Frühe Erkennung von Lungenkrebs mit Blutuntersuchungen
Ein Bluttest könnte die frühe Erkennung von Lungenkrebs und die Behandlungsergebnisse verbessern.
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Inhaltsverzeichnis
Lungenkrebs ist ein ernstes Gesundheitsproblem, das oft spät erkannt wird. Wenn das passiert, überleben viele Patienten nicht; die fünfjährige Sterblichkeitsrate liegt bei über 90 %. Um die Chancen für Patienten zu verbessern, ist eine frühzeitige Erkennung von Lungenkrebs wichtig, denn dann sind die Behandlungen wahrscheinlicher erfolgreich.
Ein wichtiger Fortschritt in der frühen Erkennung kam von der National Lung Screening Trial, die gezeigt hat, dass Niedrigdosis-CT-Scans Lungenkrebs früher erkennen und die Sterberate um etwa 20-25 % senken können. In den USA empfehlen die Gesundheitsbehörden jährliche Niedrigdosis-CT-Scans für Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren mit einer signifikanten Raucherhistorie. Viele Menschen lassen sich jedoch nicht untersuchen, weil sie auf Barrieren stossen, wie z. B. keine Versicherung, niedriges Einkommen, Schwierigkeiten, sich von der Arbeit freizunehmen, oder sie glauben, nicht gefährdet zu sein.
Die Inanspruchnahme dieser Niedrigdosis-CT-Screening-Programme wird durch Ressourcenmangel, hohe Raten von falsch-positiven Ergebnissen und Bedenken über Überdiagnosen weiter behindert. Daher wurde 2023 berichtet, dass weniger als 5 % der berechtigten Personen in den USA tatsächlich gescreent wurden. Wenn eine spezifischere, erschwingliche und weniger ressourcenintensive Methode, wie ein Bluttstest auf Biomarker, neben bildgebenden Verfahren verwendet werden könnte, könnte das mehr Menschen helfen, sich auf Lungenkrebs testen zu lassen.
Neueste Forschungen haben die Notwendigkeit besserer Methoden zur Bewertung von Protein-Biomarkern hervorgehoben. Momentan haben nur wenige Bluttests für Biomarker die frühen Evaluierungsphasen überschritten. Ein solcher Test ist der EarlyCDT-Lung Test, der sieben Autoantikörper in Bezug auf Lungenkrebs untersucht. In früheren Studien zeigte dieser Test eine Spezifität von 91 %, was bedeutet, dass er diejenigen ohne die Krankheit genau identifizieren kann, und eine Sensitivität von 41 %, was bedeutet, dass er diejenigen mit der Krankheit, insbesondere in den frühen Stadien, erkennen kann.
Zu verstehen, wie gut dieser Test funktionieren könnte, führte zur ECLS-Studie, die untersuchte, ob der EarlyCDT-Lung Test helfen könnte, Personen mit hohem Risiko zu identifizieren und, zusammen mit CT-Scans, die Anzahl der Patienten mit spät diagnostiziertem Lungenkrebs zu reduzieren. Nach zwei Jahren zeigten die Ergebnisse eine signifikante Verringerung der späten Präsentationen, fanden jedoch keinen bemerkenswerten Unterschied in der Sterblichkeit durch Lungenkrebs oder der allgemeinen Sterblichkeit.
Teilnehmer
Studiendesign undDie ECLS-Studie war eine randomisierte Studie mit über 12.000 hochriskanten Teilnehmern aus Schottland. Die Rekrutierung fand von August 2013 bis Juni 2016 statt, und die Nachverfolgung dauerte fünf Jahre, nachdem die Teilnehmer zufällig einer Test- oder Kontrollgruppe zugewiesen wurden.
Die Teilnehmer waren Erwachsene im Alter von 50 bis 75 Jahren, die aufgrund einer signifikanten Raucherhistorie oder einer familiären Vorgeschichte der Krankheit ein höheres Risiko für Lungenkrebs hatten. Potenzielle Teilnehmer wurden über die Akten ihrer Hausärzte identifiziert oder meldeten sich selbst nach dem Sehen von Werbung.
