Melhorando os Padrões da Biópsia Líquida para Testes de Câncer
Estudo mostra a importância de protocolos de qualidade em biópsias líquidas para detecção de câncer.
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Índice
- Importância da Qualidade da Amostra de Sangue
- Padrões Desenvolvidos
- Objetivo do Estudo
- Coleta de Pacientes e Amostras
- Processo de Coleta de Amostras de Sangue
- Avaliação da Qualidade da Amostra de Sangue
- Avaliação do Nível de Preenchimento do Tubo
- Análise de Hemólise
- Tempo de Manuseio da Amostra
- Lições Aprendidas
- Importância da Padronização
- Conclusão
- Fonte original
- Ligações de referência
Biópsias líquidas são um método novo usado pra checar câncer analisando Amostras de Sangue. Elas ajudam os médicos a entender melhor a doença e a acompanhar como os pacientes estão reagindo ao tratamento. Mesmo com esses métodos ficando populares, ainda tá difícil criar procedimentos padrão pra coletar e analisar essas amostras.
Importância da Qualidade da Amostra de Sangue
A qualidade da amostra de sangue é super importante pra achar marcadores que indicam a presença de câncer. Dois componentes chave nas amostras de sangue são o DNA Tumoral Circulante ([CtDNA](/pt/keywords/dna-tumoral-circulante--k31eo4q)) e as Células Tumorais Circulantes (CTCs). Coletar as amostras de sangue da forma certa é crucial porque qualquer erro pode resultar em resultados ruins. Erros comuns incluem usar o tubo de coleta errado, não encher os tubos direito e não transportar as amostras nas condições certas.
Pra resolver esses problemas, várias organizações estabeleceram diretrizes pra garantir que as amostras de sangue sejam coletadas e manuseadas corretamente. Essas organizações visam assegurar padrões de alta qualidade pra análises de biópsia líquida.
Padrões Desenvolvidos
Várias organizações estão trabalhando pra criar procedimentos padronizados pra coleta e análise de amostras de sangue. Isso inclui sociedades focadas em biópsias líquidas e organizações dedicadas a definir padrões de qualidade na saúde. As diretrizes abrangem todas as etapas do processo, desde como coletar o sangue até como armazenar e analisar as amostras.
Mesmo com esses padrões em vigor, nem todo mundo segue eles. Muitos hospitais ainda enfrentam dificuldades pra cumprir as diretrizes por várias razões, incluindo falta de recursos e conscientização.
Objetivo do Estudo
Esse estudo analisou como os padrões de coleta e processamento de amostras de sangue foram seguidos em um estudo do mundo real envolvendo pacientes com câncer de próstata. O objetivo era ver se esses padrões podiam ser implementados efetivamente em um ambiente clínico e identificar fatores que levaram à não conformidade. Os pesquisadores avaliaram vários fatores, como manuseio das amostras, tempos de transporte e a condição das amostras.
Coleta de Pacientes e Amostras
No estudo, os pesquisadores coletaram amostras de sangue de pacientes com câncer de próstata avançado que estavam mudando de tratamento. No total, 659 amostras foram coletadas de 25 pacientes ao longo do tempo. As amostras foram coletadas em intervalos regulares, com cada paciente contribuindo pro estudo em momentos diferentes.
Antes de coletar as amostras, foram obtidas as aprovações éticas necessárias pra garantir que o estudo seguisse as diretrizes necessárias. Todos os pacientes assinaram consentimento por escrito pra participar.
Processo de Coleta de Amostras de Sangue
As amostras de sangue foram coletadas de acordo com protocolos estabelecidos. Foram coletados seis tubos de cada paciente durante cada visita pra garantir material suficiente pra análise. O primeiro tubo não foi usado pra teste porque poderia estar contaminado. Os pesquisadores coletaram os outros tubos em uma ordem específica pra minimizar erros.
Todas as amostras foram manuseadas de acordo com os padrões ISO e CEN/TS. Os pesquisadores verificaram cuidadosamente os níveis de enchimento de cada tubo pra garantir que cada um estivesse preenchido corretamente.
Avaliação da Qualidade da Amostra de Sangue
Pra avaliar se cada amostra de sangue atendia aos padrões necessários, os pesquisadores documentaram cuidadosamente vários aspectos. Isso incluiu anotar quem coletou a amostra e como ela foi manuseada durante o transporte. Eles também verificaram a Hemólise, que ocorre quando as células vermelhas do sangue se quebram e afetam a qualidade da amostra.
O estudo encontrou que uma alta porcentagem de amostras atendeu aos padrões de qualidade. A maioria das falhas foi devido a informações faltantes, e não a problemas com a amostra em si.
Avaliação do Nível de Preenchimento do Tubo
Os pesquisadores avaliaram quão cheios estavam os tubos de coleta de sangue. Eles descobriram que a maioria dos tubos estava adequadamente preenchida, mas havia pequenas diferenças entre os tipos de tubo. Os tubos maiores tinham níveis de enchimento ligeiramente mais baixos em comparação com os menores. No entanto, os níveis de enchimento gerais eram considerados adequados pra análises posteriores.
