Apoio Inovador para Mulheres com HIV em Uganda
Um estudo explora novos métodos de apoio para mulheres grávidas e amamentando que vivem com HIV.
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Índice
- Objetivos do Estudo
- Como o Estudo Foi Montado
- Quem Foi Incluído no Estudo
- Pontos Chave Sobre os Participantes
- Foco Principal: Supressão Viral
- Tratando Dados Faltantes
- Comparação Entre Grupos
- Análise Dentro do Grupo de Intervenção
- Entendendo Diferenças Entre Participantes
- Objetivos Secundários
- Conclusão
- Fonte original
Em Uganda, mulheres grávidas e amamentando que vivem com HIV costumam enfrentar desafios para receber cuidados e apoio. Pra ajudar essas mulheres, foi feito um estudo chamado ENHANCED-SPS. O objetivo desse estudo era ver quão eficaz era uma nova abordagem que combinava aconselhamento sobre cargas virais e apoio de outras mães, ajudando as mulheres a controlar melhor o HIV.
Objetivos do Estudo
O principal objetivo do estudo ENHANCED-SPS era descobrir se essa nova abordagem poderia levar a uma melhor Supressão Viral após um ano. Supressão viral significa que a quantidade de HIV no sangue da pessoa está bem baixa, o que é vital tanto pra saúde da mãe quanto do bebê.
Além de avaliar a supressão viral, o estudo também analisou outros fatores importantes. Isso incluía se as mulheres compartilhavam seu status de HIV, quão bem seguiam sua rotina de Medicação e se continuavam a comparecer às consultas de saúde.
Como o Estudo Foi Montado
O estudo ENHANCED-SPS aconteceu em 14 clínicas públicas de saúde no sudoeste de Uganda. Essas clínicas foram divididas em dois grupos: um grupo recebeu a nova intervenção de apoio, enquanto o outro continuou com o cuidado regular. Essa divisão foi feita aleatoriamente pra garantir a imparcialidade.
Antes de começar a nova intervenção, os dados foram coletados por 18 meses pra ver como a situação estava antes de qualquer mudança. Essa fase pré-intervenção ajudou os pesquisadores a entender tendências e padrões nos cuidados.
Quem Foi Incluído no Estudo
O estudo focou em mulheres grávidas e pós-parto que vivem com HIV e estavam recebendo cuidados nas clínicas. As mulheres podiam participar do estudo se atendessem a certos critérios, como estar grávida e recém-diagnosticada com HIV ou amamentando e recém-diagnosticada com HIV. Cada mulher que concordou em participar foi incluída até que um número suficiente de participantes fosse reunido de cada clínica.
Pontos Chave Sobre os Participantes
Ao longo do estudo, os pesquisadores coletaram informações sobre o histórico das participantes. Isso incluía idade, estado civil, como foram diagnosticadas com HIV, quais medicamentos estavam usando e se seus níveis virais estavam controlados.
Foco Principal: Supressão Viral
A medida principal de sucesso no estudo ENHANCED-SPS foi a supressão viral após 12 meses. Testes de carga viral foram realizados pra ver como bem o HIV das mulheres estava sendo controlado. No Grupo de Intervenção, os testes foram feitos usando métodos padrão e também métodos mais novos disponíveis no estudo. No grupo controle, os testes foram feitos apenas com métodos padrão.
Tratando Dados Faltantes
Às vezes, dados sobre cargas virais estavam faltando por várias razões. Algumas mulheres podem não ter recebido cuidados, ou pode ter havido problemas com os equipamentos de teste. Os pesquisadores esperavam que o grupo recebendo cuidado padrão tivesse mais dados faltantes em comparação com aqueles recebendo o novo apoio.
Pra lidar com isso, os pesquisadores planejavam diferentes maneiras de analisar os dados com base em quantas participantes tinham resultados válidos. Se pelo menos metade das participantes do grupo controle tivesse resultados válidos, eles comparariam os dois grupos. Se não, eles olhariam apenas os resultados no grupo de intervenção.
Comparação Entre Grupos
Se houvesse dados suficientes, os pesquisadores comparariam os dois grupos pra ver quantas alcançaram a supressão viral. Eles usariam métodos estatísticos pra garantir que a comparação fosse justa e ajustada pra vários fatores, como idade e status inicial da carga viral.
Análise Dentro do Grupo de Intervenção
Se não houvesse dados suficientes pra comparar ambos os grupos, os pesquisadores ainda analisariam o grupo de intervenção. Eles veriam quantas mulheres alcançaram a supressão viral desde o início do estudo até o final dos 12 meses. Eles novamente usariam métodos estatísticos pra garantir que as comparações fossem válidas.
Entendendo Diferenças Entre Participantes
Os pesquisadores planejavam ver como a intervenção funcionou entre diferentes grupos de mulheres. Eles analisariam os dados com base em fatores como idade, se estavam recém-diagnosticadas e seu estado civil. Isso ajudaria a entender se certos grupos se beneficiaram mais ou menos da intervenção.
Objetivos Secundários
Além da supressão viral, o estudo tinha vários objetivos secundários. Esses incluíam ver quantas mulheres conseguiram compartilhar seu status de HIV, quão bem mantiveram sua medicação e com que frequência foram a consultas.
Os dados pra esses objetivos adicionais viriam de registros médicos de rotina, e cada objetivo seria avaliado pra ver se a nova abordagem fez diferença.
Conclusão
O estudo ENHANCED-SPS foi planejado pra dar uma ideia de como uma nova intervenção de apoio poderia melhorar os cuidados pra mulheres grávidas e amamentando que vivem com HIV no sudoeste de Uganda. Ao focar na supressão viral e em vários outros fatores de saúde importantes, o estudo buscou causar um impacto positivo significativo na vida dessas mulheres e suas famílias.
Com um planejamento cuidadoso e uma abordagem estruturada, o estudo fornecerá informações valiosas que poderão ser usadas pra melhorar os cuidados pra mulheres vivendo com HIV em contextos semelhantes no futuro. A esperança é que, ao apoiar melhor essas mulheres, os resultados de saúde melhorem, beneficiando tanto elas quanto seus filhos.
Título: Statistical Analysis Plan for the Primary and Selected Secondary Endpoints in the ENHANCED-SPS Study
Resumo: This document provides the statistical analytic plan (SAP) for the ENHANCED-SPS study, a cluster randomized trial to evaluate the effects of peer-led, multicomponent intervention on viral suppression and other care outcomes among pregnant and breastfeeding women with HIV in South Western Uganda (Clinicaltrials.gov: NCT04122144). The SAP was locked prior to unblinding and effect estimation. This SAP was embargoed until August 31, 2023 when it was submitted to medRxiv.
Autores: Laura B Balzer, J. Kabami, ENHANCED-SPS Study Team
Última atualização: 2023-09-04 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.01.23294899
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.01.23294899.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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