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# Ciencias de la Salud # Sistemas sanitarios y mejora de la calidad

Mejorando el manejo de la diabetes a través de las pruebas de HbA1c

Un nuevo programa mejora la calidad de las pruebas de HbA1c en atención primaria.

Pan Liping, Yang Jun, Luo Kun, Yun Hao, Wei Shen, Tan Jin, Lin Ming

― 7 minilectura


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La diabetes mellitus es un problema de salud que afecta a mucha gente en todo el mundo. Es una condición que puede llevar a serios problemas de salud y, lamentablemente, a muchas muertes cada año. Según reportes, el número de personas que mueren por diabetes ha ido aumentando de manera constante. En casi dos décadas, las muertes atribuidas a esta condición subieron un 3%. Solo en 2019, la diabetes fue responsable de 1.5 millones de muertes.

¿Qué es HbA1c?

Una de las Pruebas clave que se usan para monitorear la diabetes se llama prueba de HbA1c. Esta prueba mide los niveles promedio de azúcar en sangre de una persona durante los últimos dos a tres meses. Cuanto más alto sea el porcentaje de HbA1c, peor es el control del azúcar en sangre. Desde 2011, un resultado de 6.5% o más se ha usado como un marcador para diagnosticar diabetes. Esto hace que HbA1c sea una herramienta esencial para los médicos en el manejo y seguimiento de la diabetes.

La necesidad de Estandarización

Curiosamente, hay muchos dispositivos y métodos diferentes para medir HbA1c, lo que lleva a resultados variados en diferentes laboratorios médicos. Esta inconsistencia puede crear confusión tanto para los pacientes como para los médicos. Para que los médicos tomen las mejores decisiones para sus pacientes, es crucial que los resultados de las pruebas sean consistentes y comparables entre diferentes laboratorios. Además, tener una prueba de HbA1c de alta calidad y estandarizada es fundamental para que los hospitales puedan reconocer los resultados de las pruebas de los demás.

El papel de la atención primaria en el manejo de la diabetes

En muchas regiones, los médicos de atención primaria y las instalaciones médicas locales son la primera línea para tratar enfermedades crónicas, incluida la diabetes. Estos proveedores de atención primaria suelen manejar muchos pacientes y lidiar con varios problemas de salud. Para usar con éxito la prueba de HbA1c a lo largo del tiempo, es necesario tener un Control de Calidad estricto. Esto incluye asegurarse de que los laboratorios estén acreditados, tener controles internos robustos y participar en evaluaciones externas de calidad.

Sin embargo, un estudio mostró que las variaciones en los resultados de la prueba de HbA1c entre diferentes hospitales podrían ser de hasta el 20%. Con algunas instalaciones médicas primarias que no están equipadas o preparadas para tales pruebas, la calidad de estas pruebas en áreas menos favorecidas podría ser aún peor.

Iniciando un programa de comparación

Para abordar este problema, un equipo de investigación iniciaron un programa de comparación de pruebas de HbA1c entre varios laboratorios en Wuhan, China. Su objetivo era evaluar cuán consistentes eran los resultados en diferentes instalaciones y mejorar la calidad de las pruebas de diabetes en clínicas locales.

Cómo funcionó

Ochenta laboratorios de 51 instituciones de atención primaria y 29 instituciones médicas terciarias participaron en el programa. Cada tres meses, los laboratorios participantes recibieron 10 muestras gratis y enviaron sus resultados a una plataforma de evaluación central.

Las muestras utilizadas fueron sobrantes de sangre de pruebas clínicas cotidianas. Se prepararon cuidadosamente, asegurándose de que eran adecuadas para la prueba. Las muestras anormales se eliminaron para garantizar resultados precisos. Estas muestras fueron almacenadas correctamente y enviadas a diferentes laboratorios para ser probadas.

Los resultados del programa

El programa tuvo lugar durante dos años, permitiendo a los investigadores seguir el progreso. Cada trimestre, los laboratorios compararon sus resultados con los valores de referencia establecidos por un laboratorio certificado. Se midieron frente a un estándar estricto, que requería que tuvieran resultados dentro del 6% del valor de referencia.

Sorprendentemente, la tasa de aprobación inicial para las instituciones de atención primaria fue solo del 39.2%, pero al final del programa, mejoró al 64.6%. ¡Es como pasar de una nota reprobatoria a un C sólido!