Alle Teilnehmer gaben Blutproben ab und erhielten Ratschläge zum Aufhören mit dem Rauchen. Die denen der Testgruppe wurden der EarlyCDT-Lung Test durchgeführt. Wenn das Testergebnis positiv war, wurden sie weiteren bildgebenden Tests unterzogen. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung, die die Überwachung von Symptomen anstelle von Screenings umfasste.
Randomisierung und Datensammlung
Die Teilnehmer wurden zufällig der Test- oder Kontrollgruppe zugewiesen, um sicherzustellen, dass die Studienverfahren unbeeinflusst waren. Der EarlyCDT-Lung Test wurde mit ihren Blutproben durchgeführt, und Daten über Krebsfälle und Todesfälle wurden aus nationalen Gesundheitsdatenbanken gesammelt. Pathologieberichte wurden ebenfalls verwendet, um Lungenkrebsfälle zu klassifizieren und die Stadien genau zu bewerten.
Die Studie verglich die Gesamtsterblichkeit und die lungenkrebsbedingte Sterblichkeit zwischen den beiden Gruppen. Verschiedene Faktoren wie Alter, Geschlecht und Raucherhistorie wurden in die Analyse einbezogen, um Fairness zu gewährleisten.
Wichtige Ergebnisse
Von den mehr als 12.000 Teilnehmern waren die meisten etwa 60 Jahre alt und hatten erheblich geraucht. Nach fünf Jahren war die Zahl der Todesfälle aus allen Ursachen in der Testgruppe etwas niedriger als in der Kontrollgruppe, aber diese Unterschiede waren nicht statistisch signifikant.
Allerdings gab es, wenn man sich speziell die innerhalb von zwei Jahren diagnostizierten Lungenkrebspatienten ansah, eine bemerkenswerte Reduktion der Sterblichkeitsraten unter den Getesteten. Das deutet darauf hin, dass der EarlyCDT-Lung Test helfen könnte, Lungenkrebs früher zu erkennen, was zu besseren Behandlungsergebnissen führt.
Auswirkungen der Ergebnisse
Obwohl der EarlyCDT-Lung Test keine wesentlichen Unterschiede in der Gesamtsterblichkeit aufzeigte, deuten die Ergebnisse darauf hin, dass er dennoch wertvoll sein könnte, um Lungenkrebs früher zu erkennen, wenn die Behandlungsmöglichkeiten effektiver sind. Der Test selbst ist im Vergleich zu anderen Methoden, wie Niedrigdosis-CT-Scans, relativ kostengünstig.
Die Kosten für den EarlyCDT-Lung Test und Scans sind ziemlich ähnlich, aber der Bluttest benötigt weniger Ressourcen, was es einfacher machen könnte, ihn in grösserem Massstab umzusetzen, insbesondere an Orten, wo CT-Scans vielleicht nicht leicht verfügbar sind.
In dieser Studie wurden Lungenkrebsfälle typischerweise in den früheren Stadien in der Testgruppe diagnostiziert, was kostengünstiger zu behandeln ist. Obwohl die anfänglichen Kosten des Bluttests etwas höher sein könnten, kann die frühzeitige Erkennung zu geringeren zukünftigen Behandlungskosten führen.
Gemeindebasierte Forschung
Gemeindebasierte Studien, wie diese, können Ergebnisse liefern, die breiter auf die Allgemeinbevölkerung anwendbar sind als solche, die in Krankenhäusern durchgeführt werden. Die Studie konnte erfolgreich viele Teilnehmer aus einkommensschwächeren Gegenden rekrutieren, die oft weniger an Screening-Massnahmen teilnehmen.
Das hohe Mass an Datensammlung und Nachverfolgung gewährte Genauigkeit in den Ergebnissen und Ergebnissen und gab Vertrauen in die Schlussfolgerungen, die aus der Studie gezogen wurden.
