Avaliação da Prevenção do HIV com Escolhas Dinâmicas em Comunidades Rurais
Um estudo avalia um programa que oferece opções de métodos de prevenção do HIV no Quênia e em Uganda.
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Índice
Neste estudo, estamos analisando um programa chamado Dynamic Choice HIV Prevention (DCP) que está sendo oferecido por trabalhadores de saúde comunitários em áreas rurais do Quênia e Uganda. O objetivo é ver como esse programa ajuda as pessoas a acessarem métodos de prevenção do HIV em comparação com o atendimento standard. Escolhemos 16 vilas com alto risco de HIV, emparelhando-as com base em fatores como tamanho e proximidade das estradas principais.
De maio a agosto de 2021, convidamos pessoas em risco de HIV para participar. No total, inscrevemos 429 pessoas. Elas serão acompanhadas por 48 semanas para ver quão eficaz o programa é. O programa DCP dá às pessoas opções sobre métodos de prevenção do HIV, incluindo pílulas orais que podem ajudar a prevenir o HIV antes (PrEP) ou depois (PEP) da exposição. Também permite que os participantes escolham onde fazer o teste para HIV.
População e Características
Estamos focando em pessoas com 15 anos ou mais que vivem nas vilas selecionadas e são HIV-negativas com base em um teste rápido. Esses indivíduos precisam relatar algum risco para o HIV, que medimos usando avaliações padrão das autoridades de saúde ou autoavaliações.
Para entender melhor as pessoas envolvidas no estudo, vamos mostrar um diagrama que mostra como os participantes fluem pelo estudo. Vamos coletar informações básicas sobre eles, como idade, sexo, estado civil, emprego e histórico de uso de álcool. Também vamos olhar para seu histórico com PrEP ou PEP nos últimos seis meses. A idade será categorizada em dois grupos: jovens (15-24 anos) e mais velhos (25 anos ou mais).
Medindo Resultados
Nas semanas 24 e 48, vamos perguntar aos participantes sobre seu risco de HIV, se receberam pílulas de PrEP ou PEP e se tomaram essas pílulas. Vamos coletar essas informações dos últimos seis meses e apresentar visualmente para mostrar como o uso dos métodos de prevenção muda ao longo do tempo com base no risco auto-relatado.
O principal resultado que estamos medindo é quanto tempo os participantes relatam usando PrEP ou PEP durante o período de acompanhamento. Essa medida pode variar de 0% (nenhum uso) a 100% (uso consistente). Os participantes contribuirão para essa medida com base em suas respostas no questionário. Se alguém não completar ambas as pesquisas de acompanhamento, não será incluído na análise principal. Se um participante se infectar com HIV durante o estudo, não será considerado que usou métodos de prevenção no tempo anterior à infecção.
Também vamos olhar para vários resultados secundários, incluindo:
- Tempo usando métodos de prevenção quando em risco
- Tempo tendo ou recebendo pílulas de PrEP ou PEP
- Tempo tendo essas pílulas quando em risco
- A razão de uso para posse, indicando com que frequência as pílulas foram tomadas comparadas a com que frequência estavam disponíveis
Avaliando o Efeito da Intervenção
Para avaliar quão eficaz é o programa DCP, vamos usar um método estatístico que ajuda a fornecer estimativas precisas, considerando diferentes fatores. Vamos escolher a melhor abordagem para analisar os dados, levando em conta várias características dos participantes e os contextos.
Nosso foco principal será ver se o programa DCP levou a um maior uso de métodos de prevenção do HIV em comparação com o atendimento standard. Vamos testar se há uma diferença significativa no uso dos métodos de prevenção entre os dois grupos de participantes.
Também faremos análises secundárias para ver quão robustos são nossos achados e faremos mais comparações com base em diferentes fatores, como sexo e idade. Assim, podemos entender como o programa funciona para diferentes grupos de pessoas.
Validando Auto-relatos
Como o estudo depende dos participantes relatarem seu uso dos métodos de prevenção, também vamos checar seus relatos com base em níveis reais de drogas em pequenas amostras de cabelo. Isso vai nos ajudar a confirmar se os participantes relataram corretamente seu uso de pílulas de PrEP ou PEP.
Análises Adicionais
Ao longo do estudo, vamos acompanhar qualquer participante que se retirar, falecer ou se tornar HIV-positivo. Podemos analisar as razões por trás desses casos e comparar as taxas de novas infecções por HIV entre os dois grupos.
Implementação da Intervenção
Para aqueles no grupo DCP, vamos medir quão bem o programa foi recebido. Isso inclui quantas pessoas participaram do estudo, quais tipos de métodos de prevenção escolheram (como PrEP, PEP ou preservativos) e onde preferiram fazer seus testes de HIV (auto-teste ou testes rápidos).
Vamos relatar todos esses achados excluindo participantes que tiveram eventos significativos, como morte ou novas infecções por HIV, até certos pontos do estudo. Também vamos discutir quantas pessoas usaram diferentes partes do programa DCP ao longo do tempo e as razões por trás de quaisquer mudanças em suas escolhas.
Conclusão
Este estudo tem como objetivo descobrir se dar às pessoas opções sobre como acessar a prevenção do HIV pode ajudar a reduzir o risco de HIV. Ao focar em trabalhadores de saúde comunitários e incluir pessoas de áreas de alto risco, obtemos insights valiosos sobre a eficácia de métodos de prevenção personalizados. Os resultados podem informar estratégias futuras de prevenção do HIV em comunidades semelhantes.
Essa abordagem não só respeita as necessidades dos participantes, mas também oferece a eles a oportunidade de se envolverem mais ativamente em suas decisões sobre saúde. À medida que o estudo avança, esperamos reunir dados importantes que possam contribuir para discussões e estratégias de saúde pública mais amplas no combate à disseminação do HIV.
Título: Statistical Analysis Plan for Dynamic HIV Choice Prevention delivered with Community Health Workers in Phase A of SEARCH-Sapphire
Resumo: This document provides the statistical analytic plan (SAP) for a cluster randomized trial evaluating the effect of community-based Dynamic Choice HIV Prevention (DCP) intervention, delivered by community health workers in rural Uganda and Kenya (Clinicaltrials.gov: NCT04810650). The SAP was locked prior to unblinding and effect estimation.
Autores: Laura B. Balzer, E. R. Kakande, J. Ayieko, J. Kabami, G. Chamie, M. R. Kamya, D. V. V. Havlir, M. L. Petersen, SEARCH Collaboration
Última atualização: 2023-11-16 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.15.23298580
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.15.23298580.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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