Diferentes métodos de prueba

Los laboratorios usaron diversos métodos para probar HbA1c, incluidas técnicas avanzadas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y métodos más simples como inmunoensayos. En los hospitales más grandes, HPLC era el método más común, mientras que las instalaciones de atención primaria usaban una mezcla de métodos, incluyendo algunos menos confiables.

Entre los laboratorios de atención primaria, los métodos diferían. Por ejemplo, más de un tercio usó métodos HPLC, mientras que otros dependían de inmunofluorescencia o pruebas de diagnóstico en el lugar (POCT). Curiosamente, las pruebas realizadas con inmunoensayos mostraron mucha variación, que disminuyó durante el período del estudio debido a la mejora en la capacitación y las pautas.

La importancia del control de calidad

El estudio encontró que la clave para obtener resultados confiables de HbA1c es el control de calidad. Muchas instalaciones de atención primaria luchan con límites financieros, falta de personal capacitado y equipos obsoletos. Debido a esto, los resultados de las pruebas pueden ser menos confiables que los de hospitales más grandes.

A pesar de que los dispositivos POCT son convenientes para pruebas rápidas, su precisión a menudo no llega a la de los equipos de laboratorio estándar, lo que lleva a los médicos a tratarlos más como herramientas de monitoreo que como pruebas diagnósticas.

Manteniéndose al día con los estándares

Un esfuerzo nacional para estandarizar las pruebas de HbA1c comenzó en 2020, con el objetivo de asegurar que las mediciones sean consistentes entre diferentes laboratorios. Este programa enfatiza la importancia de la mejora continua en la calidad de las pruebas para ofrecer mejor atención a los pacientes diabéticos.

Al final del programa de comparación, las pruebas de HbA1c en las instituciones de salud primaria mostraron una mejora notable, con una caída significativa en la variabilidad de los resultados. A pesar de esto, el estudio concluyó que muchos métodos de prueba aún no cumplen con los estándares clínicos, lo que indica que hay más trabajo por hacer para mejorar la confiabilidad de estas pruebas.

Direcciones futuras

Aunque el programa mostró éxito inicial, aún hay limitaciones. Solo un laboratorio estuvo involucrado en la determinación de los valores de comparación de las muestras, y en el futuro, sería beneficioso colaborar con socios calificados adicionales. Además, dado que solo una fracción de las instalaciones de atención primaria realizaba pruebas de HbA1c de manera rutinaria, expandir su uso bajo un control de calidad estricto podría llevar a un mejor manejo de la diabetes.

Conclusión

En resumen, mejorar la precisión y consistencia de las pruebas de HbA1c es vital para un mejor manejo de la diabetes. La investigación realizada en Wuhan brinda esperanza y un ejemplo práctico de cómo las evaluaciones continuas pueden llevar a una mejor calidad en las pruebas en entornos de atención primaria. Al trabajar juntos y monitorear continuamente los datos, los proveedores de salud pueden ayudar a garantizar que los pacientes diabéticos reciban la mejor atención posible.

¿Y quién sabe? ¡Con un poco de persistencia, tal vez algún día los médicos tendrán la misma confianza en los resultados de las pruebas de atención primaria que en la capacidad de su cafetería favorita para hacer una taza de café perfecta cada vez!

Fuente original

Título: Inter-laboratory comparison of HbA1c can effectively improve test consistency of primary medical institutions

Resumen: BackgroundGlycated hemoglobin (HbA1c) represents a diagnostic index and an important long-term measure for monitoring Diabetes mellitus (DM). In this study, we investigated the quality of HBA1c test in primary medical institutions, and conducted a comparison project of HBA1c test for two years, analyzed and evaluated the test consistency of HBA1c. MethodsA cohort study was conducted by Wuhan Center for Clinical Laboratory, involving 51 primary medical institutions and 29 tier-three hospitals. Fresh frozen blood samples were prepared by a clinical laboratory certificated by the National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), and distributed to 80 participating institutions every three months. Microsoft Excel 2021 software was employed to analyze the mean, standard deviation and coefficient of variation of the test results. ResultsResults showed that 60.8% HBA1c test results cannot reach the quality requirements of HbA1c measurement (CV

Autores: Pan Liping, Yang Jun, Luo Kun, Yun Hao, Wei Shen, Tan Jin, Lin Ming

Última actualización: 2024-12-29 00:00:00

Idioma: English

Fuente URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.12.27.24319677

Fuente PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.12.27.24319677.full.pdf

Licencia: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

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