Análise de Hemólise
Das amostras de sangue coletadas, algumas foram analisadas pra ver se havia hemólise, garantindo que as amostras permanecessem viáveis pra testes futuros. Os resultados mostraram que a maioria das amostras não apresentava hemólise, indicando boa qualidade da amostra. No entanto, uma pequena porcentagem de amostras mostrou sinais de hemólise, o que poderia impactar negativamente a análise.
Curiosamente, os pesquisadores descobriram que a hemólise não variou significativamente entre o primeiro e o último tubo de sangue coletado no mesmo momento. Essa descoberta sugere que tubos posteriores poderiam ser mais adequados pra análise.
Tempo de Manuseio da Amostra
Ficar de olho em quanto tempo cada etapa levou durante a coleta e processamento da amostra foi crucial. Os pesquisadores registraram o tempo desde que o sangue foi coletado até quando chegou ao laboratório pra análise. Eles tentaram manter esses intervalos de tempo o mais curtos possível pra preservar a qualidade da amostra.
O tempo levado pra diferentes processos variou, mas o tempo total de entrega das amostras seguiu os padrões estabelecidos pela ISO e CEN/TS. Esse tempo eficaz ajudou a garantir que amostras de alta qualidade fossem analisadas.
Lições Aprendidas
Com esse estudo, os pesquisadores aprenderam que seguir os padrões estabelecidos pode melhorar muito a qualidade das amostras de biópsia líquida. Mais de 92% das amostras atenderam aos critérios de conformidade, mostrando que os procedimentos padrão foram eficazes.
No entanto, eles também reconheceram que a documentação consistente é essencial. Um dos problemas mais comuns que levaram à não conformidade foi a falta de documentação adequada sobre quem coletou as amostras.
Importância da Padronização
Usando protocolos padronizados pra biópsias líquidas, os hospitais podem melhorar a confiabilidade dos resultados. Ter dados de alta qualidade sobre marcadores de câncer é crucial pra entender as respostas dos pacientes e tomar decisões informadas.
Esses padrões não só ajudam na coleta de amostras de qualidade, mas também abrem caminho pra futuras pesquisas e desenvolvimento de novos testes. Eles podem facilitar o uso de amostras existentes pra novos estudos e ajudar a economizar tempo e recursos.
Conclusão
O estudo apoia fortemente a implementação dos padrões ISO e CEN nas práticas de biópsia líquida. Mostra que, ao focar na qualidade das amostras de sangue e seguir procedimentos estabelecidos, os profissionais de saúde podem obter melhores insights pra gerenciar o câncer.
Embora seguir esses padrões possa exigir recursos adicionais, os benefícios em termos de obtenção de dados confiáveis são inestimáveis. À medida que a pesquisa avança, a importância da adesão rigorosa a padrões de qualidade nas biópsias líquidas não pode ser subestimada.
Título: Clinical application of ISO and CEN/TS standards for liquid biopsies - information everybody wants but nobody wants to pay for
Resumo: BackgroundLiquid biopsies are emerging as valuable clinical biomarkers for cancer monitoring. Despite increasing clinical use, standardization remains a challenge. ISO and CEN/TS standardized workflows exist, but their integration into clinical practice is underdeveloped. We aimed to assess the applicability of ISO and CEN/TS liquid biopsy standards in a real-world clinical setting. MethodsWe evaluated 659 peripheral blood samples from advanced prostate cancer patients against ISO and CEN/TS standards and tracked all essential criteria. This included assessing tube filing level, complete timing from blood draw until storage, transport conditions, temperature control, hemolysis score and tube draw order and its effects on hemolysis. ResultsAmong 659 samples, 92.4% (609/659) met the essential criteria for ISO and CEN/TS compliance. In total 83.8% (552/659) of blood collection tubes had high fill levels above 80% of nominal filing level. In our advanced prostate cancer cohort, 12.9% (40/311) of the evaluated plasma samples were hemolytic. Within the draw order of five blood collection tubes, hemolysis did not significantly increase from tube one to five. The complete ccfDNA ISO and CTC CEN/TS workflows were completed within an average of 168 (+/- 71 min) and 248 minutes (+/- 76 min), respectively, from blood draw until storage. ConclusionsOur study demonstrates the feasibility and benefits of adhering to ISO and CEN/T standards in a clinical liquid biopsy study. ISO and CEN/TS standards revealed that hemolysis is a common phenomenon in pre-treated advanced prostate cancer patients, as we eliminated pre-analytical errors as cause.
Autores: Amin El-Heliebi, L. Bonstingl, C. Skofler, C. Ulz, M. Zinnegger, K. Sallinger, J. Schoenberger, K. Schuch, K. Pankratz, A. Borras-Cherrier, V. Somodi, P. M. Abuja, L. Oberauner-Wappis, T. Bauernhofer, T. Kroneis
Última atualização: 2023-12-05 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.12.04.23299422
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.12.04.23299422.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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