo.

Aunque todavía hay algunos desafíos, como mantener muchos datos, blockchain tiene algunas fortalezas clave. Ofrece mejor seguridad, transparencia y la capacidad de rastrear acciones. Los registros almacenados en un blockchain no se pueden cambiar, lo que ayuda a mantener los datos seguros y confiables. Esto lo convierte en una gran opción para gestionar datos de salud, donde la privacidad y la precisión son cruciales.

#Aplicaciones de Blockchain en Salud

Hay muchas maneras en que se puede usar blockchain en la salud. Una encuesta mostró que el uso de blockchain podría ser más útil en tres áreas: Ensayos Clínicos, cumplimiento de regulaciones y gestión de registros de salud. Este artículo se centra en cómo blockchain puede ayudar a gestionar ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos se llevan a cabo para probar qué tan bien funcionan nuevos medicamentos. La confianza es una parte enorme de este proceso. Muchas personas dependen de la honestidad de quienes dirigen el ensayo y de la información que proporcionan. Sin embargo, ha habido problemas de confianza en los ensayos clínicos, lo que puede dificultar la participación de las personas. Los reguladores también han señalado que la falta de seguimiento de los datos de los ensayos es un problema que disminuye la confianza en los resultados.

Blockchain tiene características que pueden construir esta confianza y permitir que todos los involucrados en un ensayo vean el proceso y los datos. Esto incluye a los que participan en el ensayo. Para aclarar las cosas para los lectores, hemos incluido enlaces a recursos más detallados.

#Un Estudio sobre Blockchain en Ensayos Clínicos

El objetivo principal de este estudio era ver lo que se sabe actualmente sobre el uso de blockchain en la gestión de ensayos clínicos. A partir de lo que se encontró, se propuso un nuevo marco para ayudar a crear una plataforma digital para gestionar ensayos clínicos con diferentes partes involucradas, como organismos reguladores y participantes. Para probar esta idea, se creó una simulación usando un lenguaje de programación llamado Python.

#Cómo Realizamos la Investigación

Para reunir información, buscamos en bases de datos como PubMed e IEEE Xplore artículos de investigación. Usando palabras clave específicas, desarrollamos una estrategia de búsqueda. Los artículos que revisamos se publicaron hasta abril de 2023.

Después de filtrar los artículos, nos quedaron 57 que coincidían con nuestros criterios. Nos centramos en estudios que mostraban usos prácticos de blockchain en ensayos clínicos y estaban escritos en inglés. Excluimos artículos de opinión y otros que no se ajustaban a nuestro objetivo. Si había desacuerdo entre los revisores, consultamos a un autor senior para orientación.

Una vez que nos decidimos por los artículos a incluir en nuestra revisión, codificamos los datos y los preparamos para el análisis.

#Desarrollo de un Marco Conceptual

Para desarrollar un marco para un sistema de gestión de ensayos clínicos basado en blockchain, identificamos a todos los involucrados en los ensayos. Esto incluyó hablar con expertos y revisar la literatura existente. El siguiente paso fue diseñar un nuevo sistema de gestión de datos usando tecnología blockchain. Este sistema está construido alrededor de los organismos reguladores, asegurando que las organizaciones privadas que llevan a cabo ensayos aún cumplan con los estándares necesarios.

Como parte de la prueba de este marco, creamos un sitio web que se conecta a un blockchain diseñado para un ensayo específico. Este prototipo utilizó herramientas de programación para asegurar que los datos permanecieran seguros y confiables. La red de blockchain muestra cómo se pueden rastrear y verificar los datos manteniendo la transparencia.

#Resultados de la Investigación

Encontramos un total de 960 artículos potenciales a través de nuestra búsqueda. Después de revisarlos, los redujimos a 21 que encajaban con nuestros criterios de inclusión. La mayoría de los estudios se centraron en el uso de blockchains privados como Hyperledger Fabric y Ethereum. Estas opciones son populares porque ayudan a lidiar con preocupaciones sobre la privacidad y seguridad de los datos.

Los contratos inteligentes también se destacaron como herramientas esenciales para gestionar tareas durante los ensayos clínicos, como reclutar participantes y generar informes. Muchos de los sistemas estudiados también tenían métodos para almacenar grandes cantidades de datos de ensayos fuera del blockchain mientras lo usaban para rastreo y seguridad.

La mayoría de la investigación revisada estaba en una fase inicial, principalmente mostrando conceptos. Solo un estudio realmente usó su sistema en un entorno de ensayo clínico real.

#Nuevo Marco para Ensayos Clínicos

El marco que desarrollamos coloca un registro de ensayos clínicos en el centro. Todas las partes involucradas en un ensayo usarán el blockchain para interactuar con este registro central usando contratos inteligentes. Habrá sistemas configurados para diferentes partes interesadas, que pueden operar de manera independiente mientras siguen conectados al registro central.

Un sistema es para la gestión del ensayo, que incluye patrocinadores, investigadores y participantes. Este sistema puede ser gestionado por empresas privadas que ofrecen servicios basados en blockchain. Toda la información relacionada con el ensayo se registraría en el blockchain.

La segunda parte involucra a comités de ética y autoridades reguladoras, que también se conectarían al registro central. Ellos interactuarían entre sí usando contratos inteligentes, asegurando que todo cumpla con las reglas.

Cuando un ensayo comienza, el protocolo debe sincronizarse con el registro para los aprobaciones necesarias. Los cambios en el protocolo también se registrarían en tiempo real. El progreso del ensayo se actualizaría automáticamente en el registro, que cualquier persona con acceso podría revisar.

#Desafíos y Consideraciones

Todavía hay algunos desafíos a considerar al implementar blockchain en ensayos clínicos. No todos los estudios proporcionaron textos completos para revisión, lo que podría afectar los hallazgos. Además, nuestro marco no consideró los costos de desarrollar y mantener un sistema de blockchain para ensayos.

La integración de inteligencia artificial con blockchain también sigue sin explorarse en este marco.

#Conclusión

Internet está cambiando, y se piensa que blockchain es una gran parte de ese cambio. Ofrece muchas oportunidades para mejorar cómo se hacen los ensayos clínicos y ayudar a avanzar en la investigación científica. Este estudio busca inspirar nuevas ideas y proporcionar direcciones para el desarrollo en el campo de los ensayos clínicos.

Al resumir el conocimiento actual, crear un marco conceptual y probar simulaciones, este trabajo busca contribuir a las discusiones y desarrollos en el uso de la tecnología blockchain en la salud. La esperanza es que estos hallazgos puedan llevar a ensayos clínicos más eficientes, confiables y transparentes en el futuro.