Herausforderungen und zukünftige Richtungen
Trotz der vielversprechenden Ergebnisse war die allgemeine Rate von Lungenkrebsdiagnosen niedriger als erwartet. Das könnte am „gesunden Freiwilligen“-Effekt liegen, bei dem die Teilnehmer bereits gesünder sind als diejenigen, die nicht teilgenommen haben. Das ist ein häufiges Problem in der Forschung, die auf Freiwilligen beruht.
Die Kontrollmethode, die in dieser Studie verwendet wurde, bestand hauptsächlich darin, auf die Entwicklung von Symptomen zu warten, und ist nicht mehr der Standard. Aktuelle Richtlinien empfehlen aktiv, hochriskante Personen zu screenen. Daher spiegeln diese Ergebnisse möglicherweise nicht die potenziellen Auswirkungen der Integration des EarlyCDT-Lung Tests mit modernen Screening-Praktiken wider.
Zukünftige Nachverfolgungen und Kosten-Nutzen-Analysen sind geplant, um die langfristigen Auswirkungen der Verwendung des EarlyCDT-Lung Tests besser zu verstehen und zu untersuchen, wie diese Ergebnisse zu Lungenkrebs-Screening-Programmen beitragen könnten.
Fazit
Der EarlyCDT-Lung Test zeigt vielversprechende Ansätze, um Lungenkrebs in früheren Stadien zu identifizieren, was die Behandlungsergebnisse verbessern könnte. Die Integration dieses Tests mit bestehenden Screening-Methoden könnte die frühen Erkennungsmassnahmen, insbesondere in Hochrisikopopulationen, verbessern. Mehr Forschung und Gemeinschaftsbeteiligung können helfen, effektive Strategien für Lungenkrebs-Screenings in der Zukunft zu entwickeln.
Titel: Improved five year mortality in an RCT of a lung cancer biomarker to select people for screening.
Zusammenfassung: Risk-based early detection should be cost effective and widely accessible. EarlyCDT-Lung is a blood-based autoantibody biomarker which may improve accessibility to Low dose CT screening. We randomized 12 208 individuals aged 50-75 at high risk of developing lung cancer to either the test or to standard clinical care. Outcomes were ascertained from Register of Deaths and Cancer Registry. Cox proportional hazards models were used to estimate the hazard ratio of the rate of deaths from all causes and lung cancer. Additional analyses were performed for cases of lung cancer diagnosed within two years of the initial test. After 5 years 326 lung cancers were detected (2.7% of those enrolled). The total number of deaths reported from all causes in the intervention group was 344 compared to 388 in the control group. There were 73 lung cancer deaths in the intervention arm and 90 in the controls (Adjusted HR 0.789 (0.636, 0.978). An analysis of cases of lung cancer detected within 2 years of randomization in the intervention group showed that there were 34 deaths from all causes and 29 from lung cancer. In the control group there were 56 deaths with 49 from lung cancer. In those diagnosed with lung cancer within 2 years of randomization the hazard ratio for all cause mortality was 0.615 (0.401,0.942) and for lung cancer 0.598 (0.378, 0.946). Further large-scale studies of the role of biomarkers to target lung cancer screening, in addition to LDCT, should be undertaken.
Autoren: Francis Michael Sullivan, F. S. Mair, W. Anderson, C. Chew, A. Dorward, J. Haughney, F. Hogarth, D. Kendrick, R. Littleford, A. McConnachie, C. McCowan, N. McMeekin, M. Patel, P. Rauschhaus, F. Daly, L. Ritchie, J. Robertson, J. Sarvesvaran, H. Sewell, S. Treweek, T. Taylor, K. Vedhara, S. Schembri
Letzte Aktualisierung: 2024-06-14 00:00:00
Sprache: English
Quell-URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.06.13.24308919
Quell-PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.06.13.24308919.full.pdf
Lizenz: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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